麝香保心丸治療寒凝血瘀型冠心病心絞痛

鄭珂，趙明

(遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第四醫(yī)院，沈陽 110101)

摘要：目的探究麝香保心丸治療寒凝血瘀型冠心病心絞痛的臨床療效。方法選取冠心病心絞痛患者70例，隨機(jī)分為2組。其中對照組35例，予常規(guī)西藥治療；治療組35例，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用麝香保心丸，口服6粒/d，分3次服用。2周為1個(gè)療程，治療1個(gè)療程。治療結(jié)束后,對比治療前后患者臨床癥狀積分及治療后疾病復(fù)發(fā)出現(xiàn)心血管事件的發(fā)生率。結(jié)果2組患者治療后其臨床癥狀均有所改善，治療組總有效率為76.67%，對照組總有效率為56.67%，治療組治療效果優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；治療后2組患者心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間較治療前比均有降低,治療組與對照組比較，治療組心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間降低明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論麝香保心丸具有芳香開竅、理氣散結(jié)、活血化瘀之功能，可保護(hù)并改善血管內(nèi)皮細(xì)胞，有利于心肌缺血血管再生，在建立側(cè)支循環(huán)的同時(shí)增強(qiáng)心血管功能，從根本上改善心肌血流供應(yīng)和心肌缺血，快速緩解冠心病心絞痛的臨床癥狀。

關(guān)鍵詞：麝香保心丸；冠心??；心絞痛；胸痹；芳香開竅；理氣散結(jié)；活血化瘀

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.01.007

中圖分類號：R541.4文獻(xiàn)標(biāo)志碼： A

文章編號：1003-5699(2015)01-0024-04

基金項(xiàng)目：“十二五”國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目(2011BAT11B07)；遼寧省科技廳課題(2012020108-201)。

作者簡介：鄭珂(1975-)，男，碩士研究生，主治醫(yī)師,主要從事中西醫(yī)結(jié)合治療循環(huán)系統(tǒng)疾病研究。

收稿日期:(責(zé)任編輯：張曄2014-09-15)

Heart Pill of Musk for the treatment of cold coagulation and blood

stasis type of angina pectoris in coronary heart disease

ZHENG Ke,ZHAO Ming

(The Fourth Affiliated Hospital to Liaoning University of TCM,Liaoning,Shenyang 110101,China)

Abstract：ObjectiveTo explore the clinical curative effect of Heart Pill of Musk for the treatment of cold coagulation and blood stasis type of angina pectoris in coronary heart disease.Methods70 cases of angina pectoris patients with coronary heart disease were randomly divided into two groups:control group (35 cases) was given conventional western medicine treatment;Experimental group (35 cases) was added Heart Pill of Musk (6 pills a day,3 times a day.2 weeks for a period of treatment,1 course of treatment) besides the conventional treatment.The clinical symptoms integral and the recurrence of the incidence of cardiovascular events disease in patients after treatment were compared before and after treatment.ResultsThe clinical symptoms of patients of two groups were improved after treatment.The total effective rate was 76.67% in the experimental group.The total effective rate of control group was 56.67%.The treatment effect of treatment group was better than that of the control group.The difference was statistically significant (P<0.05)The angina frequency and duration of patients in the two groups after treatment were lower than those of pre-treatment.The angina frequency and duration in the treatment group reduced obviously compared with those of the control group.The difference was statistically significant (P<0.05).ConclusionHeart Pill of Musk has the function of resuscitation with aromatics,regulating Qi and eliminating stagnation and promoting blood circulation to remove blood stasis to protect and improve vascular endothelial cells,promote the angiogenesis of myocardial ischemia,establish the collateral circulation in cardiovascular function,fundamentally improve myocardial blood supply and myocardial ischemia,efficiently relieve clinical symptom of angina pectoris in coronary heart disease.

Keywords:Heart Pill of Musk;coronary heart disease;angina pectoris;chest obstruction;resuscitation with aromatics;regulating Qi and eliminating stagnation;promoting blood circulation to remove blood stasis

冠心病心絞痛是以發(fā)作性胸痛或胸部不適為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，常見于男性，且年齡多在40歲以上[1]?，F(xiàn)代中醫(yī)學(xué)研究[2]表明，冠心病心絞痛證屬本虛標(biāo)實(shí)證，即陰陽氣血虧虛導(dǎo)致血液瘀阻，寒凝脈絡(luò)而出現(xiàn)一系列臨床表現(xiàn)。臨床發(fā)病時(shí)情況復(fù)雜，通常本虛證同標(biāo)實(shí)證兼見，以寒凝血瘀證居多。目前主要用于治療心絞痛的藥劑(如硝酸脂類、β受體阻滯劑)雖對病情有一定的控制，但還是起不到根本治療的作用，而且治療過程中心血管事件發(fā)生概率較高[3]。中醫(yī)學(xué)治病求本，以整體觀念為基礎(chǔ)，通過辨證論治，從多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)入手進(jìn)行治療，療效突出，且不良反應(yīng)少，因此中醫(yī)藥治療心絞痛受到廣泛重視。筆者通過對麝香保心丸聯(lián)合常規(guī)西藥治療冠心病心絞痛進(jìn)行臨床療效觀察，以冠心病臨床癥狀的緩解程度以及心絞痛的發(fā)作頻率與持續(xù)時(shí)間作為判定標(biāo)準(zhǔn)，探討中西藥結(jié)合治療冠心病不穩(wěn)定心絞痛的新方法。

1臨床資料

1.1一般資料選取2013年5月—2014年5月我院心血管內(nèi)科收治的冠心病心絞痛患者70例，隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組35例，其中男20例，女15例，年齡42～65歲，平均年齡(52.7±8.77)歲;對照組35例，其中男18例，女17例，年齡42～64歲，平均年齡(51.9±9.08)歲。患者病程2～15年，平均(5.76±2.3)年。2組患者的一般資料相仿，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照1979年國際心臟病學(xué)會、協(xié)會及WHO命名標(biāo)準(zhǔn)化聯(lián)合專業(yè)組報(bào)告《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]所制定的標(biāo)準(zhǔn)。心絞痛或確診為不穩(wěn)定型心絞痛者的診斷依據(jù)：出現(xiàn)缺血性ST-T波改變。若ST段的改變恢復(fù)正常或接近正常,血清心肌酶譜和肌鈣蛋白也趨向正常，則說明發(fā)作緩解。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2002年中華人民共和國衛(wèi)生部制定的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)擬定。寒凝血瘀證的臨床表現(xiàn)為：胸部有刺痛或絞痛感，受寒后疼痛加劇，且有胸悶氣短、心悸不寧、畏寒肢冷等，口唇紫暗，舌紫暗苔白，脈沉遲或細(xì)澀。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn)符合《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]中冠心病心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合《中藥新藥治療冠心病心絞痛的臨床研究指導(dǎo)原則》[5]的療效評定標(biāo)準(zhǔn)。

1.4排除標(biāo)準(zhǔn)1)排除急性心肌梗死以及其他疾病引起胸痛的患者，如心臟疾病、更年期癥候群、重度神經(jīng)官能癥、頸椎病、膽心病、甲亢、胃及食管反流等都會引發(fā)胸痛。2)合并重度心肺功能不全，肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病。3)排除重度高血壓、嚴(yán)重心律失常及精神病患者。4)哺乳、妊娠或正準(zhǔn)備妊娠的婦女；5)對多種藥物過敏的過敏體質(zhì)患者。

2方法

2.1治療方法對照組參照臨床用藥指南，給予常規(guī)藥物治療。口服阿司匹林(300 mg)1次/d，3 d后改為口服100 mg；口服硝酸異山梨酯(20 mg)3次/d；口服阿托伐他汀(20 mg)，美托洛爾需參照病情口服(12.5～50 mg)。2周為1療程,治療1個(gè)療程。治療組在對照組的基礎(chǔ)上每日口服麝香保心丸6粒，分3次服用，2周為1療程,治療2個(gè)療程。實(shí)驗(yàn)用麝香保心丸由上海和黃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，生產(chǎn)批號為G050307，22.5 mg×42 s×1瓶。用藥期間，禁食生冷辛辣等刺激性食物，戒煙酒，保持患者情緒穩(wěn)定。

2.2觀察指標(biāo)及檢測方法1)觀察患者用藥前后主要臨床癥狀，依據(jù)計(jì)分變化分析其意義。對治療后主癥和次癥采取半定量計(jì)分，并分為無癥狀、輕度、中度、重度4類判定標(biāo)準(zhǔn)。其中主癥的分?jǐn)?shù)分別為0，2，4，6分，兼癥的分?jǐn)?shù)分別為0，1，2，3分。一般以觀察主癥進(jìn)行判定為主，兼癥為次，以中醫(yī)癥狀總積分為主要參考指標(biāo)。2)觀測并記錄冠心病心絞痛發(fā)作時(shí)的疼痛部位、持續(xù)時(shí)間、性質(zhì)、頻率、誘因以及緩解時(shí)間。

2.3療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]評定。

2.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 19.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)處理，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，以P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3結(jié)果

3.1治療后2組患者的臨床療效比較2組患者治療后其癥狀均有所改善，治療組總有效率為85.71%，對照組總有效率為71.43%，治療組明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。如表1。

表1　治療后2組患者的臨床療效比較( n=35)　例

注：與對照組比較，#P<0.05

3.22組患者治療前后心絞痛發(fā)作情況比較治療后2組心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間均有降低，與對照組比較，治療組心絞痛發(fā)作頻率及持續(xù)時(shí)間明顯好于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。如表2。

表2　2組患者治療前后心絞痛發(fā)作情況比較 ± s)

注:與本組治療前比較，△P<0.05；與對照組同期比較，#P<0.05

4討論

冠心病全稱為冠狀動(dòng)脈硬化性心臟病(coronary heart disease,CHD)，形成原因?yàn)橹惔x功能出現(xiàn)紊亂，脂質(zhì)發(fā)生沉積，脂類物質(zhì)堆積物在動(dòng)脈內(nèi)膜上逐漸形成，這些因素長期加劇引起冠狀動(dòng)脈管腔狹窄，出現(xiàn)心臟負(fù)荷不足，常出現(xiàn)冠狀動(dòng)脈血管解剖結(jié)構(gòu)或功能異常而導(dǎo)致心肌缺血或梗死，臨床表現(xiàn)為心絞痛[6]。冠心病心絞痛可歸屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹”“心痛”等范疇，本虛標(biāo)實(shí)為其主要病機(jī)。本虛主要因氣血陰陽不足，而使心脈失于濡養(yǎng)。心五行屬火，為陽中之陽。寒邪屬水，性陰凝滯，易傷心陽，尤當(dāng)其人素體心陽虛弱之時(shí)，更易外感寒邪[7]。張?jiān)亍夺t(yī)學(xué)啟源·六氣方治》中表述：“風(fēng)邪冷氣，入乘心絡(luò)，或臟腑暴感風(fēng)寒，上乘于心，令人卒然心痛，或引背膂。”說明心痛的主要致病因素為寒邪。又如《素問·調(diào)經(jīng)論》曰：“寒氣積于胸中而不瀉，不瀉則溫氣去，寒獨(dú)留則血凝泣，凝則脈不通?！北砻髁诵乇缘陌l(fā)生主要因寒邪內(nèi)侵使血行不暢，寒邪凝滯收引脈絡(luò)，使胸陽不振，心脈痹阻[8]。冠心病心絞痛常見的中醫(yī)證型之一即為寒凝血瘀型?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于其癥候特征描述為，病發(fā)時(shí)出現(xiàn)壓榨性疼痛且主要發(fā)生在胸骨體上段或中段之后，甚則出現(xiàn)四肢發(fā)冷。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，冠心病心絞痛的誘發(fā)因素多與寒冷刺激有關(guān)[9]。

麝香保心丸由蘇合香丸化裁而來，源自宋代著名方書《太平惠民和劑局方》。其功效芳香溫通，活血化瘀，益氣強(qiáng)心，振奮胸陽，為治療寒凝血瘀型心痛的首選妙藥，是辛溫開竅的代表方劑。通過現(xiàn)代中藥藥理學(xué)研究[10-11]也可證實(shí)，麝香保心丸的功能在于強(qiáng)心，并使冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張以降低血液黏稠度，同時(shí)使異常血液流變學(xué)指征得以改善等。本研究結(jié)果顯示：麝香保心丸有明確治療效果，適應(yīng)性強(qiáng)，起效快且藥效持久。在治療不穩(wěn)定型心絞痛方面，麝香保心丸具有降低心肌耗氧量，減少心絞痛發(fā)作頻率及發(fā)作持續(xù)時(shí)間，改善臨床癥狀等方面的作用，且療效優(yōu)于常規(guī)西藥治療。大量的基礎(chǔ)臨床實(shí)踐[12-13]證實(shí)了麝香保心丸治療冠心病方面療效顯著，其能保護(hù)并改善血管內(nèi)皮細(xì)胞，有利于心肌缺血部位的血管再生，能在建立側(cè)支循環(huán)的同時(shí)增強(qiáng)心血管功能，從根本上改善心肌血流供應(yīng)和心肌缺血，能有效快速緩解胸悶癥狀，減少心絞痛的發(fā)作頻率，增加活動(dòng)耐量，防止心肌梗死的發(fā)生。

麝香保心丸主要成分為麝香、蘇合香、冰片、人參、肉桂、蟾酥、人工牛黃。方中麝香、蘇合香、冰片、蟾酥具有芳香開竅、理氣散結(jié)、活血化瘀之功。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，麝香的提取物有利于擴(kuò)張血管，心肌收縮功能也可得以加強(qiáng)[14]。蘇合香、冰片有效增加心肌耐缺氧能力并減慢心率，具有解除冠狀動(dòng)脈痙攣的作用[14]。蟾酥可增加冠狀動(dòng)脈血液流量，具有明顯的強(qiáng)心效果[10]。人參益氣固本、扶正培元，而人參中的人參皂甙可有效地減慢心率，消除氧自由基，以達(dá)到減少心肌耗氧量，改善心肌缺血的目的[15]。肉桂具有“引火歸元”之作用，有補(bǔ)元陽、通血脈之功效，具有增加冠脈血流量，擴(kuò)張血管，降低血管阻力的作用[15]。牛黃可涼肝息風(fēng)定驚，清心豁痰開竅，牛黃中的膽紅素具有降壓和抑制心跳的作用[16]。方中人參、肉桂用量獨(dú)占一半，使氣生化有源，血液推動(dòng)有力，為本方點(diǎn)睛之筆。研究表明，本方治療特點(diǎn)為寒熱并用，攻補(bǔ)兼施，標(biāo)本兼顧，為治療“胸痹”之要藥。

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