楊玉梅

摘 要：根據(jù)GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)的管理思路和管理要求，結(jié)合審核實(shí)踐，就標(biāo)準(zhǔn)中的7.5.6關(guān)鍵過(guò)程審核提出幾點(diǎn)看法，供從事質(zhì)量管理的同行參考。

關(guān)鍵詞：關(guān)鍵過(guò)程；識(shí)別與確認(rèn)；控制；審核

一、概述

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，在軍工產(chǎn)品研制中GJB 9001B《質(zhì)量管理體系要求》是各單位必須貫徹的標(biāo)準(zhǔn)之一。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系為組織提供持續(xù)改進(jìn)的框架，可以幫助組織提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，以增加顧客對(duì)組織及其產(chǎn)品的滿意程度。

本文結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)GJB 9001B涉及的關(guān)鍵過(guò)程的有關(guān)要求進(jìn)行了簡(jiǎn)單分析，重點(diǎn)闡述了關(guān)鍵過(guò)程的識(shí)別和確定、控制以及審核要點(diǎn)，旨在使關(guān)鍵過(guò)程得到正確識(shí)別和有效控制，提高質(zhì)量審核的有效性，進(jìn)而保證產(chǎn)品質(zhì)量。

二、關(guān)鍵過(guò)程的識(shí)別和確定

GJB9001B標(biāo)準(zhǔn)在強(qiáng)調(diào)對(duì)一般過(guò)程實(shí)施控制的同時(shí)，突出了對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的控制。關(guān)鍵過(guò)程如果未能得到正確識(shí)別和有效控制，將可能導(dǎo)致不可接受的風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵過(guò)程是“對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過(guò)程；關(guān)鍵過(guò)程一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過(guò)程；加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等?！?/p>

從關(guān)鍵過(guò)程的定義，我們不難看出，其識(shí)別和確定應(yīng)從設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程和生產(chǎn)過(guò)程兩個(gè)方面進(jìn)行。

（一）、在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，識(shí)別和確定關(guān)鍵特性、重要特性。在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中，應(yīng)按 GJB190-1986《特性分類》的要求對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析（包括技術(shù)指標(biāo)分析、設(shè)計(jì)分析、選定檢驗(yàn)單元等），形成《產(chǎn)品特性分析報(bào)告》，確定產(chǎn)品的關(guān)鍵特性和重要特性、關(guān)鍵件和重要件，選定檢驗(yàn)單元，按 GJB 190-1986《特性分類》要求的標(biāo)識(shí)方法在圖樣和技術(shù)文件上標(biāo)識(shí)。 在此基礎(chǔ)上，編制《關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）明細(xì)表》。這個(gè)明細(xì)表是設(shè)計(jì)輸出文件之一，也是確定關(guān)鍵過(guò)程的基礎(chǔ)和依據(jù)。

（二）、在生產(chǎn)過(guò)程中識(shí)別和確定加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等。需說(shuō)明的是，加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等，是一個(gè)相對(duì)的概念，由組織自行確定。工藝技術(shù)人員應(yīng)根據(jù)《關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）明細(xì)表》及生產(chǎn)過(guò)程中識(shí)別和確定加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等，確定關(guān)鍵過(guò)程。

凡符合下述情況的，應(yīng)確定為關(guān)鍵過(guò)程：

1、形成關(guān)鍵特性、重要特性的過(guò)程；

2、加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程等；

3、如是配套產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)上級(jí)系統(tǒng)單位的要求具體確定；如果顧客提供的圖紙有關(guān)鍵或重要特性，按顧客圖樣的標(biāo)識(shí)確定關(guān)鍵過(guò)程，如果沒(méi)有關(guān)重特性標(biāo)識(shí)，按第（2）條的規(guī)定，確定有否為關(guān)鍵過(guò)程。

在確定關(guān)鍵過(guò)程的基礎(chǔ)上，編制《關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表》，明確與關(guān)鍵過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品、過(guò)程（工序）、質(zhì)量特性等?！蛾P(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表》可以按產(chǎn)品組織統(tǒng)一編制，也可以按生產(chǎn)單位（如分廠、車(chē)間）分別編制，以便于管理為準(zhǔn)。

（三）、識(shí)別和確定關(guān)鍵過(guò)程需關(guān)注幾個(gè)問(wèn)題：

1、加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定、易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程，是一個(gè)相對(duì)的概念，由組織根據(jù)自身的產(chǎn)品加工質(zhì)量穩(wěn)定情況、資源配置情況、管理情況自行分析、確定；關(guān)鍵過(guò)程管理的目的是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、滿足規(guī)范要求，最終滿足組織的經(jīng)濟(jì)利益。

2、有一種觀點(diǎn)認(rèn)為：關(guān)鍵過(guò)程一定是加工困難、不易控制的過(guò)程，其實(shí)這是一種誤解。有些關(guān)鍵過(guò)程形成的關(guān)鍵或重要特性并不難以加工、也不難控制，是按對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量的重要程度確定的；而那些加工困難、不易控制、質(zhì)量不穩(wěn)定的過(guò)程也應(yīng)定為關(guān)鍵過(guò)程，但他們并不一定具有關(guān)鍵或重要特性。這就是說(shuō)，關(guān)鍵過(guò)程不一定是加工困難、不易控制的過(guò)程；而加工困難、不易控制的過(guò)程應(yīng)確定為關(guān)鍵過(guò)程。

3、一般的說(shuō)，關(guān)鍵過(guò)程存在于生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程，如果采購(gòu)的原材料、元器件具有關(guān)鍵或重要特性，采購(gòu)也應(yīng)確定為關(guān)鍵過(guò)程。

4、關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）由產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程通過(guò)特性分析得出，是設(shè)計(jì)輸出的內(nèi)容之一，不是生產(chǎn)行為，不得在生產(chǎn)過(guò)程后續(xù)“補(bǔ)充”確定。

某些質(zhì)量特性因難以加工、加工產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定或一旦失誤會(huì)造成很大的經(jīng)濟(jì)損失等原因，確定為關(guān)鍵過(guò)程時(shí)，這些要控制的特性可稱為“需控制的質(zhì)量特性”。

5、外包過(guò)程含有關(guān)鍵過(guò)程的，組織應(yīng)予以識(shí)別，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┻M(jìn)行控制、監(jiān)督。

6、對(duì)本企業(yè)的技術(shù)訣竅或要求保密、避免同行效法的工序，顧客要求嚴(yán)加控制的工序，也可確定為關(guān)鍵過(guò)程。

7、如果在生產(chǎn)中，根據(jù)加工管理情況，如發(fā)現(xiàn)某零件質(zhì)量不穩(wěn)定，為加強(qiáng)過(guò)程控制，減少質(zhì)量波動(dòng)，也要及時(shí)追加確定其為關(guān)鍵過(guò)程，修訂（增加）《關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表》。

8、不是所有產(chǎn)品都有關(guān)鍵過(guò)程，應(yīng)從關(guān)鍵過(guò)程的定義和組織的規(guī)定出發(fā)，去識(shí)別和確定產(chǎn)品是否有關(guān)鍵過(guò)程。

9、試驗(yàn)過(guò)程也應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程并加以控制，試驗(yàn)過(guò)程的關(guān)鍵過(guò)程的識(shí)別和確定是參照產(chǎn)品關(guān)鍵過(guò)程確定進(jìn)行的。試驗(yàn)過(guò)程僅是驗(yàn)證過(guò)程，是對(duì)產(chǎn)品特性的檢查和確認(rèn)的過(guò)程，因此其關(guān)鍵過(guò)程的確定，不能完全按產(chǎn)品特性分析-關(guān)鍵特性-關(guān)鍵過(guò)程-關(guān)鍵過(guò)程控制的模式實(shí)施。試驗(yàn)過(guò)程的關(guān)鍵過(guò)程可能首先要識(shí)別好，經(jīng)咨詢軍工行業(yè)內(nèi)相關(guān)專門(mén)的試驗(yàn)單位，其試驗(yàn)過(guò)程中關(guān)鍵過(guò)程確定，一般不進(jìn)行特性分析，是按工程經(jīng)驗(yàn)根據(jù)以下原則進(jìn)行判定：

（1）、試驗(yàn)中驗(yàn)證參數(shù)的重要性，其不能準(zhǔn)確確定，則試驗(yàn)失敗，即是從考慮對(duì)試驗(yàn)結(jié)果影響的重要性來(lái)判定；

（2）、從保證試驗(yàn)件安全考慮，某參數(shù)不正確可能造成試驗(yàn)件破壞的后果；

（3）、屬于試驗(yàn)過(guò)程中可控制的參數(shù)，對(duì)這樣確定的關(guān)鍵過(guò)程的總量不應(yīng)過(guò)多，應(yīng)選其中最為關(guān)鍵和重要的即可。

三、關(guān)鍵過(guò)程控制

（一）、編制關(guān)鍵過(guò)程工藝文件

關(guān)鍵過(guò)程工藝文件是為了指導(dǎo)關(guān)鍵過(guò)程的操作，關(guān)鍵過(guò)程應(yīng)在工藝文件上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

工藝文件的內(nèi)容包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求、操作者、設(shè)備、測(cè)量工具、原材料、環(huán)境和安全操作規(guī)范等要求。要求工藝參數(shù)齊全、適宜、可操作，并經(jīng)審查批準(zhǔn)。對(duì)需要保密的工藝，可采取保密措施。

關(guān)鍵過(guò)程的標(biāo)識(shí)方法，可以在編制工藝文件時(shí)同時(shí)標(biāo)識(shí)，也可以由圖章標(biāo)識(shí)，具體方法組織自定，以起到警示作用為準(zhǔn)。

（二）、設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)關(guān)鍵過(guò)程的過(guò)程參數(shù)、產(chǎn)品的關(guān)鍵特性或重要特性進(jìn)行有效的監(jiān)視和控制

對(duì)每個(gè)關(guān)鍵過(guò)程可編制作業(yè)指導(dǎo)文件，規(guī)定對(duì)過(guò)程參數(shù)、需控制的產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行控制、監(jiān)視測(cè)量的方法手段。文件可單獨(dú)編制，簡(jiǎn)單的可包括在工藝規(guī)程內(nèi)，并按作業(yè)指導(dǎo)文件的規(guī)定，對(duì)每個(gè)關(guān)鍵過(guò)程實(shí)施質(zhì)量控制。

對(duì)關(guān)鍵過(guò)程控制的其他要求，應(yīng)按GJB9001B中7.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)的提供”和7.5.6“關(guān)鍵過(guò)程”條款的要求進(jìn)行。

某些組織在關(guān)鍵過(guò)程控制中，規(guī)定了關(guān)鍵過(guò)程必須實(shí)行三定（即定工序、定人員、定設(shè)備），要求填寫(xiě)“三定表”，這也是 GJB467-1988 標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。雖說(shuō)GJB467-1988 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂為 GJB 467A-2008 標(biāo)準(zhǔn)了，新標(biāo)準(zhǔn)已取消了“三定表”的要求，但對(duì)組織而言，“三定表”還要不要由組織自己決定，有“三定表”和沒(méi)有“三定表”均不違反標(biāo)準(zhǔn)的要求。如果組織規(guī)定了要使用“三定表”， 組織就要按規(guī)定實(shí)施，審核時(shí)也應(yīng)按組織的規(guī)定進(jìn)行審核。

五、關(guān)鍵過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)審核要點(diǎn)

關(guān)鍵過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)從識(shí)別和確定、控制兩方面檢查：

（一）、關(guān)鍵過(guò)程的識(shí)別和確定

1、通過(guò)檢查《產(chǎn)品特性分析報(bào)告》或《關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）明細(xì)表》，同時(shí)檢查《關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表》，看關(guān)鍵過(guò)程的設(shè)置與《關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）明細(xì)表》的規(guī)定是否協(xié)調(diào)一致，有否遺漏；關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表，通常含有特性要求、控制要求等信息，僅列出關(guān)鍵過(guò)程名稱是沒(méi)有意義的。

2、為上一級(jí)產(chǎn)品單位配套的，查看上一級(jí)單位下發(fā)的圖樣、關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）的技術(shù)文件，看與組織產(chǎn)品《關(guān)鍵過(guò)程明細(xì)表》的規(guī)定是否一致，是否遺漏；

3、通過(guò)不合格品審理報(bào)告、檢驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)分析報(bào)告等，檢查是否有質(zhì)量不穩(wěn)定的工序（或質(zhì)量特性），看是否需納入關(guān)鍵過(guò)程；

4、通過(guò)審核工藝規(guī)程，看是否有易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過(guò)程，如有的原材料特別昂貴，要根據(jù)實(shí)際情況看是否需納入關(guān)鍵過(guò)程；

（二）、關(guān)鍵過(guò)程控制

先檢查關(guān)鍵過(guò)程控制文件，再檢查控制效果：

1、檢查是否對(duì)關(guān)鍵過(guò)程工藝文件進(jìn)行了評(píng)審；

2、檢查工藝文件（含作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）、加工現(xiàn)場(chǎng)、批次加工跟蹤卡等關(guān)鍵過(guò)程標(biāo)識(shí)；

3、查與關(guān)鍵過(guò)程有關(guān)的人員（操作者、檢驗(yàn)員）資格考核和持證上崗情況；

4、關(guān)鍵件、重要件在使用代用材料時(shí)，是否進(jìn)行了充分的試驗(yàn)驗(yàn)證，并嚴(yán)格審批；

5、是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件的控制要求，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，檢查監(jiān)測(cè)記錄與規(guī)定是否相符；

6、檢查首件檢驗(yàn)記錄，是否按規(guī)定進(jìn)行了首件檢驗(yàn)和實(shí)測(cè)記錄；

7、對(duì)關(guān)鍵特性、重要特性超差的產(chǎn)品辦理讓步接收時(shí)，是否按比一般件高一級(jí)進(jìn)行審批，并征得了顧客代表同意；

8、是否規(guī)定運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，如有，按規(guī)定檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用，同時(shí)看產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性、波動(dòng)性；

9、是否按要求填寫(xiě)和保持了關(guān)鍵過(guò)程質(zhì)量記錄（包括關(guān)鍵工序過(guò)程記錄和檢驗(yàn)測(cè)試記錄等），是否具有可追溯性。

六、結(jié)束語(yǔ)

對(duì)軍工產(chǎn)品而言，“質(zhì)量第一”理念貫穿產(chǎn)品全壽命周期，而關(guān)鍵過(guò)程對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用，抓不住關(guān)鍵，就失去了重點(diǎn)。在質(zhì)量管理體系審核過(guò)程中，正確識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程，抓住審核要點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)企業(yè)關(guān)鍵過(guò)程控制薄弱點(diǎn)，發(fā)揮質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的信息價(jià)值，使其達(dá)到增值的作用，進(jìn)而保證產(chǎn)品質(zhì)量。