樊金輝 馬虎升 裴亞南 崔敬虹

【摘 要】目的：觀察加味益氣丸聯(lián)合養(yǎng)血止痛丸治療骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎的臨床療效及安全性。方法：將54例骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組27例。治療組口服加味益氣丸和養(yǎng)血止痛丸，每次各6 g，每日2次；對(duì)照組口服塞來(lái)昔布膠囊，每次200 mg，每日2次。兩組均以4周為1個(gè)療程。觀察兩組治療前和治療3，7，14，28 d及治療結(jié)束2周后NRS評(píng)分改善情況及臨床療效，并對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果：治療組治愈7例，顯效13例，好轉(zhuǎn)5例，無(wú)效2例，總有效率為92.59%；對(duì)照組治愈2例，顯效5例，好轉(zhuǎn)11例，無(wú)效8例，總有效率為69.23%。兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療后，兩組各時(shí)間點(diǎn)NRS評(píng)分較治療前均有下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。組間比較，治療3，7 d及治療結(jié)束2周后，NRS評(píng)分治療組高或低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療14，28 d時(shí)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。結(jié)論：加味益氣丸聯(lián)合養(yǎng)血止痛丸治療致密性髂骨炎安全有效，值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎；加味益氣丸；養(yǎng)血止痛丸；塞來(lái)昔布

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.11.002

Clinical Observation on the Treatment of Sacroiliac Joint Sclerosing Osteitis with Jiawei Yiqi Wan（加味益氣丸） Combined with Yangxue Zhitong Wan（養(yǎng)血止痛丸）

FAN Jin-hui，MA Hu-sheng，PEI Ya-nan，CUI Jing-hong

【ABSTRACT】 Objective：To observe the clinical effect and safety of Jiawei Yiqi Wan（加味益氣丸） combined with Yangxue Zhitong Wan（養(yǎng)血止痛丸） in the treatment of sacroiliac joint sclerosing osteitis.Methods：

54 cases of sacroiliac joint sclerosing osteitis were randomly divided into a treatment group and a control group，

27 cases in each.The treatment group was orally given Jiawei Yiqi Wan and Yangxue Zhitong Wan，6 g each time and twice a day；while the control group was orally given celecoxib capsule，200 mg each time and twice a day.The two groups were treated for 4 weeks，observing NRS scores and clinical efficacy before treatment，after 3，7，14 ，

28 days，and 2 weeks after treatment，and evaluating their adverse reactions.Results：In the treatment group，

7 cases were cured，13 cases were markedly effective，5 cases were improved，and 2 cases were ineffective，the total effective rate being 92.59%，while in the control group，2 cases were cured，5 cases were markedly effective，

11 cases were improved，and 8 cases were ineffective，the total effective rate being 69.23%.The difference between the two groups was statistically significant （P < 0.05）.After treatment，the NRS pain scores of the two groups were significantly lower than those before treatment，and the difference was statistically significant （P < 0.05）.After 3 days，7days and 2 weeks of treatment，the NRS scores of the treatment group were significantly lower than those of the control group，and the difference was statistically significant （P < 0.05）.After 14 and 28 days of the treatment，the difference between groups was not statistically significant （P > 0.05）.Conclusion：Jiawei Yiqi Wan combined with Yangxue Zhitong Wan is safe and effective in the treatment of sclerosing osteitis，worthy of popularization and application.

【Keywords】 sacroiliac joint sclerosing osteitis；Jiawei Yiqi Wan（加味益氣丸）；Yangxue Zhitong Wan

（養(yǎng)血止痛丸）；celecoxib

骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎是一種骨質(zhì)硬化性疾病，20～40歲中年女性多見(jiàn)，多在妊娠后期和產(chǎn)后發(fā)病，主要表現(xiàn)為慢性腰部疼痛和發(fā)僵，疼痛可放射至臀部及大腿后部[1]，是引起慢性腰骶部疼痛的常見(jiàn)原因之一，臨床并不罕見(jiàn)。目前臨床上主要采用非甾體類(lèi)抗炎藥對(duì)癥治療，無(wú)法達(dá)到改善局部血供的目的[2]，存在長(zhǎng)期服用副作用大、療效欠佳的缺點(diǎn)。中醫(yī)中藥辨證治療致密性骨炎有一定優(yōu)勢(shì)，但中藥湯劑煎服繁瑣，門(mén)診患者依從性較差。筆者采用養(yǎng)血止痛丸聯(lián)合加味益氣丸治療骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎患者27例，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2013年2月至2015年2月在河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院門(mén)診就診的女性骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎患者54例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組，每組27例。治療組年齡21～38歲，平均（26.12±3.51）歲；病程最短7 d，最長(zhǎng)8年，平均（10.59±2.27）個(gè)月；經(jīng)產(chǎn)25例，未育2例；單側(cè)病變?yōu)橹髡?1例，雙側(cè)病變者6例。對(duì)照組年齡19～42歲，平均（29.40±3.39）歲；病程最短5 d，最長(zhǎng)7年，平均（11.71±2.32）個(gè)月；經(jīng)產(chǎn)24例，未育3例；單側(cè)病變者19例，雙側(cè)病變者8例。兩組患者在性別、年齡、病程等方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻(xiàn)[3-4]中診斷標(biāo)準(zhǔn)：

①有妊娠、外傷或盆腔感染史；②患者有反復(fù)下腰痛，有時(shí)可向下放射至臀部和大腿，長(zhǎng)時(shí)間行走或站立則癥狀加重，嚴(yán)重者會(huì)因腰痛而難以入睡；

③骶髂關(guān)節(jié)部叩痛及壓痛，或輕度肌肉痙攣。骨盆分離與擠壓試驗(yàn)（+），直腿抬高試驗(yàn)（±），神經(jīng)檢查一般無(wú)異常，無(wú)神經(jīng)根的病癥；④實(shí)驗(yàn)室檢查示急性期紅細(xì)胞沉降率可增快，慢性期紅細(xì)胞沉降率正常；⑤X線檢查示骶髂關(guān)節(jié)正位片見(jiàn)髂骨沿骶髂關(guān)節(jié)中、下2/3部有明顯的骨硬化區(qū)。符合以上任意2條即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②疼痛數(shù)字評(píng)分法（NRS）評(píng)分 > 3分；③同意參與本項(xiàng)研

究，并簽署知情同意書(shū)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) ①妊娠期婦女；②有心血管系統(tǒng)疾病及肝腎功能不全，不能耐受長(zhǎng)期服藥者；③有消化系統(tǒng)潰瘍或胃腸道出血者；④對(duì)試驗(yàn)藥物過(guò)敏者；⑤治療前1周內(nèi)服用止痛藥物者；⑥有精神疾病，不能配合治療者；⑦合并有腰椎間盤(pán)突出癥、腰椎管狹窄癥、腰椎滑脫癥等胸腰椎疾病者。

2 方 法

2.1 治療方法

2.1.1 基礎(chǔ)治療 急性期以臥床為主，減少下床活動(dòng)，避免腰髖部劇烈活動(dòng)；注意腰骶部保暖；癥狀緩解后逐漸增加活動(dòng)量；下床時(shí)穿緊身褲。

2.1.2 治療組 口服河南省洛陽(yáng)正骨醫(yī)院院內(nèi)制劑養(yǎng)血止痛丸（豫藥制字Z20120254），每次6 g，每日2次；加味益氣丸（豫藥制字Z20120239），每次6 g，每日2次。連續(xù)用藥4周。

2.1.3 對(duì)照組 口服塞來(lái)昔布膠囊（輝瑞制藥，國(guó)藥準(zhǔn)字J20080058），每次200 mg，每日2次。連續(xù)用藥4周。

2.2 觀察指標(biāo) 觀察藥物對(duì)患者疼痛程度的影響，疼痛程度采用NRS評(píng)定，用數(shù)字0～10代表不同程度的疼痛，讓患者自己圈出一個(gè)最能代表疼痛程度的數(shù)字。0，無(wú)痛；1～3，輕度疼痛；4～6，中度疼痛；7～10，重度疼痛。分別于治療前和治療3，7，14，28 d及停藥2周后記錄患者NRS評(píng)分，檢測(cè)患者血壓、心率，觀察胃腸道反應(yīng)、過(guò)敏反應(yīng)等，一旦發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，立即終止試驗(yàn)，采取對(duì)癥措施治療。

2.3 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 按照國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]。治愈：主要癥狀消失，行動(dòng)、跑步無(wú)障礙，恢復(fù)正常工作。顯效：疼痛基本消失，僅做重活或長(zhǎng)時(shí)間工作有不適，恢復(fù)原工作。有效：疼痛減輕一半以上，行動(dòng)輕度障礙，不能完全適應(yīng)以前的工作。無(wú)效：癥狀、體征無(wú)明顯改善。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，不符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α = 0.05。

3 結(jié) 果

對(duì)照組1例因不能耐受不良反應(yīng)退出試驗(yàn)，其余患者均獲得隨訪。

3.1 兩組臨床療效比較 治療組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2 = 5.962，P = 0.015 < 0.05）。見(jiàn)表1。

3.2 兩組治療前后各時(shí)間段NRS評(píng)分比較 治療后，兩組疼痛程度均有緩解，NRS評(píng)分降低。治療3，7 d治療組NRS評(píng)分高于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；治療14，28 d，兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）；治療結(jié)束2周后隨訪，治療組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（P < 0.05）。見(jiàn)表2。

3.3 不良反應(yīng) 治療組5例患者服藥1周后訴有口干、上腹部不適等癥狀，對(duì)癥處理后緩解，未影響臨床觀察。對(duì)照組8例出現(xiàn)腹脹、消化不良、便秘等消化系統(tǒng)反應(yīng)，對(duì)癥處理后緩解，不影響觀察。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（P > 0.05）。

4 討 論

骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎是一種好發(fā)于中年女性骶髂關(guān)節(jié)髂骨側(cè)，以骨質(zhì)硬化為特點(diǎn)的非特異性炎

癥[6]。女性在妊娠后期，尤其是分娩后，由于內(nèi)分泌的作用，出現(xiàn)骶髂關(guān)節(jié)的韌帶松弛，造成關(guān)節(jié)松動(dòng)及穩(wěn)定性降低，若受到異常刺激或損傷，可引起骶髂關(guān)節(jié)韌帶撕裂及局部骨質(zhì)的血供受阻，從而發(fā)生病變。病理改變主要為早期病變區(qū)局部出現(xiàn)充血、水腫及滲出，繼之病變區(qū)出現(xiàn)增生與變性反應(yīng)，隨著膠原纖維的致密化而出現(xiàn)骨質(zhì)硬化改變[7]。也有學(xué)者認(rèn)為與妊娠和泌尿系統(tǒng)感染有關(guān)，是由感染和炎癥毒素引起的骨質(zhì)改變[8]。

本病屬中醫(yī)學(xué)“腰痛”“痹證”范疇，臨床觀察發(fā)現(xiàn)，患者腰痛的性質(zhì)有涼痛、隱痛、酸痛、刺痛、夜間痛等多種，多于勞累或受寒后加重，休息或得熱可減輕，下肢怕涼怕風(fēng)，下腹冷墜，月經(jīng)量少色暗等癥狀?；颊叨嘁蛳忍祗w質(zhì)陽(yáng)虛，加之妊娠生產(chǎn)所致的氣血虧虛、瘀血內(nèi)生、氣運(yùn)乏力而成病，故病性為虛、寒、瘀；主要的病理機(jī)制為肝腎虧虛，血虛失養(yǎng)，瘀血內(nèi)生，寒邪外侵[9-10]。痹者閉也，經(jīng)脈痹阻，不通則痛；脈絡(luò)空虛，不榮亦痛。因此，在治療上宜以養(yǎng)血活血、溫補(bǔ)肝腎、散寒通絡(luò)為法。

養(yǎng)血止痛丸、加味益氣丸是根據(jù)平樂(lè)郭氏正骨第六代傳人、著名中醫(yī)骨傷科專家郭維淮經(jīng)驗(yàn)方研制而成。養(yǎng)血止痛丸[11]主要由生地黃、白芍、當(dāng)歸、雞血藤、丹參、威靈仙、香附、烏藥、秦艽、桂枝等藥物組成。方中丹參、香附活血行氣止痛；桂枝溫通經(jīng)絡(luò)，散寒逐瘀；威靈仙、秦艽通經(jīng)活絡(luò)止痛。共奏活血行氣、溫經(jīng)通絡(luò)、消腫止痛之效。加味益氣丸[12]由黃芪、黨參、柴胡、升麻、陳皮、防己、黃芩、牛膝等11味中藥組成，具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、滋養(yǎng)肝腎、通利關(guān)節(jié)的功效。以上諸藥可使血虛得養(yǎng)，筋骨強(qiáng)壯，瘀滯以行，祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛，則諸痛可除。

研究中發(fā)現(xiàn)，7 d內(nèi)養(yǎng)血止痛丸聯(lián)合加味益氣丸止痛效果不及塞來(lái)昔布膠囊，14 d后至治療結(jié)束，止痛效果與塞來(lái)昔布膠囊相當(dāng)。治療結(jié)束2周后其止痛效果優(yōu)于對(duì)照組，且較少發(fā)生不良反應(yīng)。可能是由于2種藥物為蜜制丸，服用后胃腸道內(nèi)崩解緩慢，起效較慢。對(duì)于骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎急性發(fā)作期，可聯(lián)合服用塞來(lái)昔布膠囊，既可以迅速達(dá)到止痛效果，又可以減少塞來(lái)昔布服用量及副作用，發(fā)揮中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)。

本研究結(jié)果表明，養(yǎng)血止痛丸聯(lián)合加味益氣丸及塞來(lái)昔布治療骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎均有效，長(zhǎng)期效果優(yōu)于單純服用塞來(lái)昔布膠囊，且服用方便，副作用小，長(zhǎng)期服用患者易于接受，適合臨床推廣

應(yīng)用。

5 參考文獻(xiàn)

[1] 黃烽.強(qiáng)直性脊柱炎[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011：188-189.

[2] 周曉梅，宋嵐.針刺配合理療治療女性骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎[J].四川中醫(yī)，2006，24（9）：97-98.

[3] 李景學(xué)，孫鼎元.骨關(guān)節(jié)X線診斷學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1982：382.

[4] 李盛華，謝興文，趙道洲.骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎診療指南編寫(xiě)報(bào)告[J].世界中醫(yī)骨科雜志，2011，12（1）：35-36.

[5] 國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：201.

[6] 陳麗娜，朱伍，黃健萍，等.中西醫(yī)結(jié)合治療女性致密性骨炎的臨床研究[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2010，19（20）：2512-2513.

[7] 郭樹(shù)農(nóng)，劉玉珂，趙金風(fēng).骶髂關(guān)節(jié)致密性骨炎影像表現(xiàn)對(duì)照分析[J].頸腰痛雜志，2012，33（2）：148-149.

[8] 郁曉慧，秦宇，王涵，等.IUD副效應(yīng)與致密性骨炎的臨床分析[J].中國(guó)婦幼保健，2008，23（28）：4008-4010.

[9] 王玉明.致密性骨炎病機(jī)與證治初探[J].北京中醫(yī)藥，2014，33（3）：198-198.

[10] 黎海富，高明利.高明利教授治療致密性骨炎經(jīng)

驗(yàn)[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2013，2（12）：48-49.

[11] 蔡浩，莫湘濤.養(yǎng)血止痛丸聯(lián)合遠(yuǎn)紅外線照射治療髖關(guān)節(jié)滑膜炎42例臨床體會(huì)[J].中國(guó)民族民間醫(yī)藥，2015（3）：92，94.

[12] 杜天信，王秀真，杜志謙，等.加味益氣丸定性鑒別與含量測(cè)定[J].中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2013，19（5）：129-132.

收稿日期：2015-07-16；修回日期：2015-08-24