趙寶祥等

【摘 要】目的：探討復(fù)方威靈仙熏洗聯(lián)合臭氧關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療老年膝骨關(guān)節(jié)炎的療效。方法：將162例老年膝骨關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為A、B、C 3組，每組54例。A組單純給予復(fù)方威靈仙洗劑熏洗；B組單純給予關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射濃度為30 ?g·mL-1的醫(yī)用臭氧；C組采用2種方法聯(lián)合治療。3組患者均治療6周，在治療結(jié)束后的第1，3，5個(gè)月對(duì)患者采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）進(jìn)行隨訪，在治療結(jié)束后

5個(gè)月采用Lysholm膝關(guān)節(jié)功能綜合評(píng)分法進(jìn)行隨訪，比較各組治療后的療效。結(jié)果：治療后，各組患者在每個(gè)隨訪時(shí)間的膝關(guān)節(jié)疼痛程度明顯較治療前改善，C組患者在每個(gè)隨訪時(shí)間的改善明顯優(yōu)于A、B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；在治療后5個(gè)月，3組患者膝關(guān)節(jié)功能均較治療前有明顯的改善，但C組改善明顯優(yōu)于A、B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；3組患者治療后，C組總有效率明顯高于A、B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）。治療過程中以及治療后，3組患者均未出現(xiàn)任何并發(fā)癥。結(jié)論：復(fù)方威靈仙熏洗聯(lián)合臭氧關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療老年膝骨關(guān)節(jié)炎是一種安全有效的治療方法，其治療效果優(yōu)于各自單獨(dú)使用。

【關(guān)鍵詞】 骨關(guān)節(jié)炎，膝；老年；復(fù)方威靈仙；熏洗；臭氧

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.07.004

On Therapeutic Effect of Compound Weilingxian Fumigating and Washing Combined with Intra-articular Injection of Ozone in the Treatment of Senile Knee Osteoarthritis

ZHAO Bao-xiang，SUN Bing-yin，ZOU Ji

【ABSTRACT】Objective：To investigate the therapeutic effect of compound Weilingxian （復(fù)方威靈仙）

fumigating and washing combined with intra-articular injection of ozone in the treatment of senile knee osteoarthritis.Methods：162 cases of elderly patients with knee osteoarthritis were randomly divided into groups A，B and C，54 cases in each.Group A was treated with Compound Weilingxian（Radix Clematidis） for fumigating and washing；group B was treated with intra-articular injection of medical ozone（30 ?g·mL-1）；

and group C was treated with the combination of the above two methods.The 3 groups were treated for

6 weeks，and a follow up was done with visual analogue scales（VAS）on the 1st，3rd and 5th months after the end of the treatment.In the 5 months after the treatment，Lysholm knee joint function score method was used to follow up，comparing the curative effects among groups.Results：During the follow up after treatment，knee pain in each group was significantly relieved.Group C was obviously better than the other groups，the difference between them was statistically significant （P < 0.05）；In 5 months after treatment，knee joint function of the 3 groups was significantly improved compared with before treatment，but group C was improved more significantly than group A and group B，the difference being statistically significant （P < 0.05）；after treatment，the total efficiency of group C was significantly higher than those of group A and group B，the difference being statistically significant

（P < 0.05）.During and after treatment，

there were no complications in the 3 groups.Conclusion：Compound Weilingxian fumigating and washing combined with intra-articular injection of ozone is a good method in the treatment of senile knee osteoarthritis.The therapeutic effect is better than that of individual use.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；elderly；compound Weilingxian（復(fù)方威靈仙） ；fumigating and

washing；ozone

老年膝骨關(guān)節(jié)炎（knee osteoarthritis，KOA）是臨床上骨傷科面臨的難題之一，患者往往會(huì)出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)退行性病變，關(guān)節(jié)軟骨破壞等，臨床久治難愈，致殘率較高[1-3]。目前尚無特效藥物能夠阻斷本病的進(jìn)展，嚴(yán)重影響老年患者的生活質(zhì)量[4]。因此尋找安全有效、方便、廉價(jià)和微創(chuàng)的臨床治療方法成為目前臨床骨傷科的共識(shí)。筆者運(yùn)用復(fù)方威靈仙熏洗聯(lián)合臭氧關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療KOA患者，取得滿意療效，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2011年5月至2014年5月在本院門診就診的老年KOA患者162例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為A、B、C 3組，每組54例。

A組男26例，女28例；年齡62～71歲，平均年齡（63.7±4.2）歲；病程13～21個(gè)月，平均（17.2±2.8）個(gè)月；左膝27例，右膝27例。B組男25例，女29例；年齡61～73歲，平均（64.1±

4.5）歲；病程12～20個(gè)月，平均（16.9±2.5）個(gè)月；左膝28例，右膝26例。C組男27例，女27例；年齡63～71歲，平均（65.3±5.9）歲，病程13～21個(gè)月，平均（17.4±2.7）個(gè)月；左膝29例，右膝25例。3組患者在性別、年齡、病程和發(fā)病部位等方面比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（P > 0.05），具有可比性。本次研究方案經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并獲得所有患者知情同意。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）[5]中KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者在治療期間病情穩(wěn)定，且具備隨訪條件。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 急性外傷史、骨性僵直、近期內(nèi)已接受過膝關(guān)節(jié)局部治療或手術(shù)的患者。

2 方 法

2.1 治療方法 A組采用中藥復(fù)方威靈仙洗劑對(duì)患膝關(guān)節(jié)進(jìn)行熏洗治療，復(fù)方威靈仙洗劑方藥組

成：威靈仙30 g、羌活30 g、木瓜30 g、獨(dú)活30 g、桂枝15 g、沒藥15 g、乳香20 g、制草烏15 g、紅花10 g、防風(fēng)15 g、伸筋草20 g、透骨草15 g、川芎15 g、牛膝20 g。治療方法參照文獻(xiàn)[6]進(jìn)行，具體為將以上所有藥物裝入準(zhǔn)備好的紗袋中，在藥盆中加入5000 mL水，將紗袋浸入水中，然后煮沸1 h，將患膝置于藥盆上方15 cm左右，使蒸汽能夠充分接觸膝關(guān)節(jié)，同時(shí)用毛巾覆蓋上方，囑患者熏洗期間做膝關(guān)節(jié)屈伸功能鍛煉，熏洗結(jié)束后將患者膝部擦干，避免局部受寒。熏洗治療每日1次，每周5次，共治療6周。

B組采用關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射臭氧進(jìn)行治療，具體方法為患者取仰臥位，采用龍膽紫對(duì)患者膝關(guān)節(jié)周圍疼痛敏感點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)記，標(biāo)記2～3個(gè)疼痛點(diǎn)，常規(guī)消毒后鋪手術(shù)巾，囑患者保持患肢屈膝90°，采用1%的利多卡因3 mL進(jìn)行局部麻醉，麻醉后采用12號(hào)穿刺針對(duì)事先標(biāo)記好的疼痛點(diǎn)進(jìn)行穿刺，然后注入濃度為30 ?g·mL-1的臭氧，注射點(diǎn)為肌腱、筋膜與骨骼組織連接處，注射劑量為1.5 mL，

注射完畢后，用穿刺針在髕骨的左、右經(jīng)內(nèi)、外膝眼穿刺進(jìn)入膝關(guān)節(jié)腔，當(dāng)穿刺針抵達(dá)髕上囊后回抽無血液時(shí)，開始注入臭氧，劑量為32 mL。注射完畢后，囑患者放松膝關(guān)節(jié)，被動(dòng)活動(dòng)膝關(guān)節(jié)2～3 min，

然后臥床休息20 min，患者未出現(xiàn)任何不適后結(jié)束治療，每周1次，共治療6周。

C組采用以上2種方法聯(lián)合治療，在每周熏洗療程結(jié)束后，給予臭氧關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，治療6周。

A、B、C 3組治療過程中均不口服非甾體類抗炎藥及激素等藥物。如在治療過程中患者出現(xiàn)膝關(guān)節(jié)疼痛加重等不適，應(yīng)適當(dāng)減少活動(dòng)，如需其他方法干預(yù)，則退出研究。

2.2 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 所有患者在治療前和治療結(jié)束后的第1，3，5個(gè)月時(shí)進(jìn)行隨訪，參照視覺模擬評(píng)分法（VAS）和Lysholm膝關(guān)節(jié)功能綜合評(píng)分法對(duì)各組患者積分進(jìn)行評(píng)價(jià)，記錄各組數(shù)據(jù)。其中VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)為：0分表示患者自感無疼痛，10分表示患者已出現(xiàn)疼痛難忍，疼痛程度由患者自行評(píng)估。治療結(jié)束后的第5個(gè)月進(jìn)行療效評(píng)定，以Lysholm評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行膝關(guān)節(jié)功能綜合評(píng)分：膝關(guān)節(jié)綜合評(píng)分> 80分為優(yōu)，70～79分為良，60～69分為中等，< 60分為差。臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)參照文獻(xiàn)[7]進(jìn)行評(píng)定。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以表示，兩獨(dú)立樣本及組內(nèi)比

較，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié) 果

3.1 3組治療前后VAS評(píng)分比較 治療后，3組患者VAS評(píng)分均較治療前有所改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；且C組評(píng)分明顯優(yōu)于A、B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；而A、B組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見表1。

3.2 3組治療前后Lysholm膝關(guān)節(jié)功能綜合評(píng)分比較 治療后，3組患者Lysholm膝關(guān)節(jié)功能綜合評(píng)分均較治療前明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

（P < 0.05）；且C組改善明顯優(yōu)于A、B組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05）；而A、B組比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見表2。

3.3 3組臨床療效比較 治療后，C組總有效率明顯優(yōu)于A、B組（P < 0.05），而A、B組總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05）。見表3。

3.4 不良反應(yīng) B組和C組各有1例患者在關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射時(shí)產(chǎn)生酸脹感，但均未出現(xiàn)局部感染及紅腫熱痛等并發(fā)癥。

4 討 論

老年KOA是一種病因未明的、以關(guān)節(jié)軟骨退行性變?yōu)橹鞯募膊?，本病具有病程長、久治不愈、易復(fù)發(fā)、致殘率高等特點(diǎn)[1-3]，其病理變化主要是關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞的結(jié)構(gòu)被破壞而引起關(guān)節(jié)功能的喪失和局部的炎癥[8]。隨著我國社會(huì)老齡化進(jìn)程加速，本病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，且發(fā)病率隨著年齡的增長而逐漸升高，其中女性多于男性[9]。目前認(rèn)為，遺傳背景、關(guān)節(jié)的慢性損傷、暴露的環(huán)境、個(gè)體肥胖、飲食等因素都可能與本病的發(fā)生相關(guān)，隨著年齡的增長，內(nèi)分泌紊亂也是導(dǎo)致疾病發(fā)生的重要因素之一[10-11]。目前研究表明，治療本病應(yīng)該采取有效的措施調(diào)節(jié)軟骨細(xì)胞的功能以及保護(hù)軟骨細(xì)胞的結(jié)構(gòu)[12]，而清除病灶局部氧自由基、提高超氧化物歧化酶的活性能保護(hù)軟骨細(xì)胞的結(jié)構(gòu)和功能，因?yàn)橐谎趸脱踝杂苫谲浌峭俗冎邪l(fā)揮重要的作用，過量的一氧化氮和氧自由基能夠?qū)е侣匝装Y，從而導(dǎo)致軟骨的破壞。此外，改善關(guān)節(jié)局部的微循環(huán)、降低關(guān)節(jié)骨內(nèi)壓、抑制滑膜的炎癥都能有效地保護(hù)膝關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞，從而減緩軟骨細(xì)胞的退變[13]。

中藥熏洗主要是借助熱力的作用使藥力透過皮膚，直達(dá)病所。方中威靈仙祛風(fēng)除濕、通經(jīng)絡(luò)，獨(dú)活、桂枝、羌活、防風(fēng)配伍可疏散風(fēng)濕、通痹止痛，制草烏祛風(fēng)除濕、散寒止痛，乳香、沒藥、川芎、木瓜、紅花、牛膝相互配伍可以行氣活血、消腫止痛，伸筋草和透骨草配伍可伸筋透骨。此外，現(xiàn)代藥理研究表明，活血化瘀類中藥可以改善微循環(huán)，祛風(fēng)濕類中藥能夠消炎鎮(zhèn)痛，通過中藥熏洗膝關(guān)節(jié)，可以改善病變關(guān)節(jié)血液循環(huán)，減輕局部腫脹，解除肌肉痙攣，有利于關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)[14]。

臭氧是一種強(qiáng)氧化劑，其氧化能力僅次于氟。臭氧具有多種生物功能，包括鎮(zhèn)痛、抗炎、抗菌等。目前，國內(nèi)外已廣泛將其應(yīng)用于治療傷口感染、燒傷及壞疽等。其作用機(jī)理主要是通過上調(diào)抗氧化酶的表達(dá)、拮抗炎性細(xì)胞因子的釋放，包括白細(xì)胞介素（IL）-6、前列腺素以及緩激肽等，從而降低局部的炎癥反應(yīng)和緩解局部疼痛，此外臭氧還能通過清除氧自由基，為局部組織提供充足的氧氣，刺激局部代謝，減輕局部水腫等。近年來，臨床上采用臭氧局部注射對(duì)腰椎間盤突出癥和KOA進(jìn)行治療并取得良好的效果，而且起效快、安全無副作用、價(jià)格低廉。研究表明，在關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射安全劑量的臭氧，能顯著降低關(guān)節(jié)腔內(nèi)液體中腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、IL-1和基質(zhì)金屬蛋白酶-1（MMP-1）的含量，同時(shí)還能抑制滑膜的炎癥，從而促進(jìn)軟骨的修復(fù)和再生。TNF-α和IL-1能夠作用于關(guān)節(jié)的軟骨細(xì)胞，誘導(dǎo)產(chǎn)生MMP-1在內(nèi)的炎性遞質(zhì)分子，這些炎性遞質(zhì)分子能夠降解關(guān)節(jié)軟骨、膠原以及蛋白多糖等[13]。同時(shí)，TNF-α和IL-1還能誘導(dǎo)滑膜巨噬細(xì)胞分化為破骨細(xì)胞，導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)骨質(zhì)的破壞[15]。

本研究表明，采用復(fù)方威靈仙局部熏洗和臭氧關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射單獨(dú)治療均能有效緩解老年KOA患者的疼痛癥狀，治療后5個(gè)月隨訪時(shí)，患者的膝關(guān)節(jié)功能均得到一定的改善，顯著提高了老年人的生活質(zhì)量；同時(shí)本研究結(jié)果也顯示，復(fù)方威靈仙熏洗聯(lián)合臭氧關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射的治療方法明顯較單獨(dú)使用的效果更佳。這一結(jié)果說明，兩種治療方法聯(lián)合使用具有協(xié)同作用。綜上所述，復(fù)方威靈仙熏洗聯(lián)合臭氧關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療老年KOA具有經(jīng)濟(jì)、方便、安全、療效快和持續(xù)時(shí)間長的優(yōu)點(diǎn)，值得臨床推廣。

5 參考文獻(xiàn)

[1] 廖康興，王明杰.韋氏整治手法治療老年膝骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2010，27（6）：572-575.

[2] 董錫亮，楊燕瓊，楊子斌，等.關(guān)節(jié)鏡有限清理聯(lián)合玻璃酸鈉治療老年膝骨性關(guān)節(jié)炎療效分析[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生，2012，50（26）：41-42，44.

[3] 林松，許建中，王佰川，等.單髁與全膝置換治療老年膝單間室骨性關(guān)節(jié)炎遠(yuǎn)期療效的meta分析[J].鄭州大學(xué)學(xué)報(bào)：醫(yī)學(xué)版，2013，48（5）：664-668.

[4] Hart HF，Collins NJ，Ackland DC，et al.Gait Characteristics of People With Lateral Knee OA After ACL Reconstruction[J].Med Sci Sports Exerc，2015，（31）：71-83.

[5] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì).骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年

版）[J].中華骨科雜志，2007，27（10）：793-796.

[6] 王蒼松.中藥配合手法治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎106例[J].中醫(yī)正骨，2007，19（10）：66.

[7] 國家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[J].北京：中國中醫(yī)藥科技出版社，2002：349-353.

[8] 李賽波，吳耀持.膝骨性關(guān)節(jié)炎組織形態(tài)及細(xì)胞因子變化與中醫(yī)藥干預(yù)的影響[J].中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2008，12（7）：1313-1317.

[9] 祖娜，趙翠芳，關(guān)崧，等.雷火灸治療膝骨性關(guān)節(jié)病的臨床研究[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)：中醫(yī)臨床版，2012，19（2）：43-44.

[10] 羅鈺瑩，王靄平，陳旖，等.針灸治療老年膝骨關(guān)節(jié)炎研究進(jìn)展[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2008，10（4）：43-44.

[11] 劉宗文，黃黎.獨(dú)活寄生湯加減聯(lián)合膝關(guān)節(jié)穿刺腔內(nèi)注射玻璃酸鈉治療老年性膝骨關(guān)節(jié)炎60例[J].風(fēng)濕病與關(guān)節(jié)炎，2014，3（8）：12-14，24.

[12] 劉獻(xiàn)祥.中醫(yī)藥治療膝骨性關(guān)節(jié)炎的研究現(xiàn)狀[J].中醫(yī)正骨，2012，24（1）：3-7.

[13] 李丹楓，董全玲，林珍，等.醫(yī)用臭氧關(guān)節(jié)腔注射對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎患者TNF-α、IL-1和MMP-1的影響[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2013，32（3）：336-338.

[14] 張賢杰，王昌興，鐘志安，等.金天格膠囊配合中藥熏洗治療老年膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎67例療效觀察[J].甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2015，32（2）：41-43.

[15] 馬勇，張?jiān)手?，陳金飛，等.威靈仙干預(yù)體外培養(yǎng)兔膝關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞增殖及轉(zhuǎn)化生長因子β1 mRNA基因的表達(dá)[J].中國組織工程研究與臨床康復(fù)，2010，14（11）：1901-1906.

收稿日期：2015-06-12；修回日期：2015-07-03