胡興律　馮偉　袁普衛(wèi)　劉德玉

【摘要】目的：觀察蠲痹膠囊治療早期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的臨床效果。方法：選取90例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者，隨機分為觀察組和對照組各45例。對照組采用口服治療硫酸氨基葡萄糖治療，觀察組采用口服蠲痹膠囊治療，比較分析兩組的臨床效果。結(jié)果：觀察組患者總有效率為95.6%，明顯優(yōu)于對照組的71.1%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<005）。結(jié)論：蠲痹膠囊治療早期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效較好，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】膝骨性關(guān)節(jié)炎；蠲痹膠囊；硫酸氨基葡萄糖

【中圖分類號】R681.8【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號】1007-8517（2014）21-0043-02

膝骨性關(guān)節(jié)炎是困擾中老年人常見的一種骨關(guān)節(jié)疾病，其主要的病理改變是膝關(guān)節(jié)軟骨面的退行性變和繼發(fā)性的骨質(zhì)增生，主要表現(xiàn)為膝關(guān)節(jié)疼痛和活動受限，嚴(yán)重者可導(dǎo)致關(guān)節(jié)變形，影響患者的生活質(zhì)量，近年來發(fā)病率持續(xù)升高 [1]。目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病的治療包括藥物治療、生物治療及手術(shù)治療。其中傳統(tǒng)使用的非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥、非類固醇類抗炎止痛藥由于療效不持續(xù)、不良反應(yīng)多等原因，限制了其使用范圍。最新研究表明[2]，關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射玻璃酸鈉在本病的治療上缺乏更有說服力的循證學(xué)依據(jù)，故而最新的《AAOS膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎循證醫(yī)學(xué)指南》（第二版）不建議使用該療法。人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)對于膝骨性關(guān)節(jié)炎只是其他療法的補救措施和最終治療，而對早期患者并不適合[3]。因此需要尋找一種更為有效、方便且不良反應(yīng)少的治療方法，對骨性關(guān)節(jié)炎進行早期防治。

傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病屬“痹證”范疇，稱之為“膝痹病”[4]。陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院骨傷科國家級名老中醫(yī)李堪印教授認(rèn)為“肝腎虧虛，氣血不足，筋骨不堅”為骨性關(guān)節(jié)炎的主要病機，在多年臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上，經(jīng)過大量臨床實踐，研制出以補腎益氣為主法的代表方藥蠲痹膠囊，臨床治療早期骨性關(guān)節(jié)炎取得了滿意的療效[5]。動物實驗證實：蠲痹膠囊能明顯延緩?fù)孟リP(guān)節(jié)軟骨的退化，并能顯著降低兔膝骨性關(guān)節(jié)炎血清中腫瘤壞死因子、白細(xì)胞介素1及白細(xì)胞介素6含量，并有可能通過上述機制發(fā)揮對兔膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的防治作用[6]。筆者選取45例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者采用蠲痹膠囊口服治療，取得滿意療效，現(xiàn)總結(jié)分析如下。

1資料與方法

1.1一般資料入選病例均為陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院名醫(yī)館李堪印教授工作室門診2012年12月至2013年12月診治的膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者，共計90例，其中男性37例，女性53例；年齡49～72歲，平均（606±4.3）歲；病程2個月至8年；左膝12例，右膝30例，雙膝48例?；颊吲R床表現(xiàn)多為膝關(guān)節(jié)疼痛，尤其以負(fù)重活動時疼痛加重，常伴有膝關(guān)節(jié)屈曲活動受限，部分患者出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫脹，極少數(shù)患者可出現(xiàn)交鎖現(xiàn)象甚至膝關(guān)節(jié)畸形。將所有患者隨機分為觀察組和對照組各45例，兩組患者性別、年齡及病程等一般資料方面比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P>005），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[7]進行診斷。①患者均有膝關(guān)節(jié)疼痛，屈曲活動時疼痛加重， 少數(shù)伴有骨擦音；②膝關(guān)節(jié)不同程度腫脹，少數(shù)患者可見浮髕試驗陽性；③關(guān)節(jié)屈曲畸形，關(guān)節(jié)活動受限；④患肢諸肌群肌力不同程度降低，個別患者見肌萎縮， 并且與患病時間成正比；⑤X線檢查：關(guān)節(jié)間隙不同程度狹窄，關(guān)節(jié)邊緣、髁間及髕骨上下緣可見骨贅形成。所有病例按放射學(xué)病情分級標(biāo)準(zhǔn)Kellgren-Lawrence5級分級法均為Ⅰ-Ⅲ級（屬輕中度骨性關(guān)節(jié)炎） [8]；入選病例均排除膝關(guān)節(jié)急性滑膜炎，排除有嚴(yán)重膝關(guān)節(jié)畸形患者，排除有重要器官疾病患者，排除藥物過敏者。

1.3方法對照組口服硫酸氨基葡萄糖膠囊（浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20041316）治療，2粒/次，3次/日，2周為1個療程；觀察組口服蠲痹膠囊（由陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院制劑室提供，成分：生黃芪、熟地、骨碎補、淫羊藿各15份， 牛膝、肉蓯蓉各10份，甘草6份，每粒400mg），4粒/次，3次/日，2周為1個療程。觀察組及對照組均治療3個療程，隨訪3～6個月。

1.4療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于骨性關(guān)節(jié)炎的療效標(biāo)準(zhǔn)制定[9]。治愈：癥狀消失，活動如常；有效：疼痛、僵硬、腫脹等癥狀減輕或消失，但負(fù)重活動后出現(xiàn)疼痛，經(jīng)休息后上述癥狀消失；無效：治療前后無明顯改變。

1.5評分標(biāo)準(zhǔn)采用WOMAC評分量表評定患者疼痛緩解情況及膝關(guān)節(jié)功能恢復(fù)情況，于治療前及治療結(jié)束后分別評定。WOMAC評分標(biāo)準(zhǔn)[10]：根據(jù)總積分，評估KOA的嚴(yán)重程度，輕度<80分，中度80～120分，重度>120分

1.6觀察指標(biāo)觀察兩組患者臨床療效及WOMAC骨關(guān)節(jié)炎評分情況。

1.7統(tǒng)計學(xué)處理采用SPSS180軟件進行數(shù)據(jù)處理分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<005為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較觀察組患者總有效率為95.6%，明顯優(yōu)于對照組的71.1%，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<005），具體見表1。

2.2兩組患者WOMAC骨關(guān)節(jié)炎評分比較治療前兩組患者評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>005）；治療后治療組積分減少情況明顯大于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<005），具體見表2。

2.3不良反應(yīng)兩組患者均未發(fā)現(xiàn)肝腎功能異常等明顯不良反應(yīng)。

3討論

骨性關(guān)節(jié)炎多見于40歲以上，主要為關(guān)節(jié)軟骨的退行性改變，因此也稱之為退行性關(guān)節(jié)炎。X線常見脛骨髁間嵴變尖，關(guān)節(jié)間隙變窄，且以內(nèi)側(cè)關(guān)節(jié)間隙變窄多見，軟骨下骨質(zhì)致密硬化，關(guān)節(jié)邊緣有骨贅形成。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨性關(guān)節(jié)炎的基本病機是本虛標(biāo)實，即以肝腎虧虛為本，血瘀、痰凝、風(fēng)寒濕痹阻經(jīng)絡(luò)為標(biāo)。李堪印教授認(rèn)為腎主骨，機體的生長與腎氣的盛衰相關(guān)，《素問·上古天真論》：“五八腎氣衰，發(fā)墜齒槁”，說明人到四十歲以后，腎氣虧虛，不足以充骨填髓，導(dǎo)致骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)病；同時認(rèn)為肝腎同源，腎氣不足，必然導(dǎo)致肝血不足。腎主骨，肝主筋，筋骨相連，膝骨性關(guān)節(jié)炎，從根本上講是腎氣虧虛，肝血不足，筋骨不堅，過早過快的衰老退變所致。因此治療上應(yīng)以溫補肝腎、通絡(luò)止痛為法，蠲痹膠囊是由李老多年臨床使用的蠲痹湯改變劑型而來的，由生黃芪、熟地、淫羊藿、肉蓯蓉、骨碎補、牛膝、甘草組成。方中淫羊藿溫補腎陽，強筋健骨；肉蓯蓉補腎陽、益精血，二藥同為君，補肝益腎，強壯筋骨；骨碎補療傷續(xù)筋，熟地滋補腎陰，牛膝補益肝腎，黃芪補益脾肺之氣，以益氣血生化之源，上四藥共為臣；牛膝又能活血通經(jīng)，引血下行，用治下部腰膝病癥，為其專長，是為引經(jīng)藥；甘草緩急止痛，調(diào)和諸藥?？v觀全方，諸藥合用共奏補肝腎、強筋骨、益氣血、通經(jīng)絡(luò)、止痹痛之功，標(biāo)本兼治，因此取得了較好的臨床療效。

綜上所述，蠲痹膠囊治療早期膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效較好，且無明顯不良反應(yīng)，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2014.0822）