李志銀++牛作風(fēng)

【摘要】目的：觀察筋骨痛消丸合雙醋瑞因治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的療效。方法：將140例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者隨機(jī)分為兩組。治療組70例，采用筋骨痛消與雙醋瑞因同服的療法；對(duì)照組70例，采用單服硫酸氨基葡萄糖的療法，兩組均經(jīng)過(guò)規(guī)定的治療時(shí)間后，比較其療效及LKSS評(píng)分。結(jié)果：治療組總有效率為 85.71%，對(duì)照組總有效率為 72.85%，兩組總有效率比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組治療后LKSS評(píng)分均高于治療前（P<0.05），且治療組明顯高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論：筋骨痛消丸合雙醋瑞因同服對(duì)膝骨性關(guān)節(jié)炎療效優(yōu)于單服硫酸氨基葡萄糖的療效。

【關(guān)鍵詞】膝骨性關(guān)節(jié)炎；筋骨痛消丸；雙醋瑞因；硫酸氨基葡萄糖

【中圖分類(lèi)號(hào)】R681.8【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A【文章編號(hào)】1007-8517（2016）21-0074-02

Abstract：

Keywords：

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎（Kree Osteoarthritis， KOA）是一種慢性進(jìn)行性的骨關(guān)節(jié)疾病，其主要病變是膝關(guān)節(jié)軟骨的退行性改變，并伴有軟骨下骨質(zhì)硬化和繼發(fā)性骨質(zhì)增生，常見(jiàn)于中老年人，特別是肥胖的中老年女性，年齡愈大發(fā)病率愈高，對(duì)患者身心健康皆造成很大的影響，現(xiàn)在臨床上常稱(chēng)其為膝關(guān)節(jié)退行性病變，是骨性關(guān)節(jié)炎中最常見(jiàn)的一種。目前臨床上對(duì)此病的治療方法較多，主要有口服NSAIDs類(lèi)藥物、中藥內(nèi)服及外用、軟骨生物活性物質(zhì)藥物應(yīng)用、糖皮質(zhì)激素合局部麻醉藥向關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射封閉以及向膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射關(guān)節(jié)潤(rùn)滑液—玻璃酸鈉等，但臨床療效差別很大，甚至有否定上述某種治療方法者[1]。筆者在臨床上應(yīng)用筋骨痛消丸聯(lián)合雙醋瑞因同時(shí)口服治療KOA患者，療效較好現(xiàn)報(bào)告如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2014年08月至2016年05月期間我院骨科住院或門(mén)診的KOA患者140 例，在用藥前和用藥期間都給予同樣的基礎(chǔ)教育療法。治療組70例，其中男性25例，女性45例，年齡在45～69歲之間，平均55歲；病程2個(gè)月至12年，平均6年；對(duì)照組70例，男性24例，女性46例，年齡在45～69歲之間，平均56歲；病程2個(gè)月至12年，平均5.5年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面的差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)最新近出版的《骨關(guān)節(jié)炎診斷指南》中有關(guān)KOA診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]執(zhí)行；中醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)辨證論治標(biāo)準(zhǔn)參照2002 年出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中有關(guān)“膝痹癥”[3]執(zhí)行。

1.3納入與排除標(biāo)準(zhǔn)①與KOA的中醫(yī)學(xué)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)均相符合；②每個(gè)患者在參加本研究前均未服用其他治療本疾病的藥物，或雖然曾經(jīng)服用治療本疾病的藥物，但至少已經(jīng)停止服用4周以上；③自愿參加本臨床觀察且積極配合治療的患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)①不符合上述任意一項(xiàng)納入標(biāo)準(zhǔn)者；②合并有不宜參加本觀察的嚴(yán)重的內(nèi)科疾病者。

1.4治療方法治療組口服筋骨痛消丸（河南省洛正制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10970117，6g /袋），用法：1袋/次，2次/d，口服，溫開(kāi)水送服；雙醋瑞因膠囊（昆明積大，商品名：安必丁，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：H20100350，批準(zhǔn)文號(hào)：J20100150，規(guī)格：50mg）用法：前2～4周50mg/次，1次/d，晚飯后口服，逐漸增加到50mg/次，2次/d，飯后口服。兩藥合用12周后與對(duì)照組進(jìn)行比較。

對(duì)照組口服硫酸氨基葡萄糖膠囊（羅達(dá)藥廠，商品名：唯固力，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：JX20030178，批準(zhǔn)文號(hào)：H20090797，規(guī)格：0.25g），用法：0.5g/次，3次/d，早晨及進(jìn)餐時(shí)服用，連續(xù)服用12周后與治療組對(duì)照。

1.4療效評(píng)價(jià)臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2002年出版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]擬定。治愈：膝關(guān)節(jié)癥狀消失，參加日常生活活動(dòng)不受限；顯效：膝關(guān)節(jié)癥狀基本消失，參加日常生活活動(dòng)輕微受限；有效：膝關(guān)節(jié)癥狀改善比較明顯，參加日常生活活動(dòng)受限；無(wú)效：膝關(guān)節(jié)癥狀及日?；顒?dòng)在治療前后基本無(wú)改變。

采用膝關(guān)節(jié)功能評(píng)分（LKSS）[5]評(píng)定膝關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)功能。治愈：LKSS ≥ 90 分；顯效：80

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用統(tǒng)計(jì)軟件外理相關(guān)研究數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（x±s）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以百分率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較根據(jù)臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)，治療組與對(duì)照組皆有明顯的療效，兩組之間總有效率比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），治療組優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表1。

2.2兩組治療前后LKSS評(píng)分比較根據(jù)LKSS評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，兩組患者治療結(jié)束時(shí)，LKSS 均高于治療前（P<0.05）；治療結(jié)束時(shí)，LKSS 治療組明顯高于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

3討論

隨著世界特別是我國(guó)人口的老齡化步伐的加速發(fā)展，骨關(guān)節(jié)退行性病變特別是

KOA的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，據(jù)相關(guān)資料統(tǒng)計(jì)，目前中國(guó)有近1億人正在遭受不同程度骨關(guān)節(jié)退行性病變的折磨。其中KOA的發(fā)病率占骨關(guān)節(jié)退行性病變的80%[6]，其造成的關(guān)節(jié)疼痛和功能障礙，嚴(yán)重影響著越來(lái)越多的患者的生活質(zhì)量，同時(shí)帶來(lái)越來(lái)越多的嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題和巨大的社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[7]。

目前在KOA的治療上需手術(shù)者只占極少數(shù)病情嚴(yán)重者，其主要治療方法還是靠患者平時(shí)在醫(yī)師的指導(dǎo)下改變生活習(xí)慣以及藥物應(yīng)用的保守治療。生活習(xí)慣的改變要靠醫(yī)師的耐心指導(dǎo)但更重要的還是患者的依從性。

治療KOA的藥物目前主要有NSAIDs類(lèi)藥物、中藥內(nèi)服及外用、軟骨生物活性物質(zhì)藥物、糖皮質(zhì)激素和局麻藥向關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射封閉以及向膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射關(guān)節(jié)潤(rùn)滑液—玻璃酸鈉等治療方法，但以上藥物效果的報(bào)道差別懸殊。

NSAIDs是治療KOA的一線用藥，也是治療KOA應(yīng)用最多的一類(lèi)藥物，其作用機(jī)理是抑制環(huán)氧酶從而達(dá)到抑制前列腺素的合成[8]，以達(dá)到消炎止痛的目的。就目前來(lái)說(shuō)，KOA與其他骨關(guān)節(jié)退行性病變一樣，藥物及其他非手術(shù)治療方法只能減輕或消除其癥狀，減緩病情發(fā)展，而不能阻止其發(fā)展，更不能治愈骨關(guān)節(jié)退行性病變，所以臨床上許多KOA患者長(zhǎng)期、反復(fù)、大量應(yīng)用NSAIDs，最終NSAIDs的副作用，如胃粘膜炎癥、消化性潰瘍、肝腎功能損害、血液系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)損傷等，又極大地限制了該類(lèi)藥物的應(yīng)用。

糖皮質(zhì)激素和局麻藥向膝關(guān)節(jié)腔注射可快速緩解KOA引起的疼痛及滑膜炎癥，但糖皮質(zhì)激素的副作用較多，多次應(yīng)用后可引起關(guān)節(jié)滑膜與韌帶的鈣化，局麻藥只是暫時(shí)止疼，治標(biāo)不治本，。

KOA屬中醫(yī)“痹癥”、“骨痹”的范疇，痹證由人體正氣不足，腠理不密，感受風(fēng)、寒、濕等外邪，致氣血痹阻不通，即所謂不通則痛[9]。

筋骨痛消丸是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)中成藥，不但具有治療KOA的顯著療效，并且具有服用方便的優(yōu)點(diǎn)。本方中丹參、威靈仙均具有活血通脈、化瘀開(kāi)痹的作用，兩藥為君藥，共同針對(duì)KOA“不通則痛”的基本病機(jī)；溫?zé)嶂幙伸詈蠲}受寒，則氣血凝滯不通，雞血藤、香附、烏藥、秦艽皆性溫?zé)崆揖咄ɡΓ乃幑矠槌妓?，即可助君藥之功，又可針?duì)“寒凝”之病因，地黃、白芍滋陰柔筋與川牛膝、桂枝為佐藥，甘草調(diào)和以上諸藥。全方具有活血行氣，溫經(jīng)通絡(luò)，消腫止痛之功，用于血瘀寒凝膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)增生引起的膝關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、活動(dòng)受限，是專(zhuān)門(mén)治療KOA的中成藥[10]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也表明：此方對(duì)各種實(shí)驗(yàn)方法引起的動(dòng)物疼痛反應(yīng)有抑制作用；對(duì)各種致炎物質(zhì)引起的小白鼠足趾腫脹等炎癥均有明顯的抑制作用；對(duì)ADAP誘導(dǎo)大鼠的血小板聚集也有一定的抑制作用。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)：骨性關(guān)節(jié)炎主要是由于軟骨基質(zhì)出現(xiàn)退變?yōu)槭紕?dòng)因素，繼而在人體自身機(jī)能調(diào)節(jié)下導(dǎo)致軟骨下面的骨實(shí)質(zhì)發(fā)生硬變、囊狀變，關(guān)節(jié)間隙出現(xiàn)骨贅并刺激關(guān)節(jié)滑膜，進(jìn)而致滑膜炎性增生、滲出物增多；軟骨基質(zhì)的降解與白介素-1（IL-1）和腫瘤壞死因子α（TNF-α）所調(diào)控的連鎖反應(yīng)有關(guān)，其能刺激軟骨細(xì)胞和滑膜細(xì)胞產(chǎn)生特異性纖溶酶原激活物，因此治療應(yīng)該以抑制 IL-1 為主，從而有效提高治療效果[11]。

IL-1是骨關(guān)節(jié)炎過(guò)程中產(chǎn)生的并且是其主要的治病物質(zhì)，而恰巧雙醋瑞因?yàn)镮L-1的首要抑制劑。國(guó)內(nèi)研究顯示，本品可顯著改善骨關(guān)節(jié)退行性病變及相關(guān)疾病引起的疼痛和關(guān)節(jié)功能障礙等癥狀。經(jīng)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)[12]：雙醋瑞因可誘導(dǎo)軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用；并且不抑制前列腺素的合成，所以避免了NSAIDs的胃腸道副作用；對(duì)KOA有延緩疾病進(jìn)程的作用。

兩藥合用，中西醫(yī)結(jié)合，不失為治療KOA有效的方法之一。

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（編輯：程鵬飛）