趙軍

[摘 要] 醫(yī)療設(shè)備的性能質(zhì)量和使用安全，是提高醫(yī)院綜合水平和業(yè)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)效率的關(guān)鍵環(huán)節(jié)?；贒elphi前臺與Access后臺數(shù)據(jù)庫和ADO技術(shù)訪問連接建立的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量自動化監(jiān)測系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了檢測評估步驟流程的智能化和工作模式的數(shù)字化，定期對設(shè)備進(jìn)行強(qiáng)制的驗(yàn)收檢測和穩(wěn)定性檢測，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的故障隱患并予以調(diào)整，最大限度地發(fā)揮設(shè)備的效能，同時(shí)避免了人工監(jiān)測質(zhì)量的不確定性，保證測試結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)療設(shè)備；質(zhì)量控制；自動化監(jiān)測

中圖分類號：R197 文獻(xiàn)標(biāo)識碼：B 文章編號：2055-5200（2014）02-052-04

[Abstract] The quality and safe of medical equipment is the key links of the hospital management level and the business operation efficiency. Developed the medical equipment automated monitoring system based on Delphi and Access database and Active X data Objects technology to achieve the intellectualization of detection and evaluation and digitization of work patterns.It can achieve mandatory testing and stability testing for medical equipment on at regular intervals， and can be timely detection the hidden faults of equipment and to adjust the equipment to maximize performance， while avoiding the uncertainty of quality by the manual monitoring and ensure the objectivity and accuracy of test results.

[Key words] medical equipment；quality control；automatic monitoring

引 言

隨著醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展，計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（Computed Tomography，CT）、磁共振成像裝置（Magnetic Resonance Imaging，MRI）、正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層顯像（positron emission tomography PET）等先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備廣泛應(yīng)用于臨床，為臨床診斷，科研教學(xué)以及新醫(yī)療技術(shù)的開展提供保障支持[1-3]，其已成為醫(yī)院現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志。充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的效能，提高設(shè)備的使用率、完好率，保證醫(yī)療設(shè)備的性能質(zhì)量和使用安全，使醫(yī)療設(shè)備處于最佳狀態(tài)是提高醫(yī)院管理水平和業(yè)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)效率的重要舉措。特別是購置價(jià)格比重最大、技術(shù)集成度最高的大型醫(yī)療設(shè)備，對其質(zhì)量安全的監(jiān)管顯得更為重要[4]。自動化信息系統(tǒng)的開發(fā)及其應(yīng)用目前已滲透到醫(yī)院管理、業(yè)務(wù)支撐的各個層面，基于醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital Information System，HIS）建立對醫(yī)療設(shè)備的使用、管理、維修、調(diào)配、報(bào)廢、質(zhì)量控制等的一整套管理體系的子系統(tǒng)，將顯著提高醫(yī)療設(shè)備的管理水平[5-6]，利用各種現(xiàn)代化信息技術(shù)優(yōu)化大型醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)測模式，將為大型醫(yī)療設(shè)備技術(shù)性能、質(zhì)量控制和安全監(jiān)管提供更高效的技術(shù)手段，從而提高醫(yī)療設(shè)備檢測評審的工作效率和信息化水平。

1 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)測的必要性及其流程

在醫(yī)療設(shè)備的使用過程中，設(shè)備老化、維護(hù)保養(yǎng)欠佳、使用不當(dāng)?shù)榷伎稍斐稍O(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量下降，最終可導(dǎo)致誤診漏診的發(fā)生，為臨床診斷帶來不利。定期對在用大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行應(yīng)用質(zhì)量狀態(tài)的監(jiān)測和評審，對不符合設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量評審標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備進(jìn)行參數(shù)校正，維修整改，保持設(shè)備的穩(wěn)定性并使其處于最佳狀態(tài)，可避免因設(shè)備質(zhì)量造成的臨床診斷不良事件的發(fā)生。設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的評審是設(shè)備監(jiān)測的重要環(huán)節(jié)。對于每臺設(shè)備，均有性能參數(shù)的基準(zhǔn)指標(biāo)，通過自動化的信息系統(tǒng)，建立參數(shù)數(shù)據(jù)庫，并定時(shí)監(jiān)測設(shè)備的狀態(tài)指標(biāo)是否偏離基準(zhǔn)指標(biāo)，是整個設(shè)備監(jiān)測環(huán)節(jié)的先決條件。醫(yī)療設(shè)備狀態(tài)監(jiān)測流程見圖1。

2 基于信息化系統(tǒng)的設(shè)備監(jiān)測系統(tǒng)的整體功能

基于上述需求，開發(fā)了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量自動化監(jiān)測系統(tǒng)。

2.1 設(shè)備監(jiān)測系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

設(shè)備監(jiān)測系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)與醫(yī)院HIS系統(tǒng)的接口鏈接，在采用客戶機(jī)/服務(wù)器（c/s）構(gòu)架基礎(chǔ)上，以Borland Delphi7.0 作為前臺開發(fā)工具， Microsoft office Access 作為后臺數(shù)據(jù)庫，前臺數(shù)據(jù)互和后臺數(shù)據(jù)庫以“ActiveX Data Objects” ActiveX 數(shù)據(jù)對象，即ADO技術(shù)進(jìn)行連接。為保證整個系統(tǒng)的安全性，系統(tǒng)強(qiáng)調(diào)網(wǎng)絡(luò)、系統(tǒng)、用戶賬號及數(shù)據(jù)應(yīng)用的完整性和數(shù)據(jù)保密性，采用集中式存儲和分布式應(yīng)用構(gòu)架，各局域網(wǎng)用戶需通過身份授權(quán)獲得使用權(quán)限，并通過身份認(rèn)證進(jìn)入系統(tǒng)調(diào)取相關(guān)資源。根據(jù)大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量監(jiān)測的工作流程，按照現(xiàn)場檢測、設(shè)備性能評審、臨床應(yīng)用的效果評估三個工作環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)了“檢測數(shù)據(jù)錄入”、“設(shè)備性能測試”、“臨床應(yīng)用評估”3 個模塊，見圖2。

2.2 設(shè)備監(jiān)測系統(tǒng)模塊

2.2.1 檢測數(shù)據(jù)錄入模塊 在研究初始階段，先對醫(yī)院的CT、MRI建立了監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備監(jiān)測系統(tǒng)后，單擊“檢測數(shù)據(jù)錄入”功能按鈕，“檢測數(shù)據(jù)錄入”操作界面將會彈出，通過該界面用戶可透過圖像化的檢測操作提示和步驟解析。界面中包括設(shè)備的基本信息：使用單位、檢測地點(diǎn)、檢測類別、設(shè)備型號、出廠編號等，監(jiān)測環(huán)境條件：溫度、氣壓、相對濕度、電源電壓和電源頻率；檢測項(xiàng)目包括設(shè)備信噪比和均與度測量、線性度測量等檢測數(shù)據(jù)，用戶需在界面中逐項(xiàng)錄入檢測數(shù)據(jù)，完成設(shè)備的現(xiàn)場檢測。檢測數(shù)據(jù)錄入完成后單擊界面中的“檢測數(shù)據(jù)提交”功能按鈕，當(dāng)前界面記錄的檢測數(shù)據(jù)會自動存入后臺數(shù)據(jù)庫中，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的保存。系統(tǒng)還與Microsoft Office Word進(jìn)行了連接，單擊界面中的“生成電子記錄”功能按鈕，檢測數(shù)據(jù)將自動導(dǎo)入Word 文檔中，以便隨時(shí)打印生成紙質(zhì)原始記錄，提高了原始記錄數(shù)字化前后兩種工作模式的適應(yīng)性和兼容性。

2.2.2 設(shè)備性能測評模塊 調(diào)用“設(shè)備性能測評”模塊，通過“篩選”按鈕“實(shí)現(xiàn)受檢設(shè)備的查找和檢測數(shù)據(jù)的檢索。確定擬定的需進(jìn)行性能測評的設(shè)備，設(shè)備的數(shù)據(jù)信息將自動存入計(jì)算機(jī)內(nèi)存，通過“開始計(jì)算”按鈕，系統(tǒng)會對設(shè)備信噪比、層厚偏差、場強(qiáng)偏差、圖像均勻度、空間分辨力、密度分辨力、頻率線性度、相位線性度等一系列的設(shè)備運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行計(jì)算，系統(tǒng)會根據(jù)受檢設(shè)備的參數(shù)值對實(shí)測結(jié)果進(jìn)行判斷，并得出每個檢測指標(biāo)的單項(xiàng)結(jié)論，如“合格”或“不合格”。實(shí)測結(jié)果和判斷結(jié)論同樣可保存至數(shù)據(jù)庫中并可導(dǎo)入Word文檔進(jìn)行紙質(zhì)化。測評界面見圖3。

2.2.3 臨床照片評閱模塊 “臨床應(yīng)用評估”模塊是通過具有DICOM 圖像傳輸?shù)牟僮飨到y(tǒng)，將DICOM 格式的體模掃描圖像和臨床診斷圖像傳輸至系統(tǒng)服務(wù)器中，對臨床診斷圖像質(zhì)量進(jìn)行等級評估。

2.3 設(shè)備監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)勢

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和質(zhì)量控制是醫(yī)院設(shè)備科的日常工作，傳統(tǒng)的檢測模式為“人工檢查+計(jì)算機(jī)計(jì)算”，該模式受人員技術(shù)因素影響較大，結(jié)果穩(wěn)定性差，且目前醫(yī)院擁有的醫(yī)療設(shè)備品種、數(shù)量繁多，傳統(tǒng)的檢測模式已不能高效率、高精度地完成醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)。同時(shí)，國家對醫(yī)院的管理以及醫(yī)院本身對設(shè)備的管理要求也在不斷地提高。利用自動化的醫(yī)院設(shè)備管理平臺已逐步成為醫(yī)院設(shè)備管理的趨勢。實(shí)施自動化的醫(yī)院設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)后，醫(yī)院相關(guān)部門依據(jù)系統(tǒng)制定周期定期對設(shè)備進(jìn)行強(qiáng)制的驗(yàn)收檢測和穩(wěn)定性檢測，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的故障隱患并予以調(diào)整，最大限度地發(fā)揮設(shè)備的效能，同時(shí)避免了人工監(jiān)測質(zhì)量的不確定性，保證測試結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性，節(jié)省了人力資源和人為錯誤損失。

3 結(jié)論

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理的重中之重，提高醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量，減少或降低了因設(shè)備性能退化、參數(shù)失準(zhǔn)、錯誤使用和故障停機(jī)等造成的誤診、漏診、傷害或嚴(yán)重醫(yī)療責(zé)任事故，保證診斷和治療的準(zhǔn)確性以及患者的安全性會給醫(yī)院帶來較高的質(zhì)量效益[7-8]。設(shè)備質(zhì)量管理中采用的信息化控制手段可提高監(jiān)控工作效率和監(jiān)控精準(zhǔn)度，我們應(yīng)用所建立的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行了CT、MRI的監(jiān)測，效果良好，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的目的。

醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)是基于Delphi 技術(shù)設(shè)計(jì)開發(fā)的，Delphi是Window平臺下的應(yīng)用程序開發(fā)工具，其擁有強(qiáng)大的IDE集成開發(fā)環(huán)境和豐富的可視化控件庫，通過Delphi實(shí)現(xiàn)了前臺操作界面的設(shè)計(jì)、檢測操作的步驟解析和圖形提示，再運(yùn)用ActiveX 數(shù)據(jù)對象技術(shù)，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的界面錄入、檢索結(jié)果的顯示和數(shù)據(jù)庫保存等功能；通過Delphi前臺與Access后臺數(shù)據(jù)庫的訪問連接，實(shí)現(xiàn)了檢測評估步驟流程的智能化和工作模式的數(shù)字化。在整個系統(tǒng)設(shè)置中，還應(yīng)用了Object Pascal 語言編程，取代了人工數(shù)據(jù)計(jì)算和處理，通過各種算法實(shí)現(xiàn)了各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)的智能計(jì)算以及設(shè)備性能的智能判斷；采用VBA 語言和OLE 對象鏈接嵌入技術(shù)取代人工的文檔編輯，通過Delphi 對Word 的訪問與控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)相關(guān)報(bào)告文檔的自動生成；應(yīng)用DICOM 標(biāo)準(zhǔn)及網(wǎng)絡(luò)連接設(shè)置，實(shí)現(xiàn)DICOM 數(shù)字圖像的接口傳輸和計(jì)算機(jī)顯示；程序設(shè)計(jì)系列均基于先進(jìn)的信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備監(jiān)測的自動化。

該系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用，為臨床大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作帶來便捷、科學(xué)有效、客觀準(zhǔn)確的方法?；谠O(shè)備標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，由計(jì)算機(jī)完成檢測數(shù)據(jù)的計(jì)算和設(shè)備性能的判斷，避免了人工計(jì)算引入的主觀錯誤；人性化的圖像界面對檢測操作的圖像界面中設(shè)計(jì)了具體的步驟解析，十分人性化，降低了檢測工作對檢定人員自身技術(shù)水平的依賴，提高了技術(shù)人員檢測操作的規(guī)范性和熟練程度，同時(shí)系統(tǒng)界面易于操作、適用性強(qiáng)，與WORD 文檔間的控制訪問操作簡便，生成相關(guān)報(bào)告文檔的保留備案也兼容了傳統(tǒng)的監(jiān)控方法，較好的實(shí)現(xiàn)的新舊監(jiān)控手段的交替。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] G. B. Frisoni， N. C. Fox， C. R. Jack， et al.The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease[J].Nature Reviews Neurology.2010，6（2）：67-77.

[2] R. Boellaard， M. J. ODoherty， W. A. Weber， et al.FDG PET and PET/CT： EANM procedure guidelines for tumour PET imaging： version 1.0[J].European journal of nuclear medicine and molecular imaging.2010，37（1）：181-200.

[3] 陳平， 韓焱，潘晉孝.變電壓X射線多譜CT成像虛擬設(shè)計(jì)[J].光譜學(xué)與光譜分析.2012，32（10）：2863-2869.

[4] 常永亨.中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理之回顧與展望[J].現(xiàn)代儀器.2011，17（2）：20，14.

[5] 宋曉英， 張靜，張晨霞.加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量水平[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備.2013，34（8）： 108，111.

[6] 夏慧琳， 高關(guān)心， 安文昊， 等.三級甲等醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的實(shí)踐[J].中國醫(yī)療設(shè)備.2010，25（1）：1-4.

[7] 邢旭東，劉宇靜.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全[J].中國醫(yī)學(xué)裝備.2011，08（10）：65-67.

[8] 瞿捷.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與醫(yī)療安全[J].醫(yī)療裝備.2012，25（10）：42-43.

[9] 吳斌.醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)量控制數(shù)字化管理模式的探討[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（電子版）.2013，（4）：428-428，431.

[10] 應(yīng)俊， 趙月振，何史林.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測數(shù)字化工作平臺的開發(fā)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備.2011，32（3）：25-26，29.

2.2.2 設(shè)備性能測評模塊 調(diào)用“設(shè)備性能測評”模塊，通過“篩選”按鈕“實(shí)現(xiàn)受檢設(shè)備的查找和檢測數(shù)據(jù)的檢索。確定擬定的需進(jìn)行性能測評的設(shè)備，設(shè)備的數(shù)據(jù)信息將自動存入計(jì)算機(jī)內(nèi)存，通過“開始計(jì)算”按鈕，系統(tǒng)會對設(shè)備信噪比、層厚偏差、場強(qiáng)偏差、圖像均勻度、空間分辨力、密度分辨力、頻率線性度、相位線性度等一系列的設(shè)備運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行計(jì)算，系統(tǒng)會根據(jù)受檢設(shè)備的參數(shù)值對實(shí)測結(jié)果進(jìn)行判斷，并得出每個檢測指標(biāo)的單項(xiàng)結(jié)論，如“合格”或“不合格”。實(shí)測結(jié)果和判斷結(jié)論同樣可保存至數(shù)據(jù)庫中并可導(dǎo)入Word文檔進(jìn)行紙質(zhì)化。測評界面見圖3。

2.2.3 臨床照片評閱模塊 “臨床應(yīng)用評估”模塊是通過具有DICOM 圖像傳輸?shù)牟僮飨到y(tǒng)，將DICOM 格式的體模掃描圖像和臨床診斷圖像傳輸至系統(tǒng)服務(wù)器中，對臨床診斷圖像質(zhì)量進(jìn)行等級評估。

2.3 設(shè)備監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)勢

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和質(zhì)量控制是醫(yī)院設(shè)備科的日常工作，傳統(tǒng)的檢測模式為“人工檢查+計(jì)算機(jī)計(jì)算”，該模式受人員技術(shù)因素影響較大，結(jié)果穩(wěn)定性差，且目前醫(yī)院擁有的醫(yī)療設(shè)備品種、數(shù)量繁多，傳統(tǒng)的檢測模式已不能高效率、高精度地完成醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)。同時(shí)，國家對醫(yī)院的管理以及醫(yī)院本身對設(shè)備的管理要求也在不斷地提高。利用自動化的醫(yī)院設(shè)備管理平臺已逐步成為醫(yī)院設(shè)備管理的趨勢。實(shí)施自動化的醫(yī)院設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)后，醫(yī)院相關(guān)部門依據(jù)系統(tǒng)制定周期定期對設(shè)備進(jìn)行強(qiáng)制的驗(yàn)收檢測和穩(wěn)定性檢測，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的故障隱患并予以調(diào)整，最大限度地發(fā)揮設(shè)備的效能，同時(shí)避免了人工監(jiān)測質(zhì)量的不確定性，保證測試結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性，節(jié)省了人力資源和人為錯誤損失。

3 結(jié)論

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理的重中之重，提高醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量，減少或降低了因設(shè)備性能退化、參數(shù)失準(zhǔn)、錯誤使用和故障停機(jī)等造成的誤診、漏診、傷害或嚴(yán)重醫(yī)療責(zé)任事故，保證診斷和治療的準(zhǔn)確性以及患者的安全性會給醫(yī)院帶來較高的質(zhì)量效益[7-8]。設(shè)備質(zhì)量管理中采用的信息化控制手段可提高監(jiān)控工作效率和監(jiān)控精準(zhǔn)度，我們應(yīng)用所建立的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行了CT、MRI的監(jiān)測，效果良好，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的目的。

醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)是基于Delphi 技術(shù)設(shè)計(jì)開發(fā)的，Delphi是Window平臺下的應(yīng)用程序開發(fā)工具，其擁有強(qiáng)大的IDE集成開發(fā)環(huán)境和豐富的可視化控件庫，通過Delphi實(shí)現(xiàn)了前臺操作界面的設(shè)計(jì)、檢測操作的步驟解析和圖形提示，再運(yùn)用ActiveX 數(shù)據(jù)對象技術(shù)，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的界面錄入、檢索結(jié)果的顯示和數(shù)據(jù)庫保存等功能；通過Delphi前臺與Access后臺數(shù)據(jù)庫的訪問連接，實(shí)現(xiàn)了檢測評估步驟流程的智能化和工作模式的數(shù)字化。在整個系統(tǒng)設(shè)置中，還應(yīng)用了Object Pascal 語言編程，取代了人工數(shù)據(jù)計(jì)算和處理，通過各種算法實(shí)現(xiàn)了各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)的智能計(jì)算以及設(shè)備性能的智能判斷；采用VBA 語言和OLE 對象鏈接嵌入技術(shù)取代人工的文檔編輯，通過Delphi 對Word 的訪問與控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)相關(guān)報(bào)告文檔的自動生成；應(yīng)用DICOM 標(biāo)準(zhǔn)及網(wǎng)絡(luò)連接設(shè)置，實(shí)現(xiàn)DICOM 數(shù)字圖像的接口傳輸和計(jì)算機(jī)顯示；程序設(shè)計(jì)系列均基于先進(jìn)的信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備監(jiān)測的自動化。

該系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用，為臨床大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作帶來便捷、科學(xué)有效、客觀準(zhǔn)確的方法。基于設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，由計(jì)算機(jī)完成檢測數(shù)據(jù)的計(jì)算和設(shè)備性能的判斷，避免了人工計(jì)算引入的主觀錯誤；人性化的圖像界面對檢測操作的圖像界面中設(shè)計(jì)了具體的步驟解析，十分人性化，降低了檢測工作對檢定人員自身技術(shù)水平的依賴，提高了技術(shù)人員檢測操作的規(guī)范性和熟練程度，同時(shí)系統(tǒng)界面易于操作、適用性強(qiáng)，與WORD 文檔間的控制訪問操作簡便，生成相關(guān)報(bào)告文檔的保留備案也兼容了傳統(tǒng)的監(jiān)控方法，較好的實(shí)現(xiàn)的新舊監(jiān)控手段的交替。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] G. B. Frisoni， N. C. Fox， C. R. Jack， et al.The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease[J].Nature Reviews Neurology.2010，6（2）：67-77.

[2] R. Boellaard， M. J. ODoherty， W. A. Weber， et al.FDG PET and PET/CT： EANM procedure guidelines for tumour PET imaging： version 1.0[J].European journal of nuclear medicine and molecular imaging.2010，37（1）：181-200.

[3] 陳平， 韓焱，潘晉孝.變電壓X射線多譜CT成像虛擬設(shè)計(jì)[J].光譜學(xué)與光譜分析.2012，32（10）：2863-2869.

[4] 常永亨.中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理之回顧與展望[J].現(xiàn)代儀器.2011，17（2）：20，14.

[5] 宋曉英， 張靜，張晨霞.加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量水平[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備.2013，34（8）： 108，111.

[6] 夏慧琳， 高關(guān)心， 安文昊， 等.三級甲等醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的實(shí)踐[J].中國醫(yī)療設(shè)備.2010，25（1）：1-4.

[7] 邢旭東，劉宇靜.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全[J].中國醫(yī)學(xué)裝備.2011，08（10）：65-67.

[8] 瞿捷.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與醫(yī)療安全[J].醫(yī)療裝備.2012，25（10）：42-43.

[9] 吳斌.醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)量控制數(shù)字化管理模式的探討[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（電子版）.2013，（4）：428-428，431.

[10] 應(yīng)俊， 趙月振，何史林.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測數(shù)字化工作平臺的開發(fā)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備.2011，32（3）：25-26，29.

2.2.2 設(shè)備性能測評模塊 調(diào)用“設(shè)備性能測評”模塊，通過“篩選”按鈕“實(shí)現(xiàn)受檢設(shè)備的查找和檢測數(shù)據(jù)的檢索。確定擬定的需進(jìn)行性能測評的設(shè)備，設(shè)備的數(shù)據(jù)信息將自動存入計(jì)算機(jī)內(nèi)存，通過“開始計(jì)算”按鈕，系統(tǒng)會對設(shè)備信噪比、層厚偏差、場強(qiáng)偏差、圖像均勻度、空間分辨力、密度分辨力、頻率線性度、相位線性度等一系列的設(shè)備運(yùn)行結(jié)果進(jìn)行計(jì)算，系統(tǒng)會根據(jù)受檢設(shè)備的參數(shù)值對實(shí)測結(jié)果進(jìn)行判斷，并得出每個檢測指標(biāo)的單項(xiàng)結(jié)論，如“合格”或“不合格”。實(shí)測結(jié)果和判斷結(jié)論同樣可保存至數(shù)據(jù)庫中并可導(dǎo)入Word文檔進(jìn)行紙質(zhì)化。測評界面見圖3。

2.2.3 臨床照片評閱模塊 “臨床應(yīng)用評估”模塊是通過具有DICOM 圖像傳輸?shù)牟僮飨到y(tǒng)，將DICOM 格式的體模掃描圖像和臨床診斷圖像傳輸至系統(tǒng)服務(wù)器中，對臨床診斷圖像質(zhì)量進(jìn)行等級評估。

2.3 設(shè)備監(jiān)測系統(tǒng)的優(yōu)勢

醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)和質(zhì)量控制是醫(yī)院設(shè)備科的日常工作，傳統(tǒng)的檢測模式為“人工檢查+計(jì)算機(jī)計(jì)算”，該模式受人員技術(shù)因素影響較大，結(jié)果穩(wěn)定性差，且目前醫(yī)院擁有的醫(yī)療設(shè)備品種、數(shù)量繁多，傳統(tǒng)的檢測模式已不能高效率、高精度地完成醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)。同時(shí)，國家對醫(yī)院的管理以及醫(yī)院本身對設(shè)備的管理要求也在不斷地提高。利用自動化的醫(yī)院設(shè)備管理平臺已逐步成為醫(yī)院設(shè)備管理的趨勢。實(shí)施自動化的醫(yī)院設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)后，醫(yī)院相關(guān)部門依據(jù)系統(tǒng)制定周期定期對設(shè)備進(jìn)行強(qiáng)制的驗(yàn)收檢測和穩(wěn)定性檢測，可及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在的故障隱患并予以調(diào)整，最大限度地發(fā)揮設(shè)備的效能，同時(shí)避免了人工監(jiān)測質(zhì)量的不確定性，保證測試結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性，節(jié)省了人力資源和人為錯誤損失。

3 結(jié)論

醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制是醫(yī)學(xué)質(zhì)量管理的重中之重，提高醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量，減少或降低了因設(shè)備性能退化、參數(shù)失準(zhǔn)、錯誤使用和故障停機(jī)等造成的誤診、漏診、傷害或嚴(yán)重醫(yī)療責(zé)任事故，保證診斷和治療的準(zhǔn)確性以及患者的安全性會給醫(yī)院帶來較高的質(zhì)量效益[7-8]。設(shè)備質(zhì)量管理中采用的信息化控制手段可提高監(jiān)控工作效率和監(jiān)控精準(zhǔn)度，我們應(yīng)用所建立的醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行了CT、MRI的監(jiān)測，效果良好，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的目的。

醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)是基于Delphi 技術(shù)設(shè)計(jì)開發(fā)的，Delphi是Window平臺下的應(yīng)用程序開發(fā)工具，其擁有強(qiáng)大的IDE集成開發(fā)環(huán)境和豐富的可視化控件庫，通過Delphi實(shí)現(xiàn)了前臺操作界面的設(shè)計(jì)、檢測操作的步驟解析和圖形提示，再運(yùn)用ActiveX 數(shù)據(jù)對象技術(shù)，實(shí)現(xiàn)檢測數(shù)據(jù)的界面錄入、檢索結(jié)果的顯示和數(shù)據(jù)庫保存等功能；通過Delphi前臺與Access后臺數(shù)據(jù)庫的訪問連接，實(shí)現(xiàn)了檢測評估步驟流程的智能化和工作模式的數(shù)字化。在整個系統(tǒng)設(shè)置中，還應(yīng)用了Object Pascal 語言編程，取代了人工數(shù)據(jù)計(jì)算和處理，通過各種算法實(shí)現(xiàn)了各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)的智能計(jì)算以及設(shè)備性能的智能判斷；采用VBA 語言和OLE 對象鏈接嵌入技術(shù)取代人工的文檔編輯，通過Delphi 對Word 的訪問與控制技術(shù)，實(shí)現(xiàn)相關(guān)報(bào)告文檔的自動生成；應(yīng)用DICOM 標(biāo)準(zhǔn)及網(wǎng)絡(luò)連接設(shè)置，實(shí)現(xiàn)DICOM 數(shù)字圖像的接口傳輸和計(jì)算機(jī)顯示；程序設(shè)計(jì)系列均基于先進(jìn)的信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了設(shè)備監(jiān)測的自動化。

該系統(tǒng)的開發(fā)應(yīng)用，為臨床大型醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作帶來便捷、科學(xué)有效、客觀準(zhǔn)確的方法?；谠O(shè)備標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，由計(jì)算機(jī)完成檢測數(shù)據(jù)的計(jì)算和設(shè)備性能的判斷，避免了人工計(jì)算引入的主觀錯誤；人性化的圖像界面對檢測操作的圖像界面中設(shè)計(jì)了具體的步驟解析，十分人性化，降低了檢測工作對檢定人員自身技術(shù)水平的依賴，提高了技術(shù)人員檢測操作的規(guī)范性和熟練程度，同時(shí)系統(tǒng)界面易于操作、適用性強(qiáng)，與WORD 文檔間的控制訪問操作簡便，生成相關(guān)報(bào)告文檔的保留備案也兼容了傳統(tǒng)的監(jiān)控方法，較好的實(shí)現(xiàn)的新舊監(jiān)控手段的交替。

參 考 文 獻(xiàn)

[1] G. B. Frisoni， N. C. Fox， C. R. Jack， et al.The clinical use of structural MRI in Alzheimer disease[J].Nature Reviews Neurology.2010，6（2）：67-77.

[2] R. Boellaard， M. J. ODoherty， W. A. Weber， et al.FDG PET and PET/CT： EANM procedure guidelines for tumour PET imaging： version 1.0[J].European journal of nuclear medicine and molecular imaging.2010，37（1）：181-200.

[3] 陳平， 韓焱，潘晉孝.變電壓X射線多譜CT成像虛擬設(shè)計(jì)[J].光譜學(xué)與光譜分析.2012，32（10）：2863-2869.

[4] 常永亨.中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理之回顧與展望[J].現(xiàn)代儀器.2011，17（2）：20，14.

[5] 宋曉英， 張靜，張晨霞.加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制提高醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量水平[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備.2013，34（8）： 108，111.

[6] 夏慧琳， 高關(guān)心， 安文昊， 等.三級甲等醫(yī)院開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的實(shí)踐[J].中國醫(yī)療設(shè)備.2010，25（1）：1-4.

[7] 邢旭東，劉宇靜.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與安全[J].中國醫(yī)學(xué)裝備.2011，08（10）：65-67.

[8] 瞿捷.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與醫(yī)療安全[J].醫(yī)療裝備.2012，25（10）：42-43.

[9] 吳斌.醫(yī)療設(shè)備全生命周期質(zhì)量控制數(shù)字化管理模式的探討[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘（電子版）.2013，（4）：428-428，431.

[10] 應(yīng)俊， 趙月振，何史林.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量檢測數(shù)字化工作平臺的開發(fā)[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備.2011，32（3）：25-26，29.