李 巖,李躍華

(中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院老年病科,北京100091)

骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis,OP)是骨組織顯微結(jié)構(gòu)受損,骨礦成分和骨基質(zhì)等比例不斷減少,骨質(zhì)變薄,骨小梁數(shù)量減少,骨脆性增加和骨折危險度升高的一種全身骨代謝障礙的疾病,以骨痛及腰背痛、駝背、易發(fā)骨折為其3大主癥。勁骨堅顆粒是李躍華主任基于OP的病因病機結(jié)合自己多年的經(jīng)驗研制而成,對OP臨床癥狀及骨代謝指標(biāo)都有較好的作用。

1 臨床資料

1.1 一般資料 本研究選用病例為2007-2010年在中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院老年科骨質(zhì)疏松專病門診及住院治療的患者250例,所有患者均符合中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]及《骨質(zhì)疏松學(xué)》[2]中關(guān)于OP的診斷。并排除內(nèi)分泌性疾病,失用型、先天性所致的骨質(zhì)疏松癥,過敏體質(zhì),對多種藥物過敏者以及合并有心、腦、肝、腎臟衰竭和造血系統(tǒng)等嚴重疾病患者。

將患者隨機分為西藥對照組127例,其中男性19例,女性108例,平均年齡(69.5±8.65)歲;中藥觀察組123例,其中男性 21例,女性102例,平均年齡(70.05±6.53)歲。2組患者治療前在年齡、性別、骨密值及中醫(yī)癥狀積分等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則》[3]制定。

肝腎不足型:主癥為周身骨痛,腰背酸軟疼痛,常易抽筋;次癥為不能持重,頭暈眼花,舌質(zhì)或偏紅或淡。

脾腎兩虛型:主癥為腰脊疼痛,肌肉枯萎瘦削,神疲倦怠;次癥為腰膝軟弱乏力,漸致緩縱不收,食少便溏,或久泄不止,面色白、虛浮無華,心悸失眠,或者畏寒肢冷,面色白,舌質(zhì)淡,脈細弱無力。

脾腎兩虛兼血瘀型:主癥為周身骨痛,腰背酸軟疼痛,常易抽筋;次癥為下肢痿弱、乏力,不能持重,畏寒肢冷,多汗,舌淡暗或暗紅、或有瘀點瘀斑,苔白,脈沉細無力。

2 治療方法

2.1 中藥治療組 肝腎不足型:滋補肝腎,壯骨生髓。方藥:勁骨堅顆粒1號(熟地黃10 g,山茱萸6 g,菟絲子10 g,鹽龜板6 g,懷牛膝10 g,骨碎補15 g,杜仲15 g等)。脾腎兩虛型:補腎健脾,壯骨生髓。方藥:勁骨堅顆粒2號(補骨脂 10 g,杜仲15 g,懷牛膝10 g,黨參10 g,白術(shù)12 g等)。脾腎兩虛兼有血瘀型:補腎壯骨,健脾活血化瘀。方藥:勁骨堅顆粒3號(杜仲10g,骨碎補 15g,川、懷牛膝各8 g,細辛 3g,白術(shù)6 g,川芎10 g)。所有顆粒均由中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院藥廠生產(chǎn),每日2次,每次1袋。

2.2 西藥組 鈣爾奇D片(惠氏制藥有限公司,批號:0703353)600 mg,每日1次,睡前溫水送服。

2.3 療程 1.5個月為1個療程,共觀察2個療程,期間隨訪1次,2個療程后復(fù)查。

2.4 觀察指標(biāo) 治療前后2組均測定骨代謝指標(biāo),包括酸性磷酸酶(ACP)、堿性磷酸酶(ALP)速濾法測定。骨鈣素(BGP)、骨形態(tài)發(fā)生蛋白(BMP)、降鈣素(CT)、骨保護素(OPG)、睪酮(T)、雌二醇(E2)電化學(xué)發(fā)光法測定。

2.5 統(tǒng)計學(xué)方法 選用SPSS 13.0軟件進行統(tǒng)計,計量資料采用均數(shù)加減標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用 t檢驗。P<0.05代表2組差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P<0.01代表2組差異有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。

3 治療結(jié)果

3.1 2組患者治療前后ACP、BALP、BMP-2比較 組內(nèi)比較,治療后勁骨堅顆?？梢越档虯CP水平,提高BALP、BMP-2水平,治療前后差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05或P<0.01)。西藥組BMP-2水平下降(P<0.05)。組間比較,中藥組能顯著提高BALP、BMP-2水平,作用均優(yōu)于西藥組(P<0.01或P<0.05)。見表1。

表1 2組患者ACP、BALP、BMP-2比較±s)

表1 2組患者ACP、BALP、BMP-2比較±s)

注:組內(nèi)比較,#P<0.05,##P<0.01;組間比較,#P<0.05,##P<0.01。

組 別 ACP/(u/L) BALP/(u/L) BMP-2/(Pg/mL)中藥組3.37±2.09 6.90±2.64###西藥組 治療前治療后治療前治療后5.30±1.31 4.92±1.47#69.06±1.33 84.49±1.36###5.24±1.30 5.13±1.28 69.76±1.32 73.11±1.30 5.57±2.45 3.82±2.28#

3.2 2組患者治療前后BGP、CT、OPG比較 組內(nèi)比較,治療后勁骨堅顆?？梢蕴岣連GP、OPG水平(P<0.01或P<0.05)。組間比較,勁骨堅顆?？梢蕴岣逤T水平,2組差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者BGP、CT、OPG比較±s)

表2 2組患者BGP、CT、OPG比較±s)

注:組內(nèi)比較,#P<0.05,##P<0.01;組間比較,#P<0.05。

組 別 BGP/(ng/mL) CT/(pg/mL) OPG(pg/mL)中藥組 治療前治療后2.39±1.39 3.95±1.15##西藥組15.22±1.37 19.30±1.44#0.97±1.14 1.09±1.15#治療前治療后16.18±1.57 16.06±1.56 1.08±1.17 0.97±1.15 2.90±1.36 4.23±1.59

3.3 2組患者治療前后E2、T比較 見表3。

表3 2組患者E2、T比較(±s)

表3 2組患者E2、T比較(±s)

注:組內(nèi)比較,##P<0.01。

組 別 E2/(pmol/L)T/(ng/mL)女男女男中藥組15.34±1.52 15.45±1.67西藥組 治療前治療后治療前治療后21.33±2.28 42.52±1.85##34.17±1.88 97.27±1.67##0.27±0.03 0.23±0.09 31.85±1.75 40.00±1.62 42.10±1.52 34.06±2.09 0.51±0.04 0.43±0.03 18.88±1.24 18.39±1.30

3.4 不良反應(yīng) 中藥組不良反應(yīng)為便秘、口干、口舌生瘡、心悸等癥狀。西藥組的不良反應(yīng)多為噯氣、便秘,胃部不適。中藥組共123例,發(fā)生不良反應(yīng)13例,發(fā)生率為10.57%;西藥組共127例,發(fā)生不良事件為30例,發(fā)生率為23.62%。勁骨堅顆粒對于治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥具有良好的安全性,不良反應(yīng)發(fā)生率低。

4 討論

中醫(yī)理論認為,骨之強弱與腎中精氣盛衰的關(guān)系密切[4],只有腎中精氣充盛,骨髓生化有源,骨骼才能得到骨髓的滋養(yǎng)并得以骨骼強壯。因此,腎虛是發(fā)病關(guān)鍵因素。同時脾作為后天之本,氣血生化之源,主四肢百骸,先天之精有賴于脾胃運化水谷精微的濡養(yǎng)。兩者在生理上相互資助,相互促進;在病理上常相互影響,互為因果。隨著人體逐漸衰老,氣血逐漸虧虛,氣虛無力推動血液運行,瘀血內(nèi)阻,血瘀既是致病的原因,又是病理產(chǎn)物。因此我們認為,OP的病位在脾胃,腎虛是骨質(zhì)疏松發(fā)生的基礎(chǔ),脾虛是骨質(zhì)疏松發(fā)生的促進因素,瘀血是骨質(zhì)疏松發(fā)生的病理產(chǎn)物,又是骨質(zhì)疏松發(fā)生的重要病理因素[5-6]。

綜上,勁骨堅顆粒以整體觀為原則,通過辨證施治對患者進行個體化治療,可以針對多種癥狀綜合調(diào)理,達到改善骨密度,增加骨強度,降低骨骼脆性,增加骨骼柔韌性,減少骨折發(fā)生的目的,顯示了中醫(yī)在OP治療方面的優(yōu)勢。

[1]劉忠厚,楊定焯,朱漢民,等.中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)(第2稿)[J].中國骨質(zhì)疏松雜志,2000,16(2):124.

[2]劉忠厚.骨質(zhì)疏松學(xué)[M].北京:科學(xué)出版社,1998:162.

[3]鄭莜萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2002:356.

[4]王惠明,李晶,李平.山茱萸總甙對去勢大鼠骨生物力學(xué)影響的實驗研究[J].吉林中醫(yī)藥,2007,27(6):50.

[5]汪振杰.李躍華治療骨質(zhì)疏松癥經(jīng)驗[J].吉林中醫(yī)藥,2012,32(4):341-343.

[6]談志龍,任海龍,白人驍.骨質(zhì)疏松癥與骨代謝生化測定指標(biāo)[J].中國骨質(zhì)疏松雜志,2006,12(1):89-93.