隨著制藥產(chǎn)業(yè)的全球一體化，特別是原料藥和制劑的生產(chǎn)全球化，藥品制假、售假形勢日益復(fù)雜多樣。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，從隱藏了真實地址的網(wǎng)上藥店購買的藥品，一半以上都是假藥。互聯(lián)網(wǎng)交易法規(guī)的不完善和網(wǎng)絡(luò)的虛擬化使得網(wǎng)上購藥便捷而隱秘，網(wǎng)絡(luò)銷售假藥成為全球藥品監(jiān)管的一大挑戰(zhàn)。有統(tǒng)計稱，目前全球近七成假藥是通過網(wǎng)絡(luò)銷售的。

高度關(guān)注新情況

近年來，受利益驅(qū)使全球藥品市場面臨著嚴峻挑戰(zhàn)，假藥、仿冒藥日益增多，特別是隨著網(wǎng)上藥店的興起，假藥、仿冒藥市場更是十分猖獗，嚴重威脅到病患的健康和安全。在這方面，英國也未能幸免，雖然目前英國境內(nèi)尚未發(fā)現(xiàn)假藥和仿冒藥的制造工廠但是假藥和仿冒藥已經(jīng)滲透，英國已成為這類非法藥品的中轉(zhuǎn)點和終端消費市場。從2004年起，英國共發(fā)現(xiàn)17例假藥和仿冒藥案例，其中10例已經(jīng)在藥店上架或到達病患手中，另外7例在進入市場前的分銷過程中被查獲。從破獲的案件看，英國市場上假藥和仿冒藥的形勢出現(xiàn)了新變化，一是大多數(shù)不法分子把網(wǎng)上藥店作為其販賣假藥和仿冒藥的主要渠道。二是進入市場的假藥和仿冒藥更具危險性，以前主要是“生活類”的假藥和仿冒藥，如壯陽或減肥類藥品，目前已經(jīng)轉(zhuǎn)向“拯救生命類”的假藥和仿冒藥，如治療癌癥及心臟類藥品。自2007年起，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局每3年都發(fā)布一份打擊假藥和仿冒藥的新戰(zhàn)略，假藥嚴重滲透到網(wǎng)上藥店這新情況就引起這家機構(gòu)的高度關(guān)注，成為了2012年至2015年戰(zhàn)略的重要內(nèi)容。同時，針對網(wǎng)購藥品的危險性，該局還在2009年發(fā)起了一場全國性的題為其“真正危險”的宣傳活動，從而提高了人們對網(wǎng)購藥品的警惕性。

雷霆出擊

6月，美國FDA搗毀79600個非法販賣存有潛在危害以及未經(jīng)FDA驗證過的藥物銷售網(wǎng)站。據(jù)FDA表示，他們在這些被搗毀的網(wǎng)站中總共發(fā)現(xiàn)了價值4100萬美元的非法藥物。此次代號“盤古六（Pangea V1）”的打擊行動開始于6月18日，并于25日結(jié)束，共查封了1677家出售非法藥品網(wǎng)站。此次被沒收的藥品包括許多常用藥，比如抗炎藥物西樂葆、糖尿病藥物格列美脲以及抗ED藥物萬艾可與艾力達。

FDA在新聞發(fā)布會上指出，這些網(wǎng)站大多數(shù)都是由一個大型的且有組織的犯罪網(wǎng)絡(luò)團體運行；另外，犯罪團伙還為這些網(wǎng)站貼上了“加拿大制藥”的標簽，網(wǎng)站出售的藥物也都被打上了“已通過FDA認證”的旗號。除此之外，這些網(wǎng)站還會專門去使用一些戰(zhàn)略域名，讓消費者很難從中辨別真假。除了可能對身體存有潛在的風險之外，登錄這些網(wǎng)站的消費者還面臨信用卡欺詐、身份信息被竊以及電腦被病毒攻擊的危險。

在擔憂中放開

自3月1日起，包括止咳糖漿、維生素C、止痛藥等在內(nèi)的455種常用非處方藥可以在網(wǎng)上藥店購買。雖然這些藥物僅是法國約4000種非處方藥的一小部分，但網(wǎng)上售藥自由的開放，意味著法國藥店進入數(shù)字時代。

歐盟從2003年起開啟網(wǎng)絡(luò)售藥可能性的討論，2011年頒布網(wǎng)上售藥合法化的相關(guān)規(guī)定。在歐盟成員國當中：德國規(guī)定只有藥劑師才具有網(wǎng)上藥店營業(yè)資格：英國則已取消這一限制：比利時、瑞士等國已有了較成熟的網(wǎng)上藥店；法國目前只有20多家藥房開設(shè)了網(wǎng)上售藥服務(wù)，但還沒有任何一家網(wǎng)絡(luò)藥店獲得合法授權(quán)。

然而，針對這一決議，法國眾多業(yè)內(nèi)人士也表示擔憂。法國藥店聯(lián)盟主席路易斯帕斯卡爾認為，藥品應(yīng)受到管制，而網(wǎng)絡(luò)售藥著實讓人為公眾健康問題感到憂慮。法國藥劑學(xué)公會聯(lián)盟則以公眾健康為由反對這一做法。藥劑學(xué)公會聯(lián)盟表示，網(wǎng)絡(luò)消費者無法確定藥品質(zhì)量和真假，會引起患者因囤積藥品帶來的健康問題。

在法國《費加羅報》網(wǎng)站開設(shè)的“你是否愿意更自由地買藥”討論區(qū)里，法國網(wǎng)民對此問題反應(yīng)熱烈。一些網(wǎng)民認為，網(wǎng)上購得的藥品如果出現(xiàn)副作用將引發(fā)究責問題：也有人認為目前在法國并未出現(xiàn)假藥案例，藥品利潤也只有26%，所以不必擔心藥劑師會以此牟利，同時網(wǎng)上售藥可以解決夜間和節(jié)假日購藥不便的問題，是公共衛(wèi)生領(lǐng)域的進步。

打掉售假團伙

6月，在俄羅斯卡巴爾達一巴爾卡爾共和國內(nèi)，一群制售假藥的罪犯團伙遭到警方逮捕。據(jù)警方介紹，初步數(shù)據(jù)顯示，僅半年多時間里，該團伙利用其藥品生產(chǎn)線制造和銷售昂貴的假藥，已獲得了至少6億盧布的非法收入。其中大部分收入來自沒有接受正規(guī)治療的艾滋病病毒感染者和癌癥患者。俄羅斯內(nèi)務(wù)部官方發(fā)言人安德烈比利布丘克表示，該犯罪團伙因涉嫌制造和銷售假藥，從艾滋病和癌癥患者身上獲取非法利潤，并對他們的身體造成了極大損害，這已經(jīng)符合俄羅斯聯(lián)邦《刑事犯罪組織法》中關(guān)于構(gòu)成刑事犯罪的有關(guān)規(guī)定。其中，該團伙頭目涉嫌“組織刑事犯罪”，該團伙其他6名成員涉嫌“參與刑事犯罪”。安德烈還強調(diào)，該團伙從事假藥的制售行為已經(jīng)有3年了。

調(diào)查人員發(fā)現(xiàn)，該團伙偽造的藥物包括“Meronem”、“甲磺酸去鐵胺（Desferal）”和“赫賽汀”等，而這些藥物在市場上的價格都是極其高昂的。假藥生產(chǎn)完成后，該團伙便利用其網(wǎng)上藥店將假藥銷往俄羅斯莫斯科市、莫斯科州、卡巴爾達-巴爾卡爾、羅斯托夫和沃羅涅日等地區(qū)。調(diào)查證實，這些假藥甚至被銷往了納爾奇克市的兒童癌癥治療中心。

與搜索引擎合作

2月，中國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）與百度公司開展“安全用藥，搜索護航”戰(zhàn)略合作，計劃為網(wǎng)民在搜索藥品以及售藥網(wǎng)站信息方面提供細化數(shù)據(jù)、認證分類等服務(wù)，以應(yīng)對和打擊網(wǎng)上虛假藥品信息。

據(jù)了解，SFDA向百度開放了三大數(shù)據(jù)庫，其中包括：藥品數(shù)據(jù)庫，包括18余萬種國產(chǎn)和進口藥品信息：藥品說明書范本數(shù)據(jù)庫，包括近6000余種非處方藥（OTC）化學(xué)藥品說明書范本及中藥說明書范本；經(jīng)過認證的可向個人售藥的網(wǎng)站的數(shù)據(jù)庫信息。并且，這些數(shù)據(jù)將隨著食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)變化實時更新。

根據(jù)這份戰(zhàn)略合作協(xié)議的約定，SFDA將已經(jīng)批準上市的藥品及經(jīng)批準具有正規(guī)資質(zhì)的網(wǎng)上藥店數(shù)據(jù)提供給百度，百度根據(jù)這些數(shù)據(jù)，在搜索結(jié)果中展現(xiàn)藥品數(shù)據(jù)信息、網(wǎng)上藥店信息、藥品安全置頂提示信息。同時，符合中國相關(guān)要求的網(wǎng)上藥店，也會在百度搜索結(jié)果中加上認證標志，保證購藥渠道的合法性。