AACE、ATA聯(lián)合發(fā)布甲減診治指南

美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會(huì)（AACE）和美國甲狀腺學(xué)會(huì)（ATA）聯(lián)合發(fā)布甲狀腺功能減退（甲減）的臨床實(shí)踐指南，為優(yōu)化甲減的評(píng)估、治療和對(duì)患者的隨訪，提出了52條循證推薦意見。

對(duì)于嬰兒和兒童、妊娠或有妊娠需要的女性、心臟病患者及有其他內(nèi)分泌疾病的患者，在治療甲減時(shí)應(yīng)咨詢內(nèi)分泌科專家；促甲狀腺素（TSH）是很好的篩查指標(biāo)，但單一檢測(cè)不足以評(píng)估住院及存在或可疑中樞性甲減的患者；甲減治療應(yīng)個(gè)體化，且不應(yīng)使用非處方藥；左甲狀腺素或左旋三碘甲狀腺原氨酸制劑不宜用于妊娠或準(zhǔn)備妊娠女性；老年人輕度TSH升高或?yàn)槟挲g相關(guān)正常反應(yīng)，不應(yīng)診斷為甲減。

該指南9月11日同時(shí)發(fā)表于《內(nèi)分泌學(xué)實(shí)踐》（Endocr Pract）和《 甲狀腺》（ Thyroid）雜志。

（來源:中國醫(yī)學(xué)論壇報(bào) 2012-09-27）

美國FDA批準(zhǔn)Bosulif治療白血病

近日，美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)了輝瑞的酪氨酸激酶抑制劑Bosulif（bosutinib，伯舒替尼）用于治療慢性髓性白血病（CML）。該病常見于老年人的血液和骨髓疾病。

Bosulif適用于那些慢性期、加速期或急變期Ph染色體陽性的CML患者，這些患者對(duì)其他治療包括伊馬替尼（imatinib）治療不耐受或有抵抗。

Bosulif的安全性和有效性是基于對(duì)一項(xiàng)包括546例慢性、加速或急變期CML成年患者的臨床試驗(yàn)進(jìn)行的評(píng)價(jià)。該研究中所有患者均在服用伊馬替尼或者在使用達(dá)沙替尼和/或尼羅替尼之后再次服用伊馬替尼，或發(fā)生對(duì)不良影響不能耐受后服用Bosulif。

CML慢性期患者中，確定療效的主要指標(biāo)是在治療第24周的主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解（MCyR）患者數(shù)。研究結(jié)果顯示，在先前經(jīng)伊馬替尼治療的患者中，有34%的患者在24周后達(dá)到MCyR。有52.8%的在任意時(shí)間達(dá)到MCyR的患者，他們的應(yīng)答至少持續(xù)了18個(gè)月。在伊馬替尼之后經(jīng)達(dá)沙替尼和/或尼羅替尼治療的患者中，約有27%的患者在第24周達(dá)到了MCyR。在任意時(shí)間達(dá)到MCyR的患者中，有51.4%的患者M(jìn)CyR至少持續(xù)了9個(gè)月。

在以前至少經(jīng)伊馬替尼治療的CML加速期的患者中，有33%的患者在治療的第48周，全血計(jì)數(shù)恢復(fù)到正常范圍（完全血液學(xué)反應(yīng)），有55%的患者達(dá)到無白血病癥狀的正常全血計(jì)數(shù)（整體血液學(xué)反應(yīng)）。同時(shí)，15%的CML急變期的患者達(dá)到完全血液學(xué)反應(yīng)，28%達(dá)到整體血液學(xué)反應(yīng)。

在接受Bosulif治療的患者中觀察到的最常見的不良反應(yīng)為:腹瀉、惡心、血小板低、嘔吐、腹痛、皮疹、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低（貧血）、發(fā)熱和疲勞。

（來源:中國醫(yī)藥報(bào) 2012-09-20）

多發(fā)性硬化癥新藥Aubagio獲美國FDA批準(zhǔn)

9月 12日，賽諾菲的 Aubagio（teriflunomide，特立氟胺）獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)。該片劑每天一次用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（MS）。

FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心的神經(jīng)學(xué)藥品辦公室主任Russell Katz稱:“在臨床試驗(yàn)中，Aubagio治療組比安慰劑組的復(fù)發(fā)率低30%?！?/p>

多發(fā)性硬化癥是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)的慢性、炎癥性和自身免疫性疾病，該病可擾亂大腦和身體其他部分之間的通信，是引起年輕人神經(jīng)功能障礙的最常見的原因，女性發(fā)病率是男性的兩倍。

臨床試驗(yàn)中，Aubagio最常見的副作用包括腹瀉、肝功能異常、惡心和脫發(fā)。

（來源:中國醫(yī)藥網(wǎng) 2012-09-20）