消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是針對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所及用具、疫源地消毒以及消毒劑和消毒器械的消毒效果及其檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)等做出的技術(shù)規(guī)定。消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)負(fù)責(zé)消毒相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、消毒效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)與方法、現(xiàn)場(chǎng)消毒操作應(yīng)用規(guī)范及相關(guān)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的制定。

1985年，在北京召開(kāi)了第6次國(guó)際消毒學(xué)術(shù)會(huì)議。從此我國(guó)的消毒工作有了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。1987年，衛(wèi)生部成立了消毒學(xué)專(zhuān)家委員會(huì)。到1996年，設(shè)立了消毒衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)。自成立至今，消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)經(jīng)歷了三屆。

第六屆衛(wèi)生部消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)2008年正式成立，掛靠單位為中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所。中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所金銀龍研究員擔(dān)任主任委員，而各屆衛(wèi)生部消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的委員均由衛(wèi)生部、省級(jí)疾控中心、軍隊(duì)、醫(yī)院以及科研院所等不同系統(tǒng)的專(zhuān)家組成。

標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目完成情況

2008年第六屆衛(wèi)生部消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)成立之初，計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目數(shù)4項(xiàng)，報(bào)批4項(xiàng)，分別是“環(huán)氧乙烷滅菌效果生物學(xué)指示劑抗力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)” ，“隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求”，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法”，“醫(yī)用滅菌器的安裝確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)”。

2009年標(biāo)委會(huì)的計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目數(shù)是6項(xiàng)，報(bào)批6項(xiàng)。分別是“地震災(zāi)區(qū)預(yù)防性消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“保健服務(wù)行業(yè)公共用品消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)第1部分公共用品潔凈要求第2部分公共用品消毒方法”、“洗滌行業(yè)消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“環(huán)氧乙烷滅菌效果化學(xué)指示器材評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”和“病原微生物實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”。

2010年計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目數(shù)4項(xiàng)，送審3項(xiàng)，報(bào)批1項(xiàng)。分別是“醫(yī)療機(jī)構(gòu)牙科治療臺(tái)水系統(tǒng)消毒衛(wèi)生要求”、“消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與要求”、“學(xué)校消毒衛(wèi)生要求”、“抗抑菌洗劑衛(wèi)生要求”。

2011年計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目數(shù)3項(xiàng)，送審3項(xiàng)。分別是“消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)通用要求”、“過(guò)氧化氫和甲醛滅菌殘留量安全限值”、“化學(xué)法二氧化氯供水消毒設(shè)施衛(wèi)生規(guī)范”。

2012年計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目數(shù)5項(xiàng)，仍在研制中5項(xiàng)。分別是“小型集中式供水消毒技術(shù)規(guī)范”、“洪澇災(zāi)區(qū)消毒技術(shù)規(guī)范”、“餐飲具集中消毒服務(wù)單位衛(wèi)生規(guī)范”、“醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器滅菌效果評(píng)價(jià)方法”、“酶消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”。

其中2008年以前報(bào)批的13項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均為2012年發(fā)布，分別是“臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“酚類(lèi)消毒劑衛(wèi)生要求”、“過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求”、“空氣消毒劑衛(wèi)生要求”、“黏膜消毒劑通用要求”、“皮膚消毒劑衛(wèi)生要求”、“手消毒劑衛(wèi)生要求”、“酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求”、“疫源地消毒劑衛(wèi)生要求”、“紫外線(xiàn)空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求”。

2008年至2012年共計(jì)劃項(xiàng)目數(shù)22項(xiàng)，報(bào)批11項(xiàng)，送審6項(xiàng)，2012年的5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)仍在研制中。

標(biāo)準(zhǔn)審查情況

2008年第六屆衛(wèi)生部消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)組織會(huì)審1次，審查標(biāo)準(zhǔn)數(shù)5項(xiàng)：分別是“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（GMP）”、“消毒劑中有效成分含量測(cè)定 有效氯”、“消毒劑中有效成分含量測(cè)定 苯扎溴銨”、“消毒劑中有效成分含量測(cè)定 二氧化氯”、“一次性使用衛(wèi)生用品微生物檢驗(yàn)方法”，五項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)全部通過(guò)審查。

2009年會(huì)審1次，審查標(biāo)準(zhǔn)數(shù)7項(xiàng)：“醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“消毒劑殺滅呼吸道病毒效果的檢測(cè)方法”、“消毒服務(wù)機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)”、“消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)”、“托幼機(jī)構(gòu)消毒標(biāo)準(zhǔn)”、“一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”通過(guò)，“消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)”未通過(guò)。

2010年會(huì)審1次，審查標(biāo)準(zhǔn)數(shù)8項(xiàng)：“消毒劑原料要求及禁限用物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)”、“隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求”、“醫(yī)用滅菌器安裝確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法”、“消毒與滅菌效果監(jiān)測(cè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)”,并全部通過(guò)。

2011年會(huì)審1次，審查標(biāo)準(zhǔn)數(shù)20項(xiàng)：“疫源地消毒標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)療器械濕熱滅菌方法的日常監(jiān)測(cè)及有效性認(rèn)證”、“環(huán)氧乙烷滅菌效果生物學(xué)指示劑抗力評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法”、“保健服務(wù)行業(yè)公共用品消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)第1部分公共用品潔凈要求第2部分公共用品消毒方法”、“洗滌行業(yè)消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“養(yǎng)老機(jī)構(gòu)消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“環(huán)氧乙烷滅菌效果化學(xué)指示器材評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”、“消毒劑通用技術(shù)要求”、“地震災(zāi)區(qū)預(yù)防性消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“用于集中空調(diào)管道消毒的消毒劑”、“消毒標(biāo)準(zhǔn)體系表”、“消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范”、“壓力蒸汽滅菌用真空度測(cè)試紙與盲端管的檢測(cè)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”、“小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢測(cè)與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”、“滅菌過(guò)程驗(yàn)證模擬裝置測(cè)定方法與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”、“過(guò)氧化氫等離子體滅菌指示菌抗力測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)”、“壓力蒸汽滅菌指示物與抗力測(cè)定方法評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”、“病原微生物實(shí)驗(yàn)室消毒滅菌技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)”，并全部通過(guò)。

從2008年至今每年一次共4次會(huì)審，共審查標(biāo)準(zhǔn)40項(xiàng)，審查通過(guò)39項(xiàng)，未通過(guò)1項(xiàng)。

標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審結(jié)果

2008年度復(fù)審的標(biāo)準(zhǔn)包括“一次性使用衛(wèi)生用品”、“隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”；“消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)”；“醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“疫源地消毒標(biāo)準(zhǔn)”。2009年復(fù)審的標(biāo)準(zhǔn)為“一次性使用衛(wèi)生用品”、“隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“疫源地消毒標(biāo)準(zhǔn)”。修訂的標(biāo)準(zhǔn)有“一次性使用衛(wèi)生用品”、“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”。2010年復(fù)查的標(biāo)準(zhǔn)是“隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“疫源地消毒標(biāo)準(zhǔn)”。修訂的標(biāo)準(zhǔn)有“隱形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”。

2011年復(fù)審的標(biāo)準(zhǔn)有“二氧化氯消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“胍類(lèi)消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“含碘消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“季銨鹽類(lèi)消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“含溴消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“過(guò)氧化物類(lèi)消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“戊二醛消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“乙醇消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)”、“疫源地消毒標(biāo)準(zhǔn)”；修訂的標(biāo)準(zhǔn)有“疫源地消毒標(biāo)準(zhǔn)”。2012年復(fù)審的標(biāo)準(zhǔn)有“臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“次氯酸鈉發(fā)生器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“酚類(lèi)消毒劑衛(wèi)生要求”、“過(guò)氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置的通用要求”、“空氣消毒劑衛(wèi)生要求”、“黏膜消毒劑通用要求”、“皮膚消毒劑衛(wèi)生要求”、“手消毒劑衛(wèi)生要求”、“酸性氧化電位水生成器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“普通物體表面消毒劑的衛(wèi)生要求”、“疫源地消毒劑衛(wèi)生要求”、“紫外線(xiàn)空氣消毒器安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”、“醫(yī)療器械消毒劑衛(wèi)生要求”，修訂的標(biāo)準(zhǔn)有“消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)”。

2008年至今復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)數(shù)43項(xiàng)，確認(rèn)數(shù)37項(xiàng)，修訂數(shù)6項(xiàng)。

重點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)介紹

消毒標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)的專(zhuān)家們?cè)诎l(fā)生的重大疫情以及重大活動(dòng)的衛(wèi)生保障中做出了突出成績(jī)。由消毒標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)牽頭制定、衛(wèi)生部發(fā)布的《消毒技術(shù)規(guī)范》在非典、汶川、玉樹(shù)大地震，以及北京奧運(yùn)會(huì)和上海世博會(huì)期間，為消毒相關(guān)工作的規(guī)范操作和執(zhí)行提供了全面嚴(yán)格的指導(dǎo)依據(jù)，對(duì)非常時(shí)期的衛(wèi)生保障工作起到了至關(guān)重要的作用。

現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)中，《疫源地消毒總則》適用于《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》和《中華人民共和國(guó)傳染病防治法實(shí)施辦法》中所規(guī)定的需要進(jìn)行疫源地消毒的甲、乙、丙三類(lèi)傳染病。在發(fā)生重大疫情時(shí)期，如非典，禽流感，甲型流感等重大疫情時(shí)，以《疫源地消毒總則》為基礎(chǔ)制定的應(yīng)急方案可以極為有效的阻斷病原傳播和擴(kuò)散。《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定了各類(lèi)從事醫(yī)療活動(dòng)的環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手、醫(yī)療用品，消毒劑、污水、污物處理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施對(duì)各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療、保健、衛(wèi)生防疫、提高消毒質(zhì)量以及對(duì)防止醫(yī)院內(nèi)感染起了重要作用?！峨[形眼鏡護(hù)理液衛(wèi)生要求》標(biāo)準(zhǔn)為保證隱形眼鏡護(hù)理液的質(zhì)量，保障使用者眼部衛(wèi)生起到了積極作用。

2002年至2010年，消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)共提出了56項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，其中2003年14項(xiàng)，2004年5項(xiàng)，2006年12項(xiàng)，2007年10項(xiàng)，2008年4項(xiàng)，2009年6項(xiàng)，2010年5項(xiàng)。目前已審議了標(biāo)準(zhǔn)35項(xiàng)，通過(guò)了34項(xiàng)，報(bào)批了27項(xiàng)，發(fā)布了14項(xiàng)。這其中，既有基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)，例如《消毒定義和術(shù)語(yǔ)》、《消毒劑殺滅分支桿菌試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法》等，也有應(yīng)用性標(biāo)準(zhǔn)，例如《消毒劑原料和禁限用物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》，以及各類(lèi)消毒劑和消毒器械的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和針對(duì)消毒對(duì)象的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等。（文 / 通訊員 孫惠惠）