周新明,黎綿綿(湖北省黃梅縣人民醫(yī)院 435500)
隨著醫(yī)院業(yè)務(wù)量的擴大,各個醫(yī)院都增加了不少檢驗儀器,有部分檢驗項目可在不同的儀器上進行檢驗,為了確保檢驗結(jié)果的可比性就要求做各種儀器各種檢驗項目的比對。要檢驗兩組數(shù)據(jù)是否具有可比性,主要是看兩組數(shù)據(jù)的相關(guān)系數(shù)(r)及各個醫(yī)學(xué)決定水平處儀器的相對偏移(E′)。先對數(shù)據(jù)進行線性回歸統(tǒng)計Y=bX+a,b和a分別表示兩種方法間的比例誤差和恒定誤差[1]。根據(jù)臨床使用要求,計算各個醫(yī)學(xué)決定水平濃度Xc處,了解Y方法引入后相對于X方法的系統(tǒng)誤差SE=|Yc-Xc|=|(b-1)Xc+a|,E′=|Yc-Xc|/Xc。只有當(dāng)r>0.975,E′<1/2允許總誤差或根據(jù)生物學(xué)變異確定的偏倚時表明比對可接受[2]。本文以兩種全自動生化分析儀檢驗葡萄糖的比對數(shù)據(jù)為資料,Excel 2003在其中的應(yīng)用為例加以講述,報道如下。
1.1 電腦配置基本要求 奔四以上的CPU,20G以上硬盤,Windows xp操作系統(tǒng),Microsoft Office 2003中文版軟件,256 MB以上內(nèi)存,打印機。
1.2 準(zhǔn)備資料 本科室2012年2~3月住院部隨機靜脈血糖檢測標(biāo)本20份,由本科室2名工作人員分別在2臺生化分析儀上檢測,檢測前2臺生化儀都進行過校正,室內(nèi)質(zhì)控在控。
1.3 方法
1.3.1 雙擊 Microsoft Excel 2003圖標(biāo),第1行選擇 A、B、C、D 4列,設(shè)置字體(一般選擇宋體14號字)在界面表格A1輸入比對結(jié)果分析,合并單元格A、B、C、D,單元格格式設(shè)置水平居中,垂直居中,一般將此行行寬加倍。第2行分別選擇A、B 2列合并,C、D 2列合并,分別輸入被比對儀器名稱、比對儀器名稱,字體居中。在第3行A、B、C、D 4列分別輸入編號、結(jié)果、編號、結(jié)果。在2個編號欄下4~23行分別輸入序號1~20,在結(jié)果欄分別輸入在兩種儀器上所測的各20次檢測結(jié)果。
1.3.2 在第25行B列輸入r=,在第25行C列選擇插入→函數(shù)→統(tǒng)計→CORREL→點擊確定→在CORREL畫面Ar-ray1處輸入B4:B23,在Array2處輸入D4:D23→點擊確定,電腦會自動計算出兩組數(shù)據(jù)的r。
1.3.3 在第26行B列輸入a=,在第26行C列選擇插入→函數(shù)→統(tǒng)計→INTERCEPT→點擊確定→在INTERCEPT畫面 Known_y′s處輸入 B4:B23,在 Known_x′s處輸入 D4:D23→點擊確定,電腦會自動計算出截距a值。
1.3.4 在第27行B列輸入b=,在第27行C列選擇插入→函數(shù)→統(tǒng)計→SLOPE→點擊確定→在SLOPE畫面Known_y′s處輸入B4:B23,在Known_x′s處輸入D4:D23→點擊確定,電腦會自動計算出斜率b值。
1.3.5 在第25、26、27行C列選擇設(shè)置單元格格式→數(shù)字→數(shù)值→一般選擇小數(shù)位數(shù)3。
1.3.6 在第28行合并A、B 2列,輸入線性回歸方程:在第28行C列輸入Y=bX+a,用電腦計算出的a、b值替換方程中的a和b。
1.3.7 在第29行輸入醫(yī)學(xué)決定水平,在第29行B列輸入數(shù)值(即所檢測項目的醫(yī)學(xué)決定水平下限值),合并第29行C、D、E列,輸入被比對儀器E′=|Yc-Xc|/Xc=,在第29行F列輸入=(C27×B29+C26-B29)/B29,并選擇設(shè)置單元格式→數(shù)字→百分比,如果為負(fù)數(shù),請取絕對值。
1.3.8 在第30行輸入醫(yī)學(xué)決定水平,在第30行B列輸入數(shù)值(即所檢測項目的醫(yī)學(xué)決定水平上限值),合并第30行C、D、E列,輸入被比對儀器E′=|Yc-Xc|/Xc=,在第30行F列輸入=(C27×B30+C26-B30)/B30,并選擇設(shè)置單元格式→數(shù)字→百分比,如果為負(fù)數(shù),請取絕對值。
1.3.9 設(shè)置好邊框、打印區(qū)域,并設(shè)置居中。
通過以上操作,打印即可得到比對結(jié)果分析,見表1。由表1可見,兩種儀器檢測葡萄糖的相關(guān)性r=0.992>0.975,a=0.289,b=0.963,線性回歸方程為Y=0.963 X+0.289,被比對儀器檢測葡萄糖的E′在葡萄糖醫(yī)學(xué)決定水平3.9mmol/L處E′=3.71%,在葡萄糖醫(yī)學(xué)決定水平6.1mmol/L處E′=1.04%,均小于5%(允許總誤差的1/2),由此表明二者間的比對可接受。如果換了項目,以此電子表格為模板,只需更換數(shù)據(jù)及各個檢測項目的醫(yī)學(xué)決定水平值,就可得出所測項目兩種儀器的r及E′,從而了解其可比性。
表1 兩種儀器檢測葡萄糖比對結(jié)果分析(mmol/L)
當(dāng)前隨著醫(yī)院業(yè)務(wù)量的擴大,檢驗科的不斷發(fā)展,確保檢測結(jié)果的公正、準(zhǔn)確、可靠是這個實驗室的最終質(zhì)量目標(biāo)[3],要進行比對的項目越來越多,同一項目同一檢測方法在不同儀器上檢測要進行比對,同一項目不同檢測方法在不同儀器上檢測同樣要進行比對。人工計算或用電子計算器計算比對數(shù)據(jù),過程都十分繁瑣,比對分析者往往要耗費大量的精力。
建立一個科學(xué)、合理的實驗室內(nèi)部比對數(shù)據(jù)快速分析系統(tǒng),能幫助大家及時通過實驗室各項數(shù)據(jù)比對報告中探求實驗室檢測中存在的問題,最終達到持續(xù)提高檢測水平、持續(xù)提高檢測質(zhì)量的目的[4]。
本文通過自己的經(jīng)驗總結(jié)出Excel 2003在實驗室內(nèi)部比對中的應(yīng)用,使比對數(shù)據(jù)的分析變得十分容易、快捷,不足之處在于還不能直觀地進行離散度的分析,有待進一步完善。
[1] 何虹,沈才忠,孫世勃,等.實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量內(nèi)部監(jiān)控的方法及評價[J].中國計量,2008,25(11):36-38.
[2] 朱濤,陳華英.實驗室檢測結(jié)果內(nèi)部比對滿意度評價方法初探[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理,2008,4(1):9-10.
[3] 張文華,蔡士達,胡斌,等.實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量控制的方法[J].中國質(zhì)量,2009,28(8):92-94.
[4] 肖士海,陳霞,田建梅,等.實驗室間室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)比對研究[J].口岸衛(wèi)生控制,2011,12(2):28-30.