周東林 夏 晶 李 捷 馬元業(yè)

為觀察氟伏沙明合并逍遙丸治療抑郁癥患者的療效及安全性，筆者將其與單用氟伏沙明為對(duì)照，現(xiàn)報(bào)告如下:

1 對(duì)象和方法

1.1 對(duì)象 為我院2008年7月～2011年3月期間住院和門診的患者，符合CCMD－3 中國(guó)精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)(第三版)抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);HAMD17評(píng)分≧17分;排除器質(zhì)性精神障礙、精神活性物質(zhì)及非成癮性物質(zhì)所致抑郁;有精神分裂癥、雙向情感障礙等精神病史者;有自殺傾向者;癲病史者及妊娠期、乳期婦女。且中醫(yī)辨證為肝郁脾虛性。

共126例隨機(jī)分為兩組，氟伏沙明合并逍遙丸組63例(研究組)，男25例，女38例;年齡19～60歲，平均(37.32±9.466)歲，平均病程(2.5±2.3)年，本次發(fā)作病程(0.9±0.6)年，發(fā)作次數(shù)(1.8±1.2)次，HAMD17總分(25.98±3.173)分，HAMA 總分(21.60±1.946);單用氟伏沙明組63例(對(duì)照組)，男28例，女35例，年齡20～58歲，平均(36.68±8.486)歲，平均病程(2.8±3.9)年，本次發(fā)作病程(0.8±1.3)年，發(fā)作次數(shù)(1.8±1.0)次，HAMD17總分(25.68±2.546)分，HAMA 總分(21.23±2.006)分。兩組患者的性別、年齡、病程、發(fā)作次數(shù)及HAMD17和HAMA 評(píng)分經(jīng)t 檢驗(yàn)均無(wú)顯著性差異(P 均＞0.05)。

1.2 方法 研究組采用馬來(lái)酸氟伏沙明(50mg/片;麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn))合并逍遙丸(山東仙河藥業(yè)有限公司生產(chǎn))。氟伏沙明初始劑量為50mg/晚，2 周內(nèi)可根據(jù)病情調(diào)整至50～250mg/晚，若每日劑量超過(guò)150mg/片，分早晚2次服，氟伏沙明平均劑量為(136.05±38.31)mg/d。逍遙丸8 粒/次，3次/d。對(duì)照組單用氟伏沙明50mg/晚，2 周內(nèi)可根據(jù)病情調(diào)整至50～250mg/晚，平均劑量為(145.25±42.06)mg/d，兩組治療觀察期均為8 周。在治療期間禁止合并ECT 治療、心境穩(wěn)定劑及其他抗抑郁藥，對(duì)失眠者可適當(dāng)合并苯二氮艸卓類藥物。

在治療前及治療后的第2、4、8 周末由兩名以上主治醫(yī)師分別采用漢密爾頓抑郁量表(HAMD17)、漢密爾頓焦慮量表(HAMA)、臨床療效總評(píng)量表(CGI)及不良反應(yīng)量表(TESS)評(píng)定療效及不良反應(yīng)，即HAMD17減分率≧75%為痊愈，＜75%且≧50%為好轉(zhuǎn)，＜50%為無(wú)效。兩組在治療期間，僅對(duì)照組脫落1例。在治療前、治療中及治療后分別實(shí)施血、尿常規(guī)、心電圖、肝腎功檢查一次。

全部數(shù)據(jù)采用SPSS11.5 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)、t 檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后HAMD17、HAMA 評(píng)分比較(見表1)。

表1 兩組治療前后HAMD、HAMA 評(píng)分比較

兩組治療后2、4 及8 周HAMD17和HAMA 評(píng)分與治療前比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.01);研究組治療4、8 周HAMD17和HAMA 評(píng)分下降較對(duì)照組顯著，兩組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05，P＜0.01)。

2.2 兩組治療前后CGI 評(píng)分比較(見表2)。

表2 兩組治療前后CGI 評(píng)分比較

2.3 兩組療效比較 研究組有效54例，有效率85.7%，對(duì)照組有效44例，有效率70.9%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.013，P＜0.05);研究組痊愈41例，痊愈率65.1%，對(duì)照組痊愈37例，痊愈率59.7%，兩組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.656，P=0.418)。

2.4 兩組不良反應(yīng)比較 研究組共發(fā)生不良反應(yīng)22例，對(duì)照組30例，兩組比較無(wú)顯著性差異(P＞0.05)。兩組多見的不良反應(yīng)有嗜睡、頭暈、頭痛、厭食、失眠、便秘、乏力等。但對(duì)照組厭食、失眠居多。血、尿常規(guī)、心電圖、肝腎功檢查未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的改變。

3 討 論

有研究證實(shí)抑郁癥與中樞神經(jīng)突觸間隙5－HT的生物活性功能低下有關(guān)［1］。氟伏沙明是一種新型的選擇性5－羥色胺(5－HT)的再攝取抑制劑，不影響去甲腎上腺素(NE)的再攝取，對(duì)多巴胺(DA)的抑制作用很弱，對(duì)腦內(nèi)乙酰膽堿受體的親和力很低，不引起中樞及外周的抗膽堿能效應(yīng)。起作用受體相對(duì)比較單一，藥物間相互作用更小。國(guó)內(nèi)外研究證實(shí)，氟伏沙明治療抑郁癥療效確切［2～4］。

抑郁癥屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)的郁病范疇，其病因多由所愿不隨，憂愁悲哀或思慮太過(guò)等情志所傷，導(dǎo)致肝失疏泄，脾失健運(yùn)，心神失養(yǎng)，臟腑陰陽(yáng)氣血失調(diào)所致。逍遙丸具有疏肝解郁，健脾養(yǎng)心之功效，是治療肝郁脾虛癥的首選方。

本文表明氟伏沙明合并逍遙丸治療抑郁癥療效優(yōu)于單用氟伏沙明，且能有效改善抑郁癥伴發(fā)的焦慮癥狀。中藥藥理實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)逍遙丸中的柴胡皂苷能加強(qiáng)SSRI 類抗抑郁藥氟西汀在強(qiáng)迫游泳模型上的抗抑郁作用［5］。另有報(bào)道［6］逍遙丸治療產(chǎn)后抑郁癥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，抑郁癥的病因主要由于神經(jīng)遞質(zhì)、受體、神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)和基因表達(dá)等多方面因素所致，而中醫(yī)對(duì)抑郁癥的治療是通過(guò)整體調(diào)節(jié)各個(gè)系統(tǒng)而達(dá)到治療作用。中藥能加強(qiáng)大腦皮質(zhì)的抑制性而使皮質(zhì)下興奮性下降起到鎮(zhèn)靜作用，或能促使下丘腦和海馬多巴胺神經(jīng)興奮，抑制5－羥色胺神經(jīng)功能而發(fā)揮抗抑郁作用［7］。

本文表明氟伏沙明合并逍遙丸治療抑郁癥的療效比單用氟伏沙明更顯著，安全性高，不良反應(yīng)小，是治療抑郁癥較為理想的藥物。

1 沈漁邨.精神病學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2001:428～429，461.

2 Rapaport M，Coccaro E，Sheline Y，et al.A comparison of fluvoxamine and fluoxetine in the treatment of major depression［J］.Clin Psychopharmacol，1996，16(5):8～373.

3 凌政，季建林.氟伏沙明治療門診抑郁性障礙及焦慮性障礙的療效分析［J］.中國(guó)行為醫(yī)學(xué)，2003，12(2):177～178.

4 梁勝林，曹世林，謝渭根.氟伏沙明和氟西汀治療老年期抑郁癥的對(duì)照研究［J］.實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2010，39(9):154～156.

5 王斌，劉天培.柴胡皂甙加強(qiáng)氟西汀在強(qiáng)迫游泳模型上的抗抑郁作用［J］.中草藥，1997，28(12):729～731.

6 王策.逍遙丸治療產(chǎn)后抑郁癥40例［J］.中醫(yī)雜志，2007，48(4):324.

7 毛慶秋，黃真.中藥治療抑郁癥的作用機(jī)制研究進(jìn)展［J］.中國(guó)中藥雜志，2007，32(10):877～880.