吳 真(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院中藥劑科，北京 100050)

肝炎，通常是指由多種致病因素，如病毒、細(xì)菌、寄生蟲、化學(xué)毒物、藥物和毒物、酒精等，侵害肝臟，使肝臟細(xì)胞受到破壞，肝臟的功能受到損害，它可以引起身體一系列不適癥狀以及肝功能指標(biāo)的異常。通常所說的肝炎多指病毒性肝炎，是世界上流傳廣泛，危害很大的傳染病之一，其中乙型肝炎在我國發(fā)病率很高，我國有乙型肝炎患者約3 000萬。無論何種類型的肝炎，如治療不當(dāng)均可造成不同程度的肝損傷，如AST及ALT升高、肝纖維化、肝硬化等，甚至可誘發(fā)肝癌。正因此類疾病發(fā)病廣、病程長、危害深、易復(fù)發(fā)，廣大醫(yī)藥工作者長期以來不懈地致力于肝炎的防治工作，在西醫(yī)西藥之外，又從祖國醫(yī)藥寶庫中不斷發(fā)掘整理研制出了一批針對治療此類疾病的中成藥。如今，中成藥已經(jīng)在治療肝炎方面被廣泛應(yīng)用，其療效已被醫(yī)生患者所認(rèn)同。現(xiàn)將我院2006—2010年治療肝炎類中成藥品應(yīng)用情況加以分析，以期進(jìn)一步了解了解我院治療肝炎類中成藥的應(yīng)用結(jié)構(gòu)與趨勢，為臨床用藥、藥品生產(chǎn)與研究提供參考。

1 資料與方法

1.1 資料來源

2006年1月1日—2010年1月1日間我院中成藥房使用的8種治療肝炎類中成藥的銷售量、銷售金額資料均來自我院計(jì)算機(jī)醫(yī)療信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。亮菌口服溶液在我院一直歸入中成藥房管理，故亦列入統(tǒng)計(jì)。

1.2 評價(jià)方法［1］

逐年統(tǒng)計(jì)我院2006—2010年使用的治療肝炎類中成藥的用量，比較各藥用量逐年變化趨勢。統(tǒng)計(jì)我院2006—2010年治療肝炎類中成藥用藥頻度(DDDs)、日用藥金額，分析比較變化趨勢。限定日劑量(DDD)值根據(jù)藥品說明書用其相關(guān)適應(yīng)證劑量，并綜合臨床用藥習(xí)慣確定。DDDs=藥品總消耗量/該藥品的DDD。日用藥金額(DDC)=藥品銷售金額/相應(yīng)藥物的 DDDs。

2 結(jié)果

2.1 我院2006—2010年治療肝炎類中成藥年銷售量、年銷售金額

2006—2008年3年間，我院治療肝炎類中成藥年銷售量呈逐年增長趨勢，最大增幅達(dá)27.7%，年銷售金額在2007年較2006年少量減少，2008年又明顯增長，達(dá)5年間最高值，較2006年增長20.9%，見表1。2009年、2010年，我院治療肝炎類中成藥年總銷售量、年總銷售金額均顯著降低，2010年相較2006年年銷售量減少4.8%，年銷售金額減少17.2%;較5年間最高的2008年，年銷售量減少25.5%，年銷售金額減少31.6%。

從各品種年銷售量、年銷售金額角度分析:護(hù)肝寧片、朝陽丸呈穩(wěn)定顯著增長，;澳泰樂顆粒、肝蘇顆粒呈波動(dòng)式增長，復(fù)方益肝靈片、乙型肝炎清熱顆粒、茵梔黃口服液略下降，亮菌口服溶液持續(xù)3年增長后，2009年呈顯著下降，2010年銷售為零。比較5年間各品種在同類品種中的年銷售金額構(gòu)成比與排序，護(hù)肝寧片排序穩(wěn)步提升，從第4位逐步達(dá)到首位;朝陽丸從末位躍升至第4位;亮菌口服溶液前3年連續(xù)第1位，至2009年第4位，2010年退出;其他5個(gè)品種各自所占銷售金額構(gòu)成比和排序變化不大，見表2。

2.2 我院2006—2010年治療肝炎類中成藥用藥頻度(DDDs)、日用藥金額(DDC)

各品種的DDC經(jīng)5年后均降低，其中，降幅最大的是澳泰樂顆粒(22.2%)，降幅最小的是乙型肝炎清熱顆粒(4.0%)，8個(gè)品種的平均降幅達(dá)10%。DDC在5元以下的品種2個(gè)，為復(fù)方益肝靈片、朝陽丸，5～10元之間的品種2個(gè)，為護(hù)肝寧片、乙型肝炎清熱顆粒，10～15元之間的品種3個(gè)，為肝蘇顆粒、茵梔黃口服液、澳泰樂顆粒，30元以上的品種1個(gè)，為亮菌口服溶液。分析DDDs變化，護(hù)肝寧片、朝陽丸、澳泰樂顆粒、肝蘇顆粒呈增長趨勢;復(fù)方益肝靈片、乙型肝炎清熱顆粒、茵梔黃口服液下降，亮菌口服溶液持續(xù)3年增長后，2009年呈顯著下降，2010年為零，見表3。

3 討論

3.1 年銷售量、年銷售金額變化原因分析

分析我院2006—2010年治療肝炎類中成藥年銷售量、年銷售金額變化趨勢，可分為2個(gè)階段:第一階段，2006—2008年;第二階段，2009—2010年。第一階段中，2007年由于國家發(fā)改委多次調(diào)低藥品價(jià)格，本文涉及的多個(gè)品種降價(jià)幅度較大，出現(xiàn)了銷售量增加，銷售金額卻略有減少的現(xiàn)象，2008年隨著醫(yī)改深入，醫(yī)保覆蓋面增加，人們健康意識(shí)增強(qiáng)，對肝炎這類多發(fā)病的危害日益重視，對此類治療藥物需求加大，或可導(dǎo)致其銷量持續(xù)穩(wěn)步增加，且增幅較大，年銷售金額亦隨之增加，超過前2年。在第二階段，我院所使用的亮菌口服溶液廠家停產(chǎn)，在2009年第1季度后一直沒有銷售，受此影響同類產(chǎn)品的年銷售量、年銷售金額整體顯著減少。總銷售金額較2008年減少827 926.60元，而亮菌口服溶液2008年銷售金額為1 106 154.40元，相差僅278 227.80元，可判斷亮菌口服溶液原本占有的市場份額未能完全被其他品種瓜分。仍然在售的7個(gè)品種間產(chǎn)生更激烈的競爭，以致年銷售金額構(gòu)成比及其排序發(fā)生變動(dòng)。其中護(hù)肝寧片、朝陽丸排序上升明顯，與這2個(gè)品種臨床宣傳力度較大，醫(yī)患認(rèn)可度上升有關(guān)。

表1 我院2006—2010年治療肝炎類中成藥年銷售量(盒)、年銷售金額(元)Tab 1 Annual consumption quantity(Box)and annual consumption sum(Yuan)of traditional Chinese patent medicines for hepatitis in our hospital during 2006-2010 period

表2 我院2006—2010年治療肝炎類中成藥年銷售金額構(gòu)成比(%)及排序Tab 2 Constituent ratios and sequence(%)of consumption sum of traditional Chinese patent medicines for hepatitis in our hospital during 2006-2010 period

表3 我院2006—2010年治療肝炎類中成藥DDDs及排序、DDC(元)Tab 3 DDDs and its sequence and DDC(Yuan)of traditional Chinese patent medicines for hepatitis in our hospital during 2006-2010 period

亮菌屬小蜜環(huán)菌屬，是一種藥食兼用的名貴真菌。亮菌口服溶液由假密環(huán)菌的培養(yǎng)體經(jīng)提取獲得的糖肽類物質(zhì)制成，含有亮菌多糖、多肽等多種活性成份，除用于慢性肝炎、遷延性肝炎外，還可治療慢性膽管炎和膽囊炎等［2］。亮菌口服溶液口服屬單味藥提取物制劑，有效成分及藥理作用方面的研究較為充分，臨床選用時(shí)更加放心，特別是在我院這種以西醫(yī)為主的環(huán)境中，臨床醫(yī)師更傾向使用此類品種，因此，該品種在我院中成藥房同類品種中銷售量一直居首位。遺憾的是由于廠家自身沒有做好藥品資質(zhì)管理工作，該品種停產(chǎn)，不僅是企業(yè)的損失，也對臨床使用單位和患者產(chǎn)生不良的影響。由此，提示藥品生產(chǎn)廠家要珍惜現(xiàn)有品種，做好上市后藥品及生產(chǎn)資質(zhì)管理工作。2009年底，我院執(zhí)行新的藥品招標(biāo)采購目錄后，又面臨茵梔黃口服液未中標(biāo)退出市場的局面。上述2個(gè)品種銷售額占同類產(chǎn)品總銷售額的50%以上。我院可考慮引進(jìn)適當(dāng)品種填補(bǔ)空缺，以滿足臨床需求。

3.2 用藥頻度(DDDs)、日用藥金額(DDC)情況分析

經(jīng)過歷次價(jià)格調(diào)整，各品種 DDC均有所下降，且降幅較大，確實(shí)減輕了患者負(fù)擔(dān)。5年間，復(fù)方益肝靈片DDC始終保持最低，DDDs居于前列，顯示該品種價(jià)廉物美，臨床應(yīng)用廣泛。但DDC與DDDs并不都成反比，如亮菌口服溶液DDC遠(yuǎn)高過其他品種數(shù)倍，DDDs卻居于同類品種中位，說明該品價(jià)格雖高，仍有大量患者使用。

比較某品種銷售金額排序與DDDs排序，二者比值趨近于1，則說明該品銷售額主要受其銷量影響，臨床選用同類藥品時(shí)較少受其價(jià)格高低影響，更趨經(jīng)濟(jì)合理。2006年共8個(gè)品種，有1個(gè)該比值等于 1，2個(gè)比值大于 2，1個(gè)比值小于 0.5;2010年共7個(gè)品種中有4個(gè)比值等于1，1個(gè)比值等于0.5，表明相較2006年，歷經(jīng)降價(jià)與品種競爭，2010年我院治療肝炎類中成藥使用情況更加合理。

綜上所述，我院治療肝炎類中成藥使用情況比較合理，可以適時(shí)引進(jìn)適當(dāng)品種填補(bǔ)亮菌口服溶液、茵梔黃口服液退出后的空缺，以滿足臨床需要。

［1］吳 真，趙奎君，謝俊大，等.2004—2008年我院婦科外用藥應(yīng)用分析［J］.中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2009，9(12):886.

［2］沈業(yè)壽，馬金寶.亮菌研究的現(xiàn)狀與展望［J］.安徽大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版)，2007，1(31):82.