趙堯春 劉立云 王璘琳

筆者自2008年10月至2009年10月為在邵東縣中醫(yī)院就診的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者進(jìn)行臨床療效觀察，評價加味左歸丸治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥（腎陰虛型）的臨床療效及其安全性。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

隨機(jī)選取骨質(zhì)疏松病例60例，男性12例，女性48例，按就診順序1～60號分別編號，采用Doll's臨床病例隨機(jī)表法分為兩組，治療組與對照組人數(shù)2 : 1。

1.2 臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中國老年學(xué)會骨質(zhì)疏松委員會骨質(zhì)疏松診斷標(biāo)準(zhǔn)學(xué)科組1999年10月22日制定的，《中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)（第二稿）》和《中國新藥治療骨質(zhì)疏松癥的臨床研究指導(dǎo)原則》制定如下診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]：全身疼痛，多以腰背部疼痛明顯，逐漸加重，輕微外傷可致骨折。脊柱常有后突畸形。骨密度檢測出陽性現(xiàn)象：以雙能量X線吸引法（DEXA)為手段，參考WHO標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.3 治療方法

治療組：加味左歸丸每次1丸（4.5g）（大熟地、山藥、枸杞、山茱萸、川牛膝、菟絲子、鹿角膠、龜板膠、茯苓、黃芪、白術(shù)、淫羊藿），3次/d，療程為5個月。

對照組：骨松寶膠囊每次2粒（貴州富華藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的國藥準(zhǔn)字藥品，國藥準(zhǔn)字號：Z20030084），3次/d，同上。

1.4 療效評價標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 中醫(yī)癥候療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少≥90%。顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥70%，＜90%。有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少≥30%，＜70%。無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重，癥候積分減少＜30%。

1.4.2 骨質(zhì)疏松療效評定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：腰脊疼痛積分下降2個等級或為0分。有效：腰脊疼痛積分下降1個等級。無效：和治療前相比，積分無改善。

1.5 統(tǒng)計學(xué)分析

數(shù)據(jù)采用SPSS15.0統(tǒng)計軟件包進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用卡方檢驗，等級資料用兩樣本比較秩和分析，兩樣本均數(shù)比較用t檢驗或wilcoxon秩和檢驗，自身前后比較用配對t檢驗或wilcoxon配對秩和檢驗。

2 結(jié) 果

2.1 治療組及對照組治療前后癥狀積分比較

經(jīng)配對秩和檢驗，治療前后積分比較，治療組Z=-5.518，P=0.000＜0.05，和對照組Z=-3.726，P=0.000＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。治療前后差值比較t=2.345，P=0.022＜0.05，表明治療組效果優(yōu)于對照組，見表1。

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較（±s）

表1 兩組患者治療前后癥狀積分比較（±s）

組別 例數(shù) 治療前積分 治療后積分 前后差值治療組 40 15.30±3.24 6.55±3.86 8.75±3.56對照組 20 15.10±2.69 8.90±3.60 6.20±4.70

2.2 中醫(yī)癥候療效比較

等級資料秩和檢驗，Z=-2.177，P=0.029＜0.05，表明治療組和對照組差異有統(tǒng)計學(xué)意義，且治療組療效優(yōu)于對照組，見表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)癥候療效比較（例，%）

2.3 兩組患者治療前后L2-4平均骨密度值比較

經(jīng)配對秩和檢驗，治療組Z=-4.900，P=0.000＜0.05，表明治療組治療前后L2～4平均骨密度值改變有統(tǒng)計學(xué)意義。對照組Z=-0.239，P=0.811，表明其治療前后無統(tǒng)計學(xué)意義。治療前后差值比較t=4.181，P=0.000＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表3。

表3 兩組治療前后L2～4平均骨密度值的變化（±s）

表3 兩組治療前后L2～4平均骨密度值的變化（±s）

組別 例數(shù) 治療前 治療后 前后差值治療組 40 0.85±0.05 0.89±0.04 0.04±0.03對照組 20 0.85±0.04 0.86±0.04 0.00±0.03

2.4 兩組患者治療前后股骨頸密度值比較

經(jīng)配對秩和檢驗，治療組Z=-4.811，P=0.000＜0.05，對照組Z=-2.912，P=0.004＜0.05，表明兩組股骨頸骨密度值改變均有統(tǒng)計學(xué)意義。治療前后差值比較Z=-2.119，P=0.034＜0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，見表4。

3 討 論

表4 兩組患者治療前后股骨頸密度值的變化（±s）

表4 兩組患者治療前后股骨頸密度值的變化（±s）

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骨質(zhì)疏松癥，是以骨量減少、骨的微觀結(jié)構(gòu)退化為特征致使骨的脆性增加以及易于發(fā)生骨折的一種全身性的骨骼疾病。其臨床表現(xiàn)和體征主要是疼痛，其次為身長縮短、駝背、骨折及呼吸系統(tǒng)障礙。根據(jù)其病因病機(jī)和臨床表現(xiàn)，與中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的“骨痿、骨枯”、“骨及”、“骨痹”、“骨蝕”極為相似，其中較準(zhǔn)確的當(dāng)屬“骨痿”[2]。以往醫(yī)家認(rèn)為，此病之發(fā)生多因于腎虛，腎精不足，或因于脾氣虧虛不能濡養(yǎng)筋骨所致，如《靈樞·本神》曰：“精傷則骨酸痿厥”?！夺t(yī)宗必讀·痿》曰：“陽明虛則血氣少，不能潤養(yǎng)宗筋，故弛縱，宗筋縱則帶脈不能收引，故足痿不用”。故治療上重在補(bǔ)益先后天，多以補(bǔ)腎健脾為法。蘇培基[3]經(jīng)過多年的臨床研究認(rèn)為，骨質(zhì)疏松癥尤其是原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是老年人的常見病、多發(fā)病，因衰老所造成。中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對衰老有比較深刻的認(rèn)識，其中腎虛、脾虛、血瘀與衰老相關(guān)學(xué)說是主要學(xué)說。所以因衰老而發(fā)生骨質(zhì)疏松的病因病機(jī)主要是腎虛、脾虛與血瘀。老年人臟器俱虛，尤以腎虛為主，兼有脾虛、血瘀。先后天之精均藏于腎，先天不足或后天失養(yǎng)易導(dǎo)致腎虛[4]。脾虛時，氣血生化乏源。腎虛、脾虛易導(dǎo)致血瘀。腎主骨，骨賴氣血以滋養(yǎng)，腎虛、脾虛、血瘀時，氣血生化乏源，故骨失所養(yǎng)，脆性增加，發(fā)生骨質(zhì)疏松。

本研究表明，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者在治療期服用加味左歸丸可有效改善臨床癥狀并顯著性地提高患者骨密度值水平。同時，該藥依從性很好，服用方便，無任何不良反應(yīng)，在臨床上治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥是可行的。

[1]羅宗鍵,劉建國,劉長劍等.復(fù)方鹿茸健骨膠囊對原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥患者骨密度及骨代謝生化指標(biāo)的影響[J].中國老年學(xué)雜志,2008,3(6):28.

[2]施祀.補(bǔ)腎填精沖劑治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床觀察[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2002,7(5):299.

[3]蘇培基.論治骨質(zhì)疏松癥經(jīng)驗總結(jié)[J].中醫(yī)正骨,2008,20(2):63-64.

[4]杜靖遠(yuǎn).中醫(yī)藥研究骨質(zhì)疏松癥的研究現(xiàn)況[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,1999,45(5):77.