李進峰,曲 紅,郭志勇
(威海市立醫(yī)院,山東 威海 264200)
血栓通注射劑主要成分為三七總皂甙,臨床主要用于治療各種缺血性疾病。近年來其不良反應的文獻報道較多,現(xiàn)分析相關因素,旨在為其臨床應用提供參考。
研究資料:以“血栓通”和“過敏反應”為檢索詞,檢索《萬方數(shù)據(jù)醫(yī)藥信息系統(tǒng)》2000~2010年的資料,采用描述性研究方法,分別對使用血栓通注射劑發(fā)生過敏反應患者的基本情況、疾病種類、過敏反應發(fā)生時間、過敏反應表現(xiàn)及用法用量和過敏史、治療及預后等幾個方面進行分類統(tǒng)計與分析。
結果:共收集到48例血栓通注射劑過敏反應的病例報告,其中男23例,女25例;年齡16~81歲,平均56歲。相關因素分析:①年齡:60歲以上者27例,占56.25%。②病種:原患疾病13種,其中腦梗塞、腦梗塞后遺癥患者20例,占41.67%,冠心病10例,占20.83%。③臨床表現(xiàn):輕度反應 (主要為局部皮膚過敏)27例,占56.25%,中度反應(胸悶、氣短、全身皮疹、紅斑、口唇紫紺等)16例,占33.33%,重度反應(血壓下降、呼吸困難、休克等)5例,占10.42%。④發(fā)生時間:過敏反應出現(xiàn)時間最快為用藥后1 min,最慢為連續(xù)用藥12 d,用藥1~7 d內出現(xiàn)過敏反應者22例,占42.10%。⑤用法用量及過敏史:48例給藥方式為靜脈滴注或稀釋后靜脈推注,1次/d;劑量為150~500 mg/d,連續(xù)用藥1~10 d。其中超劑量(>500 mg/d)使用 18例,占37.5%。48例患者中有藥物過敏史者16例,占33.33%。⑥治療及預后:輕度不良反應停藥后均自愈,未行特殊處理;中、重度不良反應者立即停藥,半臥位,吸氧,應用糖皮質激素及抗過敏藥,均治愈或好轉。無死亡病例。
討論:血栓通注射劑的主要功能為活血袪瘀、通脈活絡,具有吸收快、作用迅速等特點;而其不良反應發(fā)生率影響因素復雜,有藥物方面的因素(皂苷本身具有刺激性;不同廠家生產的制劑工藝不同)、有個體差異的因素(年齡、病種、機體狀況、過敏體質),也有用藥方面的因素(超濃度、超量使用)。提示臨床對有藥物過敏史或過敏體質的患者,年老體弱、心肺嚴重疾病患者及肝腎疾病患者,尤其要注意辨證施治和個體化給藥,嚴格掌握適應證,避免盲目用藥。用藥過程中應全程監(jiān)護,尤應密切觀察用藥前30 min的臨床反應,做好及時搶救治療。對藥物劑量、濃度、滴速要嚴格控制,特別是久病、年老、體弱及肝腎疾病患者;切忌隨意增大劑量。另外中藥注射劑應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。確需聯(lián)合用藥時,應注意間隔時間以及藥物相互作用等問題。