趙鏡平

[摘要] 目的 觀察康艾注射液聯(lián)合多西他賽、順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌(Nsclc)的療效、生活質(zhì)量變化及毒副反應(yīng)。方法 把75例晚期Nsclc患者隨機分成康艾聯(lián)合多西他賽、順鉑組(治療組)38例和應(yīng)用多西他賽、順鉑組(對照組)37例。21天為1周期,每例患者至少接受2個周期化療,化療2周期結(jié)束后評價療效、生活質(zhì)量變化及毒副反應(yīng)。結(jié)果 治療組:CR1例,PR19例,SD15例,PD3例,RR52.63%,kps評分改善29例、穩(wěn)定6例、下降3例,體重改善12例、穩(wěn)定24例、下降2例;對照組:CR0例,PR17例,SD12例,PD8例,RR45.95%,kps評分改善18例、穩(wěn)定5例、下降14例,體重改善6例、穩(wěn)定14例、下降17例。比較兩組臨床療效無顯著差異(χ2=3.70,P>0.05);兩組治療后KPS評分和體重變化比較,χ2值分別為9.77和16.46,P值均<0.01,有顯著差異。兩種治療方案的主要毒副反應(yīng)為骨髓抑制和胃腸反應(yīng)。結(jié)論 康艾注射液聯(lián)合多西他賽、順鉑治療晚期Nsclc患者,與單用多西他賽和順鉑組比較,臨床療效和毒副反應(yīng)無顯著差異,但可顯著提高患者生活質(zhì)量。

[關(guān)鍵詞] 康艾注射液; 多西他賽; 順鉑; 肺癌

[中圖分類號] R734.2 [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A [文章編號] 1673-9701(2009)33-25-02

2005年6月～2009年3月我科收治經(jīng)病理或和細(xì)胞學(xué)證實的晚期非小細(xì)胞肺癌(Nsclc)75例,隨機分成治療組38例,采用康艾注射液聯(lián)合多西他賽、順鉑化療;對照組37例,不用康艾注射液,其他用藥同治療組。本文現(xiàn)從療效、生活質(zhì)量變化及毒副反應(yīng)等方面對比分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究入選的75例Nsclc患者均為晚期,失去手術(shù)治療機會,入院前未做過化療和放療。所有患者均有客觀的可測量病灶,預(yù)計生存期超過3個月。治療前常規(guī)檢查胸部CT、血常規(guī)、肝腎功、電解質(zhì)及心電圖等。隨機分成康艾聯(lián)合多西他賽、順鉑組(簡稱治療組)38例,應(yīng)用多西他賽、順鉑組(簡稱對照組)37例。治療組:男24例,女14例;年齡46～70歲,中位年齡58.6歲;Ⅲb期26例,Ⅳ期12例;本組患者kps評分均在60～80分之間;腺癌20例,鱗癌15例,腺鱗癌3例。對照組:男23例,女14例;年齡48～69歲,中位年齡59.5歲;Ⅲb期25例,Ⅳ期12例;本組患者kps評分情況與治療組相同;腺癌21例,鱗癌14例,腺鱗癌2例。兩組患者在肺癌病理類型、臨床分期、kps評分及年齡、性別等方面差別無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 治療方法

治療組:康艾注射液60mL+0.9%NS250mL,靜脈滴入,1次/天,連用15d;多西他賽75mg/m2,靜脈滴入,d1,用藥前1d口服地塞米松8mg/次,2次/天,用藥當(dāng)天和第2天,每天靜脈用地塞米松10mg,以預(yù)防過敏反應(yīng)和體液潴留;順鉑60mg/m2,靜脈滴入,d1,用藥前1d和用藥當(dāng)天要進(jìn)行水化和堿化尿液治療,以減輕順鉑的肝腎毒性?；熡盟幥凹坝盟庍^程中給予用恩丹西酮或托烷司瓊止吐。對照組:多西他賽和順鉑的用量、用法同治療組。21d為1周期,每個患者均化療2周期以上。

1.3 療效評價

化療2周期結(jié)束后按WHO實體瘤療效評估標(biāo)準(zhǔn)評價療效,分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)、CR+PR為有效率(RR)。

1.4 生活質(zhì)量評價

主要根據(jù)治療后kps評分和體重變化評定。凡治療后kps評分增加≥10分、體重增加≥7%者評定為改善;治療后kps評分變化<10分、體重變化<7%者評定為穩(wěn)定;治療后kps評分下降≥10分、體重下降≥7%者評定為下降[1]。

1.5 毒副反應(yīng)

按WHO抗癌藥物毒副反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)評定,分為0～Ⅳ度。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

采用χ2檢驗和百分比進(jìn)行比較分析。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

兩組患者均可進(jìn)行療效評價。具體療效情況見表1。

2.2 生活質(zhì)量評價

主要根據(jù)患者接受化療2周期后kps評分和體重變化情況評定。見表2。

2.3 毒副反應(yīng)

兩種化療方案的毒副反應(yīng)主要與多西他賽和順鉑有關(guān)。見表3。

3 討論

肺癌為當(dāng)前世界各地最常見的惡性腫瘤之一,是一種嚴(yán)重威脅人民健康和生命的疾病。英國著名腫瘤學(xué)家R·Peto預(yù)言:如果我國不及時控制吸煙和空氣污染,到2025年我國每年肺癌患者將超過100萬,成為世界第一肺癌大國[2]。在肺癌患者中,Nsclc占80%以上,其中約25%～30%是局部晚期,約40%～50%已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,從而喪失手術(shù)切除的機會[3]。對于這些不能手術(shù)切除治療的晚期Nsclc患者,化療和支持治療是主要的治療方法。以順鉑為基礎(chǔ)的化療與單純最佳支持治療相比,Nsclc患者死亡風(fēng)險降低27%,一年生存率提高10%,并且使平均生存時間延長1.5個月[3]。因此對晚期Nsclc患者只要有化療適應(yīng)證,并且經(jīng)濟條件允許,都應(yīng)積極給予化療,提高生活質(zhì)量,延長生存時間。

以鉑類為基礎(chǔ)聯(lián)合第三代抗癌藥物(吉西他濱、長春瑞濱、紫杉類藥物等)化療方案的治療效果是肯定的。但由于化療藥物毒副反應(yīng)較大,影響患者生活質(zhì)量,部分病人不能耐受化療,達(dá)不到預(yù)期的治療效果。為減輕化療藥物毒副反應(yīng),提高治療效果和生活質(zhì)量,國內(nèi)許多學(xué)者在應(yīng)用化療藥物的同時聯(lián)合應(yīng)用具有抗腫瘤、益氣扶正、增強機體免疫功能的中藥制劑治療晚期Nsclc,取得了較好的治療效果。本研究將75例晚期Nsclc患者隨機分成治療組38例,采用中藥康艾注射液聯(lián)合多西他賽、順鉑化療;對照組37例,單純用多西他賽和順鉑化療,化療2周期后評定療效。治療組和對照組的有效率分別為52.63%和45.95%,與文獻(xiàn)報道基本一致[4]。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,兩組臨床療效無顯著差異(P>0.05)。單從肺癌病灶緩解率分析,治療組的優(yōu)勢不明顯,但從兩組患者生活質(zhì)量變化情況分析,治療組的kps評分、體重改善率和穩(wěn)定率明顯高于對照組,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理,χ2值分別為9.77和16.46,P值均<0.01,兩組患者生活質(zhì)量變化有顯著差異,說明治療組患者的生活質(zhì)量明顯高于對照組。

本研究資料顯示:兩種治療方案的主要毒副反應(yīng)為骨髓抑制和胃腸反應(yīng),少數(shù)患者出現(xiàn)脫發(fā)、神經(jīng)毒性、肝腎功異常和心臟毒性。分析治療組患者生活質(zhì)量明顯高于對照組的原因,認(rèn)為主要得益于治療組加用了康艾注射液。該藥是由黃芪、人參、苦參經(jīng)現(xiàn)代工藝提取精制而成的新型抗癌中成藥注射液,其主要成分是人參皂苷、黃芪皂苷和氧化苦參堿,具有益氣扶正,增強免疫功能,抗腫瘤等作用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實,黃芪皂苷和人參皂苷均有通過多種途徑改善骨髓造血功能的作用[5]。氧化苦參堿有抑制腫瘤細(xì)胞增殖和轉(zhuǎn)移,促進(jìn)凋亡并誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞分化等作用,而對正常細(xì)胞不產(chǎn)生破壞作用,對B淋巴細(xì)胞和T細(xì)胞免疫功能有增強作用[5]。

綜合分析本研究結(jié)果認(rèn)為:康艾注射液與多西他賽、順鉑聯(lián)合治療晚期Nsclc患者,與單用多西他賽、順鉑組比較臨床療效和毒副反應(yīng)無顯著差異,但可顯著提高患者生活質(zhì)量,值得臨床推廣應(yīng)用。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 于飛,沙建華. 艾迪提高晚期老年癌癥患者生活質(zhì)量的臨床觀察[J]. 中國進(jìn)修醫(yī)師雜志,2007,30(9):68.

[2] 葉任高,陸再英. 內(nèi)科學(xué)[M]. 第6版. 北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:116.

[3] 高廣輝,周鑫莉,黃若凡,等. 鉑類聯(lián)合吉西他濱或長春瑞濱治療晚期非小細(xì)胞肺癌的Meta分析[J]. 中國肺癌雜志,2009,12(1):38-39.

[4] 張大紅,岳順,潘池. 多西他賽聯(lián)合卡鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究[J]. 齊齊哈爾醫(yī)學(xué)院學(xué)報,2008,29,(21):2567-2568.

[5] 王剛,李國文,攀銳太,等. 單純放療聯(lián)合康艾注射液治療非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移[J]. 中國實用醫(yī)刊,2008,35(20):26.

(收稿日期:2009-06-30)