〔摘要〕 目的 探討抗疲勞膏對(duì)肺腎陰虛型慢性阻塞性肺疾?。–OPD）的臨床療效、炎癥因子、免疫功能的影響。方法 選取2021年1月至2024年1月于北海市中醫(yī)醫(yī)院就診的96例肺腎陰虛型COPD患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為西藥組和抗疲勞膏組，每組48例。西藥組以西醫(yī)治療手段干預(yù)，抗疲勞膏組是在西藥組基礎(chǔ)上加用抗疲勞膏。比較兩組患者治療后的臨床療效，治療前、后中醫(yī)證候積分，炎癥指標(biāo)[降鈣素（CT）、C反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）]，6 min步行距離（6MWD）及免疫功能水平[免疫球蛋白IgA、 IgG、 IgM和輔助性T細(xì)胞（Th1/Th2）]。結(jié)果 抗疲勞膏組治療后臨床療效優(yōu)于西藥組（Plt;0.05）。治療后，兩組6MWD、IgA、IgG、IgM、Th1/Th2水平高于治療前（Plt;0.05），且抗疲勞膏組高于西藥組（Plt;0.05）;治療后，兩組中醫(yī)證候積分、CT、CRP、IL-6水平低于治療前（Plt;0.05），且抗疲勞膏組低于西藥組（Plt;0.05）。結(jié)論 抗疲勞膏治療肺腎陰虛型COPD臨床療效確切，可有效改善患者臨床癥狀及體征，抑制炎癥因子水平，調(diào)節(jié)患者免疫平衡，增強(qiáng)患者機(jī)體免疫力，具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

〔關(guān)鍵詞〕 慢性阻塞性肺疾病;肺腎陰虛證;抗疲勞膏;炎癥因子;免疫功能;臨床療效

〔中圖分類(lèi)號(hào)〕R256.1"""""""" 〔文獻(xiàn)標(biāo)志碼〕B""""""""" 〔文章編號(hào)〕doi：10.3969/j.issn.1674-070X.2025.02.028

〔收稿日期〕2024-09-23

〔基金項(xiàng)目〕廣西壯族自治區(qū)中醫(yī)藥管理局自籌經(jīng)費(fèi)項(xiàng)目（GXZYZ20210046）;廣西中醫(yī)藥大學(xué)校級(jí)面上項(xiàng)目（2022MS069）。

〔通信作者〕*王毅華，女，副主任醫(yī)師，碩士研究生導(dǎo)師，E-mail：12810921@qq.com。

Clinical efficacy of Kang Pilao Condensed Decoction on chronic obstructive pulmonary disease of lung and kidney yin deficiency pattern and its impact on inflammatory factors and immune function

WANG Yihua1，2*， XIE Yulian1， ZUO Jingcai2， GAO Hang1

1. Department of Pulmonary Diseases， Beihai Hospital of Chinese Medicine， Beihai， Guangxi 536000， China;

2. Graduate School， Guangxi University of Chinese Medicine， Nanning， Guangxi 530000， China

〔Abstract〕 Objective To explore the clinical efficacy of Kang Pilao Condensed Decoction on chronic obstructive pulmonary disease （COPD） of lung and kidney yin deficiency pattern and its impact on inflammatory factors and immune function. Methods Ninety-six patients with COPD of lung and kidney yin deficiency pattern who were treated in Beihai Hospital of Chinese Medicine from January 2021 to January 2024 were selected and divided into Western medicine group and Kang Pilao Condensed Decoction group using random number table method， with 48 patients in each group. The Western medicine group was intervened with western medical treatment， while the Kang Pilao Condensed Decoction group received additional Kang Pilao Condensed Decoction on the basis of the Western medicine group. The clinical efficacy after treatment， as well as the Chinese medicine pattern scores， inflammatory markers [calcitonin （CT）， C-reactive protein （CRP）， interleukin-6 （IL-6）]， 6-minute walk distance （6MWD）， and immune function levels [immunoglobulin A （IgA）， IgG， IgM， and helper T cells （Th1/Th2 ratio）] before and after treatment were compared between the two groups. Results Clinical efficacy of the Kang Pilao Condensed Decoction group was superior to that of the western medicine group （Plt;0.05）. After treatment， the levels of 6MWD， IgA， IgG， IgM， and Th1/Th2 ratio in both groups were higher than those before treatment （Plt;0.05）， with the Kang Pilao Condensed Decoction group showing higher levels than the Western medicine group （Plt;0.05）. Additionally， after treatment， Chinese medicine pattern scores， CT， CRP， and IL-6 levels in both groups were lower than those before treatment （Plt;0.05）， and those in the Kang Pilao Condensed Decoction group were lower than in Western medicine group （Plt;0.05）. Conclusion The Kang Pilao Condensed Decoction demonstrates definite clinical efficacy in treating COPD of lung and kidney yin deficiency pattern. It can effectively improve patients' clinical symptoms and signs， inhibit the levels of inflammatory factors， regulate immune balance， and enhance patients' immune function， thus possessing certain clinical application value.

〔Keywords〕 chronic obstructive pulmonary disease; lung and kidney yin deficiency pattern; Kang Pilao Condensed Decoction; inflammatory factors; immune function; clinical efficacy

本文引用： 王毅華， 謝玉蓮， 左京才， 高" 航. 抗疲勞膏對(duì)肺腎陰虛型慢性阻塞性肺疾病的臨床療效、炎癥因子、免疫功能的影響[J]. 湖南中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)， 2025， 45（2）： 376-381.

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmo?nary disease， COPD）是指氣流受限不完全可逆，且進(jìn)行性加重的肺部疾病，其發(fā)病率居老年呼吸道疾病第一[1]，以自發(fā)性氣胸、呼吸衰竭為常見(jiàn)并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅患者的生命健康[2]。臨床表現(xiàn)為咳嗽、咳痰、氣喘、呼吸困難、胸悶等癥狀，肺部聽(tīng)診可聞及濕啰音等[3]。目前，針對(duì)COPD治療多以吸入性皮質(zhì)類(lèi)固醇、β2受體激動(dòng)劑等藥物為主，然而長(zhǎng)期使用存在毒副作用及依賴性的弊端。近些年來(lái)，中醫(yī)藥在開(kāi)展針對(duì)老年性COPD臨床治療中發(fā)揮潛在優(yōu)勢(shì)[4]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，根據(jù)COPD的癥狀及體征將其歸屬于“肺脹”范疇，其基本病機(jī)為病久傷陰，肺陰耗損，累及腎臟，腎陰虧耗，故肺腎陰虛致肺失宣降是COPD穩(wěn)定期急性發(fā)病的關(guān)健。抗疲勞膏是由六味地黃丸加減得到，具有養(yǎng)陰潤(rùn)肺益腎、化痰平喘祛瘀之效。臨床研究顯示，六味地黃丸可顯著改善COPD患者臨床癥狀，但其臨床療效及作用機(jī)制尚未表明[5]。本文研究探討抗疲勞膏對(duì)肺腎陰虛型COPD患者的臨床療效及炎癥因子、免疫功能影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1" 一般資料

選取2021年7月至2024年1月就診于北海市中醫(yī)醫(yī)院肺病科的COPD患者96例，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組48例。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），倫理批號(hào)：2021040012。詳細(xì)見(jiàn)表1。

1.2" 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1" 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)" 參照《中國(guó)老年慢性阻塞性肺疾病臨床診治實(shí)踐指南》[6]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，處于穩(wěn)定期。（1）臨床癥狀：咳嗽咳痰、氣喘、胸悶;（2）體征：胸廓呈桶狀胸，雙肺叩診呈過(guò)清音，呼吸變淺快，雙肺呼吸音減弱;（3）病史：既往有吸煙或慢性咳嗽、咳痰病史或接觸煙霧或粉塵史;（4）實(shí)驗(yàn)室檢查：吸入支氣管舒張劑后第1秒用力呼氣容積占用力肺活量的百分比（forced expiratory volume in one second/forced vital capacity， FEV1/FVC）lt;70%。

1.2.2" 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)" 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中擬定的肺腎陰虛型COPD辨證分型：主證為咳嗽、咳痰、氣喘;次證為五心煩熱，潮熱盜汗或自汗，舌淡，苔白滑，脈弱。

1.3" 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1" 納入標(biāo)準(zhǔn)" （1）確診為COPD，符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);（2）辨證為肺腎陰虛型;（3）對(duì)抗疲勞膏等治療藥物無(wú)禁忌證;（4）處于Ⅱ、Ⅲ級(jí)患者;（5）年齡gt;65歲;（6）患者及家屬簽署知情同意書(shū)。

1.3.2" 排除標(biāo)準(zhǔn)" （1）患者存在影響本次實(shí)驗(yàn)探究的并發(fā)疾病，如呼吸道腫瘤、支氣管哮喘、急慢支氣管炎等;（2）COPD急性發(fā)病期;（3）精神障礙不能自理者;（4）合并造血系統(tǒng)及心、肝、腎等嚴(yán)重原發(fā)疾病者;（5）對(duì)中藥過(guò)敏者。

1.4" 治療方法

兩組患者均接受一般治療，治療期間給予吸氧支持、營(yíng)養(yǎng)支持，并且要求患者戒煙戒酒，指導(dǎo)患者進(jìn)行肺康復(fù)鍛煉。西藥組給予常規(guī)的支氣管擴(kuò)張劑（布地奈德福莫特羅粉吸入劑，國(guó)藥準(zhǔn)字：HJ20140458，廠家：AstraZeneca AB，批號(hào)：210928）維持治療，規(guī)格160 μg/4.5 g，2吸/d，使用清水漱口處理。

抗疲勞膏組在西藥組的基礎(chǔ)上加抗疲勞膏治療，藥物由熟地黃15 g、酒山茱萸15 g、山藥15 g、澤瀉15 g、茯苓15 g、知母9 g、黨參15 g、麩炒白術(shù)15 g、當(dāng)歸12 g、黃精15 g、川貝母10 g、丹參15 g、牡丹皮10 g、炙甘草9 g組成，并由北海市中醫(yī)醫(yī)院藥劑科煎制而成，采用溫水沖服，每天3次，每次10 mL，療程為4周。

1.5" 觀察指標(biāo)

（1）中醫(yī)證候積分：肺腎陰虛型主癥包括咳嗽、咳痰、氣喘，按嚴(yán)重程度分為0、3、6、9分;次癥包括五心煩熱，潮熱盜汗或自汗，舌淡，苔白滑，脈弱，按嚴(yán)重程度分為0、2、4、6分。得分越高癥狀越嚴(yán)重，根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]和《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[8]制定，分別計(jì)算中醫(yī)主證及次證總和。

（2）臨床療效：患者咳嗽、咳痰、氣喘、五心煩熱、潮熱盜汗或自汗消失，60%≤中醫(yī)證候積分減少lt;90%為顯效;咳嗽、咳痰、氣喘、五心煩熱、潮熱盜汗或自汗消失明顯改善，30%≤中醫(yī)證候積分減少lt;60%為有效;咳嗽、咳痰、氣喘、五心煩熱、潮熱盜汗或自汗消失均有好轉(zhuǎn)，臨床觀察積分減少lt;30%為無(wú)效。臨床總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

（3）炎癥指標(biāo)：用藥前后抽取空腹靜脈血5 mL，用寶靈曼BM860全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀測(cè)定降能素（calciton， PCT）、C反應(yīng)蛋白（C-reactive proten， CRP）、白細(xì)胞介素-6（interleukin， IL-6）水平。

（4）免疫功能指標(biāo)水平：治療前后抽取空腹動(dòng)脈血5 mL，通過(guò)ELLSA檢測(cè)兩組患者血漿免疫球蛋A （immunoglobulin A， IgA）、免疫球蛋G（immunoglobulin G， IgG）、免疫球蛋M（immunoglobulin M， IgM）水平。

（5）T輔助細(xì)胞1（T helper cell 1， Th1）/T輔助細(xì)胞2（T helper cell 2， Th2）：分別抽取兩組患者血漿，分類(lèi)T細(xì)胞，采用流式細(xì)胞技術(shù)染色Th1、Th2水平，比較Th1/Th2平衡。

（6）6分鐘步行距離（6-minute walking distance， 6MWD）：在平坦的地面上兩端距離50 m各插入一把紅旗，囑患者沿直線快速來(lái)回，6 min時(shí)停止，測(cè)量行走距離。

1.6" 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 21.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，計(jì)數(shù)資料以“例（%）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，采用χ2檢驗(yàn)。計(jì)量資料以“x±s”表示，經(jīng)S-W法檢測(cè)均符合正態(tài)分布，采用t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1" 兩組患者臨床療效比較

抗疲勞膏組臨床總有效率（84.50%）高于西藥組（62.50%）（Plt;0.05）。詳見(jiàn)表2。

2.2" 兩組患者中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組患者中醫(yī)主癥、次癥積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組患者的中醫(yī)主癥、次癥積分均較治療前下降（Plt;0.05），且抗疲勞膏組明顯優(yōu)于西藥組（Plt;0.05）。詳見(jiàn)表3。

2.3" 兩組患者6MWD比較

治療前，兩組患者6MWD比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組患者6MWD較治療前升高（Plt;0.01），且抗疲勞膏組高于西藥組（Plt;0.01）。詳見(jiàn)表4。

2.4" 兩組患者炎癥因子比較

治療前，兩組患者炎癥因子水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組患者CT、CRP、IL-6均較治療前下降（Plt;0.01），且抗疲勞膏組低于西藥組（Plt;0.01）。詳見(jiàn)表5。

2.5" 兩組患者免疫因子水平比較

治療前，兩組患者免疫因子水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組患者IgA、IgG、IgM均較治療前升高（Plt;0.01），且抗疲勞膏組高于西藥組（Plt;0.01）。詳見(jiàn)表6。

2.6" 兩組患者Th1/Th2水平比較

治療前，兩組患者Th1/Th2水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。治療后，兩組患者Th1/Th2水平較治療前升高（Plt;0.01），且抗疲勞膏組高于西藥組（Plt;0.01）。詳見(jiàn)表7。

3 討論

近些年來(lái)，我國(guó)COPD的發(fā)病率及致死率約8.2%，呈逐年升高趨勢(shì)，臨床表現(xiàn)以呼吸急促、活動(dòng)受限為主，同時(shí)還包括食欲不振、體重減輕及骨骼肌萎縮等[9]。研究發(fā)現(xiàn)，因COPD發(fā)病機(jī)制錯(cuò)綜復(fù)雜，故聯(lián)合干預(yù)COPD療法越來(lái)越受到關(guān)注，中醫(yī)藥整體調(diào)理、辨證論治等特點(diǎn)在COPD穩(wěn)定期的治療中有潛在的優(yōu)勢(shì)，尤其是聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療，不僅可以減少糖皮質(zhì)激素、抗生素的使用，還能減少藥物不良反應(yīng)[10-13]。

根據(jù)COPD的癥狀將其歸屬于中醫(yī)“肺脹”范疇，其基本病理是內(nèi)虛外實(shí)，肺腎陰虛是臨床實(shí)踐及中醫(yī)證候相關(guān)研究中較為常見(jiàn)的證型，外實(shí)以急性加重期為主，內(nèi)虛以穩(wěn)定期為主。故補(bǔ)虛是穩(wěn)定期的主要原則，即補(bǔ)肺腎陰虛為主，佐以化痰祛瘀。抗疲勞膏是由六味地黃丸加減而來(lái)的，方中重用熟地黃滋陰補(bǔ)腎填精為君藥，山藥補(bǔ)虛健脾益腎，山萸肉補(bǔ)養(yǎng)肝腎，三者合為臣，君臣配合，滋補(bǔ)肝脾腎，加黃精以補(bǔ)氣養(yǎng)陰，健脾，潤(rùn)肺益腎，川貝母清熱潤(rùn)肺，化痰平喘;牡丹皮清熱涼血、活血散瘀，加丹參、當(dāng)歸以加強(qiáng)補(bǔ)血、活血之效，加知母以加強(qiáng)清熱之效，澤瀉利濕泄?jié)峥煞乐问斓攸S滋膩;茯苓、白術(shù)、黨參健脾滲濕以佐山藥健脾;炙甘草為使藥，既可清熱解毒、祛痰止咳，又可調(diào)和諸藥。全方共奏養(yǎng)陰潤(rùn)肺益腎、化痰平喘祛瘀之效。

IgA、IgG、IgM是在血漿蛋白中分泌的免疫球蛋白，在機(jī)體內(nèi)主要起到預(yù)防感染、調(diào)節(jié)免疫的作用，當(dāng)患者機(jī)體受到感染時(shí)，機(jī)體的免疫功能受到破壞，導(dǎo)致免疫功能下降[14-17]。研究發(fā)現(xiàn)[18]，IgA是存在人肺的免疫球蛋白，COPD患者重塑的上皮細(xì)胞其表達(dá)量顯著減少，可增加細(xì)菌及病毒入侵;IgG抗體對(duì)人體防御病原體至關(guān)重要，其功能通過(guò)調(diào)節(jié)靶細(xì)胞裂解的補(bǔ)體激活以發(fā)揮免疫功能;IgM是氣道淋巴濾泡中發(fā)現(xiàn)的主要B細(xì)胞。研究表明[19]，六味地黃丸可顯著增加放療后肺癌患者免疫功能，增加IgA.IgG.IgM水平。還有研究證實(shí)，Th1細(xì)胞反應(yīng)與COPD的進(jìn)展呈正相關(guān)，COPD合并呼吸衰竭時(shí)，Th1/Th2平衡被打破，Th1減少，Th2增加，經(jīng)過(guò)干預(yù)后，Th1/Th2恢復(fù)平衡[20-22]。

本研究結(jié)果顯示，抗疲勞膏組患者PCT、CRP、IL-6水平均低于西藥組，表明抗疲勞膏具有抗炎作用。CRP是人體受到組織損傷或機(jī)體受到病原體刺激時(shí)水平升高，是常用的炎癥指標(biāo)之一;IL-6是重要的炎癥介質(zhì)，在炎癥和免疫過(guò)程中均發(fā)揮作用，可以激活炎癥反應(yīng)，促進(jìn)TNF-α等炎癥介質(zhì)的釋放，加重炎癥反應(yīng)[23-24]。PCT在甲狀腺細(xì)胞中分泌，其水平能顯著反映COPD急性發(fā)作與否[25]。研究表明[26]，COPD患者體內(nèi)存在持續(xù)炎癥反應(yīng)，與急性加重和肺功能下降息息相關(guān)[27]。李偉等[28]發(fā)現(xiàn)，COPD并發(fā)急性發(fā)展肺炎患者PCT、CRP、IL-6水平與肺功能水平呈負(fù)相關(guān)，可有效反應(yīng)其診斷效能。而6MWD是臨床上廣泛應(yīng)用于中重度肺臟疾病或心臟疾病患者運(yùn)動(dòng)耐力及臟器功能的評(píng)價(jià)，對(duì)病情評(píng)估、治療反應(yīng)的監(jiān)測(cè)至關(guān)重要[28]。本研究結(jié)果顯示，抗疲勞膏組患者6MWD高于西藥組，表明抗疲勞膏通過(guò)抑制炎癥反應(yīng)，提高免疫力，從而改善COPD患者心肺功能?？蛊诟嘀惺斓攸S、山萸肉、牡丹皮可通過(guò)抗氧化應(yīng)激及炎癥反應(yīng)，從而提升免疫力[29];川貝母可通過(guò)抑制腺體分泌起到鎮(zhèn)咳作用[30];白術(shù)提取物可通過(guò)抑制氣道炎癥反應(yīng)以促進(jìn)痰液排出[31]。

綜上所述，抗疲勞膏治療COPD肺腎陰虛型患者，其臨床有效率、中醫(yī)證候積分更優(yōu)，提示聯(lián)合使用可提高臨床療效，改善臨床癥狀，療效確切，其機(jī)制可能與調(diào)節(jié)Th1/Th2平衡，減輕炎癥反應(yīng)，增強(qiáng)機(jī)體免疫有關(guān)。但本研究?jī)H局限于單中心，病例數(shù)少，部分臨床數(shù)據(jù)存在偏倚，期待今后與更多的呼吸?？茀⑴c中醫(yī)藥防治COPD穩(wěn)定期的長(zhǎng)期預(yù)后。

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（本文編輯" 蘇" 維）