■ 劉 卉 馬洪瑤 林興建 趙 寧 申俊龍

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，醫(yī)學(xué)技術(shù)也獲得迅猛發(fā)展，國(guó)家對(duì)科研的投入也日益提高，研發(fā)成果也逐漸增多。國(guó)家在“十四五”規(guī)劃中指出“實(shí)施科教興國(guó)戰(zhàn)略、人才強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略”[1]。然而，目前我國(guó)科研管理水平整體不高，仍為粗放式管理，科研效率較低，在一定程度上限制了科研管理水平的提高[2-3]。同時(shí)，由于科研項(xiàng)目多為跨單位、跨專業(yè)合作研發(fā)，隸屬關(guān)系不同且配套單位較多，多方協(xié)作管理較為復(fù)雜，科研項(xiàng)目管理難度大，具有一定的挑戰(zhàn)性，建立合理的科研管理模式事半功倍[4-5]。隨著國(guó)家科研資金的不斷增加，在科研管理的過(guò)程中可能會(huì)出現(xiàn)資金浪費(fèi)、資金管理不當(dāng)?shù)惹闆r，此外，科研項(xiàng)目執(zhí)行中科研人員對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的控制多停留在表面，對(duì)項(xiàng)目質(zhì)量、成本及進(jìn)度的預(yù)測(cè)存在一定的偏差，對(duì)科研項(xiàng)目的后續(xù)開展不利。有研究顯示，建立風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理模式，可確?？蒲匈Y金合理利用，保障科研資金的安全[6-7]。目前，南京醫(yī)科大學(xué)附屬腦科醫(yī)院科研風(fēng)險(xiǎn)管理為起步階段，在科研管理中還存在較多問(wèn)題，開展風(fēng)險(xiǎn)防控管理有重要意義。此外，科研管理也應(yīng)遵守以“一切以臨床需求為核心”的中心思想不動(dòng)搖[8]，研究成果反哺于臨床。基于此，本研究針對(duì)臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理新模式的建立進(jìn)行研究，并通過(guò)制定科研管理的激勵(lì)政策、優(yōu)質(zhì)資源合理配置、創(chuàng)建精細(xì)化及信息化的服務(wù)模式、優(yōu)化科研業(yè)績(jī)考核體系，并結(jié)合不同的風(fēng)險(xiǎn)防控措施形成全新的科研管理模式，評(píng)價(jià)新科研管理模式實(shí)施前后效果，為其他醫(yī)院科研管理新模式建立提供一定的參考。

1 資料與方法

1.1 資料來(lái)源

提取我院科研管理系統(tǒng)中2017-2022年科研數(shù)據(jù)，其中包括省部級(jí)科研課題、國(guó)家自然科學(xué)基金的申報(bào)數(shù)據(jù)及SCI論文、基礎(chǔ)學(xué)科、臨床學(xué)科、交叉學(xué)科等方面論文數(shù)據(jù)。

1.2 研究方法

本院科研項(xiàng)目管理采用三級(jí)管理模式，其中包括科技部、臨床科室及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人?？萍疾繛楸驹嚎蒲屑夹g(shù)的管理部門，管理全院各類科研任務(wù)。各臨床科室負(fù)責(zé)本部門承擔(dān)的科研任務(wù)，其中包括本科室科研規(guī)劃的制定、組織各類各級(jí)科研項(xiàng)目的申請(qǐng)、協(xié)調(diào)督促科研任務(wù)的落實(shí)。本研究由科技部牽頭在全院成立基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理新模式。將2017-2019年作為基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理模式實(shí)施前，采用常規(guī)的科研管理模式，2020-2022年為基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理模式實(shí)施后。

1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理。（1）醫(yī)院科研項(xiàng)目管理的風(fēng)險(xiǎn)防控模式建立。對(duì)本院科研管理以往存在的問(wèn)題，科技部要提高對(duì)科研管理的重視程度，并在科研管理過(guò)程中加入風(fēng)險(xiǎn)管理內(nèi)容，保證與其相符的組織環(huán)境：①要提高本院科技部管理人員科研項(xiàng)目管理的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，由上至下穩(wěn)步建立基于風(fēng)險(xiǎn)防控的科研項(xiàng)目管理體系；②明確本院基于風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理組織架構(gòu)，落實(shí)科研風(fēng)險(xiǎn)防控管理人員的權(quán)限與職責(zé)，構(gòu)建以科研風(fēng)險(xiǎn)防控管委會(huì)、風(fēng)險(xiǎn)防控管理辦公室及風(fēng)險(xiǎn)防控管理員為組織架構(gòu)，且由風(fēng)險(xiǎn)管理、科研管理、法律及倫理審查方面的專家成員成立專家小組，對(duì)本院開展的基于風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理工作進(jìn)行指導(dǎo)；③本院應(yīng)大力培養(yǎng)或招聘專業(yè)科研風(fēng)險(xiǎn)防控方面的管理人才，另外可通過(guò)培訓(xùn)提高科研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的技能水平及風(fēng)險(xiǎn)防控管理方面的認(rèn)知能力。

（2）不同階段科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。①科研項(xiàng)目立項(xiàng)前準(zhǔn)備工作：應(yīng)先對(duì)整個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、研究、項(xiàng)目設(shè)計(jì)及規(guī)劃，尋出整個(gè)科研項(xiàng)目中可能存在不利因素，并按照科研工作的具體情況擬定風(fēng)險(xiǎn)防控規(guī)劃及措施，并對(duì)科研項(xiàng)目實(shí)施可行性的客觀評(píng)估，其中包括人才、項(xiàng)目資源、技術(shù)、經(jīng)費(fèi)等；②簽訂科研相關(guān)項(xiàng)目合同：在項(xiàng)目合同簽訂時(shí)，要清楚并界定科研相關(guān)合同中存在的風(fēng)險(xiǎn)、項(xiàng)目中涉及的經(jīng)費(fèi)資金要合理等；③在科研項(xiàng)目開展過(guò)程中由于周期長(zhǎng)，存在較多不可控因素，另外技術(shù)狀態(tài)變更頻繁、存在成員變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)等，要加強(qiáng)科研項(xiàng)目研發(fā)周期控制及人員管理。

1.2.2 臨床需求的科研管理。（1）科研管理的激勵(lì)政策。為了提高本院各科室成員及科技部研究成員的積極性，從2020年1月起，由本院科技部擬定新的激勵(lì)政策管理制度。①與科研成果相配套的獎(jiǎng)勵(lì)要落實(shí)到位，并對(duì)高質(zhì)量研究成果給予配套科研經(jīng)費(fèi)和獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì)；②國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目的經(jīng)費(fèi)實(shí)施1∶1配套；③對(duì)預(yù)警期刊的獎(jiǎng)勵(lì)取消，并鼓勵(lì)相關(guān)科研人員發(fā)表高水平、高影響力、高質(zhì)量的科技論文；④對(duì)于國(guó)家自然科學(xué)方面的基金實(shí)施一對(duì)一導(dǎo)師指導(dǎo)制度，提高標(biāo)書質(zhì)量水平；⑤全新科研成果要制定分級(jí)方案，以雙向認(rèn)定的方式實(shí)施，而多學(xué)科合作形成的科研成果以同等結(jié)果為準(zhǔn)。

（2）優(yōu)質(zhì)資源合理配置。對(duì)于臨床各科室研究人手及空間場(chǎng)地存在不足及高精尖分析、檢測(cè)儀器存在使用率低的問(wèn)題，本院科技部組織對(duì)公共試驗(yàn)平臺(tái)進(jìn)行開放，并開展細(xì)胞、分子、圖像及病理等為主的技術(shù)培訓(xùn)，提供給科研人員空間、研究設(shè)備及可靠專業(yè)的技術(shù)人員，將臨床問(wèn)題轉(zhuǎn)變?yōu)榭茖W(xué)問(wèn)題，并能付諸于實(shí)驗(yàn)，通過(guò)實(shí)驗(yàn)獲得的結(jié)果解答臨床方面的問(wèn)題，并培養(yǎng)臨床醫(yī)生的科研思維。

（3）創(chuàng)建精細(xì)化、信息化的服務(wù)模式。本院科技部自2020年1月起，組織人員建設(shè)信息平臺(tái)，啟用新系統(tǒng)，可成功與各信息平臺(tái)無(wú)縫對(duì)接。尤其在新冠病毒疫情影響下，需對(duì)信息化管理進(jìn)行強(qiáng)化，通過(guò)現(xiàn)代化的網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)，逐步對(duì)信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行完善。①在新冠疫情期間，對(duì)于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的基金審查可進(jìn)行網(wǎng)上預(yù)約，可立即審查，無(wú)需等待、減少聚集，體現(xiàn)出信息化平臺(tái)的使用能提升服務(wù)效率等；②對(duì)于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的科研項(xiàng)目，其臨床科研費(fèi)用對(duì)接醫(yī)院信息系統(tǒng)，醫(yī)生可以直接開單，而患者經(jīng)檢查后可自動(dòng)扣費(fèi)等。

（4）優(yōu)化科研業(yè)績(jī)考核體系。本院科技部可在現(xiàn)有的科研績(jī)效體系上，借鑒國(guó)內(nèi)現(xiàn)公開的科研績(jī)效指標(biāo)，根據(jù)科研獲得的成果為導(dǎo)向，對(duì)評(píng)價(jià)體系進(jìn)行重新建立。①重新對(duì)科研成果的認(rèn)定，對(duì)于臨床與基礎(chǔ)研究共同合作獲得的研究成果，位列前三的作者，不論排名，都以同等結(jié)果進(jìn)行認(rèn)定；②對(duì)于專職科研人員的考核內(nèi)容進(jìn)行革新，其中應(yīng)與臨床結(jié)合且把臨床中遇到的問(wèn)題可作為研究課題，并進(jìn)行前瞻性研究，可加快研究成果向臨床應(yīng)用方面轉(zhuǎn)變；③重新擬定臨床與基礎(chǔ)科研的考核方案。

1.3 評(píng)價(jià)方法

本次研究以2020年1月作為時(shí)間節(jié)點(diǎn)，對(duì)新管理模式實(shí)行前3年（2017-2020年）及實(shí)施后3年（2020-2022年）科研成果產(chǎn)出進(jìn)行分析。

科研成果相關(guān)指標(biāo)定義：SCI論文為高質(zhì)量科研論文；學(xué)科類別可分成交叉學(xué)科、基礎(chǔ)學(xué)科及臨床學(xué)科，而基礎(chǔ)學(xué)科為各研究所及科研室，臨床學(xué)科為各臨床科室，交叉學(xué)科都有涉及上述學(xué)科；論文類別可分為綜述、論著及其他；共同發(fā)表情況為有無(wú)共用第一作者進(jìn)行劃分。另外，科研課題立項(xiàng)是根據(jù)國(guó)家自然科學(xué)基金及省部級(jí)課題立項(xiàng)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 醫(yī)院科技論文發(fā)表情況

本研究共選取已發(fā)表的科研論文共2 166篇，其中330篇立項(xiàng)科研課題，且臨床研究數(shù)據(jù)無(wú)缺失；新模式實(shí)施前科研論文發(fā)表量增幅為91.91%；新模式實(shí)施后論著增幅最高，達(dá)111.94%；新模式實(shí)施后交叉學(xué)科增幅最大，達(dá)208.82%；新模式實(shí)施后共同發(fā)表論文發(fā)表量增幅為993.33%；新模式實(shí)施后SCI論文發(fā)表量增長(zhǎng)幅度為183.85%。

2.2 國(guó)家自然科學(xué)基金負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目類別情況

新模式實(shí)施前本院科學(xué)基金項(xiàng)目立項(xiàng)數(shù)量為13項(xiàng)，實(shí)施后為16項(xiàng)。新模式實(shí)施后課題負(fù)責(zé)人年齡明顯比實(shí)施前年輕（P＜0.05）；新模式實(shí)施后中級(jí)職稱的負(fù)責(zé)人立項(xiàng)量增幅最高，為160.00%；項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在新模式實(shí)施后提高幅度最大，增幅為200.00%，但參研負(fù)責(zé)人降幅為55.56%。在新模式實(shí)施后增幅最大的類別為其他重點(diǎn)項(xiàng)目，增幅達(dá)140.00%。

2.3 省部級(jí)基金項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及項(xiàng)目類別情況

新模式實(shí)施前本院省部級(jí)基金項(xiàng)目立項(xiàng)數(shù)量為30項(xiàng)，實(shí)施后為37項(xiàng)。新模式實(shí)施后課題負(fù)責(zé)人年齡明顯比實(shí)施前年輕（P＜0.05）；實(shí)施后中級(jí)及以下的負(fù)責(zé)人立項(xiàng)量增幅最高，為171.43%；項(xiàng)目負(fù)責(zé)人在新模式實(shí)施后提高幅度最大，增幅為100.00%，但參研負(fù)責(zé)人降幅為53.33%。在項(xiàng)目類別方面，增幅最大的類別為應(yīng)用基礎(chǔ)與其他重點(diǎn)項(xiàng)目，增幅達(dá)300.00%。

3 討論

3.1 基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理新模式實(shí)施前存在的問(wèn)題

本研究中基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理新模式實(shí)施前醫(yī)院科研立項(xiàng)數(shù)相對(duì)較少?？赡苁怯捎谂R床工作繁忙，投入科研的時(shí)間少，且臨床各科室間科研水平發(fā)展不平衡，基金項(xiàng)目立項(xiàng)量差異較大，未完成立項(xiàng)的科室潛力需待挖掘。與相關(guān)研究[9-10]中出現(xiàn)與本院相同問(wèn)題，科室間科研發(fā)展差異較大，在一定意義上會(huì)限制醫(yī)院的發(fā)展，需加強(qiáng)各科室科研能力的培養(yǎng)。另外，高層次及高質(zhì)量論文少，獲得的研究成果整體不高。雖然SCI論文發(fā)表量在不斷增加，但整體數(shù)量較少，究其原因可能是由于醫(yī)院硬件設(shè)施薄弱，各學(xué)科研究方向凌亂，在某一領(lǐng)域不能深入挖掘；還有公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)建設(shè)不完善，信息化平臺(tái)技術(shù)落后，未實(shí)現(xiàn)無(wú)縫銜接。此外，各科室成員科研意識(shí)薄弱，缺少必要的頂層設(shè)計(jì)，科研人員各自為政，工作效率低下，資源整合及統(tǒng)籌管理不夠。

3.2 基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理新模式實(shí)施后獲得的成果

3.2.1 新模式實(shí)施后對(duì)科研論文發(fā)表量的影響。結(jié)合本院實(shí)際的科研水平，開展基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理模式對(duì)科研工作的順利實(shí)施及預(yù)期目標(biāo)實(shí)現(xiàn)有重要的意義。風(fēng)險(xiǎn)為客觀存在，開展基于風(fēng)險(xiǎn)防控的科研項(xiàng)目管理是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程，其開展須有章程、組織、正式的過(guò)程[11-12]。在臨床研究過(guò)程中，應(yīng)與臨床需求相結(jié)合開展項(xiàng)目，提高臨床問(wèn)題與科學(xué)技術(shù)間的轉(zhuǎn)化率，而科研論文是科研成果的具體體現(xiàn)[13-14]。本研究在以風(fēng)險(xiǎn)防控為基礎(chǔ)并結(jié)合臨床需求為科研管理的方向，開展資源整合、政策激勵(lì)、考核優(yōu)化、服務(wù)配套及信息化平臺(tái)建設(shè)，從財(cái)力、物力、人力全方位促進(jìn)交叉學(xué)科的合作。本研究新模式實(shí)施前科研論文發(fā)表量為742篇，實(shí)施后為1 424篇，表明基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理新模式實(shí)施后獲得的成果顯著。研究發(fā)現(xiàn)[15]，科研合作為科研論文發(fā)表，特別是高質(zhì)量的科研論文產(chǎn)出的強(qiáng)力推動(dòng)力，復(fù)合交叉合作也是拓展科研合作的一條重要渠道。本研究在科研論文發(fā)表方面，共同發(fā)表與交叉學(xué)科類論文發(fā)表量增幅較為顯著，增幅分別為993.33%、208.82%，表明基礎(chǔ)與臨床交叉合作正在逐漸增多，并朝著協(xié)作方向發(fā)展。綜述、論著及其他類型論文發(fā)表量均有增加，特別是論著及其他類型增長(zhǎng)幅度最快，其中包括社論、快評(píng)、專利等類型增幅較高，表明目前我院科研論文形式不限于綜述、論著等方面；而涉及國(guó)際間的學(xué)術(shù)焦點(diǎn)研究及討論，并得到同行廣泛認(rèn)可，發(fā)表快評(píng)或社論，或者與其他科室或?qū)嶒?yàn)室交叉合作，并為后期臨床的深入研究提供理論借鑒依據(jù)。

3.2.2 新模式實(shí)施后對(duì)SCI論文發(fā)表的影響。本研究中在新模式實(shí)施前后SCI論文發(fā)表量比較存在明顯差異，且增長(zhǎng)幅度為183.85%，表明本院的研究水平上升較為明顯。尤其發(fā)表的高質(zhì)量論文增幅較大，究其原因可能與“十二五”“十三五”及“十四五”國(guó)家創(chuàng)新規(guī)劃的政策分不開；另外，本院對(duì)科研項(xiàng)目的重視及投入量大也是促進(jìn)高質(zhì)量論文產(chǎn)出的主要原因之一。

3.2.3 新模式實(shí)施后對(duì)科研基金、課題的影響。本研究從基金、課題方面看，并由省部級(jí)課題及國(guó)家自然科學(xué)基金負(fù)責(zé)人項(xiàng)目類型、職稱、年齡方面進(jìn)行分析，基金、課題負(fù)責(zé)人趨于年輕化，表明高質(zhì)量科研人才的培育初見成效。本院要保持較多的科研成果產(chǎn)出，既要?jiǎng)?chuàng)建素質(zhì)過(guò)硬的科研隊(duì)伍，還要加強(qiáng)科研投入，也需要加強(qiáng)基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理，進(jìn)而提高資源的利用率，增加科研成果的產(chǎn)生。另外，本研究中省部級(jí)應(yīng)用基礎(chǔ)與其他項(xiàng)目增加幅度較大，表明基礎(chǔ)與臨床交叉合作的需求量猛增，同時(shí)與國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)團(tuán)體交流較為頻繁有關(guān)?？傮w看來(lái)，本醫(yī)院獲取的國(guó)家及省級(jí)課題的數(shù)量較少，今后需加強(qiáng)課題的申請(qǐng)，對(duì)提高本院的科研綜合能力有重要意義。

3.3 基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理新模式難點(diǎn)及局限性

根據(jù)筆者以往的工作經(jīng)歷及新模式在本院實(shí)施的情況看來(lái)，基于臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控的科研管理模式啟動(dòng)僅3年，還處在初創(chuàng)及探索完善期，仍有一定的難點(diǎn)，需加以優(yōu)化及改善。臨床需求與風(fēng)險(xiǎn)防控管理機(jī)制執(zhí)行不到位，風(fēng)險(xiǎn)防控及臨床需求管理的基本環(huán)境較為薄弱，缺乏科研管理主動(dòng)性，整體科研人員風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)不強(qiáng)。此外，研究對(duì)象除政府課題、科研論文外，還應(yīng)加強(qiáng)成果轉(zhuǎn)化、科技成果獎(jiǎng)、專著、專利等方面，并對(duì)評(píng)價(jià)體系進(jìn)行完善。本研究?jī)H對(duì)本醫(yī)院?jiǎn)沃行牡目蒲袠I(yè)績(jī)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)及摸索，該管理模式能否適用與其他研究型醫(yī)院尚未進(jìn)行驗(yàn)證，需多中心擴(kuò)大研究。另外，由于研究涉及周期年限較長(zhǎng)，新模式實(shí)施前后獲得的結(jié)果不排除受其他外生變量的影響，這是今后此類研究需要考慮的問(wèn)題。