侯學(xué)文 劉拓 馮嵐 李寧
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是依法成立的社會(huì)團(tuán)體為滿足市場(chǎng)和創(chuàng)新需要,協(xié)調(diào)相關(guān)市場(chǎng)主體共同制定的標(biāo)準(zhǔn)[1]。2018年1月1日,新修訂實(shí)施《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》明確了其法律地位,其第二條第二款規(guī)定:標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)[2]。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)具有自愿性、市場(chǎng)性和靈活性特征,在解決保障標(biāo)準(zhǔn)有效供給、填補(bǔ)新興行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)空白方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)[3]。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中除了包含技術(shù)參數(shù)和管理要求之外,還有豐富的半結(jié)構(gòu)化的數(shù)據(jù),如發(fā)布時(shí)間、發(fā)布團(tuán)體、起草單位等,然而既往涉及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的研究多集中在對(duì)具體標(biāo)準(zhǔn)的解讀,對(duì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中包含著半結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)研究較少[4]。衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)是我國(guó)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分,在優(yōu)化我國(guó)衛(wèi)生健康領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)供給、保障人民生命健康方面發(fā)揮著重要的作用,然而系統(tǒng)文獻(xiàn)檢索尚未發(fā)現(xiàn)針對(duì)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)整體的量化分析。本文借鑒標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量相關(guān)研究方法,針對(duì)我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)整體計(jì)量特征進(jìn)行梳理和探索,以期厘清我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展趨勢(shì)和優(yōu)勢(shì)及不足,為完善我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)管理提供技術(shù)依據(jù)。
在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)(http://www.ttbz.org.cn/)中選擇按照國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類選擇Q84衛(wèi)生類標(biāo)準(zhǔn)并導(dǎo)出所有的標(biāo)準(zhǔn)題錄,包括發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體的名稱、所發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)前狀態(tài)、發(fā)布日期、實(shí)施日期、起草人、起草單位、是否包含專利信息、標(biāo)準(zhǔn)文本是否公開等信息。檢索時(shí)間為2023年3月22日。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)發(fā)布日期早于2022年12月31日。(2)標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)為現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)。
采用描述性統(tǒng)計(jì)方法,利用頻次、占比和累計(jì)占比描述我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)間分布、空間分布、發(fā)布團(tuán)體和起草單位構(gòu)成的情況。
采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行描述性統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以n(%)進(jìn)行表述;計(jì)量資料經(jīng)正態(tài)性檢驗(yàn),服從正態(tài)分布的(±s)描述,不服從正態(tài)分布者采用[M(P25,P75)] 描述。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
本研究檢索命中2152條團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息,經(jīng)清理后共計(jì)納入2043條團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息。從時(shí)間分布上看,我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)最早可以追溯到2014年,當(dāng)年發(fā)布了11項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。從2014年1月—2022年12月總體呈倒U型曲線,檢索發(fā)現(xiàn)2014年1月之前沒有團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,2014年1月—2017年12月之間衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布較少,發(fā)布最多的一年也不超過40項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),合計(jì)發(fā)布了70項(xiàng),占我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)的3.43%;2018年開始迅速增長(zhǎng),當(dāng)年即發(fā)布了350項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn);2019年達(dá)到頂峰,發(fā)布了647項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),占我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)的31.67%;2021年和2022年發(fā)布的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在350項(xiàng)上下。
從地域分布上來看,發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)團(tuán)體注冊(cè)地涉及全國(guó)24個(gè)省級(jí)行政單位,海南、湖南、吉林、江西、天津、西藏和重慶等7個(gè)省級(jí)行政單位未檢索到相關(guān)社會(huì)團(tuán)體發(fā)布衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。地區(qū)分布以華北地區(qū)最多,共發(fā)布了1630項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),占全國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)的79.78%;其次為中南地區(qū)和華東地區(qū),分別有217項(xiàng)和117項(xiàng),分別占10.62%和5.73%;西北地區(qū)、西南地區(qū)和東北地區(qū)發(fā)布的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)較少,共計(jì)發(fā)布了79項(xiàng),占3.86%。省級(jí)行政單位方面,在全國(guó)各省級(jí)行政單位中以注冊(cè)地為北京的社會(huì)團(tuán)體發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)最多,共1591項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),占77.88%,其次為廣東和上海,分別有183項(xiàng)和36項(xiàng),分別占8.96%和1.76%,另有寧夏等14個(gè)省級(jí)行政單位發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)不足10項(xiàng)??傮w呈現(xiàn)不同地區(qū)和省級(jí)行政單位發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)極不均衡的情況,經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)明顯多于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū),見表1、圖1。
表1 我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)時(shí)空分布情況[項(xiàng)]
2043項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)涉及187個(gè)社會(huì)團(tuán)體,從時(shí)間分布上來看,2014年以來,每年發(fā)布衛(wèi)生健康相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)團(tuán)體數(shù)量呈逐年上升趨勢(shì),特別是2018年以來增速加快,至2022年當(dāng)年已經(jīng)有87個(gè)社會(huì)團(tuán)體發(fā)布了衛(wèi)生健康相關(guān)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
從具體的社會(huì)團(tuán)體來看,187個(gè)社會(huì)團(tuán)體中以中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)最多,共計(jì)812項(xiàng),占39.75%;其次為中國(guó)中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì),分別發(fā)布了108項(xiàng)和92項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),分別占5.29%和4.5%;中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)和中國(guó)醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)3家發(fā)布的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)合計(jì)約占總數(shù)的50%,另有71個(gè)團(tuán)體僅發(fā)布了1項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。按照發(fā)布衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量從高到低排序,前15家社會(huì)團(tuán)體發(fā)布的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)占衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)的68.62%,其中有10家為全國(guó)性的協(xié)會(huì)/學(xué)會(huì),剩余5家為經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)省份的地區(qū)性協(xié)會(huì)/學(xué)會(huì)??傮w呈現(xiàn)不同社會(huì)團(tuán)體發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量極不均衡的情況,全國(guó)性協(xié)會(huì)/學(xué)會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的協(xié)會(huì)/學(xué)會(huì)發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)明顯多于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū),見表2。
表2 我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)所涉及的團(tuán)體分布情況(前15名*)
2043項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中有99項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)涉及專利信息,占全體衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的4.85%,以2021年發(fā)布的涉及專利信息的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中數(shù)量最多,為31項(xiàng),占當(dāng)年新發(fā)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的9.12%;其次為2022年,共27項(xiàng),占7.5%。2014年以來,涉及專利信息的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量總體上呈上升趨勢(shì)。衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中有1613項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)公開了標(biāo)準(zhǔn)文本,占全體衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的78.95%。2018年之前發(fā)布的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中選擇公開標(biāo)準(zhǔn)文本的比例較高,占當(dāng)年新發(fā)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的95%以上,2018年之后呈逐年下降的狀態(tài),2022年新發(fā)的360項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中,僅有205項(xiàng)公開了標(biāo)準(zhǔn)文本,占當(dāng)年新發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的56.94%。
從是否公開標(biāo)準(zhǔn)文本和是否含有專利信息兩者關(guān)系來看,公開了標(biāo)準(zhǔn)文本的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)1613項(xiàng),其中42項(xiàng)含有專利信息,占2.6%;430項(xiàng)未公開標(biāo)準(zhǔn)文本的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),其中57項(xiàng)含有專利信息,占13.26%,兩者分布差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=83.5410,P<0.0001)。見表3。
表3 我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)涉及專利信息及標(biāo)準(zhǔn)文本公開情況[項(xiàng)(%)]
2043項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中共涉及5020家起草單位,起草單位出現(xiàn)頻次為18520次,平均每項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)由9.07家起草單位。其中以中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心參與起草的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)最多,共392項(xiàng),占起草單位總頻次的2.12%,其次為北京中研百草檢測(cè)認(rèn)證有限公司和中藥材商品規(guī)格等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究技術(shù)中心,分別參與了374 項(xiàng)和241項(xiàng),分別占2.02%和1.3%。按照發(fā)布參與起草衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量從高到低排序。排名前15的起草單位中有10家為醫(yī)院,另有2872家起草單位僅涉及1項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),占起草單位總頻次的15.51%,見表4。
表4 我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草單位情況(前15名*)
從機(jī)構(gòu)類別分布情況來看,我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草單位以醫(yī)院為主,參與標(biāo)準(zhǔn)頻次為9404次,占起草單位總頻次的50.78%;其次為公司和高校及科研院所,分別為3745次和2805次,分別占20.22%和15.15%,合計(jì)占起草單位總頻次的86.14%。
既往我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)化管理體系以政府為主導(dǎo),其以政府發(fā)布權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)的形式對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)提供標(biāo)準(zhǔn)供給,其在保障標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性和有效性的同時(shí),不可避免地存在標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂周期長(zhǎng)、靈活性不足、對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)生活中的新興事物響應(yīng)速度慢等不足[5-6]。以2015年3月國(guó)務(wù)院發(fā)布《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》為標(biāo)志,我國(guó)啟動(dòng)了標(biāo)準(zhǔn)化改革,其重點(diǎn)之一便是優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)供給機(jī)制[6]。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)作為國(guó)際上自愿性標(biāo)準(zhǔn)的主要形式之一,其具有制(修)訂周期短、響應(yīng)速度快和推廣效率高的天然優(yōu)勢(shì)[7],可以與我國(guó)政府主導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)供給體系相互補(bǔ)充,形成政府+市場(chǎng)主導(dǎo)的雙輪標(biāo)準(zhǔn)供給機(jī)制。特別是2018年新修訂實(shí)施《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》明確了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的法律地位,將其作為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的重要組成部分,極大促進(jìn)了我國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展[8-9]。衛(wèi)生健康領(lǐng)域作為標(biāo)準(zhǔn)化改革的重點(diǎn)領(lǐng)域之一,本研究發(fā)現(xiàn)其團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布情況與我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化改革進(jìn)度基本吻合,2014—2017年衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布較少,每年發(fā)布不超過40項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),合計(jì)僅占我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)總數(shù)的3.43%;2018年開始迅速增長(zhǎng),2019年達(dá)到頂峰,2020年以來基本在年均發(fā)布300余項(xiàng)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)既是我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化改革發(fā)展的新生事物,也是社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的客觀需求[8]。我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí)間較短,在快速發(fā)展的同時(shí),也應(yīng)該看到其中存在的若干隱憂。衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)較高發(fā)展速度與衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)體系相對(duì)落后的矛盾,不同社會(huì)團(tuán)體發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)之前內(nèi)容交叉重復(fù)的矛盾等。建議盡快梳理我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展圖景并開展相應(yīng)的頂層設(shè)計(jì),有效引導(dǎo)我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)體系完善與健康發(fā)展。
從地域分情況來看,我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布極為不均衡,7個(gè)省級(jí)行政單位未檢索到相關(guān)社會(huì)團(tuán)體發(fā)布衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),14個(gè)省級(jí)行政單位發(fā)布的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)不足10項(xiàng),以北京、上海、廣州等為代表的發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)布的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)多于經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)。從發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的社會(huì)團(tuán)體來看,全國(guó)性學(xué)會(huì)/協(xié)會(huì)發(fā)布的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)多于地方性學(xué)會(huì)/協(xié)會(huì)。從參與衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的起草單位來看,我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)起草單位以醫(yī)院為主,其次為公司和高校及科研院所,公共衛(wèi)生系統(tǒng)、社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參與程度較低。造成此種情況的主要原因有兩個(gè),一方面是標(biāo)準(zhǔn)化知識(shí)普及程度偏低,部分機(jī)構(gòu)的人員不了解團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、也不知道如何制(修)訂團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn);另一方面是團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)人才匱乏,無法幫助衛(wèi)生健康從業(yè)人員總結(jié)日常性工作中既有的知識(shí)經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)過一定的程序轉(zhuǎn)化為團(tuán)體。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)不僅是學(xué)術(shù)問題、技術(shù)問題,更是社會(huì)管理問題[9]。建議盡早開展標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識(shí)普及教育度,培養(yǎng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)人才,提升我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展質(zhì)量。
團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)本質(zhì)上來說屬于一種具有非競(jìng)爭(zhēng)性和排他性的市場(chǎng)導(dǎo)向行為,其通過社會(huì)自愿采用的實(shí)施方式,實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)之間的良性競(jìng)爭(zhēng)和團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)勝劣汰[10-12]。然后,實(shí)現(xiàn)社會(huì)自愿采用團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的前提條件應(yīng)該是團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)具有較高的開放程度和可及性。截至2022年底,在已經(jīng)發(fā)布的衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)中,僅有78.95%公布了標(biāo)準(zhǔn)文本,另有大約20%的標(biāo)準(zhǔn)未公布標(biāo)準(zhǔn)文本,其在一定程度上既阻礙了團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的落地實(shí)施和優(yōu)勝劣汰,也不利于社會(huì)對(duì)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)督。建議進(jìn)一步鼓勵(lì)我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)公布標(biāo)準(zhǔn)文本,接受社會(huì)的監(jiān)督和檢驗(yàn),促進(jìn)不同團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)之間的良性互動(dòng)和發(fā)展。
綜上所述,我國(guó)衛(wèi)生健康團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)在時(shí)間分布、空間分布、發(fā)布團(tuán)體和起草單位構(gòu)成方面總體呈現(xiàn)極不均衡的情況,全國(guó)性協(xié)會(huì)/學(xué)會(huì)、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)較多。
中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理2023年15期