國家藥監(jiān)局：將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度

近年來，我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費(fèi)方式，醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)模從2012年的16億元增長至2022年的2900多億元，預(yù)計(jì)2023年將達(dá)到3500億元，市場(chǎng)規(guī)模增長迅速。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)企業(yè)數(shù)量也不斷增加，截至目前，第三方平臺(tái)企業(yè)達(dá)790家。

網(wǎng)絡(luò)銷售具有跨時(shí)空性、多媒體性、交互性、高效性、虛擬性、隱蔽性等特點(diǎn)，使得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售成為醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點(diǎn)。藥品監(jiān)管部門將持續(xù)加大醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度，督促第三方平臺(tái)有效落實(shí)平臺(tái)管理責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息發(fā)布和經(jīng)營行為，提高人民群眾對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全的滿意度、獲得感。

專家評(píng)? 中國物流與采購聯(lián)合會(huì)副會(huì)長兼秘書長崔忠付表示，國家藥監(jiān)局將認(rèn)真貫徹落實(shí)‘四個(gè)最嚴(yán)要求，突出問題導(dǎo)向，堅(jiān)持綜合施策，完善法規(guī)制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，努力規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)秩序。

中國鼻科學(xué)者在生物制劑治療領(lǐng)域取得突破

2023年7月6日，由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院張羅和王成碩團(tuán)隊(duì)牽頭的CROWNS-1研究在《柳葉刀》子刊《eClinicalMedicine》正式發(fā)表。CROWNS-1研究是鼻科學(xué)領(lǐng)域首個(gè)國產(chǎn)創(chuàng)新單抗CM310用于治療重度嗜酸性粒細(xì)胞型慢性鼻竇炎鼻息肉的多中心隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照II期臨床試驗(yàn)。該研究針對(duì)難治性重度嗜酸性粒細(xì)胞型慢性鼻竇炎鼻息肉患者使用CM310連續(xù)治療16周，獲得良好療效和安全性數(shù)據(jù)。

專家評(píng)? 本研究共同通訊作者之一、北京同仁醫(yī)院張羅教授表示，CROWNS-1研究是中國鼻科學(xué)領(lǐng)域首次發(fā)表于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域國際頂刊子刊的臨床多中心RCT研究，代表中國鼻科學(xué)者們?cè)陔y治性鼻竇炎生物制劑治療領(lǐng)域取得了突破。

我國大型中醫(yī)藥古籍整理保護(hù)項(xiàng)目《中華醫(yī)藏》首批成果發(fā)布

2023年7月13日，作為我國大型中醫(yī)藥古籍整理保護(hù)項(xiàng)目《中華醫(yī)藏》的首批成果，由中國中醫(yī)科學(xué)院主編、國家圖書館出版社出版的《中華醫(yī)藏·養(yǎng)生卷》在國家圖書館發(fā)布。

《中華醫(yī)藏·養(yǎng)生卷》遴選收錄了《遵生八箋》《養(yǎng)生月覽》等為代表的74部養(yǎng)生典籍，在版本選擇上力求精善，兼顧學(xué)術(shù)價(jià)值性與藝術(shù)代表性，充分展示了中醫(yī)藥養(yǎng)生文化的博大精深。

據(jù)介紹，《中華醫(yī)藏》是以中醫(yī)藥古籍原書影印為基礎(chǔ)，集保存、傳承、整理、利用為一體的中醫(yī)藥古籍再生性保護(hù)項(xiàng)目。

專家評(píng)? 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)黨組成員、國家中醫(yī)藥管理局黨組書記余艷紅表示，《中華醫(yī)藏》首批圖書“養(yǎng)生卷”的發(fā)布，標(biāo)志著《中華醫(yī)藏》編纂出版工作取得重大進(jìn)展和階段性成果。我們要以此次首批圖書發(fā)布為契機(jī)，不斷做好中醫(yī)藥古籍的傳承挖掘，為中醫(yī)藥事業(yè)的振興發(fā)展提供更加有力的支撐。

首例化學(xué)分化胰島細(xì)胞移植手術(shù)成功，1型糖尿病有望被徹底治愈

2023年7月11日，北京大學(xué)發(fā)布了一則有關(guān)糖尿病治療的重磅消息：北京大學(xué)干細(xì)胞研究中心與天津市第一中心醫(yī)院合作，成功完成了國際首例1型糖尿病受試者化學(xué)重編程誘導(dǎo)多潛能干細(xì)胞分化的胰島細(xì)胞移植手術(shù)。該治療技術(shù)有望成為徹底治愈1型糖尿病的理想方案。

接受胰島細(xì)胞移植術(shù)的受試者是一名病史長達(dá)11年的1型糖尿病患者。在移植當(dāng)天這名患者便恢復(fù)了正?；顒?dòng)，且胰島細(xì)胞存活良好。移植后第10天，患者血糖穩(wěn)定，每日胰島素需要量已經(jīng)降低至移植前的一半。北京大學(xué)干細(xì)胞研究中心主任鄧宏魁揭秘，移植后的胰島細(xì)胞功能將在患者體內(nèi)得到進(jìn)一步成熟，治療效果也將在移植后數(shù)月內(nèi)逐漸達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。

專家評(píng)? 北京大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授鄧宏魁介紹，我們是最早將人多潛能干細(xì)胞轉(zhuǎn)化成胰腺和肝細(xì)胞譜系的團(tuán)隊(duì)之一，這些分化獲得的細(xì)胞正在被應(yīng)用于細(xì)胞治療和大動(dòng)物模型的測(cè)試中。