戚先偉,戴小華

由于國民生活水平的提高,老齡化和不良生活方式等因素導(dǎo)致冠心病的發(fā)病率逐年提高。2020年發(fā)布的《中國心血管病一級預(yù)防指南》指出,心血管疾病是導(dǎo)致我國人民群眾死亡的主要原因之一[1]。冠心病中醫(yī)辨證分型包括氣虛血瘀、氣滯血瘀、心血瘀阻等證型,其中氣虛血瘀型病人在所有冠心病人中居首位。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(percutaneous coronary intervention,PCI)因其創(chuàng)傷小,可以有效重建血流運輸,已經(jīng)成為治療冠心病的主要手段[2]。但是PCI術(shù)后部分病人會伴有心絞痛等癥狀,需要使用藥物治療以緩解癥狀[3]。養(yǎng)心氏片具有益氣活血、養(yǎng)心安神、化瘀止痛等功效,是治療冠心病的常用中成藥[4]。本研究旨在觀察養(yǎng)心氏片治療氣虛血瘀型冠心病PCI術(shù)后心絞痛的療效及對病人炎性因子超敏C-反應(yīng)蛋白(high sensitivity C-reactive protein,hs-CRP)的影響。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年6月—2021年9月安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科收治的冠心病PCI術(shù)后氣虛血瘀型病人104例,采用隨機數(shù)字表法分為對照組與養(yǎng)心氏片組。對照組52例,男30例,女22例;年齡(68.25±3.31)歲;合并高血壓29例,糖尿病25例,高脂血癥20例。養(yǎng)心氏片組52例,男31例,女21例;年齡(69.87±2.90)歲;合并高血壓26例,糖尿病25例,高脂血癥19例。兩組性別、年齡及合并疾病情況比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷符合《缺血性心臟病的命名及診斷標(biāo)準(zhǔn)》中冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn),并行PCI術(shù)[5];②中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中的胸痹氣虛血瘀型,主癥:胸悶或胸痛、口唇爪甲紫暗、皮膚青紫斑或粗糙、舌質(zhì)紫暗或見瘀斑瘀點、脈沉澀或細(xì)脈,次癥:心悸、善太息、兩脅胃腹脹痛、噯氣、局部刺痛;③簽署知情同意書者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合上述中醫(yī)或西醫(yī)診斷者;②基本資料不全者;③有精神疾病或治療依從性差者;④對藥物過敏者;⑤觀察期間出現(xiàn)不良反應(yīng)者。

1.4 治療方法 對照組給予基礎(chǔ)治療:口服阿司匹林腸溶片(國藥準(zhǔn)字:J20171021)100 mg,每晚1次;口服阿托伐他汀鈣片(國藥準(zhǔn)字:H20051407)10 mg,每晚1次;根據(jù)病人血壓、心率等實際情況給予β阻滯劑或血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)等藥物。養(yǎng)心氏片組在對照組基礎(chǔ)上加用養(yǎng)心氏片(上海醫(yī)藥集團青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字:Z37021102,規(guī)格:每片0.6 g,薄膜衣片),每次3片,每日3次。兩組治療周期均為8周。

1.5 觀察指標(biāo) ①中醫(yī)證候積分:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》自制中醫(yī)證候積分量表,主癥為胸悶或胸痛、口唇爪甲紫暗、皮膚青紫斑或粗糙、舌質(zhì)紫暗或見瘀斑瘀點和脈沉澀或細(xì)5項,分為輕度(2分)、中度(4分)、重度(6分);次癥為心悸、善太息、兩脅胃腹脹痛、噯氣、局部刺痛,分為輕度(1分)、中度(2分)、重度(3分)。②心絞痛積分:西雅圖心絞痛量表分為5大項、19個條目,5大項分別為軀體活動受限程度(PL)、心絞痛穩(wěn)定狀態(tài)(AS)、心絞痛發(fā)作情況(AF)、治療滿意程度(TS)、疾病認(rèn)知程度(DS),對5大項 19個條目逐項評分,標(biāo)準(zhǔn)積分=(實際得分-該項最低得分)/(該項最高分-該項最低分)×100,評分越高病人生活質(zhì)量及機體功能狀態(tài)越好。③心絞痛持續(xù)時間:根據(jù)病人記錄或回憶或親屬記錄。④采用膠乳增強的免疫比濁法檢測病人血清hs-CRP水平。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較 兩組治療前中醫(yī)證候積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療8周后,兩組中醫(yī)證候積分均較治療前明顯降低,且養(yǎng)心氏片組中醫(yī)證候積分低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表1。

表1 兩組中醫(yī)證候積分比較 單位:分

2.2 兩組心絞痛癥狀積分和心絞痛發(fā)作持續(xù)時間比較 兩組治療前心絞痛積分、心絞痛發(fā)作持續(xù)時間比較,差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療8周后,兩組心絞痛積分較治療前升高,心絞痛發(fā)作持續(xù)時間較治療前縮短,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);養(yǎng)心氏片組治療8周后心絞痛積分高于對照組,心絞痛發(fā)作持續(xù)時間均對照組縮短,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組心絞痛積分和心絞痛發(fā)作持續(xù)時間比較

2.3 兩組血清hs-CRP水平比較 兩組治療前血清hs-CRP水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療8周后,兩組血清hs-CRP水平均較治療前明顯降低,且養(yǎng)心氏片組血清hs-CRP水平低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組血清hs-CRP水平比較 單位:mg/L

3 討 論

C反應(yīng)蛋白(CRP)是肝臟或上皮細(xì)胞在炎性細(xì)胞因子刺激下分泌的炎癥標(biāo)志物,可以與肺炎鏈球菌的莢膜多糖形成復(fù)合物。其主要作用是在機體受到炎癥或損傷時參與天然免疫反應(yīng),激活補體,增加吞噬細(xì)胞的吞噬能力[7-8]。健康狀態(tài)下,人體血漿中CRP含量較低。因此,在早期的研究中,CRP僅被認(rèn)為是血管炎癥的標(biāo)志物,與冠心病的關(guān)系不明顯。但是隨著研究的深入,人們發(fā)現(xiàn)冠狀動脈粥樣硬化的形成過程中不可避免地出現(xiàn)炎癥反應(yīng)。而CRP與冠心病、心絞痛等心血管疾病癥狀之間的關(guān)聯(lián)也越來越受到認(rèn)可與重視[9-10]。因此,采用高靈敏方法檢測獲取的hs-CRP表達(dá)水平,可用于諸如感染性疾病、血管疾病等疾病的早期診斷和臨床鑒別[11]。養(yǎng)心氏片是由老中醫(yī)周次清創(chuàng)立的臨床經(jīng)驗處方,由人參、黃芪、丹參、醋延胡索、山楂、黨參、靈芝、葛根、當(dāng)歸、淫羊藿、地黃、黃連、炙甘草等13味中藥組成[12]。其中黃芪、人參作為君藥,可以固元安神;丹參、延胡索、山楂合為臣藥,輔佐君藥發(fā)揮效用;黨參、靈芝、葛根、當(dāng)歸益氣養(yǎng)血,共同合為臣藥。以上諸藥合用,可以達(dá)到以補為養(yǎng),以通為養(yǎng),以安為養(yǎng)的效果,具有益氣活血、扶正固本,養(yǎng)心安神之功效[13]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn),養(yǎng)心氏片可以改善心肌代謝,降低耗氧,增加血流量等作用[14-16]。在多種心血管疾病中,養(yǎng)心氏片均展現(xiàn)了良好的治療效果[17-19]。

本研究發(fā)現(xiàn),養(yǎng)心氏片可緩解氣虛血瘀型冠心病病人PCI術(shù)后心絞痛的臨床癥候,并進一步降低病人血清hs-CRP水平。