汪伊琛

摘要：當(dāng)前，采購流程愈加復(fù)雜，必須系統(tǒng)分析醫(yī)療設(shè)備的現(xiàn)代化采購工作，了解不同醫(yī)療設(shè)備采購管理的重點，從各環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，本文主要探討醫(yī)療設(shè)備采購管理控制關(guān)鍵環(huán)節(jié)及其監(jiān)督內(nèi)容，分析醫(yī)療設(shè)備采購管理特征、監(jiān)督狀況以及市場發(fā)展趨勢，并提出醫(yī)療設(shè)備采購管理規(guī)范控制的措施，旨在降低風(fēng)險，提高后續(xù)設(shè)備驗收的質(zhì)量與效率，創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益及社會效益，以供參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備；采購；控制

一、醫(yī)療設(shè)備采購管理工作發(fā)展現(xiàn)狀

（一）醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購不規(guī)范

在醫(yī)療設(shè)備采購流程以及管理模式上，醫(yī)院具有資產(chǎn)性質(zhì)和職能情況的復(fù)雜性，一些醫(yī)院對目前采購管理工作控制不及時，難以分析當(dāng)前醫(yī)院的各項管理措施。在管理工作流程與設(shè)計過程中，對項目內(nèi)容調(diào)整不完全，也影響后續(xù)設(shè)備的采購管理。再加上目前醫(yī)療設(shè)備種類多、廠家多、競爭力較大，為了爭取醫(yī)院訂單，有些廠商在壓低價格的同時，還為醫(yī)院提供先試用再決定是否采購的優(yōu)惠條件。由于使用科室缺乏完整的橫向與縱向比較，醫(yī)院人員在招投標(biāo)、法律規(guī)定以及指標(biāo)內(nèi)容體系上認(rèn)知不夠，不利于后續(xù)采購管理和醫(yī)療設(shè)備控制工作的推進(jìn)。

（二）醫(yī)療設(shè)備使用不當(dāng)

醫(yī)療設(shè)備使用管理存在一定的不恰當(dāng)性，主要體現(xiàn)在目前醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計與使用過程中。在各項制度的優(yōu)化過程中，管理者對醫(yī)療設(shè)備的管控模式、結(jié)構(gòu)以及市場內(nèi)容優(yōu)化不清楚，沒有明確當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備的自動化服務(wù)內(nèi)容。另外，醫(yī)院簽訂合同之后，設(shè)備在安裝前沒有由指定人員和維修人員進(jìn)行調(diào)試，會影響醫(yī)療設(shè)備的使用效率。

二、醫(yī)療設(shè)備采購流程

醫(yī)院采購設(shè)備大多屬于高精密型設(shè)備，對于這些設(shè)備的處理而言，自動化水平較高，必須統(tǒng)一分析并在過程中作出控制，了解設(shè)備的功能及其使用狀況，做好進(jìn)一步處理。對于設(shè)備的項目特點而言，采購部門要按照完整流程分析，提高醫(yī)療設(shè)備采購的針對性，包括科室申請、科學(xué)論證、嚴(yán)格審核、合同簽訂、設(shè)備審批、設(shè)備入庫和使用反饋等環(huán)節(jié)。醫(yī)療設(shè)備管理部門的采購流程如圖1所示。

三、醫(yī)療設(shè)備采購質(zhì)量控制

（一）項目論證

項目論證是醫(yī)療設(shè)備全生命周期以及采購管理的中心，通過優(yōu)化項目結(jié)構(gòu)，調(diào)整醫(yī)療設(shè)備采購流程，這是加強(qiáng)現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備處理的核心。醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的采購內(nèi)容主要包括：第一，設(shè)備購置申請，包括申請科室目前的設(shè)備配比使用情況、申請理由以及在臨床科研與教學(xué)中的作用。第二，申報設(shè)備經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測，包括設(shè)備使用年限、使用時間、收費(fèi)情況、年收入情況以及維修情況。第三，配件情況，包括采購設(shè)備的控制及消費(fèi)配件狀況，需要分析采購設(shè)備的正常使用情況。第四，使用人員及培訓(xùn)情況，根據(jù)使用管理及培訓(xùn)情況進(jìn)行資金控制，分析近年的資金使用特點以及培訓(xùn)方法，進(jìn)一步提高資金使用的有效性，包括目前的設(shè)備控制以及是否存在污染和放射等情況。第五，設(shè)備售后服務(wù)，主要進(jìn)行設(shè)備的售后服務(wù)管理，包括對設(shè)備的采購資金及應(yīng)用情況、設(shè)備前景以及對保修時間、維修力量進(jìn)行論證。第六，設(shè)備資金采購來源，根據(jù)設(shè)備管理及其資金來源進(jìn)行預(yù)測，了解設(shè)備的管理特點以及方法，為后續(xù)設(shè)備的資金論證和處理作鋪墊。

本文以醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備采購部門組織項目論證為中心，需要確定執(zhí)行項目狀況，按環(huán)節(jié)進(jìn)行論證和調(diào)整，確定具體需要采購的項目及其重點。最后，處理與優(yōu)化各項采購環(huán)節(jié)，確保項目施行的有效性以及資金的合理利用。

（二）技術(shù)評價

技術(shù)評價是指在項目論證之后，分析采購的醫(yī)療設(shè)備、生產(chǎn)廠家型號、性能與價格。在技術(shù)評價過程中，主要指標(biāo)圍繞2020年修訂新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第36條，醫(yī)療設(shè)備使用單位要及時評估醫(yī)療設(shè)備。為了進(jìn)一步確保醫(yī)療設(shè)備的正常使用質(zhì)量，在采購設(shè)備管理過程中，要分析采購設(shè)備的預(yù)判標(biāo)準(zhǔn)，并按照標(biāo)準(zhǔn)值做出控制，在采購前進(jìn)行評估與優(yōu)化，這也是應(yīng)對醫(yī)療設(shè)備、采購管理，提高設(shè)備采購質(zhì)量的重要內(nèi)容，應(yīng)在采購之前進(jìn)行衛(wèi)生技術(shù)評估。

衛(wèi)生技術(shù)評估（HTA）是對衛(wèi)生技術(shù)的適應(yīng)性效果以及影響進(jìn)行系統(tǒng)評價的一種方案，目的是為醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)政策提供信息依據(jù)，并在當(dāng)前的技術(shù)評估設(shè)計過程中，促使技術(shù)被采納和應(yīng)用。對于當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備治療工作及其采購質(zhì)量控制而言，應(yīng)了解醫(yī)療設(shè)備的管理內(nèi)容和設(shè)計情況，預(yù)測衛(wèi)生技術(shù)帶來的直觀效果和間接后果，HTA工具的具體情況如圖2所示。為確保采購的合理性以及經(jīng)濟(jì)性，醫(yī)療部門也由過去的被動服務(wù)向主動方向轉(zhuǎn)化，增強(qiáng)了醫(yī)學(xué)工程部門在采購質(zhì)量控制過程中的決策權(quán)，也為后續(xù)醫(yī)療設(shè)備的管理優(yōu)化奠定了基礎(chǔ)。

（三）采購人員

只有從采購環(huán)節(jié)進(jìn)行分析，才能確保后續(xù)醫(yī)療設(shè)備管理的有效性。采購人員必須具備專業(yè)素養(yǎng)，具有法律經(jīng)濟(jì)與管理方面的知識，能自覺履行自身的義務(wù)。采購部門通過工作輪崗互助、專業(yè)培訓(xùn)工作體系建設(shè)，能加強(qiáng)對采購人員的系統(tǒng)化培訓(xùn)與管理工作，不斷提升采購人員的整體水平。對各項采購工作內(nèi)容進(jìn)行分析，可以確保后續(xù)醫(yī)療設(shè)備采購工作的有效性。在培訓(xùn)與管理方面，也要積極加強(qiáng)互助，分析業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作與考核指標(biāo)，建立針對醫(yī)療設(shè)備采購管理的動態(tài)機(jī)制。對于目前醫(yī)療設(shè)備項目管理采購流程控制以及政策服務(wù)而言，由采購管理部門系統(tǒng)分析所有的采購管理工作，促使采購工作的完整性，控制采購管理的細(xì)節(jié)。

（四）采購方式

隨著當(dāng)前醫(yī)療衛(wèi)生體制的不斷深化，醫(yī)療設(shè)備的采購管理工作也出現(xiàn)變化，包括公開招聘、聘請招標(biāo)、競爭談判以及來源采購等，為了加強(qiáng)醫(yī)院的資產(chǎn)管理性，必須系統(tǒng)分析采購管理工作。醫(yī)院規(guī)定預(yù)算金額在10萬元以下者由采購部門直接采購；預(yù)算金額為10萬元至100萬元以上的，通過比價模式采購；預(yù)算金額在100萬以上的，通過公開招聘采購。第一，聯(lián)合財務(wù)部、審計部以及監(jiān)察處處理與優(yōu)化，使談判小組對比產(chǎn)品的性能、價格與售后等，進(jìn)一步確定最終的中標(biāo)公司，招聘項目按照《機(jī)電產(chǎn)品國際招標(biāo)投標(biāo)實施方法》作出規(guī)定與補(bǔ)充，同時，醫(yī)院采購部門在前期進(jìn)行市場調(diào)研和專業(yè)分析。第二，了解目前醫(yī)院的實際需求，制定招標(biāo)要求，并圍繞市場發(fā)展以及專業(yè)培訓(xùn)等內(nèi)容進(jìn)行分析。第三，優(yōu)化醫(yī)院招投標(biāo)項目結(jié)構(gòu)，借此實現(xiàn)招投標(biāo)管理工作體系的建設(shè)。

（五）合同簽訂

合同簽訂是目前醫(yī)療設(shè)備采購管理的重要環(huán)節(jié)，設(shè)計內(nèi)容必須遵守合法、平等、自愿和公平等原則，確保合同內(nèi)容的完整性。通過合同簽訂以及項目管理，有助于落實后續(xù)的雙方責(zé)任，針對目前管理工作流程以及質(zhì)量進(jìn)行分析，這也是提高合同管理實效性的重點。通過識別主觀因素，分析各項內(nèi)容，了解合同管理的實效性。通過醫(yī)療設(shè)備的規(guī)范化管理，逐步完成合同規(guī)范控制及其管理過程優(yōu)化，以此減少由于主觀因素帶來的影響，更好地進(jìn)行合同制度化管理以及調(diào)整評估，為后續(xù)合同監(jiān)管處理提供空間。

四、效果評價

為了更好地評估醫(yī)療設(shè)備的采購質(zhì)量，通過問卷調(diào)查方式，調(diào)研采購部門，結(jié)果顯示，近年來醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備采購滿意度明顯提升。無論是管理人員還是護(hù)士、臨床醫(yī)生都對醫(yī)療設(shè)備的使用滿意度較高，按照期滿評估狀況，具體情況有：

第一，在設(shè)備性能方面，由于采購部門引入了更科學(xué)的論證方式，在合理評估各項技術(shù)參數(shù)的同時，可以分析醫(yī)療設(shè)備的采購管理，逐步提升設(shè)備性能。

第二，在采購效率公平性方面，由于采購人員素質(zhì)逐步提升，基于安全性與評估內(nèi)容控制，可以根據(jù)合同簽訂和市場發(fā)展進(jìn)行分析。后續(xù)廠家服務(wù)水平明顯提高，進(jìn)一步提升了整個合同簽訂過程的有效性。針對目前合同改革與管理內(nèi)容作出監(jiān)督與優(yōu)化，實現(xiàn)后續(xù)對醫(yī)院采購環(huán)節(jié)的控制。

五、醫(yī)療設(shè)備采購管理規(guī)范控制的措施

（一）規(guī)范醫(yī)療設(shè)備采購管理

醫(yī)療設(shè)備的采購管理工作要以提升維修人員個人能力為重點，首先，明確市場情況，選擇合適的品牌。例如，各品牌的代理公司以及相應(yīng)的產(chǎn)品存在差異，要列出數(shù)據(jù)，加強(qiáng)分析，提高針對性。

其次，注重型號的選擇，同一家公司出臺的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)存在差別性。要注重不同型號的普及以及價格的適中，著重分析售后服務(wù)、技術(shù)培訓(xùn)和人員維護(hù)等內(nèi)容，讓設(shè)備得到更好的使用。

最后，強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備采購管理，分析醫(yī)療設(shè)備管理工作流程，優(yōu)化制度內(nèi)容。明確目前醫(yī)療設(shè)備的管理內(nèi)容以市場特點，同時分析醫(yī)療設(shè)備的成本開支以及售后內(nèi)容。由于大型醫(yī)療設(shè)備的價格較高，醫(yī)院在選擇產(chǎn)品時要注重質(zhì)量，審核生產(chǎn)廠商的資質(zhì)，例如，生產(chǎn)許可證、正常的營業(yè)執(zhí)照、商標(biāo)、是否與大醫(yī)院有合作記錄，杜絕各類問題的產(chǎn)生，確保所有內(nèi)容的完整性。對于違反相應(yīng)工作規(guī)定的按照制度處理，優(yōu)化醫(yī)院的管理工作體系化，實現(xiàn)在藥品設(shè)備等耗材方面的控制。

（二）正確使用醫(yī)療設(shè)備

加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的使用管理是醫(yī)療控制工作的核心，第一，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備的使用內(nèi)容和模式，這也是實現(xiàn)現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備管理的關(guān)鍵，每一環(huán)節(jié)以及服務(wù)流程都是其中的重點，必須分析醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)內(nèi)容、管理特征。第二，確定合理制度，針對醫(yī)療設(shè)備的服務(wù)特點、項目結(jié)構(gòu)作出處理，圍繞各項申請環(huán)節(jié)進(jìn)行分析。第三，明確設(shè)備的正常使用范圍，監(jiān)督設(shè)備的性能、使用環(huán)境以及保養(yǎng)狀況，確保后續(xù)設(shè)備的正常使用與控制。第四，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備的采購結(jié)構(gòu)，提高管理效率。第五，分析醫(yī)療設(shè)備管理模式，確保資料檔案、維修檔案管控的同時，保存儀器的考察報告、論證報告和說明書等，計量檔案包括醫(yī)院強(qiáng)制計量儀器的統(tǒng)計表以及各項計量標(biāo)準(zhǔn)、計量結(jié)果和計量周期，維修檔案包括每次預(yù)防性的檔案內(nèi)容，需要分析設(shè)備的正常使用狀況、結(jié)構(gòu)以及操作特性，確保儀器不會發(fā)生較大的故障。

（三）建立質(zhì)量控制流程

建立質(zhì)量控制流程可以分析醫(yī)療設(shè)備的使用內(nèi)容，圍繞醫(yī)療設(shè)備的管理狀況特點及模式作出優(yōu)化，這是做好現(xiàn)代化醫(yī)療設(shè)備因素調(diào)整的關(guān)鍵。在明確各項醫(yī)療設(shè)備的使用特性時，分批次管理，逐步實現(xiàn)配套設(shè)施的調(diào)整與完善。同時，確保醫(yī)療設(shè)備控制發(fā)揮應(yīng)有的作用，并優(yōu)化質(zhì)控人員的工作內(nèi)容，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備管理方面的有效落實。

六、結(jié)語

醫(yī)院設(shè)備采購管理是一項專業(yè)性較強(qiáng)的工作內(nèi)容，在目前醫(yī)院設(shè)備采購管理工作中，應(yīng)注重科學(xué)化與制度化分析，優(yōu)化醫(yī)院設(shè)備管理特點，把握采購原則、優(yōu)化采購流程，有效論證采購項目，分析采購的管理內(nèi)容，同時，還要提升人員素養(yǎng)，提高設(shè)備驗收質(zhì)量，最終控制醫(yī)療設(shè)備的采購質(zhì)量。

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