葉登凰 黃仕云 聶湘輝 陳穎 李劍輝
人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)是一種對(duì)人體免疫系統(tǒng)造成嚴(yán)重?fù)p傷的RNA病毒,為艾滋病患者的病原體。全球HIV感染率呈現(xiàn)持續(xù)上升趨勢(shì),至今仍未被遏制,其感染分布開始從高危人群向普通群體擴(kuò)散的趨勢(shì)[1],且趨向于年輕化。目前國(guó)內(nèi)無(wú)償獻(xiàn)血者HIV感染率亦呈上升趨勢(shì),輸血感染是普通群體感染HIV的主要原因[2],因此保障血液安全、降低HIV經(jīng)血傳播的風(fēng)險(xiǎn)成為控制HIV傳播的重要措施。近年來國(guó)家一直倡議從低風(fēng)險(xiǎn)群體中招募無(wú)償獻(xiàn)血者,控制輸血傳染病高危人群惡性獻(xiàn)血。了解無(wú)償獻(xiàn)血人群HIV感染情況,確定當(dāng)?shù)毓潭ǐI(xiàn)血者隊(duì)伍成為采供血機(jī)構(gòu)工作重點(diǎn)和難點(diǎn)。本研究擬通過分析2012—2021年河源地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群人類免疫缺陷病毒感染趨勢(shì),確定當(dāng)?shù)馗呶H巳海荚谶M(jìn)一步完善無(wú)償獻(xiàn)血者征詢制度,以減少HIV高危人群獻(xiàn)血,提高臨床用血安全,現(xiàn)報(bào)道如下。
選 擇2012年1月1日—2021年12月31日 間 該 地 區(qū)184 850例無(wú)償獻(xiàn)血捐獻(xiàn)者為研究對(duì)象。其中男性137 593例(74.43%)、女性47 257例(25.57%),男∶女=2.91∶1。年齡18~55歲。采集無(wú)償獻(xiàn)血者血液時(shí)同時(shí)留取5 mL血液檢測(cè)標(biāo)本,置于乙二胺四乙酸(ethylene diamine tetraacetic acid,EDTA)抗凝管。血液標(biāo)本滿足檢測(cè)要求并進(jìn)行丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測(cè)、ABO血型檢測(cè)、輸血相關(guān)傳染病標(biāo)志物血清學(xué)檢測(cè)。收集分析研究對(duì)象血液檢測(cè)結(jié)果及其性別、年齡、職業(yè)等個(gè)人信息。所有無(wú)償獻(xiàn)血者均符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》[3],并簽署無(wú)償獻(xiàn)血知情同意書,符合醫(yī)學(xué)倫理學(xué)要求。
主要儀器:BEPⅢ全自動(dòng)酶免分析儀由德國(guó)西門子公司提供;Xantus 150全自動(dòng)加樣儀和UranusAE268全自動(dòng)酶免分析儀由深圳愛康生物科技股份有限公司。主要試劑:抗-HIV初篩試劑盒由英科新創(chuàng)科技股份有限公司(廈門)、法國(guó)伯樂生物有限公司、北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)公司提供;質(zhì)控品由北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司提供。所有試劑經(jīng)國(guó)家批檢合格且在有效期內(nèi)使用。
嚴(yán)格按照科室作業(yè)指導(dǎo)書和試劑說明書要求,采用兩種不同酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)試劑同時(shí)檢測(cè)每份標(biāo)本,兩種試劑結(jié)果均呈非反應(yīng)性判為陰性;如呈反應(yīng)性,則用相應(yīng)試劑雙孔復(fù)檢后任意一孔呈反應(yīng)性判為陽(yáng)性,否則為陰性。所有結(jié)果呈反應(yīng)性的標(biāo)本送往當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心進(jìn)行確證試驗(yàn)。
當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心采用免疫印跡方法(Western Blot,WB)進(jìn)行HIV確認(rèn)。根據(jù)WS293—2019《艾滋病和艾滋病病毒感染診斷》[4]要求,WB判斷標(biāo)準(zhǔn)為HIV-1抗體陽(yáng)性:(1)至少有2條ENV帶(gp160/gp120和gp41)出現(xiàn);(2)至少1條ENV帶和p24帶同時(shí)出現(xiàn);(3)同時(shí)符合試劑盒陽(yáng)性判定標(biāo)準(zhǔn)。不確定:出現(xiàn)HIV抗體特異帶,但不足以判定陽(yáng)性。陰性:無(wú)HIV抗體特異帶。
應(yīng)用SPSS 13.0軟件,計(jì)數(shù)資料采用n(%)描述,使用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2012—2021年共檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本184 850例,ELISA初篩結(jié)果呈反應(yīng)性標(biāo)本328例,初篩陽(yáng)性率為1.77‰。經(jīng)河源市CDC確認(rèn)陽(yáng)性31例,確認(rèn)陽(yáng)性率為0.17‰。不同年份的初篩陽(yáng)性率和確證陽(yáng)性率間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意 義(χ初篩陽(yáng)性率2=24.850,P=0.003;χ確證陽(yáng)性率2=30.953,P=0.000)。其中2015年初篩陽(yáng)性率和確證陽(yáng)性率最高,分別為2.6‰和0.6‰。詳見表1。
表1 2012—2021年河源地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者HIV篩查及確證情況[例(‰)]
31例HIV確認(rèn)陽(yáng)性無(wú)償獻(xiàn)血者以男性(29例,占93.55%)、常?。?0例,占64.52%)、首次獻(xiàn)血(18例,占58.06%)的青年(20~29周歲年齡組18例,占58.06%)為主。職業(yè)中其他職業(yè)的無(wú)償獻(xiàn)血者占比最大為48.39%(15/31),學(xué)生占比最低0.05%(1/31)。不同職業(yè)、年齡、獻(xiàn)血史的無(wú)償獻(xiàn)血者確認(rèn)陽(yáng)性率間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=3.512、8.478、0.041,P=0.622、0.076、0.840)。不同性別無(wú)償獻(xiàn)血者確認(rèn)陽(yáng)性率間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2性別=5.954,P=0.015)。不同居住史無(wú)償獻(xiàn)血者確認(rèn)陽(yáng)性率間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2居住史=6.494,P=0.011),詳見表2。
表2 31例HIV確認(rèn)陽(yáng)性無(wú)償獻(xiàn)血者特征
后期回訪結(jié)果:31例HIV確認(rèn)陽(yáng)性無(wú)償獻(xiàn)血者感染途徑以異性接觸(22例,占70.97%)為主,其次為男男同性接觸(6例,占19.35),其余感染途徑不詳?;橐鰻顟B(tài)以未婚為主(17例,占54.87%),已婚和離異分別為11例(占35.48%)和3例(占9.68%)。合并梅毒和丙型肝炎感染分別為2例和1例。
本研究顯示,近10年來河源地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。184 850例獻(xiàn)血者中因HIV初篩陽(yáng)性報(bào)廢血液328袋,初篩陽(yáng)性率為1.77‰。確認(rèn)陽(yáng)性31例,確認(rèn)陽(yáng)性率為0.17‰,低于重慶地區(qū)[4](0.46‰),高于浙江金華地區(qū)[5](0.11‰),與??诘貐^(qū)[6](0.146%)相近,提示不同地區(qū)HIV感染率差異顯著。與本省廣州[7](0.267‰)比較,河源地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群在本省范圍內(nèi)HIV處于低流行態(tài)勢(shì)。2012—2021年間初篩陽(yáng)性率和確證陽(yáng)性率變化趨勢(shì)基本一致,2015年初篩陽(yáng)性率和確證陽(yáng)性率最高,分別為2.6‰和0.6‰,其原因可能為:2015年本站開始使用HIV四代檢測(cè)試劑,初篩試劑的特異性與靈敏度提高,HIV初篩能力提高有關(guān)。2018年次之,2018—2021年呈現(xiàn)下降趨勢(shì),與同期錢江等[5]報(bào)道基本一致。2018年呈現(xiàn)一個(gè)小高峰,其原因可能為:血站為加強(qiáng)招募工作,擴(kuò)大獻(xiàn)血安全宣傳,在2018年無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本量呈現(xiàn)大幅度的上升,隨后適當(dāng)調(diào)整獻(xiàn)血招募策略[3]使HIV陽(yáng)性率逐年減低。
31例HIV確認(rèn)陽(yáng)性無(wú)償獻(xiàn)血者中:男性占93.55%,顯著高于女性,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),與國(guó)內(nèi)其他城市HIV抗體篩查情況[1,8]報(bào)道結(jié)果相似。其性別差異的原因可能為男性和外界環(huán)境接觸機(jī)會(huì)相比于女性多,通過性(異性、同性)傳播、血液傳播途徑感染HIV病毒概率亦增多。從年齡段分析,20~29周歲年齡組無(wú)償獻(xiàn)血確認(rèn)陽(yáng)性率最高(0.29‰),占比達(dá)到58.06%,其原因可能是該年齡段人群性生活處于活躍階段,感染的風(fēng)險(xiǎn)大。另外該年齡段年輕人對(duì)于艾滋病預(yù)防意識(shí)弱。此年齡段人群是無(wú)償獻(xiàn)血者主要招募對(duì)象,同時(shí)也是艾滋病感染發(fā)病集中人群[9],這種矛盾給獻(xiàn)血者的篩查及血液安全提出了巨大挑戰(zhàn)[10]。從居住情況分析,主要為常住人口(20例,占64.52%),可能為當(dāng)?shù)靥幱诨洊|北地區(qū),經(jīng)濟(jì)相對(duì)落后,人口流動(dòng)較少相關(guān)。11例暫住獻(xiàn)血者占比為35.48%,其中4例未婚有多位性伴侶,2例性工作經(jīng)歷,3例已婚多次婚外性生活經(jīng)歷。本次研究發(fā)現(xiàn)以異性接觸途徑感染占70.97%,未婚狀態(tài)占54.87%,提示血源招募征詢過程中應(yīng)特別關(guān)注未婚青年性伴侶狀態(tài)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)合并梅毒感染的2例獻(xiàn)血者已出現(xiàn)性病癥狀,不能排除其惡意獻(xiàn)血。提示進(jìn)行無(wú)償獻(xiàn)血宣傳時(shí),重點(diǎn)說明哪些危險(xiǎn)行為影響獻(xiàn)血結(jié)果,促使HIV高危人群[11]了解HIV檢測(cè)正確途徑自動(dòng)放棄獻(xiàn)血,從源頭上控制HIV經(jīng)血傳播的風(fēng)險(xiǎn)[12]。
與已婚人群比較,單身人群因無(wú)人監(jiān)管,家庭觀念相對(duì)淡薄,感染HIV風(fēng)險(xiǎn)偏高,尤其是男性單身。陳權(quán)等[13]曾報(bào)道男男同性戀人群HIV陽(yáng)性率呈上升趨勢(shì),成為我國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血人群感染HIV的重要危險(xiǎn)因素。采供血機(jī)構(gòu)針對(duì)男性單身人群重點(diǎn)開展HIV防治知識(shí)教育及宣傳迫在眉睫。提高問詢技巧、運(yùn)用特定的干預(yù)策略避免男男同性戀者、多名性伴侶者等高危人群發(fā)生高危行為后惡意獻(xiàn)血行為。通過建設(shè)穩(wěn)定的無(wú)償獻(xiàn)血隊(duì)伍,規(guī)避以體檢為目的無(wú)償獻(xiàn)血行為以保證血液安全,消除HIV感染隱患。首次獻(xiàn)血者與重復(fù)獻(xiàn)血者的HIV確認(rèn)陽(yáng)性率間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示HIV感染已經(jīng)涉及固定獻(xiàn)血者中[14]。13例重復(fù)獻(xiàn)血者中2例獻(xiàn)血者分別在第13次和第14次獻(xiàn)血時(shí)確認(rèn)為HIV感染,感染時(shí)間不確定。為排除前一次獻(xiàn)血時(shí)間是否窗口期,隨訪受血者,并對(duì)受血者進(jìn)行HIV篩查,結(jié)果HIV均為陰性??梢娍s短HIV感染的窗口期,提高HIV的檢出效率至關(guān)重要[15]。因此,采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)積極采取更高靈敏度、特異性的血液檢測(cè)試劑及檢測(cè)技術(shù)提高HIV陽(yáng)性標(biāo)本檢出率[16],保障血液安全。
綜上所述,河源地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群HIV處于低流行態(tài)勢(shì),HIV感染人群以常住的男性未婚中青年為主。為有效預(yù)防控制經(jīng)輸血傳播HIV,進(jìn)一步完善后期獻(xiàn)血者征詢制度,提供以下建議:(1)加強(qiáng)在獻(xiàn)血人群招募工作,對(duì)特殊獻(xiàn)血者尤其是未婚大齡青年、男男同性戀者進(jìn)行有效的健康征詢,對(duì)于重復(fù)獻(xiàn)血者亦不能放松健康征詢要求,規(guī)避有高危行為或陽(yáng)性病例患者參加無(wú)償獻(xiàn)血。(2)加強(qiáng)HIV感染預(yù)防治知識(shí)宣講,尤其針對(duì)高危人群的免費(fèi)檢測(cè)和隱私保護(hù)的宣傳,提高無(wú)償獻(xiàn)血人群的自我保護(hù)意識(shí)。(3)提高工作人員征詢溝通技巧和判斷高危人群能力。