趙仙改 李婷珊 鄭少康 馬普偉

（廣東省中山市中醫(yī)院肛腸科，廣東 中山 528600）

慢傳輸型便秘（slow transit constipation，STC）是慢性便秘最常見(jiàn)的一種類(lèi)型[1]，病程長(zhǎng)且病情頑固，是世界難治性疾病之一[2]。患者臨床癥狀除排便時(shí)間延長(zhǎng)外，還可見(jiàn)腹脹、腹痛，同時(shí)伴有不同程度的煩躁、失眠等抑郁癥狀[3]，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。經(jīng)過(guò)反復(fù)臨床研究。我們?cè)O(shè)計(jì)出改善結(jié)腸傳輸能力，加快腸道蠕動(dòng)的專(zhuān)利便秘儀器（專(zhuān)利號(hào)ZL201921428794.6），它具有功能專(zhuān)業(yè)化、設(shè)計(jì)人性化、操作智能化的特點(diǎn)，插電源后患者可自行在家中進(jìn)行腹部理療，達(dá)到提高臨床療效，改善生活質(zhì)量的作用，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年7月到我院肛腸門(mén)診就醫(yī)的STC患者120例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為常規(guī)組及試驗(yàn)組，每組各60例。常規(guī)組60例，男25例，女35例；年齡30～70歲，平均（58.31±5.38）歲；病程1～9 年，平均（3.2 1±1.2 0）年。試驗(yàn)組60例，男26例，女34例；年齡31～72歲，平均（59.10±5.65）歲；病程1～11年，平均（3.54±1.32）年。兩組患者性別、病情等資料的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性?；颊呒凹覍俸炇鹬橥鈺?shū)，同時(shí)經(jīng)過(guò)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并簽署同意書(shū)（審查批件號(hào)：2020ZSZY-LLK-135）。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：①根據(jù)羅馬Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]及參照《便秘外科診治指南》等制定。②在不使用瀉劑的情況下患者排便很少排稀糞。③除外阿片類(lèi)藥物引起的便秘。④腸鏡檢查大腸未見(jiàn)異常而結(jié)腸傳輸試驗(yàn)顯示異常的患者。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者年齡為18～65歲，性別不限。②患者自愿參加臨床試驗(yàn)研究，并簽署知情同意書(shū)。③患者不具備排除標(biāo)準(zhǔn)中任何一項(xiàng)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①患者為哺乳期或妊娠婦女。②有嚴(yán)重心腦血管、肝、腎等基礎(chǔ)病及精神病者。③排除腸道器質(zhì)性病變者（如腫瘤、炎癥性腸病、腸結(jié)核等）。④其他可能影響研究結(jié)果的因素（如過(guò)敏體質(zhì)患者、資料不全等）。

剔除及脫離標(biāo)準(zhǔn)：①資料不全者、無(wú)法判定療效或不能按時(shí)復(fù)診者予以剔除。②依從性差，未按規(guī)定時(shí)間規(guī)律治療者。③腹療過(guò)程中出現(xiàn)不良反應(yīng)，不宜繼續(xù)接受治療者。

1.2 治療方法

1.2.1 常規(guī)組 口服枸櫞酸莫沙必利片（生產(chǎn)廠家：魯南貝特制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：H19990317，規(guī)格：5 mg×36片），每次5 mg，每日3次，飯前服用，7 d為1個(gè)療程，連續(xù)治療4個(gè)療程。若需緊急處理可臨時(shí)選用1支開(kāi)塞露塞肛。

1.2.2 試驗(yàn)組 在常規(guī)組基礎(chǔ)上，增加便秘儀的腹部理療（受試者經(jīng)過(guò)規(guī)范培訓(xùn)后自行家中腹療）、每日晨起1次，每次約25 mim。療程4周、評(píng)價(jià)效果。①課題組護(hù)士對(duì)患者進(jìn)行“便秘儀腹部理療”講解-示范-實(shí)操，直到患者熟悉掌握后給自己進(jìn)行腹部理療的實(shí)操，經(jīng)考核合格者正式進(jìn)入試驗(yàn)組。②成立微信群，課題組護(hù)士擔(dān)任群主及管理員，保證患者自行家中“便秘儀腹療”的隨時(shí)指導(dǎo)、督促及答疑等順利進(jìn)行。③隨訪：加強(qiáng)微信平臺(tái)的信息管理及統(tǒng)計(jì)，在治療1、2、3、4周各電話隨訪1次，內(nèi)容包括：患者自行家中的腹療反饋及大便次數(shù)、性狀、量的登記情況。

1.2.3 便秘儀設(shè)計(jì)、構(gòu)造、功能的詳細(xì)介紹。結(jié)構(gòu)示意圖：

便秘儀腹部理療的操作方法如下：

1.2.3.1 ①患者早晨起床后排空膀胱，取舒適臥位，腹部均勻涂上揉腹精油或按摩膏。

1.2.3.2 將“便秘儀”通過(guò)粘扣固定于腰腹部上，前腹腰帶設(shè)有以肚臍為參照物的定位孔2，根據(jù)自身胖瘦調(diào)整魔術(shù)貼。

1.2.3.3 啟動(dòng)充氣擠壓A開(kāi)關(guān)（圖1-2中31）—大腸按摩氣帶3開(kāi)始充氣，充氣從前往后推壓升結(jié)腸、橫結(jié)腸、降結(jié)腸、乙狀結(jié)腸和直腸，以擠壓和按摩促使腸管機(jī)械蠕動(dòng)、協(xié)調(diào)胃腸道平滑肌的收縮與舒張運(yùn)動(dòng)。

1.2.3.4 啟動(dòng)充氣推壓B開(kāi)關(guān)（圖1-2中32）—腹外側(cè)肌群的充氣按摩推壓氣帶4從上往下推壓按摩左右腹外側(cè)肌群。若有便意可將前后腰帶的魔術(shù)貼松開(kāi)，取出腰帶如廁。若上述治療無(wú)效時(shí)開(kāi)啟穴位按摩C開(kāi)關(guān)（圖1-2中33）—啟動(dòng)中脘穴按摩觸點(diǎn)（圖3中12）、天樞穴按摩觸點(diǎn)（圖3中13）、關(guān)元穴（圖3中14）、氣海穴（圖3中15）等穴位振動(dòng)按摩觸點(diǎn)，輪狀按摩球?qū)茨M護(hù)士的手指揉壓按摩中脘穴、天樞穴等上述穴位。若便秘嚴(yán)重，還可啟動(dòng)振動(dòng)腰肌D開(kāi)關(guān)（圖1-2中34）-前腰按摩棒11和后腰按摩棒21將振動(dòng)按摩兩側(cè)腰肌。

圖3 便秘儀前腹腰帶的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖

1.2.3.5 A、B、C、D各開(kāi)關(guān)每次治療時(shí)間為3 min，可重復(fù)2～3次。治療總時(shí)間≤30 min。

1.2.3.6 治療過(guò)程中患者若有便意可馬上松開(kāi)魔術(shù)貼，取出腰帶如廁。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 排便次數(shù)（SCBM）參照《便秘中醫(yī)診療專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)（2017）》[5]進(jìn)行擬定。只有患者認(rèn)為完全排空感覺(jué)的自主排便才稱為自發(fā)完全排便。SCBM≥3次可視為正常排便。

圖4 便秘儀后腹腰帶的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖

1.3.2 PAC-SYM評(píng)分[6-7]觀察患者近2周內(nèi)的便秘情況，包括糞便性狀、腹部癥狀和肛周直腸癥狀3個(gè)維度，0～4分代表無(wú)、輕度、中度、重度和極重度5級(jí)。分值越高，便秘程度越重。

1.3.3 BSFS糞便性狀評(píng)分 采用Bristol大便分型量表（Bristol Stool Form Scale，BSFS）[8]對(duì)患者大便性狀評(píng)分進(jìn)行評(píng)估：該量表共將患者的大便性狀分為1～7型，并分別計(jì)1～7分，1型對(duì)應(yīng)1分，2型對(duì)應(yīng)2分，以此類(lèi)推。具體分型為：1型：分離的硬團(tuán)；2型：團(tuán)塊狀；3型：干裂的香腸狀；4型：柔軟的香腸狀；5型：軟的團(tuán)塊；6型：泥漿狀；7型：水樣便。其中柔軟的圓柱型和軟的團(tuán)塊型為正常，其余5型為異常。

1.3.4 療效評(píng)定 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中有關(guān)便秘的療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床痊愈：大便正常，癥狀消失，質(zhì)軟成形，排便通暢；顯效：大便正常，癥狀明顯改善，排便時(shí)間在72 h以內(nèi)；有效：排便時(shí)間、間隔時(shí)間縮短，或便質(zhì)干結(jié)改善；無(wú)效：便秘及其他癥狀無(wú)改善。總有效率=（痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.3.5 患者生活質(zhì)量的評(píng)價(jià) 便秘患者生活質(zhì)量量表（Patient Assessment of Constipation Quality of Life scale，PAC-QOL）由法國(guó)Mapi Research Trust機(jī)構(gòu)授權(quán)。量表共分28個(gè)條目，涉及患者的生理（3個(gè)條目）、社會(huì)心理（8個(gè)條目）、擔(dān)憂（12個(gè)條目）、滿意度（5個(gè)條目）4個(gè)方面內(nèi)容?？晒┻x擇的答案采用5點(diǎn)Likert法。評(píng)分方法：各個(gè)條目5點(diǎn)Likert法對(duì)應(yīng)的分?jǐn)?shù)分別為0、1、2、3、4分，累積分?jǐn)?shù)越高，代表生活質(zhì)量越差[10]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以（）表示，比較采用t檢驗(yàn)處理；計(jì)數(shù)資料以率或者構(gòu)成比表示，數(shù)據(jù)處理采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者便秘情況變化對(duì)比 治療4周后，試驗(yàn)組患者每周排便次數(shù)較常規(guī)組增加，SCBM≥3次；便秘程度減輕了，PAC-SYM評(píng)分較常規(guī)組降低；大便性狀相對(duì)正常，BSFS評(píng)分高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療后便秘變化情況對(duì)比（）

表1 兩組患者治療后便秘變化情況對(duì)比（）

2.2 兩組患者臨床療效對(duì)比 試驗(yàn)組的臨床有效率明顯高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者便秘臨床療效的對(duì)比[n（%）]

2.3 兩組患者治療前后生活質(zhì)量評(píng)分PAC-QOL量表評(píng)分對(duì)比 治療前兩組患者生理、社會(huì)心理、擔(dān)憂、滿意度方面評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組患者各項(xiàng)評(píng)分均明顯降低（P＜0.05），且試驗(yàn)組均明顯低于常規(guī)組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后PAC-QOL評(píng)分對(duì)比（分，）

表3 兩組患者治療前后PAC-QOL評(píng)分對(duì)比（分，）

注：t1、P1為治療前組間統(tǒng)計(jì)值；t2、P2為治療后的組間統(tǒng)計(jì)值。

3 討 論

STC是指結(jié)腸傳輸功能異常，結(jié)腸內(nèi)容物通過(guò)結(jié)腸的時(shí)間延長(zhǎng)而導(dǎo)致的一種頑固性便秘。藥物治療有刺激性瀉劑、促分泌劑、促動(dòng)力劑等。但臨床療效均欠佳，而且藥物的不良反應(yīng)及依賴性較為明顯，患者遠(yuǎn)期療效差[11]。其他治療便秘方法：腹部按摩、灌腸等措施，但傳統(tǒng)腹部按摩法操作耗時(shí)、費(fèi)力，明顯增加護(hù)士工作量，且患者體型有差別，很難掌握操作力度，對(duì)體型較胖的患者療效欠佳[12]；灌腸容易造成患者身體不適，且反復(fù)灌腸可引起一系列的不良反應(yīng)。資料顯示：STC也可手術(shù)治療，手術(shù)治療能緩解便秘癥狀，但遠(yuǎn)期療效不佳[13]。而我們研究設(shè)計(jì)的便秘儀治療STC具有以下優(yōu)點(diǎn)。

3.1 有效性、安全與簡(jiǎn)便性 ①便秘儀用機(jī)械原理促進(jìn)腸道運(yùn)動(dòng)，加快結(jié)腸運(yùn)轉(zhuǎn)速度、促進(jìn)腸道蠕動(dòng)，其腹部理療增加每周排便次數(shù)、減輕患者便秘程度。②便秘儀的腹帶具有加熱恒溫功能，增強(qiáng)腹部氣血的運(yùn)行，加強(qiáng)腸道推動(dòng)能力、促進(jìn)排泄。臨床實(shí)踐也已證實(shí)：患者予以便秘儀進(jìn)行腹部按摩、便秘穴位刺激等促進(jìn)腸道運(yùn)動(dòng)的腹部理療4個(gè)療程后便秘程度減輕，硬團(tuán)型大便減少了。③近年來(lái)，采用“生物反饋治療”輔助治療STC逐漸受到重視[14]，在2010年被世界胃腸組織推薦為IA級(jí)治療排便障礙的方法。但其儀器價(jià)格（以南京偉思公司生產(chǎn)MYOTRAC系列生物反饋監(jiān)測(cè)儀為例）是我們便秘專(zhuān)利儀器的幾十倍，我們的便秘儀僅由前后腹帶組成：具備舒張胃腸道平滑肌，改善結(jié)腸傳輸能力，加快結(jié)腸運(yùn)轉(zhuǎn)速度、促進(jìn)排便的作用。相對(duì)于生物反饋監(jiān)測(cè)儀的常規(guī)操作治療時(shí)：需將肛管內(nèi)肌電感受器潤(rùn)滑后緩慢插入患者肛門(mén)，另一個(gè)電極置于一側(cè)腹前斜肌，患者要根據(jù)儀器指令進(jìn)行肛門(mén)收縮和放松肛門(mén)等訓(xùn)練活動(dòng)。便秘儀的腹部理療尤顯簡(jiǎn)便、安全。

3.2 提高臨床療效、提高患者的生活質(zhì)量 STC也稱結(jié)腸無(wú)力，是由于各種原因引起結(jié)腸運(yùn)動(dòng)功能遲緩、傳輸糞便能力下降而導(dǎo)致的便秘，主要表現(xiàn)為沒(méi)有便意、大便干結(jié)[15]。針對(duì)“結(jié)腸無(wú)力”在啟動(dòng)便秘儀A、B開(kāi)關(guān)的腹部理療時(shí)可以利用“充氣擠壓腸道”達(dá)到加快結(jié)腸運(yùn)轉(zhuǎn)速度、逐漸恢復(fù)腸道動(dòng)力的效果，因此增加患者每周的排便次數(shù)。而啟動(dòng)便秘儀“穴位按摩”C開(kāi)關(guān)的腹部理療目的是：促使腸道內(nèi)容物的蠕動(dòng)和變化，加快胃腸內(nèi)容物的運(yùn)動(dòng)排泄過(guò)程，因此便秘程度（PAC-SYM評(píng)分）減輕了。啟動(dòng)便秘儀“腰肌振動(dòng)”D開(kāi)關(guān)、利用機(jī)械振動(dòng)緩解大便干結(jié)的癥狀，改善硬團(tuán)型、干裂、圓柱型的大便。促使患者的大便性狀（BSFS評(píng)分增加了）相對(duì)正常。從表1、表2的研究結(jié)果也可看出：便秘儀腹部理療治療STC的臨床療效明顯優(yōu)于僅單純口服“枸櫞酸莫沙必利片”的常規(guī)組。

STC屬中醫(yī)“便秘”的范疇，以熱結(jié)、寒凝、氣滯及氣血陰陽(yáng)虧虛等作為基本病機(jī)，可造成大腸傳導(dǎo)失司引發(fā)為便秘[16]。資料顯示：中藥湯劑聯(lián)合針灸在治療STC方面有較好療效[17]；但臨床實(shí)際工作中，中藥煎煮較為麻煩，耗時(shí)耗力、口感不適等影響患者的滿意度及選擇性。而針灸為侵入性操作，患者體驗(yàn)也不佳，容易加重患者身體的不適感；我們的研究“專(zhuān)利便秘儀器應(yīng)用于STC患者的腹部進(jìn)行理療”是非藥物療法，既減少藥物的不良反應(yīng)，也減輕患者對(duì)瀉藥的依賴；且患者可在家中自行操作，減少往返醫(yī)院治療的麻煩?！懊畷r(shí)氣來(lái)注大腸，大腸氣方盛。”卯時(shí)予腹部相關(guān)穴位按摩，與其他時(shí)間相比更能刺激腸蠕動(dòng)，促進(jìn)排便。試驗(yàn)組患者選擇每日晨約25 min便秘儀的腹部按摩理療。可獲得較穩(wěn)定而持久的臨床療效。堅(jiān)持每晨約25 min便秘儀的腹部理療，療程4周治療中，逐漸促進(jìn)胃腸功能恢復(fù)正常的調(diào)節(jié)機(jī)制，逐步建立正常的排便規(guī)律，縮短結(jié)腸運(yùn)輸時(shí)間，改善排便障礙,提升生活質(zhì)量。因此試驗(yàn)組患者在改善PACQOL量表中的生理、社會(huì)心理、擔(dān)憂、滿意度等各維度評(píng)分方面均優(yōu)于常規(guī)組。且“便秘儀”機(jī)械促腸運(yùn)動(dòng)的腹部理療相對(duì)簡(jiǎn)單、簡(jiǎn)便，患者無(wú)不良體驗(yàn)，為STC患者提供一項(xiàng)操作安全度、舒適度及預(yù)期治療效果優(yōu)于目前該研究疾病的手術(shù)、藥物、針灸等中醫(yī)護(hù)理治療方案的無(wú)創(chuàng)慢性便秘療法。

綜上所述，使用腹部理療可有效緩解患者擔(dān)心、焦慮等負(fù)面情緒，提高患者滿意度，改善STC患者隨著病程的遷延而伴有焦慮、抑郁癥等癥狀，改善了患者生理、社會(huì)心理的不良狀態(tài)、減輕擔(dān)憂，進(jìn)一步提高患者的生活質(zhì)量，值得推廣應(yīng)用。