朱錫燕　王福坤　杜革術(shù)

【摘要】 目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的有效性。方法：檢索建庫(kù)至2021年12月的中文知識(shí)資源總庫(kù)（CNKI）、國(guó)家哲學(xué)社會(huì)科學(xué)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（NSSD）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（CSTD）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、PubMed、Cochrane Library等數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)中的針刺聯(lián)合艾灸以及單用針灸治療面肌痙攣的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，從中獲取相關(guān)資料并統(tǒng)計(jì)成表格，同時(shí)使用Review Manager 5.3對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行資料分析。結(jié)果：最終納入符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)11篇，共666例患者，Meta分析結(jié)果顯示：針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣有效率高于對(duì)照組[RR=1.28，95%CI（1.18，1.39），Z=6.11，P<0.000 01]，針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣愈顯率高于對(duì)照組[RR=1.61，95%CI（1.39，1.87），Z=6.32，P<0.000 01]。結(jié)論：針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的臨床療效效果顯而易見(jiàn)，但仍需要更多高質(zhì)量、大樣本的RCT來(lái)逐步證實(shí)其效果。

【關(guān)鍵詞】 針刺 艾灸 面肌痙攣 Meta分析

Meta-analysis of Acupuncture and Moxibustion in Treatment of Hemifacial Spasm/ZHU Xiyan， WANG Fukun， DU Geshu. //Medical Innovation of China， 2022， 19（11）： -178

[Abstract] Objective： To systematically evaluate the effectiveness of acupuncture combined with moxibustion in the treatment of hemifacial spasm. Method： Clinical randomized controlled trials of acupuncture combined with moxibustion and acupuncture alone in the treatment of hemifacial spasm were retrieved from China national knowledge infrastructure （CNKI）， National Social Sciences Database （NSSD）， China Science and Technology Journal Database （CSTD）， China Biology Medicine disc （CBM）， PubMed， Cochrane Library and other database systems from construction to December 2021， from which relevant data were obtained and tabulated. Review Manager 5.3 was used for data analysis. Result： A total of 666 patients were included in 11 literatures that met the criteria. Meta-analysis results suggested that： the effective rate of acupuncture combined with moxibustion in the treatment of hemifacial spasm was higher than that in the control group [RR=1.28， 95%CI （1.18， 1.39）， Z=6.11， P<0.000 01]， the markedly effective rate of acupuncture combined with moxibustion in the treatment of facial spasm was higher than that in the control group [RR=1.61， 95%CI （1.39， 1.87）， Z=6.32， P<0.000 01]. Conclusion： The clinical effect of acupuncture combined with moxibustion in the treatment of hemifacial spasm is obvious， but more high-quality and large sample RCTS are still needed to gradually confirm its effect.

[Key words] Acupuncture Moxibustion Hemifacial spasm Meta-analysis

First-author’s address： Hunan University of Chinese Medicine， Changsha 410208， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.11.043

面肌痙攣是指一側(cè)臉部的肌肉出現(xiàn)了陣發(fā)性的不自主的動(dòng)作痙攣[1]，并無(wú)神經(jīng)系統(tǒng)的其他陽(yáng)性體征的一種周?chē)窠?jīng)病?；颊呙娌康陌l(fā)病大多是從眼瞼周?chē)_(kāi)始，隨著病情的逐漸發(fā)展，會(huì)慢慢累及到患側(cè)的其他表情肌。患者在精神緊張時(shí)往往病情會(huì)加重，但稍做休息后可緩解[2]。本病多發(fā)于中老年人群，且在亞洲東部及東南部地區(qū)的女性的患病率高于男性[3-4]，近幾年來(lái)由于年輕人工作壓力，作息紊亂等原因，其發(fā)病率也在不斷的增高。面肌痙攣具有病程較長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率高、難以根治地特點(diǎn)，對(duì)人們的工作及生活造成了不良影響。近年來(lái)，各學(xué)者也不斷展開(kāi)對(duì)于面肌痙攣治療的相關(guān)研究[5-6]。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在治療面肌痙攣上多采用外科神經(jīng)血管手術(shù)或口服藥物的治療，藥物則多采用卡馬西平、苯妥英鈉等[7]，但是手術(shù)治療存在著手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)大、長(zhǎng)期療效不確定的風(fēng)險(xiǎn)。藥物治療則存在著長(zhǎng)期服用后胃腸道反應(yīng)等副作用[8]。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療面肌痙攣則著眼于疾病的病因病機(jī)，中藥和針灸的治療均有效果，但存在著治療方法種類(lèi)繁雜等問(wèn)題。艾灸能將溫?zé)岣薪?jīng)由穴位快速的傳導(dǎo)到疾病病因處，持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，效果佳，與針灸相結(jié)合可以更好地達(dá)到振奮陽(yáng)氣，以消陰翳的作用。為此，筆者通過(guò)Meta分析技術(shù)對(duì)針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的效果展開(kāi)進(jìn)一步研究，以為臨床使用針刺聯(lián)合艾灸提供循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 中文知識(shí)資源總庫(kù)（CNKI）、國(guó)家哲學(xué)社會(huì)科學(xué)學(xué)術(shù)期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（NSSD）、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM），外文文獻(xiàn)信息檢索PubMed、Cochrane Library。篩選國(guó)內(nèi)外有關(guān)針灸聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT），搜索范圍從建庫(kù)至2021年12月，搜索日期為2021年12月25日。通過(guò)把主題詞和自由詞相互組合的方式進(jìn)行查找，中文的信息檢索詞為針刺、艾灸、面肌痙攣等，而英文信息檢索詞則為acupuncture、moxibustion、spasm of the facial muscles、hemifacial spasm。（1）文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①研究論文來(lái)源。原始文件是用針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的RCT相關(guān)試驗(yàn)，但無(wú)論是否使用盲法，研究文獻(xiàn)都是全文文獻(xiàn)。②研究對(duì)象。有明確的中醫(yī)和西藥治療標(biāo)準(zhǔn)，診斷為面肌痙攣的患者，年齡、性別均不限。③干預(yù)措施。治療組使用針刺聯(lián)合艾灸方式，對(duì)照組使用單純針刺或藥物治療的其他治療方式均可。④療效指標(biāo)。因?yàn)楦魑墨I(xiàn)中對(duì)臨床研究效果的判斷標(biāo)準(zhǔn)存在差異，但所有論文中對(duì)“無(wú)效”的定義均一致，故本研究將“無(wú)效”以外的治療結(jié)果（治愈、顯效、有效）均定義為“有效”，以此統(tǒng)一評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)后，再計(jì)算有效率為評(píng)價(jià)指標(biāo);對(duì)于治療指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)一致的研究，再通過(guò)直接計(jì)算其愈顯率治愈、顯效來(lái)作為評(píng)價(jià)的指標(biāo)。（2）文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)：①文獻(xiàn)內(nèi)容為臨床試驗(yàn)、醫(yī)家經(jīng)驗(yàn)、綜述、會(huì)議資料等;②對(duì)所涉及的重復(fù)發(fā)表的研究，優(yōu)先保留首先發(fā)表的，排除后續(xù)發(fā)表的;③對(duì)研究對(duì)象納入病例有重合的研究，優(yōu)先保留樣本量較大的，排除樣本量小的;④研究設(shè)計(jì)時(shí)無(wú)對(duì)照組，或采取自身對(duì)照、歷史性對(duì)照的文獻(xiàn);⑤無(wú)明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)或無(wú)明確的療效標(biāo)準(zhǔn);⑥治療組及對(duì)照組的治療方式較繁雜，穴位選取較多，雖采用了針刺聯(lián)合艾灸的治療手段，但針刺和艾灸在治療中未起主要臨床作用的RCT文獻(xiàn);⑦低質(zhì)量文獻(xiàn)。

1.2 數(shù)據(jù)提取 由兩名評(píng)價(jià)人員根據(jù)檢索策略在有關(guān)數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索文獻(xiàn)，隨后按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，分別篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，對(duì)符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)全文解讀，并據(jù)此收集有關(guān)數(shù)據(jù)并繪成圖表，表格中主要包括了第一作者、發(fā)布日期、病例數(shù)、限制措施、治療時(shí)間及結(jié)局指標(biāo)。文獻(xiàn)檢索及數(shù)據(jù)提取過(guò)程中，若出現(xiàn)無(wú)法統(tǒng)一意見(jiàn)時(shí)，第3名評(píng)價(jià)員加入討論，最終做出決定。

1.3 文獻(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)偏倚評(píng)估 由兩名評(píng)估人員在審閱本文后，根據(jù)Cochrane風(fēng)險(xiǎn)偏倚測(cè)評(píng)工具[7]，對(duì)納入的文章內(nèi)容進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括以下7點(diǎn)：（1）序列是否隨機(jī)產(chǎn)生，是否詳細(xì)描述具體方法;（2）是否對(duì)分配進(jìn)行隱藏;（3）對(duì)研究者和受試者是否使用盲法;（4）是否對(duì)結(jié)果測(cè)量者使用盲法;（5）調(diào)查數(shù)據(jù)的完整性，檢查是否涉及隨訪問(wèn)題和數(shù)據(jù)遺漏;（6）選擇性報(bào)道研究結(jié)論;（7）文獻(xiàn)偏倚分別使用低風(fēng)險(xiǎn)、不了解和高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。在評(píng)估完畢后，再對(duì)結(jié)論進(jìn)行交叉審核，在意見(jiàn)出現(xiàn)分歧時(shí)，再由第三名評(píng)估人員參加辯論并做出決定。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所獲取到的研究數(shù)據(jù)通過(guò)由Cochrane協(xié)作網(wǎng)所提出的Review Manager 5.3標(biāo)準(zhǔn)加以數(shù)據(jù)分析。本評(píng)價(jià)的結(jié)局指標(biāo)都是計(jì)數(shù)資料（二分類(lèi)變量），用相對(duì)危險(xiǎn)度（relative risk，RR）計(jì)算，95%的可信區(qū)間（confidence interval，CI）。應(yīng)用I2對(duì)所有納入的研究數(shù)據(jù)進(jìn)行異質(zhì)化檢驗(yàn)，當(dāng)I2≥50%時(shí)，表明所有納入研究間存在異質(zhì)化，使用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析，或根據(jù)異質(zhì)化來(lái)源進(jìn)行亞組分析和敏感性分析;當(dāng)I2<50%時(shí)，表明所納入研究間并不存在異質(zhì)化，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行合并分析。繪制漏斗圖形分析所納入研究間是否具有發(fā)表性偏倚。

2 結(jié)果

2.1 檢索結(jié)果 按照檢索策略的要求，初步搜索出文獻(xiàn)340篇，在去除重復(fù)發(fā)布的文章之后，對(duì)文獻(xiàn)題目、摘要進(jìn)行閱讀，之后再刪除了專(zhuān)家經(jīng)驗(yàn)、綜述、會(huì)議資料、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、病例報(bào)告等，剩余22篇文獻(xiàn)，按照納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)，去除不符合規(guī)范的文章11篇，最后篩選出符合規(guī)范的文章共11篇納入分析，具體文獻(xiàn)的篩選過(guò)程見(jiàn)圖1。

2.2 納入文獻(xiàn)基本特征 納入文獻(xiàn)的研究共有666例患者，包括治療組333例，對(duì)照組333例，所有研究均采用RCT研究設(shè)計(jì)。納入文獻(xiàn)中有6篇文獻(xiàn)[2，11，14，16-18]為普通針刺聯(lián)合艾灸對(duì)比針刺治療，3篇文獻(xiàn)[10，12，15]為特殊針刺法聯(lián)合艾灸對(duì)比普通針刺治療，2篇文獻(xiàn)[9，13]為針刺聯(lián)合艾灸對(duì)比西藥治療，艾灸包括溫和灸、麥粒灸、懸灸、耳灸、實(shí)按灸等。納入文獻(xiàn)的相關(guān)資料見(jiàn)表1。

2.3 文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 納入的11篇文獻(xiàn)[2，9-18]全部都為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，11篇文獻(xiàn)[2，9-18]均提及了盲法，其中4篇文獻(xiàn)[2，10-11，19]是對(duì)受試者和研究結(jié)果評(píng)價(jià)者采取盲法;納入的11篇文獻(xiàn)結(jié)果數(shù)據(jù)均具有完整性，但未見(jiàn)提及隨訪情況;8篇文獻(xiàn)[2，9-11，13-15，17]提出了選擇性報(bào)告研究研究的結(jié)論，但沒(méi)有文獻(xiàn)提及是否存在提其他的偏倚情況，納入文獻(xiàn)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果見(jiàn)圖2。

2.4 療效評(píng)價(jià)Meta分析

2.4.1 有效率 納入的11篇文獻(xiàn)[2，9-18]均能統(tǒng)計(jì)出有效率，其中治療組總共333例，脫落3例，實(shí)際納入330例;對(duì)照組333例，脫落3例，實(shí)際納入330例。P=0.91，I2=0%，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果提示存在同質(zhì)性，故采用固定效應(yīng)模型，合并效應(yīng)值，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.28，95%CI（1.18，1.39），Z=6.11，P<0.000 01]，治療組的有效率高于對(duì)照組，以針刺結(jié)合的艾灸療法效果及其他療效因素做了亞組分析，結(jié)果顯示，針刺聯(lián)合艾灸組治療面肌痙攣的有效率優(yōu)于單純針刺或藥物治療組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)圖3。

2.4.2 愈顯率 納入的11篇文獻(xiàn)[2，9-18]均能統(tǒng)計(jì)出愈顯率，其中治療組330例，脫落3例，實(shí)際納入330例;對(duì)照組330例，脫落3例，實(shí)際納入330例。P=0.75，I2=0%，異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果提示存在同質(zhì)性，故采用固定效應(yīng)模型，合并效應(yīng)值，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.61，95%CI（1.39，1.87），Z=6.32，P<0.000 01]，研究結(jié)果顯示治療組的愈顯率高于對(duì)照組。以針刺聯(lián)合艾灸治療及其他治療做亞組分析，結(jié)果顯示，針刺聯(lián)合艾灸的愈顯率均高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)圖4。

2.5 發(fā)表偏倚分析 對(duì)所納入研究作漏斗圖形分析，有效率漏斗圖見(jiàn)圖5，愈顯率漏斗圖見(jiàn)圖6，結(jié)果顯示中線兩側(cè)均有研究分布，但不是完全對(duì)稱(chēng)，說(shuō)明可能存在發(fā)表偏倚。原因可能是出現(xiàn)陰性結(jié)果試驗(yàn)而未發(fā)表，或者納入文章質(zhì)量較低、樣本量小等。

3 討論

面肌痙攣在中國(guó)的每年患病率逐漸增加，雖然此類(lèi)疾病不會(huì)直接威脅生活，但是仍然給患者造成心理上的影響，進(jìn)而影響患者的生活質(zhì)量[19]。從中醫(yī)的病因病機(jī)上來(lái)看，面肌痙攣應(yīng)該歸于內(nèi)風(fēng)。因?yàn)樗脑蚝椭酗L(fēng)相同，但性質(zhì)又不同，《素問(wèn)·太陰陽(yáng)明論》中認(rèn)為：“傷于風(fēng)者，上先受之”。面肌痙攣多數(shù)的發(fā)生時(shí)間無(wú)定時(shí)、時(shí)作時(shí)停、或急或慢。這一臨床特點(diǎn)和中醫(yī)中風(fēng)“善行而數(shù)變”的特點(diǎn)有相似之處[20]。有研究認(rèn)為諸風(fēng)掉眩，均歸于肝。也有中醫(yī)學(xué)者認(rèn)為腦為元神之府，應(yīng)當(dāng)從針刺開(kāi)竅醒腦，主治經(jīng)脈。從臨床表現(xiàn)上來(lái)講面肌痙攣發(fā)病的原因大多是因?yàn)闅庋\(yùn)行虧虛，血不融津，是本虛標(biāo)實(shí)，上勝下虛之病證。中醫(yī)學(xué)在對(duì)面肌痙攣的處理上，多選用針刺治療為主，中藥治療為輔的原則。張欣等[21]采用疏肝調(diào)神針?lè)ㄅ浜襄羞b散治療面肌痙攣的患者，注重醒腦開(kāi)竅的手法，起到醒元神，調(diào)臟腑的功能，在經(jīng)過(guò)了2周的治療以后，諸癥消失，隨訪3個(gè)月也未有復(fù)發(fā)的情況。張男男[22]對(duì)30例辨證為風(fēng)痰阻絡(luò)型的面肌痙攣患者予以牽正散加味聯(lián)合針刺治療，經(jīng)過(guò)3個(gè)月的治療后，臨床總有效率達(dá)到了90%。艾灸作為中醫(yī)的傳統(tǒng)治病手段之一，能夠利用產(chǎn)生的熱能溫煦人體疼痛的部位或某些特定的穴位，并透過(guò)激發(fā)經(jīng)氣的活躍進(jìn)而調(diào)節(jié)人體內(nèi)紊亂的生理生化功用，進(jìn)而達(dá)成治愈的目的，和針刺則具有互補(bǔ)的效應(yīng)。具有操作簡(jiǎn)便、成本低廉、效果顯著等諸多優(yōu)點(diǎn)。徐擁建等[23]對(duì)不同的面肌痙攣的患者予以透刺溫和灸，根據(jù)抽搐的部位選取不同穴位進(jìn)行透刺，同時(shí)施以溫和灸，其溫和灸的總有效率為93.7%，表明艾灸更適用于不同病情的面肌痙攣患者。因此，對(duì)于針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的臨床研究具有挖掘意義，希望通過(guò)對(duì)相關(guān)研究的系統(tǒng)分析，能推動(dòng)此治療方法的臨床應(yīng)用。

綜合上述系統(tǒng)評(píng)估，結(jié)論提示針刺結(jié)合艾灸治療面肌痙攣的有效率和愈顯率均優(yōu)于對(duì)照組，表明針刺結(jié)合艾灸也是防治面肌痙攣的有效手段。不過(guò)，本研究還存在著一些的缺陷：（1）本評(píng)價(jià)治療方式雖均采用了針刺和艾灸，但在具體操作方法和部位選取方面仍存在不同，部分研究方法為懸灸，部分操作方式為實(shí)按灸;對(duì)照組治療方法既有傳統(tǒng)針灸，又有現(xiàn)代藥物療法，因此未做到統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn);同時(shí)療程并不一致，也會(huì)影響療效的判定。（2）本評(píng)價(jià)所納入論文的質(zhì)量普遍較低，部分論文中并未提及、或隱藏分配、盲法等具體研究設(shè)計(jì)，可能影響研究的可靠性。（3）本評(píng)價(jià)所納入的文獻(xiàn)并不是所有外文文獻(xiàn)，樣本總量較小，研究可能存在一定的局限性。（4）本評(píng)價(jià)納入的文獻(xiàn)未提及相關(guān)不良反應(yīng)，缺少客觀指標(biāo)，且可能出現(xiàn)陰性試驗(yàn)結(jié)果的研究未發(fā)表的情況，研究可能具有一定的片面性。綜上所述，今后仍要提高臨床研究質(zhì)量，同時(shí)需要開(kāi)展多中心、大樣本的RCT試驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證針刺聯(lián)合艾灸治療面肌痙攣的有效性。

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（收稿日期：2022-03-18） （本文編輯：占匯娟）