陶青德,趙 方
(1,2.中共甘肅省委黨校[甘肅行政學(xué)院] 政治和法律教研部, 蘭州 730070)
我們的祖輩世世代代都用中醫(yī)中藥治病、防病、養(yǎng)生,其在中華大地上運(yùn)存數(shù)千年,對(duì)中華民族的繁衍生息發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。在數(shù)千年同疾病作斗爭(zhēng)的臨床實(shí)踐中,人們總結(jié)和積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)知識(shí),并形成了自成一脈的醫(yī)藥學(xué)理論體系。2018年10月1日,世界衛(wèi)生組織首次將中醫(yī)納入其具有全球影響力的醫(yī)學(xué)綱要。中醫(yī)藥知識(shí)和理論是中國(guó)古代的偉大科學(xué)成就,是中華文明的重要組成部分,是中華民族對(duì)世界文明進(jìn)步的卓越貢獻(xiàn)。自清末以后,國(guó)運(yùn)衰落,中醫(yī)藥受到西醫(yī)藥的強(qiáng)烈沖擊,中醫(yī)藥陷入存廢爭(zhēng)論之中,以至在此后近百年里難登各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院的正堂。2003年SARS事件后,經(jīng)方中醫(yī)開(kāi)始復(fù)蘇,國(guó)家開(kāi)始重視中醫(yī)藥事業(yè),出臺(tái)了《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中醫(yī)藥條例》)。特別是黨的十八大以后,黨中央把中醫(yī)藥工作擺在突出位置,加速推進(jìn)中醫(yī)藥監(jiān)管體制改革,制定了《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《中醫(yī)藥法》),將落實(shí)中西醫(yī)并重方針,建立遵循中醫(yī)藥規(guī)律的治理體系,加強(qiáng)發(fā)展中醫(yī)藥基礎(chǔ)和人才建設(shè),解決中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新問(wèn)題,打造中國(guó)特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式,確定為基本立法目標(biāo)。2019年,中共中央、國(guó)務(wù)院聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》更是將發(fā)展中醫(yī)藥擺在了“新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容”和事關(guān)“中華民族偉大復(fù)興的大事”的位置。從中醫(yī)藥備受醫(yī)學(xué)界質(zhì)疑到當(dāng)前從上至下的普遍認(rèn)可,我們?cè)跒橹袊?guó)中醫(yī)藥事業(yè)感到欣慰的同時(shí),也注意到當(dāng)前發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的激勵(lì)機(jī)制不夠順暢,這不僅使中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展遭遇種種困局,而且令中醫(yī)藥知識(shí)成果面臨更嚴(yán)峻的流失風(fēng)險(xiǎn)(1)《世界專(zhuān)利數(shù)據(jù)庫(kù)》統(tǒng)計(jì)資料顯示,在世界中草藥和植物藥專(zhuān)利申請(qǐng)中,中國(guó)的中藥專(zhuān)利申請(qǐng)僅占0.3%,日本已搶注了全球中成藥7成以上的中藥專(zhuān)利。到目前為止,日本已申請(qǐng)了《傷寒雜病論》《金匱要略方》中的210個(gè)古方專(zhuān)利。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計(jì),目前全球約有60%的人使用中草藥治療疾病,每年國(guó)際中藥銷(xiāo)售額高達(dá)160億美元。國(guó)外所用的中醫(yī)藥有70%至80%從我國(guó)進(jìn)口,然而,他們進(jìn)口的中成藥比例不足30%,其他都是原料藥,且價(jià)格低廉。同時(shí),越來(lái)越多的外國(guó)公司和研究機(jī)構(gòu)通過(guò)在中國(guó)成立分公司或辦事處、舉辦國(guó)際研討會(huì)、學(xué)術(shù)交流會(huì)、與我國(guó)藥企建立合資廠或進(jìn)行技術(shù)合作,收集中醫(yī)藥技術(shù)信息,對(duì)具有獨(dú)特療效的傳統(tǒng)中醫(yī)藥秘方表現(xiàn)出濃厚興趣。參見(jiàn)梁倩:《我國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系仍需完善》,《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》2020年5月6日。,調(diào)整和重新布局中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系已迫在眉睫。那么,根據(jù)中醫(yī)藥知識(shí)成果的特殊性,應(yīng)建構(gòu)什么樣的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系,才能補(bǔ)全促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的短板呢?
查閱百度學(xué)術(shù),輸入關(guān)鍵詞“中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)”,可以搜索到自1980年以來(lái)的學(xué)術(shù)研究成果信息2460余條,再附加搜索范圍“法學(xué)”,可檢索到190多條信息;進(jìn)一步篩選,剔除央地層面頒行的規(guī)范性文件、重復(fù)文獻(xiàn),可以查詢(xún)到研究中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的學(xué)術(shù)信息138條。它們大都是2003年以后的成果,在近20年里,有兩次保護(hù)中醫(yī)藥知識(shí)成果的研究高潮,分別是2005~2009年和2014年至今。
查詢(xún)到的最早文獻(xiàn)是張韜于1999年發(fā)表的《先用權(quán)抗辨在中藥專(zhuān)利侵權(quán)訴訟中的適用條件》[1]。之后2001年和2002年各有1篇論文發(fā)表,一篇探討中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)行政保護(hù)和法律保護(hù)的關(guān)系[2],另一篇提出建立中國(guó)特色中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系[3]。2003年的SARS事件對(duì)長(zhǎng)期依賴(lài)西醫(yī)的中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生體系產(chǎn)生了強(qiáng)大沖擊,催生了《中醫(yī)藥條例》,同時(shí)也激發(fā)了醫(yī)學(xué)界要求保護(hù)中醫(yī)藥智力成果的熱情[4],打開(kāi)了建構(gòu)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的探索之門(mén),提出要適應(yīng)中國(guó)加入WTO的需要,加快中藥現(xiàn)代化進(jìn)程,“實(shí)現(xiàn)中藥質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化和可控化”,完善政策法規(guī)體系,保護(hù)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán),使世界各國(guó)人民、政府接受中醫(yī)藥[5]。但真正刺痛國(guó)人心底的事發(fā)生在2005年,那年,在美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品管理局)放寬了對(duì)植物藥審批條件的情況下,只有極少部分草藥作為藥品進(jìn)入《美國(guó)藥典》,絕大多數(shù)只能作為飲食補(bǔ)充劑獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng),一時(shí)之間,西方國(guó)家紛紛效仿(2)2011年4月29日,歐盟發(fā)布新聞公報(bào),宣布?xì)W盟《傳統(tǒng)植物藥指令》從2011年5月1日起全面實(shí)施,規(guī)定未經(jīng)注冊(cè)的中藥不得在歐盟市場(chǎng)上作為藥品銷(xiāo)售和使用。參見(jiàn):中國(guó)網(wǎng)http://www.china.com.cn,2022年9月15日。。法律上對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)成果產(chǎn)權(quán)的不認(rèn)可,成為中醫(yī)藥獲得國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的直接障礙,但這絲毫不妨礙西方國(guó)家從中國(guó)中醫(yī)藥知識(shí)成果中獲得健康利益。這種不認(rèn)可無(wú)疑置中醫(yī)藥知識(shí)成果于裸奔境地,無(wú)形流失已然不可避免。中醫(yī)學(xué)界對(duì)中醫(yī)藥智力成果的國(guó)際處境深表?yè)?dān)憂,紛紛建言建構(gòu)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,但更多是從中醫(yī)藥既有的著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、專(zhuān)利權(quán)、非專(zhuān)利技術(shù)、商業(yè)秘密等傳統(tǒng)私權(quán)保護(hù)制度入手[6-8],至多延伸到中醫(yī)藥品種和原產(chǎn)地及產(chǎn)業(yè)保護(hù)、中藥飲片質(zhì)量認(rèn)證、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等方面[9][10]81-108。
那時(shí),《中醫(yī)藥條例》確定的“政府主導(dǎo)”路徑確立不久,學(xué)者們倡導(dǎo)的私權(quán)保護(hù)途徑并沒(méi)有得到享有立法權(quán)的中央及地方國(guó)家機(jī)關(guān)的積極回應(yīng)。2006年起,宋曉亭等學(xué)者開(kāi)始從中醫(yī)藥知識(shí)的特殊性和國(guó)際化視角審視中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國(guó)內(nèi)與國(guó)際環(huán)境,提出從區(qū)分國(guó)內(nèi)法和國(guó)際法途徑建立中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)門(mén)保護(hù)制度,并探索通過(guò)綜合運(yùn)用非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)、中醫(yī)藥傳統(tǒng)標(biāo)識(shí)等特別途徑彌補(bǔ)現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)中醫(yī)藥智力成果的不足[11]57-80[12-16]。但美國(guó)“次貸危機(jī)”引發(fā)的席卷西方世界的金融危機(jī),影響了世界各國(guó)的政策選擇走向,紛紛采用更快捷的行政措施穩(wěn)定局勢(shì)。2009年,《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》相繼發(fā)布,提出了一系列促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化的措施,強(qiáng)化政府對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的“調(diào)節(jié)作用”,政府對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管立法被快速提上國(guó)家立法議程,加之隨后經(jīng)濟(jì)下行和國(guó)家政策重心偏移,中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)研究放緩。
2014年,國(guó)務(wù)院起草《中醫(yī)藥健康服務(wù)發(fā)展規(guī)劃(2015—2020)》,學(xué)界對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的研究強(qiáng)勢(shì)回歸,人們更多以全球視野對(duì)中醫(yī)藥知識(shí)成果保護(hù)的現(xiàn)狀、困境、瓶頸等進(jìn)行實(shí)證分析[17],歸總中醫(yī)與現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度(特別是專(zhuān)利法)存在的種種不契[18-21],從界定中醫(yī)藥智力成果保護(hù)的法律性質(zhì)、制度設(shè)置、本土化保護(hù)方法、權(quán)利義務(wù)構(gòu)造等方面入手,探索中醫(yī)藥智力成果保護(hù)的破局之道[22-24]。即便2016年國(guó)家出臺(tái)《中醫(yī)藥法》也沒(méi)能阻擋學(xué)界討論中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)問(wèn)題的熱忱,研究隊(duì)伍擴(kuò)大,討論選題也更為具體,不再泛泛而論“中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)”,一些曾被忽略的問(wèn)題得到了關(guān)注,如中藥配方的專(zhuān)利保護(hù)[25]、道地中藥材地理標(biāo)志保護(hù)[26-27]、中藥老字號(hào)和名醫(yī)保護(hù)[28-29]、中醫(yī)藥祖?zhèn)髅胤胶图夹g(shù)秘密保護(hù)[24,30]、民族醫(yī)藥知識(shí)成果保護(hù)[31-32]、中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與社會(huì)公共利益的沖突與協(xié)調(diào)[33]等,有人建議建立獨(dú)立的中醫(yī)藥知識(shí)成果保護(hù)體系和侵權(quán)責(zé)任體系,探索推動(dòng)中醫(yī)藥知識(shí)成果的國(guó)際條約確認(rèn)[34-35]。
綜合來(lái)看,由于國(guó)家法治建設(shè)側(cè)重于“發(fā)揮政府對(duì)市場(chǎng)的調(diào)節(jié)作用”方面,中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)研究一次次被強(qiáng)勢(shì)的中醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管立法所裹挾,到目前為止仍停留在從著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、專(zhuān)利權(quán)、非專(zhuān)利技術(shù)、商業(yè)秘密、原產(chǎn)地保護(hù)等傳統(tǒng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法和競(jìng)爭(zhēng)法法律制度規(guī)定的侵權(quán)責(zé)任角度,尋找中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的突破口,相關(guān)立法更是遲滯不前。事實(shí)上,在國(guó)家業(yè)已實(shí)行市場(chǎng)對(duì)資源配置起決定性作用的大環(huán)境下,若不能在中醫(yī)藥行業(yè)引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,從而調(diào)動(dòng)千百萬(wàn)中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者的積極參與,中醫(yī)藥復(fù)興將根本無(wú)望!當(dāng)前中醫(yī)藥立法的重點(diǎn)是時(shí)候轉(zhuǎn)移到建立完善的中醫(yī)藥民商事法律制度體系上來(lái)了。本文試圖從中西醫(yī)知識(shí)成果的差異出發(fā),做跨學(xué)科研究,就建構(gòu)專(zhuān)門(mén)化的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法體系提出自己的看法和建議,以求教于方家。
毫無(wú)疑問(wèn),現(xiàn)代主流的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是根植于西醫(yī)的。那么,中醫(yī)藥知識(shí)成果是否契合現(xiàn)代主流醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度呢?筆者看來(lái),在弱肉強(qiáng)食的世界經(jīng)濟(jì)貿(mào)易環(huán)境中,對(duì)植根于西方工業(yè)文明的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的不適應(yīng)才是不認(rèn)可中醫(yī)藥智力成果的根本原因所在。
無(wú)論中醫(yī)還是西醫(yī),都以治病救人為宗旨。在長(zhǎng)期的治病救人實(shí)踐中形成的有關(guān)人、病、醫(yī)、藥的知識(shí)體系,就是醫(yī)療知識(shí)。其中,有關(guān)“人”的知識(shí)體系稱(chēng)為生理知識(shí),有關(guān)“病(輕者為疾)”的知識(shí)體系稱(chēng)作病理知識(shí)。前者所謂的“人”是指人體,主要指自然意義上的人,換言之,生理知識(shí)是人們對(duì)人體及其各個(gè)組成部分的結(jié)構(gòu)、關(guān)系、功能、機(jī)能、運(yùn)動(dòng)原理和機(jī)制的認(rèn)識(shí)。后者所謂的“病(輕者為‘疾’)”是指人體發(fā)生的非正常變化,主要指人體生理上表現(xiàn)的非正常狀態(tài)。西方社會(huì)直到科學(xué)昌明的工業(yè)文明時(shí)代才將心理上發(fā)生的非正常變化納入“病”的范圍,現(xiàn)代細(xì)胞學(xué)說(shuō)則將“病”歸結(jié)到人體細(xì)胞、組織的結(jié)構(gòu)、功能、代謝等發(fā)生的非正常改變方面。人的生命過(guò)程本質(zhì)上是實(shí)踐的,因此一切有關(guān)“人”“病”的認(rèn)識(shí)只有在“醫(yī)”的實(shí)踐中以及對(duì)這種實(shí)踐的認(rèn)識(shí)中得到合理解決才有意義?!搬t(yī)”是一個(gè)實(shí)踐過(guò)程,就是治病,目的在于救人。因此,臨床中的“醫(yī)”是一個(gè)動(dòng)詞,是一系列具體的治病救人的醫(yī)療服務(wù)行為推進(jìn)的過(guò)程,是認(rèn)識(shí)論和方法論的統(tǒng)一。這個(gè)過(guò)程是有關(guān)“人”的知識(shí)和“病”的知識(shí)的結(jié)合,涉及有關(guān)治病的方式、方法、手段、藥物等的選擇及對(duì)這種選擇的認(rèn)識(shí)。有關(guān)“醫(yī)”的實(shí)踐及其各種選擇的認(rèn)識(shí)成果就是醫(yī)理知識(shí)。有“醫(yī)”就有“藥”,在漢語(yǔ)中,“藥”為會(huì)意字,從艸從樂(lè),意為解除病痛、恢復(fù)快樂(lè)。有關(guān)“藥”的知識(shí)就是藥理知識(shí)。顯然,中醫(yī)和西醫(yī)對(duì)人、病、醫(yī)、藥的認(rèn)識(shí)和認(rèn)知方法上存在較大差別,是兩種不同的知識(shí)體系,智力成果的呈現(xiàn)形式也不同,這種不同貫穿于治病救人的全過(guò)程。
西醫(yī)是伴隨著近代工業(yè)革命和實(shí)驗(yàn)科學(xué)興起的,以還原論(Reductionism)研究人體生理現(xiàn)象。支撐還原論的學(xué)科基礎(chǔ)是解剖學(xué),它將人體解構(gòu)為一個(gè)個(gè)結(jié)構(gòu)、功能不同的“部分”,稱(chēng)之為“單體”;每個(gè)單體又可以一級(jí)一級(jí)還原下去,由亞體而后亞體的亞體……超亞體……,直至元素、分子、細(xì)胞,如人體由腦、軀干、四肢等組成,而軀干又分為胸腔、膈肌、腹腔、軀干骨、臟器等,臟器又分為心、肺、胃、腸、肝、脾、胰……層級(jí)和性質(zhì)不同的單體,其量和生理功能有差別,但沒(méi)有質(zhì)的不同。而那個(gè)最終無(wú)法還原的最小實(shí)體就被視為人體生命的本質(zhì)與本原??梢?jiàn),還原論是一種解構(gòu)主義的本體論預(yù)設(shè),它從部分出發(fā)對(duì)人體生理現(xiàn)象進(jìn)行定量分析,將生命運(yùn)動(dòng)解構(gòu)并描述為基本物質(zhì)粒子運(yùn)動(dòng)及其相互作用。
傳統(tǒng)中醫(yī)堅(jiān)持從整體觀角度看待人體:(1)人體是一個(gè)整體,人體的各組成器官是部分,部分又可以再分為體量更小的、肉眼可見(jiàn)的部分,但絕非肉眼不可見(jiàn)的分子、細(xì)胞等微觀粒子。(2)人與自然、社會(huì)環(huán)境相統(tǒng)一,自然、社會(huì)是整體,人是自然、社會(huì)的組成部分,強(qiáng)調(diào)“天人合一”“人社合一”。(3)人體是一個(gè)由多層次“部分”構(gòu)成的有機(jī)整體,構(gòu)成人體的各個(gè)部分在結(jié)構(gòu)上不可分割、關(guān)系上相互為用、機(jī)能上相互協(xié)調(diào)、病理上相互影響。整體是人體及其生命維持其“人”的本質(zhì)和現(xiàn)象的根本,部分是人體及其生命的功用,即二者為體—用關(guān)系,體即本體、本質(zhì),用即功用、現(xiàn)象。
與還原論相適應(yīng),西醫(yī)認(rèn)為疾病是構(gòu)成人體生命的最小單位細(xì)胞發(fā)生的非正常變化,進(jìn)而引起人體局部組織、器官等的生理功能的非正常變化。分析疾病的方法是對(duì)部分定量分析基礎(chǔ)上的定性,走的是單體論(一種相對(duì)整體論)路線,從部分出發(fā)認(rèn)識(shí)整體,把整體視為基于相互關(guān)聯(lián)部分之上的整合[36]79-91。即任何危及人體生命的疾病始于部分,而非人體整體,即疾病引起的人體非正常變化有一個(gè)量變到質(zhì)變的過(guò)程。
中醫(yī)用《易經(jīng)》闡釋人體整體觀,用陰陽(yáng)關(guān)系觀察、解釋人體生命現(xiàn)象,從而將人體整體觀推演、抽象為一種可解釋疾病現(xiàn)象的樸素的、機(jī)械的對(duì)立統(tǒng)一理論或范式——陰陽(yáng)平衡理論。按照陰陽(yáng)平衡理論,陰陽(yáng)是先于人體的抽象存在,表示相互關(guān)聯(lián)事物或現(xiàn)象的對(duì)立、制約的屬性或兩個(gè)方面;原則上人體的“內(nèi)”被解釋為陰,“外”被界定為陽(yáng),人體生命持續(xù)的過(guò)程是陰陽(yáng)促動(dòng)的動(dòng)態(tài)平衡過(guò)程;所謂病,就是外“邪”作用于人體,引起人體及其內(nèi)在組成部分(如器官)的陰陽(yáng)失調(diào)或陰陽(yáng)失衡狀態(tài);治病就是通過(guò)醫(yī)術(shù)使生命運(yùn)動(dòng)向陰陽(yáng)平衡無(wú)限趨進(jìn)的過(guò)程,陰陽(yáng)平衡曲線的兩個(gè)端點(diǎn)極陽(yáng)與極陰就是生、死,既是生命的起點(diǎn)又是生命的終點(diǎn)。
西醫(yī)是一種基于對(duì)人體及其機(jī)理科學(xué)認(rèn)識(shí)的醫(yī)學(xué)體系,包括知識(shí)和醫(yī)術(shù)兩個(gè)層面。前者就是前文所說(shuō)的生理知識(shí)和病理知識(shí),以解剖生理學(xué)、組織胚胎學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)為基礎(chǔ),細(xì)分為二百多個(gè)科學(xué)分支,心理知識(shí)囊括其中;后者指運(yùn)用生理、病理、心理知識(shí)治病救人,是西醫(yī)知識(shí)的臨床應(yīng)用,屬于西醫(yī)的技術(shù)或醫(yī)術(shù)系統(tǒng),有關(guān)它的認(rèn)識(shí)成果就是醫(yī)理知識(shí)。前者是后者的基礎(chǔ),后者是前者的實(shí)際運(yùn)用。
中醫(yī)以陰陽(yáng)平衡理論或范式反觀人體,解釋、指導(dǎo)疾病的診斷、治療和預(yù)防,又以五臟配五行、五季、五位,以五行配陰陽(yáng),演化出更具有操作性的陰陽(yáng)五行論,從而使陰陽(yáng)平衡理論與治病救人聯(lián)系起來(lái),為中醫(yī)臨床提供直接理論指導(dǎo),這就是中醫(yī)的醫(yī)理理論——辯證論治。辨證論治是陰陽(yáng)五行論的具體化,就是中醫(yī)的臨床“醫(yī)”,是生理、病理、心理知識(shí)的具體運(yùn)用,有關(guān)對(duì)它的認(rèn)識(shí)就是中醫(yī)的醫(yī)理知識(shí),包括癥、診、證、治四個(gè)方面。癥,是病表現(xiàn)于外部的個(gè)別的、孤立的現(xiàn)象;診,是運(yùn)用望、聞、問(wèn)、切四診法收集病人的所有資料,掌握病人所患疾病的所有癥狀和體征信息,對(duì)疾病作出初步判斷的過(guò)程;證,是運(yùn)用中醫(yī)病理理論或范式分析、綜合以前述方法所獲得的有關(guān)疾病的資料、信息,確定病發(fā)部位、發(fā)現(xiàn)病機(jī)、找出病因、辨明病狀、判斷病性、歸置病名、認(rèn)清疾病發(fā)展趨向的活動(dòng),是中醫(yī)辨證論治的中心環(huán)節(jié);治,是在證的基礎(chǔ)上,確立治療疾病的原則,選擇適當(dāng)?shù)闹委煼椒?,?shí)施恰當(dāng)?shù)闹委煷胧┖褪侄?,處理疾病的過(guò)程,是“醫(yī)”的最后環(huán)節(jié)。中醫(yī)治病的手段可以是藥物也可以是非藥物,但不包括手術(shù);藥物可以是內(nèi)服也可以是外用,非藥物可以是針灸也可以是推拿、按摩等。
中醫(yī)和西醫(yī)用于治療疾病的藥存在較大區(qū)別。西藥的材料來(lái)源主要是礦物,藥品多用化學(xué)方法合成,只有少部分從植物中提取,提取物是可作精確定量分析的化學(xué)物質(zhì),一般都是自然界中不存在的新合成物。新,是西藥的基本品質(zhì),每一種西藥的名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式和分子式及分子量、作用原理和機(jī)理、藥理、毒理、禁忌等信息都有明確厘定,可用準(zhǔn)確的數(shù)量單位規(guī)定用藥劑量和描述藥代動(dòng)力學(xué)原理。從藥品成分到不良反應(yīng)都是在定量分析基礎(chǔ)上得來(lái)的,藥品定性精準(zhǔn)、可靠、具體、明確。通常所說(shuō)的西醫(yī)不僅指生理、病理、心理知識(shí)及其實(shí)際運(yùn)用的醫(yī)理知識(shí),還包括西藥和手術(shù)兩大技術(shù)系統(tǒng)。西藥是依賴(lài)化學(xué)知識(shí)制成的工業(yè)品;手術(shù)是依賴(lài)人體物理、生理知識(shí)的靶向分離技術(shù)手段排除病變、改變構(gòu)造或植入外來(lái)物的處理過(guò)程。
由于長(zhǎng)期的歷史積淀,中醫(yī)形成了豐厚的藥理知識(shí)。一般而言,所謂中藥是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下,用于治療、預(yù)防疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)。按照其與臨床的關(guān)聯(lián)程度,分為中藥材和中藥方劑。前者指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下運(yùn)用物理方法種植、采摘、收集、制備(3)中醫(yī)有一套完備、系統(tǒng)的炮制藥材的方法,包括挑、篩、簸、刷、刮、粉碎、切、清潔、漂洗、浸泡、悶潤(rùn)、炒、炙、煅、煨、蒸、煮、制霜、水飛、發(fā)酵等。待用于中醫(yī)臨床的物品;后者指臨床用于治療、預(yù)防患者疾病的中藥制劑、藥品,包括歷史積淀的驗(yàn)方和中醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具的特定處方。中藥材主要是天然藥,也包括天然藥的加工品,按存在形態(tài)分為植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥和少部分的化學(xué)、生物制品藥。由于中藥材以植物藥居多,故有“諸藥以草為本”之說(shuō)。中醫(yī)對(duì)中藥材進(jìn)行定性分析,借自然界之“四氣(寒、熱、溫、涼)”斷藥性,對(duì)應(yīng)于人體病態(tài)的“四癥”;借藥材之“五味(酸、甘、苦、咸、辛)”定藥用,對(duì)應(yīng)于藥品作用于人體產(chǎn)生的功效、趨向、歸經(jīng),進(jìn)而確定藥材的毒性(4)中醫(yī)認(rèn)為生命延續(xù)期間的人體和作為解剖對(duì)象的人體不同,前者是“活體”,而后者是“死體”。這一點(diǎn)在中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論和中藥歸經(jīng)理論中表述得尤為清楚,“活體”有經(jīng)絡(luò)活動(dòng)而“死體”沒(méi)有。這是中醫(yī)和西醫(yī)的一個(gè)重要區(qū)別。。在中醫(yī)臨床中,很少用一味中藥材治病、防病,大多情況下涉及復(fù)雜的藥物“七情”配伍、用藥禁忌、劑量和用法等問(wèn)題。儒家有言“身體發(fā)膚,受之父母,不敢毀傷,孝之始也”。漢朝以后,手術(shù)一脈完全湮沒(méi)于醫(yī)道。
中醫(yī)藥知識(shí)成果不適應(yīng)主流知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度而出現(xiàn)傳承危機(jī),不被西方國(guó)家在法律上認(rèn)可而遭遇無(wú)形流失,根源還在于知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)對(duì)象與中醫(yī)藥知識(shí)成果的錯(cuò)位。這也正是目前中醫(yī)藥知識(shí)成果法律保護(hù)制度短板之所在。
《中醫(yī)藥法》第三條明確規(guī)定,國(guó)家醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展應(yīng)堅(jiān)持“中西醫(yī)并重”的方針,“促進(jìn)中西醫(yī)結(jié)合”,但中西醫(yī)世界觀或指導(dǎo)思想、知識(shí)體系、知識(shí)成果的內(nèi)容和形式、獲得知識(shí)的方法和路徑,特別是在醫(yī)理知識(shí)方面存在重大差別,甚至存在知識(shí)論上的嚴(yán)重排斥,二者很難融合,更常見(jiàn)的情形是西醫(yī)“不認(rèn)同”“瞧不上”“不認(rèn)可”中醫(yī),二者勢(shì)成水火。出現(xiàn)這種狀況的原因,除中醫(yī)療效滯緩、不顯著、不能作定量分析外,還在于中醫(yī)的文化載體及其自身立論體系“樸素”“簡(jiǎn)單”“機(jī)械”,理論和知識(shí)體系不能做到與時(shí)俱進(jìn),不能滿足現(xiàn)代科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。
中藥材“以草為本”,主要是農(nóng)產(chǎn)品,又以天然為底色,不能采用西藥那樣的工業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)方式。近幾十年來(lái),隨著醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化,中藥材生產(chǎn)領(lǐng)域引入了市場(chǎng)機(jī)制,產(chǎn)量上去了,但質(zhì)量總體上下降了,中藥材的藥效明顯不如以前,給歧視中醫(yī)者留下了揶揄中醫(yī)的充分口實(shí)。更重要的危機(jī)來(lái)自于處置歷史醫(yī)方(即方劑)和當(dāng)下中醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具處方關(guān)系時(shí),缺乏激勵(lì)機(jī)制,與決定性的、主流的社會(huì)資源配置方式(市場(chǎng))不適應(yīng),甚至脫節(jié),對(duì)中醫(yī)處方醫(yī)師的知識(shí)成果缺乏最低限度的尊重和保護(hù),仍停留在傳統(tǒng)的“懸壺濟(jì)世”的道德規(guī)范調(diào)整時(shí)代,從而使中醫(yī)藥從業(yè)者特別是醫(yī)師缺乏創(chuàng)新動(dòng)力,中醫(yī)藥行業(yè)因此喪失競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力,愿意投師于中醫(yī)藥門(mén)下者日趨減少,靠師承關(guān)系延續(xù)的中醫(yī)藥行業(yè)也因此人脈盡失,中醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)術(shù)藥術(shù)的傳承出現(xiàn)嚴(yán)重危機(jī),日趨衰落。面對(duì)新冠疫情肆虐,竟三年覓一良方而不得,這在中國(guó)防疫史上是罕有的現(xiàn)象。在筆者看來(lái),這是幾十年前一直延續(xù)至今發(fā)生在醫(yī)療事業(yè)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的一場(chǎng)西醫(yī)藥對(duì)中醫(yī)藥的戰(zhàn)爭(zhēng),中醫(yī)藥落敗了,是中醫(yī)藥的悲哀,也是靠中醫(yī)藥養(yǎng)生、治病的中國(guó)人的不幸,根本上是因?yàn)槿笔нm應(yīng)中醫(yī)藥特色的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度而出現(xiàn)的時(shí)代性沒(méi)落。
中醫(yī)藥知識(shí)成果與主流知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度保護(hù)的知識(shí)成果之間存在嚴(yán)重錯(cuò)位,是中醫(yī)藥與西醫(yī)藥在競(jìng)爭(zhēng)中落于下風(fēng)的深層原因。
1.中醫(yī)藥知識(shí)成果與現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度脫節(jié)
現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度產(chǎn)生于歐美,是近代歐美工業(yè)革命的產(chǎn)物,是以歐美工業(yè)品制度為母板的制度,故知識(shí)產(chǎn)權(quán)又稱(chēng)工業(yè)產(chǎn)權(quán)。在這方面,西藥基本上屬于工業(yè)制成品,以人工為本色、天然為例外,而中藥絕大多數(shù)屬于農(nóng)產(chǎn)品,只有少部分屬于礦物藥,以天然為本色、人工為例外。就此方面來(lái)看,中醫(yī)藥就已然與主流知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度脫節(jié)了。
2.中醫(yī)藥知識(shí)成果形式整體落后于時(shí)代
中醫(yī)藥產(chǎn)生于農(nóng)業(yè)文明時(shí)代,是與自然經(jīng)濟(jì)形態(tài)相適應(yīng)的醫(yī)藥形式,而在工業(yè)和后工業(yè)文明時(shí)代,市場(chǎng)對(duì)資源配置起決定性作用,主流知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度把中藥材生產(chǎn)者、中醫(yī)從業(yè)者設(shè)計(jì)為經(jīng)濟(jì)人,從而把中醫(yī)藥行業(yè)變成了商業(yè):中草藥是最主要的商品,儲(chǔ)存在中醫(yī)醫(yī)師頭腦中的智慧和他們提供的醫(yī)療服務(wù)是中醫(yī)行業(yè)最重要的交易品;然而,醫(yī)療服務(wù)的市場(chǎng)價(jià)格由工業(yè)品的生產(chǎn)費(fèi)用決定,而主流知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度又以保護(hù)工業(yè)(品)產(chǎn)權(quán)為旨?xì)w,絕大部分中藥因?qū)儆诓荒茏鞫坑?jì)量的農(nóng)產(chǎn)品或自然產(chǎn)品而被排除在法律認(rèn)可的藥品范圍之外,無(wú)法計(jì)入合法成本;這樣,中醫(yī)藥行業(yè)一旦與外部市場(chǎng)聯(lián)系而被置于一個(gè)更大的產(chǎn)權(quán)空間時(shí),就會(huì)形成一個(gè)中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)的成本洼地,外部成本就會(huì)向中醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)移,即所謂的外部成本內(nèi)部化[37]347-359,而中醫(yī)藥行業(yè)及其從業(yè)者只能適應(yīng)社會(huì)有效需求得到社會(huì)平均收益[38]28-32,但主流社會(huì)經(jīng)濟(jì)形態(tài)已然使中醫(yī)藥行業(yè)極難在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中獲得平均利潤(rùn)(價(jià)格),中醫(yī)藥行業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中不占任何優(yōu)勢(shì),很難與工業(yè)品展開(kāi)實(shí)質(zhì)上的公平競(jìng)爭(zhēng),任何試圖通過(guò)價(jià)格均等化的制度安排維系中醫(yī)藥行業(yè)可持續(xù)發(fā)展的努力都會(huì)失敗。可見(jiàn),中醫(yī)藥知識(shí)成果對(duì)主流知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的不適應(yīng),并非制度安排的失敗,而是主流經(jīng)濟(jì)形態(tài)和醫(yī)藥行業(yè)的工業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化使然。這種不適應(yīng)本質(zhì)上是中醫(yī)藥知識(shí)成果相對(duì)于主流知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的一種時(shí)代錯(cuò)位——中醫(yī)藥知識(shí)成果形式對(duì)社會(huì)整體制度設(shè)計(jì)的落伍,它終究使整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)找不到可以傳承醫(yī)術(shù)藥術(shù)的真正傳人,從而出現(xiàn)中醫(yī)藥行業(yè)的整體性衰退。
3.中醫(yī)藥知識(shí)成果難以獲得主流知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)可
以現(xiàn)代三大知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度(著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、專(zhuān)利權(quán))中與中醫(yī)藥從業(yè)者“專(zhuān)有權(quán)利和利益”聯(lián)系最為密切的發(fā)明專(zhuān)利制度來(lái)講,西醫(yī)藥的相關(guān)醫(yī)療服務(wù)和用藥都可以做到定量分析,因此任何有關(guān)產(chǎn)品、方法及其改進(jìn)的方案都能做到技術(shù)化。但對(duì)中醫(yī)藥來(lái)說(shuō),無(wú)論是生理、病理知識(shí)還是醫(yī)理知識(shí),原則、抽象、概括、模糊是其基本特質(zhì),很多操作的規(guī)范化、定量化程度很低,根本達(dá)不到工業(yè)品的技術(shù)化、數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)要求(5)《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》第二條第二款規(guī)定“發(fā)明是指對(duì)產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案”。這就是說(shuō),發(fā)明是一種新技術(shù)方案,技術(shù)性是發(fā)明最基本的內(nèi)在品質(zhì)。。而按照《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《專(zhuān)利法》)第二十六條第三、四、五款的規(guī)定,中醫(yī)藥智力成果申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利的說(shuō)明書(shū)要達(dá)到清楚、完整,以及“依賴(lài)遺傳資源”的申請(qǐng)人在申請(qǐng)文件中能夠說(shuō)明該遺傳資源的直接來(lái)源和原始來(lái)源或陳述原始來(lái)源理由,是極難的。更何況《專(zhuān)利法》第二十五條明確規(guī)定“疾病的診斷和治療方法、動(dòng)物和植物品種不能授予專(zhuān)利權(quán)”。這幾乎將依靠“四診法”彰顯醫(yī)者水準(zhǔn)和以動(dòng)植物為主要藥材來(lái)源的中醫(yī)藥逼到與權(quán)利無(wú)緣的絕境。因此,中醫(yī)藥知識(shí)成果通過(guò)申請(qǐng)獲得專(zhuān)利權(quán),比西醫(yī)藥要艱難得多。
國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的關(guān)鍵是在中醫(yī)行業(yè)引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,調(diào)動(dòng)中醫(yī)藥從業(yè)者的積極性、主動(dòng)性,發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療資源配置的決定性作用,但實(shí)際的狀況是國(guó)家在中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)立法上遲遲沒(méi)有實(shí)質(zhì)舉措,完全用調(diào)整工業(yè)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)人關(guān)系的制度調(diào)整中醫(yī)藥知識(shí)成果主體的利益關(guān)系。更值得關(guān)注的是,從2003年的《中醫(yī)藥條例》到2009年的《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》,再到2016年的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》、2019年的《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》、2021年的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、2022年的《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》,國(guó)家一直在強(qiáng)化政府對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)的促進(jìn)、監(jiān)管作用,適合中醫(yī)藥特點(diǎn)和特色的專(zhuān)門(mén)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度遲遲沒(méi)有進(jìn)展,《中醫(yī)藥法》也將三類(lèi)性質(zhì)和調(diào)整對(duì)象完全不同的“醫(yī)”“藥”“學(xué)”現(xiàn)象混合規(guī)定在一部法律文件中,使應(yīng)當(dāng)側(cè)重促進(jìn)中醫(yī)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的中醫(yī)法變成了國(guó)家支持中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、培養(yǎng)中醫(yī)藥人才、推動(dòng)中醫(yī)學(xué)研究和促進(jìn)中醫(yī)藥文化傳播的大雜燴。
既然中醫(yī)藥和西醫(yī)藥是兩種不同的知識(shí)體系,因此適用于西醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度未必全部適合中醫(yī)藥,必須根據(jù)中醫(yī)藥的特點(diǎn),建構(gòu)適合于中醫(yī)藥的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,既有所保留又有所創(chuàng)新。
中醫(yī)和西醫(yī)是相對(duì)的概念。學(xué)界認(rèn)為西醫(yī)是近代以來(lái)傳入中國(guó)的一門(mén)以解剖生理學(xué)、組織胚胎學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)為基礎(chǔ)學(xué)科的現(xiàn)代西方醫(yī)學(xué)體系,是相對(duì)于中國(guó)既有中醫(yī)的新醫(yī)[39]?!冬F(xiàn)代漢語(yǔ)詞典》也這樣解釋西醫(yī):“(1)從歐美各國(guó)傳入中國(guó)的醫(yī)學(xué);(2)用上述醫(yī)學(xué)理論和方法治病的醫(yī)生?!毕鄳?yīng)地,這樣解釋中醫(yī):“(1)中國(guó)固有的醫(yī)學(xué);(2)用中國(guó)醫(yī)學(xué)的理論和方法治病的醫(yī)生?!盵40]1389,1687顯然,這是對(duì)中西醫(yī)的非專(zhuān)業(yè)認(rèn)知,并不能作為相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)立法的基礎(chǔ)范疇。
1.中醫(yī)知識(shí)成果的類(lèi)型化分析
《中醫(yī)藥法》第二條對(duì)中醫(yī)藥作出了一個(gè)立法解釋(6)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》第二條規(guī)定:“本法所稱(chēng)中醫(yī)藥,是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng),是反映中華民族對(duì)生命、健康和疾病的認(rèn)識(shí),具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的醫(yī)藥學(xué)體系?!?,其要點(diǎn)可以概括為三個(gè)方面:(1)中醫(yī)藥是中國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng);(2)中醫(yī)藥反映中華民族對(duì)生命、健康、疾病的認(rèn)識(shí);(3)中醫(yī)藥是具有悠久歷史傳統(tǒng)和獨(dú)特理論及技術(shù)方法的一種醫(yī)藥學(xué)體系。這個(gè)立法解釋并不符合立法定義的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)要求。首先,它不是針對(duì)中醫(yī)本質(zhì)下的定義,只是對(duì)中醫(yī)表象的簡(jiǎn)單描述,遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到科學(xué)定義求同存異的要求。其次,概念使用違背邏輯同一律?!吨嗅t(yī)藥法》規(guī)定:中醫(yī)藥是“……醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng)”“反映……的認(rèn)識(shí)”,是“……的醫(yī)藥學(xué)體系”。那么,《中醫(yī)藥法》規(guī)制的對(duì)象究竟是醫(yī)療事業(yè),還是醫(yī)藥學(xué)研究活動(dòng)呢?顯然是前者,后者并非《中醫(yī)藥法》的規(guī)制對(duì)象。這個(gè)立法定義明顯混淆了中醫(yī)藥和中醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)療事業(yè)和醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究活動(dòng)?!吨嗅t(yī)藥法》作為國(guó)家層面的立法對(duì)地方立法的影響很大,各地中醫(yī)藥立法基本上都照搬了《中醫(yī)藥法》對(duì)中醫(yī)藥的定義(7)如2021年3月31日甘肅省十三屆人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議審議通過(guò)的《甘肅省中醫(yī)藥條例》第二條第二款就直接采用了《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》中的中醫(yī)藥定義。。再者,我們仔細(xì)分析《中醫(yī)藥法》分則,就會(huì)發(fā)現(xiàn)《中醫(yī)藥法》所說(shuō)的“中醫(yī)藥”包括中醫(yī)、中藥、醫(yī)藥學(xué)三個(gè)層次,“醫(yī)”“藥”及其“學(xué)”是狹義上的并列關(guān)系。但在現(xiàn)實(shí)生活中,我們周?chē)腥松×?,?jīng)常說(shuō)去“看中醫(yī)”“看西醫(yī)”,這個(gè)“醫(yī)”絕不是指一門(mén)“學(xué)問(wèn)”或“學(xué)科”,當(dāng)然也不是指一個(gè)“醫(yī)學(xué)體系”,更不是指“看”“醫(yī)生”本人,而是想從醫(yī)師那里獲得專(zhuān)業(yè)知識(shí)幫助。這就是說(shuō),中醫(yī)更可能是指一種包含特殊技術(shù)內(nèi)容的治病方法,醫(yī)生給患者提供醫(yī)療服務(wù),是一種具有交換價(jià)值的服務(wù)行為。
綜上所述,中醫(yī)有廣義和狹義之分。廣義的中醫(yī)是中醫(yī)藥的略稱(chēng),包括五個(gè)層面的含義:(1)是中國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱(chēng);(2)是一種醫(yī)學(xué)知識(shí)體系或醫(yī)學(xué)理論;(3)指一個(gè)運(yùn)用所學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)向患者提供特殊醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)生或其群體的統(tǒng)稱(chēng);(4)指一類(lèi)包含特殊技術(shù)內(nèi)涵的治療疾病的方式、方法;(5)指向患者提供的一類(lèi)醫(yī)療服務(wù)行為。人們關(guān)于藏醫(yī)、壯醫(yī)、苗醫(yī)、蒙醫(yī)、維吾爾醫(yī)等的稱(chēng)謂與分類(lèi),就是在第(1)個(gè)意義上使用中醫(yī)概念的,《中醫(yī)藥法》分則部分的中醫(yī)概念也是在這個(gè)意義上使用的;大學(xué)開(kāi)設(shè)的中醫(yī)學(xué)課程、學(xué)者的中醫(yī)學(xué)研究成果等都屬于第(2)層意義上的中醫(yī),我們經(jīng)常所說(shuō)的中醫(yī)“醫(yī)學(xué)”“醫(yī)學(xué)體系”“學(xué)問(wèn)”“學(xué)科”等也都是在這一層意義上使用中醫(yī)概念的;在日常生活中,人們生病求醫(yī),經(jīng)常按他們獲得醫(yī)療服務(wù)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)類(lèi)別分類(lèi)醫(yī)師,把為他們提供中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師或醫(yī)師群體稱(chēng)為中醫(yī),譬如某人生病,說(shuō)是去“看中醫(yī)”,就是在第(3)層意義上使用中醫(yī)這一概念的。其實(shí),更貼近現(xiàn)實(shí)生活的中醫(yī),是指具體的治病救人活動(dòng),是中醫(yī)醫(yī)師給患者提供醫(yī)療服務(wù)和患者遵從醫(yī)囑治療疾病的過(guò)程——這是醫(yī)師的服務(wù)行為和患者的配合治療行為相互、共同推進(jìn)的過(guò)程,醫(yī)患關(guān)系由此而確立,關(guān)注點(diǎn)是醫(yī)師提供服務(wù)的質(zhì)量和選擇的治療方案、方法、方式的實(shí)際療效。換言之,此種情況下的中醫(yī)之醫(yī)是指中醫(yī)醫(yī)師給患者提供的特定醫(yī)療服務(wù),由診斷、選“方”(包括選擇方案、藥方、方式、方法等)、治療等連續(xù)行為構(gòu)成。醫(yī)師是掌握相關(guān)醫(yī)療知識(shí)、信息更多因而也更主動(dòng)的一方,患者則相對(duì)處于劣勢(shì),是被動(dòng)的一方。而且,在這個(gè)過(guò)程中,用于治療疾病的“中藥”是“醫(yī)”的組成部分,是“醫(yī)”的手段和工具,并不獨(dú)立于“醫(yī)”,即此處所謂的“中醫(yī)”是用中藥等手段治療疾病的醫(yī)療行為,構(gòu)成醫(yī)患關(guān)系的標(biāo)的,而醫(yī)患關(guān)系實(shí)質(zhì)上是一種服務(wù)合同關(guān)系。譬如,一位患者在中醫(yī)醫(yī)師那里開(kāi)了幾副中藥,吃了一段時(shí)間后,醫(yī)師詢(xún)問(wèn)“效果怎么樣”,醫(yī)師就是從患者吃藥后的反應(yīng)反向驗(yàn)證其實(shí)施的治療方案、方式、方法的效果和所提供的醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。由此可見(jiàn),只有前述第(4)(5)層含義才是最符合臨床醫(yī)療的中醫(yī)概念,前三層含義均不具有產(chǎn)生、變更、消滅醫(yī)患法律關(guān)系的效果??偠灾M義上的中醫(yī),僅包括第(4)(5)兩個(gè)層面的含義,不包括可以作為獨(dú)立物權(quán)標(biāo)的物的中藥材;而中醫(yī)知識(shí)、中醫(yī)理論則是中醫(yī)學(xué)研究的領(lǐng)域,并不是中醫(yī)藥法的研究對(duì)象;第(3)層意義上的中醫(yī),是中醫(yī)從業(yè)者,是執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的法律主體,并不是中醫(yī)藥法的關(guān)注重點(diǎn)。
事實(shí)上,中醫(yī)和中醫(yī)藥是兩個(gè)不同的概念,二者不能混同使用。作為法律意義上“事業(yè)”的中醫(yī)和西醫(yī),一樣包括醫(yī)、藥、學(xué)、監(jiān)管四個(gè)層面。醫(yī),指向醫(yī)療服務(wù),有關(guān)醫(yī)的制度以醫(yī)患關(guān)系為直接調(diào)整對(duì)象;藥,不同于醫(yī),它首先是一種產(chǎn)品——一種特殊產(chǎn)品,只有被用于治療患者疾病時(shí)才發(fā)揮醫(yī)的效用;學(xué),指向?qū)W術(shù)或理論研究,就相關(guān)調(diào)整對(duì)象而言,應(yīng)適用著作權(quán)法的規(guī)定;監(jiān)管,指向發(fā)揮政府對(duì)醫(yī)、藥、學(xué)資源配置的調(diào)節(jié)作用,它以建立和維護(hù)正常、穩(wěn)定的醫(yī)與藥的供需秩序和研究秩序?yàn)槟康模哉捌渲鞴懿块T(mén)為監(jiān)管主體和所有參與向社會(huì)公眾提供醫(yī)、藥服務(wù)或產(chǎn)品為被監(jiān)管主體的關(guān)系為直接調(diào)整對(duì)象。涉及中藥的制度又可分為兩個(gè)層次:一是中藥作為產(chǎn)品的供需制度,二是中藥用于治療疾病產(chǎn)生的醫(yī)療服務(wù)制度。前者屬于競(jìng)爭(zhēng)法律制度的組成部分,具體涉及《產(chǎn)品質(zhì)量法》《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》《廣告法》《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《反壟斷法》等,與《食品藥品法》關(guān)系尤為密切;此種情況下所謂的“中藥”,指向中藥的生產(chǎn),與治療疾病沒(méi)有直接關(guān)聯(lián),只是一種具有治療、預(yù)防疾病功效的種類(lèi)物或產(chǎn)品,還不是嚴(yán)格意義上的藥品,稱(chēng)之為“中藥材”或更為貼切。后者則屬于一般醫(yī)療制度的組成部分,涉及驗(yàn)方(或方劑)與處方兩個(gè)層面:驗(yàn)方是指經(jīng)過(guò)使用證明對(duì)某一種或某一類(lèi)疾病有確定療效的現(xiàn)成藥方(8)最早的方劑著述是戰(zhàn)國(guó)時(shí)期的《內(nèi)經(jīng)》,它盡管僅載方13首,但對(duì)中醫(yī)治療原則、方劑的組成結(jié)構(gòu),藥物的配伍規(guī)律以及服藥宜忌等都作了詳細(xì)論述,因此它被譽(yù)為中醫(yī)方劑學(xué)理論的奠基之作。張仲景的《傷寒論》載方113首、《金匱要略》載方262首,以組方合規(guī)、選藥精當(dāng)、用量準(zhǔn)確、變化巧妙、療效卓著而被后世尊為經(jīng)方。唐代孫思邈著《千金要方》載方5300首,王燾的《外臺(tái)秘要》載方6000多首。宋代由政府組織編寫(xiě)的《太平圣惠方》載方16834首,《圣濟(jì)總錄》載方2萬(wàn)余首。明代朱組織編著《普濟(jì)方》載方61739首,為方書(shū)之最。由此可見(jiàn),中國(guó)中醫(yī)方劑學(xué)之發(fā)達(dá)。;盡管中醫(yī)醫(yī)師常常根據(jù)驗(yàn)方加、減開(kāi)具處方,但它們只是中藥的歷史文化形態(tài),并不是實(shí)際起效用的藥品。處方是中醫(yī)醫(yī)師在治療疾病過(guò)程中,根據(jù)患者的具體病情進(jìn)行具體分析,給特定患者開(kāi)具的中藥配方,是中藥的具體消費(fèi),此時(shí)的中藥是一種特定化的消費(fèi)品;處方是中藥的載體,可以是紙質(zhì)的,也可以是數(shù)字化的,只有在具體的治療疾病過(guò)程中患者根據(jù)中醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具的特定處方抓取的藥劑,才是嚴(yán)格意義上的中藥。
2.適應(yīng)不同中醫(yī)藥知識(shí)成果的產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度
在筆者看來(lái),中醫(yī)在前述第(1)(2)(4)層面上都牽涉包含中藥的相關(guān)醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)藥術(shù)的繼承、守正、創(chuàng)新問(wèn)題。其中,第(2)層面意義上的中醫(yī)和西醫(yī)一樣,通過(guò)班級(jí)授課制的學(xué)校教育就可以完成知識(shí)的傳承,著作權(quán)制度是保護(hù)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的有力手段;第(1)(4)層面的中醫(yī)則包含中藥,是一個(gè)文化范疇,不是通過(guò)傳統(tǒng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式可以促成其傳承和延續(xù)的,需要引入非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)、標(biāo)識(shí)保護(hù)、原產(chǎn)地保護(hù)、創(chuàng)意保護(hù)等特殊知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度才能充分實(shí)現(xiàn)。西醫(yī)醫(yī)術(shù)、西藥是一種建立在定量分析基礎(chǔ)上的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),顯然不存在這方面的問(wèn)題,它通過(guò)著作權(quán)、商標(biāo)權(quán)、專(zhuān)利權(quán)、非專(zhuān)利技術(shù)權(quán)、商業(yè)秘密權(quán)等傳統(tǒng)工業(yè)產(chǎn)權(quán)制度就可以充分保護(hù)相關(guān)權(quán)利人的利益。第(5)層面意義上的中醫(yī)是指具體的治療救人的過(guò)程,是醫(yī)患關(guān)系確立、變更、消滅的過(guò)程,具有完全的中醫(yī)藥法和中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法意義。鑒于醫(yī)患關(guān)系角度的中藥已經(jīng)被中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行為所吸收,是中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的工具和手段,構(gòu)成特定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的一部分,并不具有獨(dú)立地位和價(jià)值,故不構(gòu)成中醫(yī)藥法和中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)法上的標(biāo)的物;而與具體、確定的醫(yī)患關(guān)系沒(méi)有直接關(guān)聯(lián)的中藥,非醫(yī)療服務(wù)的范疇,是民法上的行政特別物,屬于民法用益物權(quán)的標(biāo)的,應(yīng)適用專(zhuān)門(mén)的中藥法(9)筆者以為,鑒于中醫(yī)領(lǐng)域內(nèi)醫(yī)、藥、學(xué)的復(fù)雜關(guān)系和調(diào)整對(duì)象的性質(zhì)差別,應(yīng)區(qū)分中醫(yī)和中藥,分別制定中藥法和中醫(yī)法。。換言之,廣義上的中醫(yī)包括中藥及其相關(guān)的生產(chǎn)、加工、炮制、使用的知識(shí)、技術(shù);狹義上的中醫(yī),則僅指具體的治病救人過(guò)程,醫(yī)患雙方的服務(wù)合同關(guān)系由此確立,合同標(biāo)的是中醫(yī)醫(yī)師提供的醫(yī)療服務(wù)行為,即在此意義上的“醫(yī)”是動(dòng)詞,不是名詞??梢?jiàn),狹義層面(即醫(yī)的層面)的中醫(yī),與西醫(yī)在知識(shí)論上存在重大區(qū)別,適用于西醫(yī)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度并不適用于中醫(yī),也就是說(shuō),現(xiàn)行主流知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度不能為中醫(yī)智力成果提供充分保護(hù)的根本原因在于,中醫(yī)是一種完全不同于西醫(yī)的知識(shí)、技術(shù)系統(tǒng)。為了表述準(zhǔn)確,本文以下行文就是在嚴(yán)格區(qū)分醫(yī)、藥、學(xué)、監(jiān)管四層含義的前提下,在狹義上使用中醫(yī)、中藥、中藥材的概念,除非包括醫(yī)、藥兩個(gè)方面而只需籠統(tǒng)表述的情形,一般不用中醫(yī)藥的概念。
按照聯(lián)合國(guó)教科文衛(wèi)組織《保護(hù)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)公約》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公約》)第二條第一款關(guān)于“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”的定義和第二款關(guān)于“非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”的表現(xiàn)形式第四項(xiàng)“有關(guān)自然界和宇宙的知識(shí)和實(shí)踐”,以及《中華人民共和國(guó)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《非遺法》)第二條第一款第三項(xiàng)“傳統(tǒng)技藝、醫(yī)藥和歷法”的規(guī)定,中醫(yī)藥是當(dāng)之無(wú)愧的中華民族非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的重要組成部分。國(guó)家應(yīng)當(dāng)根據(jù)《非遺法》、國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)的通知》的規(guī)定,履行《公約》義務(wù),組織人員系統(tǒng)整理中醫(yī)藥文化遺產(chǎn),建立國(guó)家、省、市(州)、縣(區(qū))四級(jí)中醫(yī)藥文化保護(hù)體系,將《黃帝內(nèi)經(jīng)》《神農(nóng)本草經(jīng)》《難經(jīng)》《傷寒雜病論》《脈經(jīng)》《千金方》《針灸甲乙經(jīng)》《肘后備急方》《本草綱目》等醫(yī)學(xué)著作列為國(guó)家級(jí)中醫(yī)藥文化遺產(chǎn)名錄,各少數(shù)民族和各省、市(州)、縣(區(qū))也要整理本民族、本地區(qū)的中醫(yī)藥文化典籍和治療本民族、本地區(qū)流行病的有效驗(yàn)方,確定本民族、本地區(qū)的中醫(yī)文化遺產(chǎn)名錄。與此同時(shí),積極鼓勵(lì)、支持組建中醫(yī)藥自律社團(tuán),促進(jìn)各類(lèi)醫(yī)院和民間的中醫(yī)藥文化和病案治療經(jīng)驗(yàn)交流,建立國(guó)家、省、市(州)、縣(區(qū))四級(jí)名中醫(yī)名錄,給予名中醫(yī)相應(yīng)級(jí)別的優(yōu)厚待遇,為他們開(kāi)展示范性的診療活動(dòng)提供綠色通道。
中、西醫(yī)藥知識(shí)成果存在較大差別,這就意味需要在重新界定中醫(yī)藥知識(shí)成果法律屬性基礎(chǔ)上才能建構(gòu)適應(yīng)中醫(yī)藥特色的專(zhuān)門(mén)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。如前所述,中醫(yī)、中藥不同于西醫(yī)、西藥的一個(gè)顯著特征是“取法自然”或“取自自然”:任何新成果都是“揭示未知事物的存在及其屬性”,如新中藥材、新方劑;中醫(yī)醫(yī)師開(kāi)具處方也主要是在前人方劑基礎(chǔ)上做加、減;中醫(yī)新藥和新療法的出現(xiàn)都是循序漸進(jìn)的,很少是跨越式的,如藥材配伍的改變對(duì)某類(lèi)或某種疾病產(chǎn)生顯著療效;方劑療效的質(zhì)變往往發(fā)生在對(duì)舊方的局部調(diào)整上,在中醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)要真正“創(chuàng)造出過(guò)去沒(méi)有的事物”(即現(xiàn)代專(zhuān)利法上所說(shuō)的“發(fā)明”)幾乎沒(méi)有可能。而現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度要求的創(chuàng)新必須是產(chǎn)生顯著影響的新產(chǎn)品、新方法或其他新技術(shù)方案,這與中醫(yī)藥漸進(jìn)式地對(duì)既有技術(shù)方案循序改進(jìn)的實(shí)際狀況很難契合,中醫(yī)藥領(lǐng)域的絕大多數(shù)藥品、治療方法、技術(shù)方案幾乎都達(dá)不到專(zhuān)利法規(guī)定的“顯著性”標(biāo)準(zhǔn),即顯著改變既有產(chǎn)品、方法或?qū)扔屑夹g(shù)方案產(chǎn)生顯著影響,因而很難將它們列入創(chuàng)新之列。這就是中醫(yī)醫(yī)師很難有創(chuàng)新,即便有創(chuàng)新也無(wú)法得到法律上認(rèn)可的客觀原因和制度根源。實(shí)際上,我們認(rèn)真反思發(fā)生在中醫(yī)藥領(lǐng)域的那些不被認(rèn)可、難以被認(rèn)可、無(wú)法得到認(rèn)可的醫(yī)療新產(chǎn)品、新方法、新技術(shù)方案,就會(huì)發(fā)現(xiàn),與其說(shuō)它們是專(zhuān)利法上的發(fā)明,倒不如說(shuō)是發(fā)現(xiàn)。
現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度乃至整個(gè)法律制度,都以數(shù)學(xué)為基礎(chǔ),強(qiáng)調(diào)對(duì)認(rèn)知對(duì)象的定量分析,把科學(xué)與數(shù)學(xué)化、定量化等同[41]94-113,將個(gè)體理性等同于個(gè)人全體,無(wú)視個(gè)人在認(rèn)識(shí)世界、改造世界中的情感參與,因而在生產(chǎn)生活中太過(guò)看重和倚重工業(yè)智力成果——發(fā)明,包括各類(lèi)被稱(chēng)為工業(yè)產(chǎn)權(quán)的知識(shí)產(chǎn)權(quán);而忽略了與傳統(tǒng)農(nóng)業(yè)(包括農(nóng)、林、牧、副、漁業(yè))緊密相關(guān)的智力成果——發(fā)現(xiàn),例如新中藥、新的中醫(yī)方劑和治療疾病的方法。中醫(yī)是人類(lèi)對(duì)人體及其屬性的自覺(jué),是認(rèn)識(shí)人的生命產(chǎn)生、存在、變化過(guò)程及其規(guī)律并在此基礎(chǔ)上改善、提高人的生命生存狀態(tài)和生存質(zhì)量的醫(yī)療實(shí)踐活動(dòng)。它沒(méi)有像西醫(yī)那樣,將“人”簡(jiǎn)單、機(jī)械地看作與其他存在等同的“物”,它不只看到“人”是理性的“單體”,還看到“人”是帶著情感參加社會(huì)交往的“個(gè)體”,其知識(shí)成果雖達(dá)不到現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度中發(fā)明的標(biāo)準(zhǔn),但它完全具備現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法上發(fā)現(xiàn)的全部品相。在中國(guó),無(wú)論從保護(hù)中醫(yī)藥典籍、傳承和弘揚(yáng)中醫(yī)中藥文化的角度,還是從國(guó)家實(shí)行市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療資源配置起決定性作用、發(fā)揮政府的調(diào)節(jié)作用的角度,都要求國(guó)家按照《中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《科技進(jìn)步法》)的規(guī)定,將中醫(yī)、中藥領(lǐng)域取得的新突破納入國(guó)家科技創(chuàng)新支持的范圍,賦予新特效中藥發(fā)現(xiàn)人、提煉人、炮制人和對(duì)某種或某類(lèi)疾病的新特效方劑或新治療方法的創(chuàng)制人發(fā)現(xiàn)權(quán),給予和發(fā)明權(quán)同等的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),并依據(jù)《科技進(jìn)步法》第三十三條的規(guī)定賦予發(fā)現(xiàn)權(quán)人科技成果長(zhǎng)期使用、收益權(quán)。
在中醫(yī)藥發(fā)展的幾千年中,不僅有基于“人同此心、心同此理”的人類(lèi)關(guān)懷而將醫(yī)理成果公諸于世的中醫(yī)方劑、醫(yī)術(shù),更有基于民族的、自然地理的或師承關(guān)系而潛隱于世的浩若煙海的特效驗(yàn)方、偏方、民間醫(yī)術(shù),在特定的民族、人群、族群或特定的區(qū)域內(nèi)流傳,從而有了中醫(yī)藥領(lǐng)域很普遍的秘方、秘術(shù)現(xiàn)象,有些已經(jīng)成為本民族、本區(qū)域特有的醫(yī)療習(xí)慣和醫(yī)藥文化現(xiàn)象。盡管按照現(xiàn)行專(zhuān)利法的規(guī)定,中醫(yī)秘方、秘術(shù)不具有專(zhuān)利的全部法律特征,不具有對(duì)抗善意第三人的法律效力,不特定公眾不負(fù)有不得實(shí)施的法定義務(wù),但這并不妨礙它們依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《民法典》)第一百二十三條的規(guī)定而成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)的客體。盡管目前中國(guó)還沒(méi)有制定專(zhuān)門(mén)的商業(yè)秘密法,但對(duì)中醫(yī)秘方、秘術(shù)的保護(hù)由來(lái)已久,新中國(guó)也不例外。1955年,繆蘭瑛將云南白藥的配方獻(xiàn)給新生的中央人民政府,此后云南白藥的配方就被視為絕密,一直保存在國(guó)家衛(wèi)生部。鑒于中醫(yī)藥在中國(guó)的特殊地位和中醫(yī)秘方、秘術(shù)在中國(guó)的特殊文化意義,筆者建議依據(jù)《民法典》制定單行的“中醫(yī)藥商業(yè)秘密法”,對(duì)臨床實(shí)踐具有特殊療效的中醫(yī)秘方、秘術(shù)實(shí)行特殊保護(hù)。
綜上所述,中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建構(gòu)的重點(diǎn)是通過(guò)在中醫(yī)行業(yè)引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制,發(fā)揮市場(chǎng)對(duì)醫(yī)療資源配置的決定性作用,調(diào)動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者(特別是中醫(yī)醫(yī)師)等產(chǎn)業(yè)主體的主觀能動(dòng)性和積極性,建立以保護(hù)中醫(yī)藥從業(yè)者知識(shí)成果權(quán)利和利益為核心的中醫(yī)藥民商事制度。