李卉 大化瑤族自治縣人民醫(yī)院審計科

我國的醫(yī)療行業(yè)隨著醫(yī)療體制的改革，其競爭越來越激烈[1]。醫(yī)院必須提高自身現(xiàn)有的醫(yī)療服務水平，加強自身醫(yī)藥及服務相關(guān)的風險管理，藥品作為醫(yī)院的重點物資，其質(zhì)量的高低好壞對醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量及服務有較大的影響，進而影響著醫(yī)院的長遠經(jīng)濟效益。所以，應加大藥品采購的風險管理，分析采購過程中涉及的諸多環(huán)節(jié)的風險點，做好必要的防范措施。而作為醫(yī)院內(nèi)部管理部門的內(nèi)部審計，是院內(nèi)風險管理的重要部門，應充分發(fā)揮其監(jiān)督作用，并進行有效的評價，以及時防范避免各種風險，實現(xiàn)醫(yī)院良性的健康發(fā)展。

一、風險管理審計概述

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人們對醫(yī)療服務水平要求越來越高，醫(yī)療服務水平也隨之不斷適應市場需求而有所提高，醫(yī)院的市場競爭也更加激烈。醫(yī)院中除了醫(yī)療服務外，藥品在醫(yī)院的資產(chǎn)中占比較大，采購應用較多。具有種類繁多、資金投入高、貫穿整個醫(yī)療活動的特點，是醫(yī)院提供醫(yī)療服務不可或缺的基礎物資保障[2]。醫(yī)院采購藥品的過程涉及諸多環(huán)節(jié)，包括采購、收貨、驗收、入庫、登記、保存涉及諸多過程，尤其是采購環(huán)節(jié)，其受影響因素較多，常存在諸多風險。所以，必須加強對醫(yī)院藥品采購的管理。開展風險管理審計，能起到藥品采購風險管理的監(jiān)督作用，發(fā)揮其監(jiān)督及有效評價，對涉及的各個部門進行相關(guān)審查，以查漏補缺，發(fā)現(xiàn)、防范、控制、降低風險。保證藥品采購活動的科學合理性，以提高其藥品質(zhì)量及實用效率。

二、風險管理審計意義

在醫(yī)院的藥品采購中應用現(xiàn)代化的財務風險管理審計，能發(fā)現(xiàn)風險管理的不足之處，促使各部門落實崗位職責，及時更新部門相關(guān)的風險管理制度，提高管理人員的風險防控意識，加大相關(guān)人員對風險控制方法的關(guān)注度，引起對風險管理的重視感，以完成自身部門相關(guān)任務。其次，對醫(yī)院藥品采購管理中應用風險管理審計，能對醫(yī)院藥品采購部門和管理部分的風險管理效果進行審查和評價，使藥品的風險管理更加的合理、有效。同時能及時發(fā)現(xiàn)管理過程中未發(fā)現(xiàn)及防范的風險點，起到風險預警作用，進而促使管理人員針對性地進行防控，降低風險可能帶來的損傷。最后，對醫(yī)院藥品采購管理中應用風險管理審計，能使醫(yī)院內(nèi)部審計職能作用得以調(diào)動。風險管理審計是現(xiàn)代化、較新型的審計管理模式，相較于陳舊傳統(tǒng)的醫(yī)院內(nèi)部審計模式而言，擴大了其審計范圍、內(nèi)容，改進了其審計的職能，融入了現(xiàn)代審計的新思路[3]。在醫(yī)院管理中，內(nèi)部審計的獨立性，能使其站在全局、客觀性的角度上，對醫(yī)院藥品采購風險進行識別、分析、防范，督促醫(yī)院藥品采購管理更完善，有效提高其管理水平。

三、醫(yī)院藥品采購管理中風險管理審計存在的問題

（一）量大、金額多、折扣高

根據(jù)市場調(diào)查顯示，藥品銷售方向大多是針對醫(yī)療機構(gòu)進行的，其占了銷售市場的85%。而對醫(yī)院收入中藥品的收入占比調(diào)查顯示，大型醫(yī)院中的藥品收入幾乎是醫(yī)院總收入的一半，而基層醫(yī)院的占比則更高，占到70%[4]。醫(yī)院作為藥品需求的“大家”，有一定的市場特性及優(yōu)勢，與此相對的是，醫(yī)院在藥品采購管理中更易引發(fā)各種風險因素，出現(xiàn)各種安全風險。醫(yī)院對藥品需求量大，是藥商關(guān)注的重要客戶。供應商為占據(jù)大量市場份額而獲取良好的經(jīng)濟效益，多會對醫(yī)院進行各種促銷方式以獲得良好的市場營銷效果，根據(jù)調(diào)查顯示，醫(yī)院藥品采購中最普遍出現(xiàn)的營銷方式是商業(yè)折扣[5]。其高折扣率不僅會影響醫(yī)院采購資金使用的效率，還不利于藥品的安全性保障。

（二）藥品采購計劃不合理、不科學

不合理的采購計劃，不僅會積壓藥品，還會增加醫(yī)院資金負擔。有些醫(yī)院缺少完善的采購計劃方案，使大量采購的、用于儲備的藥品不適應于臨床使用計劃，與臨床中的有效應用有較大的不一致情況，多表現(xiàn)在常規(guī)藥品的采購量大，而特殊藥品短缺或供應不及時。對造成這種情況的原因進行分析，發(fā)現(xiàn)多是因為醫(yī)院采購部門在確定需要采購藥品的數(shù)量時，錯誤的以差價大小為依據(jù)，且部分醫(yī)院因管理疏忽，青睞于新藥采購，或采購藥商極力推薦的藥品，存在較大的盲目性及隨意性。此外，部分醫(yī)師為提高診療費用，常開具高價藥或大處方，極不利于采購部門對藥品的科學性采購。

（三）藥品采購的操作規(guī)范性差

部分醫(yī)院在各采購環(huán)節(jié)上的操作隨意性較大，對采購流程極不規(guī)范，極易引發(fā)采購風險。有些基層醫(yī)院為了藥品的優(yōu)惠讓利，或雙方的便利性交易，多使用現(xiàn)金支付，易出現(xiàn)上當受騙或現(xiàn)金盜搶現(xiàn)象[6]。且無法進行現(xiàn)場查驗，藥品質(zhì)量無法保證，存在一定的安全及質(zhì)量隱患。此外，基層醫(yī)院藥品的采購經(jīng)辦人多為出納人員，其資金管理及使用無法實現(xiàn)有效的監(jiān)督，易出現(xiàn)徇私舞弊現(xiàn)象，使醫(yī)院資金的使用無法實現(xiàn)公開化、透明化，造成一定的管理風險。

（四）藥品采購合同完善性差

藥品采購的合同內(nèi)容、條款及相關(guān)信息不完善，履行合同時無法按照合同的約定內(nèi)容進行執(zhí)行，極易出現(xiàn)風險，使采購產(chǎn)生損失。部分醫(yī)院對采購合同管理的重視度不高，隨意將其交給某一兼職部門或某個人員，對合同的簽訂更無嚴格審查，簽訂條文多有不規(guī)范。有些合同上僅載明了采購藥品的類型、數(shù)量、單價，無其他實質(zhì)性藥品描述，雙方履行時易產(chǎn)生爭議。還有些合同規(guī)定的責任不明確，無質(zhì)量保證及安全事故追責條款，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題和違約情形，無法追究責任，易產(chǎn)生爭議導致合同無法履行，進而影響醫(yī)院藥品的供給保障。

四、醫(yī)院藥品采購管理中風險管理審計存在的應用對策

（一）構(gòu)建藥品采購控制體系，完善管理制度

醫(yī)院具體的藥品采購流程一般是經(jīng)過計劃、采購、結(jié)算等主要環(huán)節(jié)。計劃環(huán)節(jié)可經(jīng)醫(yī)院的藥劑科有關(guān)工作人員根據(jù)醫(yī)院臨床藥品實際應用的需求及結(jié)合藥品的儲存情況，制定出藥品采購計劃，一般采購計劃制定周期是半個月一次。計劃應經(jīng)本科室或部門的領導審核后再上報給醫(yī)院相關(guān)采購管理部門，經(jīng)相關(guān)領導審批后執(zhí)行。財務部門應按合同中明確的結(jié)算流程及結(jié)算進度進行藥品采購的相關(guān)結(jié)算工作。將此風險管理審計應用到醫(yī)院的藥品采購全過程中，其前提必須建立相關(guān)的風險管理制度，明確崗位職責?？稍卺t(yī)院內(nèi)部成立風險管理領導小組，由各醫(yī)院學科專家或各部門領導組成該小組的成員，從宏觀上把控醫(yī)院的風險管理工作，進行藥品的風險識別及評價。醫(yī)院藥品采購小組要保證采購藥品的質(zhì)量安全。涉及用藥較多的科室，可在該科室主任領導下組建風險管理小組，組員為護士長或資深護士，以做好臨床的用藥指導、制定完善的藥品管理相關(guān)制度、監(jiān)測用藥的不良反應、針對臨床出現(xiàn)的用藥差錯進行有效處理、對新型藥品臨床應用安全性進行評估、發(fā)布藥品的風險信息、替換高危藥品等工作。通過崗位責任落實，樹立各人員的藥品風險意識，并形成有效的管理制度，加大藥品的領用情況、使用情況的監(jiān)督力度，確保臨床用藥的規(guī)范、合理、科學及安全性。

（二）分析采購環(huán)節(jié)風險點，做好防范措施

針對藥品采購的各環(huán)節(jié)的風險因素進行分析，掌握易出現(xiàn)的風險要點，以做好防范措施，具體為：①新藥添加風險。為了避免醫(yī)院的采購藥品人員與藥品供應商達成某種協(xié)議而出現(xiàn)利益聯(lián)系，添加新藥時的報送工作應避免讓采購相關(guān)人員進行，可交與醫(yī)務處進行集中的處理。同時，醫(yī)務處對提交上來的藥品采購審批表進行分類整理，送到相關(guān)專業(yè)科室進行復核，由專業(yè)科主任簽字確認后再將申請表送至藥劑科，藥劑科對添加的新藥需求量作出初審，再經(jīng)過院內(nèi)的藥事管理委員會對新藥目標、數(shù)量、計劃、配送、使用復審，研究新藥計劃與臨床應用需求的契合度，確定可行性，對采購計劃中不完善的內(nèi)容及部分進行修改調(diào)整，作出最終確認。注意對新藥藥品生產(chǎn)廠家不能直接的擬定、內(nèi)定或指定，應經(jīng)藥事管理委員會調(diào)查、研究決定。以此有效避免新藥品種隨意進入基本藥物采購中，也避免采購相關(guān)人員與供應商產(chǎn)生利益聯(lián)系，最大限度地控制新藥品的隨意添加風險。②緊急外購藥品的風險。臨床出現(xiàn)緊急情況需使用某些醫(yī)院基本藥品目錄中沒有的藥物，無法依據(jù)日常的新藥加入采購流程進行采購，可由臨床科室的專科主任提出緊急進藥申請，科室主任嚴格核準數(shù)量，并通過藥劑科審查后交由院內(nèi)藥事管理委員會進行審批同意后，才能著手采購。藥品采進后，提出緊急用藥申請的科室應一次性的領走其申請采購的藥品及數(shù)量，并在使用后，對其使用情況進行記錄，交由到藥事管理委員會備案。③藥品招標中的賄賂風險。為了防止藥品供應商家或生產(chǎn)廠家對藥品采購相關(guān)人員進行行賄情況，藥品采購委員會的成員在上崗前應簽訂書面承諾，承諾在藥品采購中不接受任何方式的商業(yè)折扣、現(xiàn)金補償?shù)??？稍谒幨鹿芾砦瘑T會中抽取部分人員組建招標小組，進行藥品采購招標負責工作。對常規(guī)采購藥品及新藥信息定期進行公布，包括藥品名錄、數(shù)量規(guī)格、價格、供應商或廠家，起到醫(yī)院全員的監(jiān)督。招標小組成員的承諾書應在醫(yī)院公開，并設舉報熱線或信箱，接受院內(nèi)及院外人員的全面監(jiān)督。同時，藥品采購招標小組負責采購藥品的質(zhì)量問題，若藥品出現(xiàn)任何質(zhì)量問題，小組組長需負主要監(jiān)管責任，以提高其責任心。④藥品質(zhì)量風險。藥房工作人員應首先做好采購藥品的交接檢查工作，對發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應拒絕該藥品接收入庫，及時向上面匯報，同時應暫停終止與供應商的合作。若采購藥品出現(xiàn)藥效不好情況，可采取措施淘汰該藥品。對需淘汰的藥品也要經(jīng)嚴格審批，要經(jīng)專業(yè)醫(yī)務人員的討論研究，或經(jīng)3名以上單數(shù)的?？撇块T主任提出書面審批，并進行簽名確認，再經(jīng)藥劑科審核，報送至藥事管理委員會復核確認淘汰。醫(yī)院應每月統(tǒng)計藥品使用量，若統(tǒng)計出某種藥品的使用量在接連的兩個月中均超出規(guī)定的20%，應向醫(yī)院領導反映此異常情況，并經(jīng)藥劑科調(diào)查，再報送至藥事管理委員會，進行審批后淘汰該藥品采購。

（三）識別風險管理審計中人為因素

對醫(yī)院的內(nèi)審工作人員來說，應進行規(guī)范的審計工作程序，便于對每個環(huán)節(jié)應用有效的方法識別，判斷出風險隱患，可使用決策分析法或可行性分析法進行隱患風險的識別及評價。首先，對藥品采購計劃的編制審查，應分析計劃是否根據(jù)醫(yī)院常購藥品目錄編制、需求藥品是否覆蓋臨床所需、采購資金規(guī)劃是否合理、是否相符于采購預算。申請表提交的內(nèi)容應齊全，審批時的審批手續(xù)要齊全，要有嚴格的采購計劃，執(zhí)行要符合規(guī)范性。其次，驗收入庫時，加大人員的崗位職責，按照質(zhì)量標準及驗收各項制度仔細認真檢驗藥品，準確填寫入庫單。人員安排上要確保采購和驗收人員的崗位分離，避免人為因素影響。藥品領用可進行領用的定額控制或限額控制，領用要有領用人的簽字記錄，確保流程規(guī)范。最后，在對藥品的盤點和處置時，應每月定期進行盤點，以及時清查出不符情況，檢查核對人員分離、起到互相監(jiān)督作用，確保盈余或虧損按照醫(yī)院以有關(guān)的規(guī)定進行有效處理。

（四）加大對采購合同的審計管理

需對藥品供應商或廠家的招標、篩選、確定的流程及過程進行審核，以確定其過程是否符合相關(guān)要求，對藥品供應商或廠家的有效營業(yè)執(zhí)照、銷售許可證、衛(wèi)生許可證等資格證件的合法性進行審查驗證，審核其供貨能力、藥物安全質(zhì)量情況、生產(chǎn)力、經(jīng)濟條件。審核者在審核過程中，針對雙方簽訂的藥品購買協(xié)議不僅要了解供應商的合同履行規(guī)定，包括數(shù)目、規(guī)格、質(zhì)量，應符合合同列明的相關(guān)條款要求，對醫(yī)院采購的貨款支付情況進行了解，審核其是否依據(jù)合同進行相關(guān)結(jié)算。檢查藥品采購人員對合同的管理情況，是否做到將來有據(jù)可查。在合同審計中，還應對報價情況進行審核，審計報價單是否出現(xiàn)某項指標漏項、價格是否符合市場標準、申報流程有無不合規(guī)現(xiàn)象?？山Y(jié)合采購價格申報表中列明的具體情況進行逐條核查，查看其是否出現(xiàn)項目缺失情況。同時要審查供應商的報價，確定其合理性，核查采購招標部門對藥品價格收集的工作，查看其收集的價格是否科學合理、有效、符合市場行情。關(guān)注藥品價格的申報的合理性，查看是否有價格虛報、相互哄抬價格的情況，并審查價格申報時是否進行了市場價格的比較或同種價格的藥品質(zhì)量比較，確保所報價格的規(guī)范合理性。

五、結(jié)語

通過綜述可知，藥品采購極大地影響著醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量及最終經(jīng)濟效益，其風險管理工作在醫(yī)院管理中越來越受重視。在醫(yī)院實際工作中，應提高院內(nèi)領導、藥劑科室、藥品采購相關(guān)人員的風險管理意識，加強藥品采購風險管理審計力度，以有效降低藥品采購中的風險，提高藥品質(zhì)量，使其有效應用于臨床應用，保障醫(yī)療服務水平，進而有效促進醫(yī)院經(jīng)濟效益及社會效益。