王靜

晚期妊娠引產(chǎn)的臨床研究多見，其中關(guān)于引產(chǎn)方式的研究是重點(diǎn)，而COOK雙球囊作為在晚期妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦中應(yīng)用率較高的方式，其相關(guān)研究多見，其中關(guān)于其促進(jìn)宮頸成熟度的研究是重點(diǎn)。臨床中與宮頸成熟度相關(guān)的方面，除Bishop評分外，宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)中的胎兒纖連蛋白（fetal fibronectin，F(xiàn)FN）及胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1（insulin-like growth factor-binding protein-1，IGFBP-1）等也是有效反應(yīng)其效果的指標(biāo)，因此對上述方面的評估價值較高[1-2]。但是COOK雙球囊對產(chǎn)婦上述指標(biāo)的影響研究相對不足，因此對于COOK雙球囊在晚期妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用研究仍有待深入。故本研究就COOK雙球囊對晚期妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦宮頸成熟度及宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)表達(dá)的影響進(jìn)行細(xì)致探究及觀察，以了解COOK雙球囊在本類產(chǎn)婦中的應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將2018年1月—2020年1月的90例晚期妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦分為對照組和觀察組，每組各45例。對照組的年齡為21～38歲，平均年齡為（27.6±3.9）歲，孕周為38～41周，平均孕周為（39.6±1.0）周，其中初產(chǎn)婦30例，經(jīng)產(chǎn)婦15例。觀察組的年齡為21～39歲，平均年齡為（27.8±3.8）歲，孕周為37～41周，平均孕周為（39.8±0.9）周，其中初產(chǎn)婦29例，經(jīng)產(chǎn)婦16例。兩組晚期妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦的年齡、孕周及分娩史構(gòu)成比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理學(xué)委員會批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：20歲及以上者；符合妊娠引產(chǎn)指征者；足月者；單胎者；頭位者；胎膜完整者；對研究知情同意者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：存在生殖系統(tǒng)感染者；雙胎及多胎者；胎盤異常者；瘢痕妊娠者；臍帶脫垂；胎窘者；無引產(chǎn)指征者。

1.2 方法

治療方法：對照組采用縮宮素（上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司；批號：國藥準(zhǔn)字H31020862；規(guī)格：1 mL：10 U）進(jìn)行引產(chǎn)，以2.5 U縮宮素加入500 mL生理鹽水中進(jìn)行靜滴，初始劑量為每分鐘8滴，觀察30 min后，根據(jù)宮縮情況進(jìn)行劑量的調(diào)整，直至出現(xiàn)規(guī)律宮縮。觀察組則采用COOK雙球囊（美國Cook Incorporate；規(guī)格：J-CBCC-120018）進(jìn)行引產(chǎn)，患者于膀胱截石位下進(jìn)行干預(yù)，將COOK雙球囊的遠(yuǎn)端置入宮腔中，向子宮球囊及陰道球囊中分別注入40 mL及20 mL生理鹽水，然后將陰道窺器取出，繼續(xù)向球囊注水，直至達(dá)到80 mL，水囊脫落表示進(jìn)入產(chǎn)程，12 h后未進(jìn)入產(chǎn)程者，需將雙球囊取出。

1.3 觀察指標(biāo)

然后統(tǒng)計(jì)及比較兩組產(chǎn)婦的引產(chǎn)總有效率、各產(chǎn)程時間、干預(yù)前及干預(yù)6 h、12 h的Bishop評分及宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)的陽性表達(dá)率。（1）于干預(yù)前及干預(yù)6 h、12 h時分別采集兩組孕產(chǎn)婦的宮頸陰道分泌物進(jìn)行檢測，檢測指標(biāo)為胎兒纖連蛋白（fetal fibronectin，F(xiàn)FN）及胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白-1（insulin-like growth factor-binding protein-1，IGFBP-1），其中放置球囊過程中，采集時以擴(kuò)陰器輕微暴露宮頸，勿帶出導(dǎo)管，分別采用無菌棉拭子于宮頸陰道處采集10～15 s，然后將拭子頭分別浸入相應(yīng)樣本緩沖液中，進(jìn)行定性檢測，其中FFN測試條及IGFBP-1試紙條分別置于標(biāo)本中，如出現(xiàn)兩條線則為陽性[3-4]；由臨床醫(yī)生嚴(yán)格按照操作說明進(jìn)行操作檢測，觀察并準(zhǔn)確記錄檢測結(jié)果。（2）臨床療效：以產(chǎn)婦12 h內(nèi)的Bishop評分提升3分及以上為顯效，以產(chǎn)婦12 h內(nèi)的Bishop評分提升2分為有效，以產(chǎn)婦12 h內(nèi)的Bishop評分提升幅度小于2分為無效[5]。顯效率和有效率之和為總有效率。（3）Bishop評分：本標(biāo)準(zhǔn)是有效評估宮頸成熟度的標(biāo)準(zhǔn)，本標(biāo)準(zhǔn)包括宮口開大、宮頸管消退情況、先露位置、宮頸硬度及宮口位置等方面的評估，最高分為13分，其中＞9分、7～9分及＜7分分別表示成功試產(chǎn)、成功率80%、成功率不足50%或失敗[6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究中的數(shù)據(jù)均以軟件SPSS 23.0分析，計(jì)數(shù)資料采用（n，%）表示，以χ2檢驗(yàn)處理，計(jì)量資料采用（±s）表示，以t檢驗(yàn)處理，等級資料以秩和檢驗(yàn)處理，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組的總有效率比較

觀察組的總有效率顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組的總有效率比較 [例（%）]

2.2 兩組的各產(chǎn)程時間比較

觀察組的各產(chǎn)程時間均顯著短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組的各產(chǎn)程時間比較（±s）

表2 兩組的各產(chǎn)程時間比較（±s）

組別 第一產(chǎn)程（h） 第二產(chǎn)程（h） 第三產(chǎn)程（min）對照組（n=45） 10．69±1．33 0．78±0．10 15．63±3．61觀察組（n=45） 6．91±1．06 0．56±0．05 10．16±1．63 t值 14．909 13．200 9．263 P值 ＜0．001 ＜0．001 ＜0．001

2.3 兩組干預(yù)前后不同時間的Bishop評分比較

干預(yù)前兩組的Bishop評分結(jié)果構(gòu)成比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），干預(yù)6 h及12 h觀察組的Bishop評分結(jié)果構(gòu)成顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組干預(yù)前后不同時間的Bishop評分比較[例（%）]

2.4 兩組干預(yù)前后不同時間的宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)陽性表達(dá)率比較

干預(yù)前兩組的宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)陽性表達(dá)率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），干預(yù)6 h及12 h觀察組的宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)陽性表達(dá)率顯著優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組干預(yù)前后不同時間的宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)的陽性表達(dá)率比較 [例（%）]

3 討論

晚期妊娠引產(chǎn)的臨床研究多見，其中縮宮素及COOK雙球囊是常見的引產(chǎn)方式，且關(guān)于上述引產(chǎn)方式的研究占比較多，但是上述方面的研究結(jié)果差異也較為突出，是有待進(jìn)一步探究的方面。宮頸成熟度作為引產(chǎn)效果的重要評估方面，其相關(guān)的方面較多[7-8]，包括Bishop評分及宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)等多方面的評估。FFN及IGFBP-1作為與宮頸成熟度密切相關(guān)的指標(biāo)，其有助于引產(chǎn)措施的應(yīng)用效果評估，同時也是反映子宮下段生理狀態(tài)的重要指標(biāo)，對于產(chǎn)程的發(fā)動具有積極的反應(yīng)價值[9-10]。臨床中關(guān)于不同引產(chǎn)措施對產(chǎn)婦上述宮頸狀態(tài)相關(guān)方面的影響研究可見，其中不乏COOK雙球囊對產(chǎn)婦上述方面的影響研究，但是COOK球囊應(yīng)用效果的研究之間普遍存在結(jié)果方面的差異[11-14]，導(dǎo)致COOK雙球囊在晚期妊娠引產(chǎn)中的應(yīng)用價值有待進(jìn)一步研究。

本研究就COOK雙球囊對晚期妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦宮頸成熟度及宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)表達(dá)的影響進(jìn)行探究，結(jié)果顯示，COOK雙球囊的引產(chǎn)效果顯著優(yōu)于縮宮素，其應(yīng)用優(yōu)勢體現(xiàn)在多個方面，包括引產(chǎn)效果的總有效率提升、各產(chǎn)程時間的縮短及干預(yù)后不同時間的Bishop評分及宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)（FFN及IGFBP-1）陽性表達(dá)率的提升等方面，說明其在促宮頸成熟方面的效果相對更高，因此認(rèn)為COOK雙球囊更有助于提升引產(chǎn)的效果，對于產(chǎn)程進(jìn)展也有一定的影響。分析COOK雙球囊應(yīng)用優(yōu)勢的原因，可能與COOK雙球囊通過機(jī)械性壓迫促進(jìn)宮頸的擴(kuò)張，并應(yīng)激性誘發(fā)宮縮[15-16]，因此起到促進(jìn)宮頸成熟及產(chǎn)程進(jìn)展的目的，且此類方式不影響產(chǎn)婦的活動，有助于產(chǎn)婦狀態(tài)的調(diào)整，對產(chǎn)婦的機(jī)體及心理狀態(tài)均有積極的影響作用[17]，同時COOK雙球囊通過持續(xù)對宮頸口起到擴(kuò)張的作用，實(shí)現(xiàn)了有效縮短宮頸的目的，宮口逐步擴(kuò)張，實(shí)現(xiàn)了逐步干預(yù)宮頸的作用，且本方式具有溫和性及持續(xù)性等優(yōu)點(diǎn)，有效避免了藥物所致的強(qiáng)直性收縮[18-19]，因此臨床應(yīng)用的安全性也較高，故認(rèn)為COOK雙球囊在本類產(chǎn)婦中的綜合應(yīng)用效果較為突出。但本類干預(yù)作為侵入性操作，可能存在一定的感染風(fēng)險，因此對應(yīng)用COOK雙球囊進(jìn)行引產(chǎn)的患者，宮頸陰道的有效評估及感染防控措施的應(yīng)用應(yīng)進(jìn)一步引起重視，在保證有效控制不良感染因素的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)提升宮頸成熟度及引產(chǎn)效果的目的。

綜上所述，本研究認(rèn)為COOK雙球囊可顯著改善晚期妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦宮頸成熟度及宮頸陰道分泌物相關(guān)指標(biāo)的表達(dá)，為引產(chǎn)效果的提升奠定了有效的基礎(chǔ)及提供了必要的前提，因此在晚期妊娠引產(chǎn)產(chǎn)婦中的應(yīng)用價值較高。