張幸

(徐州市賈汪區(qū)人民醫(yī)院 西藥房，江蘇 徐州 221000)

0 引言

惡性腫瘤是由控制細胞生長增殖機制失常引起的疾病，是一個多因素作用、多基因參與且經過多階段變化的極其復雜的病變，是當前嚴重威脅人類生命健康的疾病[1]。據世界衛(wèi)生組織調查顯示，全球每年約新增200萬的惡性腫瘤患者，其中有80萬患者接受化療以控制病情[2]?？鼓[瘤中藥注射劑常作為輔助藥物與化療聯合用于惡性腫瘤的治療中，能夠有效提高化療效果，減少化療引起的不良反應，在惡性腫瘤治療中具有特殊優(yōu)勢。但隨著抗腫瘤中藥注射劑在臨床上廣泛使用，其不良反應發(fā)生率逐漸增加[3]?！秶宜幤凡涣挤磻獧z測年度報告(2018年)》中提出，抗腫瘤中藥注射劑的不良反應約占所有中藥注射劑引起不良反應的50%，占比較高[4]。因此，為提高我院抗腫瘤中藥注射劑的合理用藥水平，減少不良反應發(fā)生，本研究對我院2018年-2020年抗腫瘤中藥注射劑的臨床應用情況及不良反應發(fā)生情況進行調查分析，為臨床合理應用抗腫瘤中藥注射提供參考依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2018年至2020年接受抗腫瘤中藥注射劑并出現不良反應的71例患者作為研究對象。納入標準：(1)均經病理學診斷，證實為惡性腫瘤患者；(2)具有抗腫瘤中藥注射劑應用指征；(3)臨床資料齊全；(4)患者簽署知情同意書。排除標準：(1)過敏史體征者；(2)對本研究所涉及的抗腫瘤中藥注射劑及其成分過敏者；(3)臨床資料不全者。71例患者中，男性患者46例，女性患者25例，年齡20～77歲，平均年齡(56.71±6.89)歲；原患疾?。悍伟?1例，乳腺癌16例，胃癌11例，宮頸癌7例，卵巢癌4例，結直腸癌4例，食管癌3例，淋巴癌2例，胰腺癌2例，黑色素瘤1例。

1.2 方法

從我院計算機中心藥品管理系統(tǒng)以及醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS)中采集我院2018年-2020年接受抗腫瘤中藥注射劑并出現不良反應的71例患者的臨床資料，采用病例回顧性研究方法，使用Excel 2013軟件對患者的性別、年齡、原患疾病、過敏史、涉及藥品種類、不良反應臨床表現、發(fā)生時間進行記錄進行匯總分析。

1.3 觀察指標

(1)比較不同年齡患者的抗腫瘤中藥注射劑不良反應發(fā)生率。(2)比較男性與女性患者的抗腫瘤中藥注射劑不良反應發(fā)生率。(3)記錄使用抗腫瘤中藥注射劑發(fā)生不良反應涉及的藥品種類。(4)記錄使用抗腫瘤中藥注射劑發(fā)生不良反應的臨床表現。(5)記錄使用抗腫瘤中藥注射劑發(fā)生不良反應的時間。

1.4 統(tǒng)計學分析

本研究采用SPSS 25.0版軟件進行統(tǒng)計學分析，以表示計量資料，經正態(tài)性檢驗與方差齊性檢驗后，正態(tài)分布且方差齊性的計量資料，組間兩兩比較行LSD-t檢驗，組內比較行單樣本t檢驗，偏態(tài)分布的數據用秩和檢驗；以n(%)表示計數資料，用χ2或Fisher檢驗；P＜0.05表示數據差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 不同年齡的抗腫瘤中藥注射劑不良反應發(fā)生率比較

71例接受抗腫瘤中藥注射劑治療的患者中，≥60歲患者的不良反應發(fā)生率明顯高于45～59歲、≤44歲的患者，差異顯著有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)；見表1。

表1 不同年齡的抗腫瘤中藥注射劑不良反應發(fā)生率比較[n(%)]

2.2 不同性別的腫瘤中藥注射劑不良反應發(fā)生率比較

男性患者的不良反應發(fā)生率為64.79%，明顯高于女性的35.21%，差異顯著有統(tǒng)計學意義(χ2=18.000，P=0.000)。

2.3 涉及藥品種類

71例患者涉及的抗腫瘤中藥注射劑主要包括參麥注射液、康萊特注射液、艾迪注射液、復方苦參注射液、消癌平注射液；見表2。

表2 71例患者涉及藥品種類[n(%)]

2.4 不良反應臨床表現

不良反應臨床表現主要包括全身性損害、消化系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、神經系統(tǒng)損害等；見表3。

表3 71例患者不良反應臨床表現

2.5 不良反應發(fā)生時間

不良反應發(fā)生時間最快在給藥5min內，最慢超過5d，30min內不良發(fā)生發(fā)生率最高；見表4。

表4 71例患者不良反應發(fā)生時間

3 討論

抗腫瘤中藥注射劑是在傳統(tǒng)口服中藥制劑的基礎上發(fā)展的創(chuàng)新藥物，能夠通過血管給藥以提高藥物的生物利用度，并可通過多靶點、多成分的機制發(fā)揮協同作用，輔助化療以促進病灶縮小，抑制病情進展，并能夠降低化療的不良反應發(fā)生，提高患者的機體免疫能力，延長患者的生存時間，提高其生活質量[5-6]?？鼓[瘤中藥注射液在乳腺癌治療中具有確切的療效，且不良反應相對較少，是一種理想維持惡性腫瘤患者生活質量的治療藥物，醫(yī)護人員及患者的認可度、接受度較高，但近年來隨著抗腫瘤中藥注射劑在臨床上廣泛應用，也暴露出許多問題，比如抗腫瘤中藥注射劑引起的不良反應報告數量呈現逐年升高趨勢，導致惡性腫瘤患者的用藥質量受到影響，合理用藥水平降低[7-8]。

目前，我院常用的抗腫瘤中藥注射劑包括參麥注射液、康萊特注射液、艾迪注射液、復方苦參注射液、消癌平注射液，這些藥物具有重要的抗腫瘤機制，能夠增強細胞免疫能力，抑制腫瘤細胞增殖并誘導腫瘤細胞凋亡，但在所有中藥注射劑中，抗腫瘤中藥注射劑引起的不良反應發(fā)生率最高[9]。本研究回顧性分析我院2018年至2020年抗腫瘤中藥注射劑的臨床應用情況及不良反應發(fā)生情況，總結不良反應的發(fā)生規(guī)律及特點。本研究結果表明，≥60歲患者的不良反應發(fā)生率明顯高于45～59歲、≤44歲的患者，分析原因可能是隨著乳腺癌患者的年齡不斷增長，各器官組織的功能不斷下降，免疫能力也隨著降低，從而對抗腫瘤中醫(yī)注射劑的耐受性下降，對不良反應的抵抗能力降低，導致用藥后不良反應發(fā)生率較高[10]。本研究結果中，男性患者的不良反應發(fā)生率明顯高于女性，這與其他研究的結果差異性較大，具體機制尚需臨床進一步研究證明[11]。國內學者張曉玙調查發(fā)現[12]，江蘇省徐州市賈汪區(qū)人民醫(yī)院60例不良反應報告中，涉及藥物包括參麥注射液、艾迪注射液、康萊特注射液等，以老年、女性發(fā)生率較高，不良反應累及消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經系統(tǒng)等，不良反應發(fā)生時間集中在2h內。我院應用抗腫瘤中藥注射液引起的不良反應臨床表現主要包括全身性損害、消化系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害、神經系統(tǒng)損害等，不良反應發(fā)生時間最快在給藥5min內，最慢超過5d，30min內不良發(fā)生發(fā)生率最高，提示我院抗腫瘤中藥注射劑的不良反應以全身性損害、消化系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害為主，普遍在給藥30min內發(fā)生，與張曉玙的研究結果相似。

本研究對我院2018年至2020年抗腫瘤中藥注射劑的臨床應用情況及不良反應發(fā)生情況進行回顧性分析，發(fā)現我院抗腫瘤中藥注射劑應用比較普遍，但由于中藥注射劑的成分復雜，容易引起不良反應，臨床應重視抗腫瘤中藥注射劑不良反應的監(jiān)測工作，應加強臨床合理用藥，降低不良發(fā)生的發(fā)生風險。本研究也存在一定的不足之處，本研究采用回顧性分析，得出的結果可能存在一定的偏倚，且本研究為單中心研究，納入樣本量較少，研究時間相對較短，需要更多的研究證實筆者得出的結論。因此，在今后筆者將通過多中心、大樣本、更長調查時間的研究證實此次得出的觀點。筆者也建議臨床重視抗腫瘤中藥注射劑不良反應的監(jiān)測工作，嚴格按照藥品說明書的主治疾病、推薦用法用量進行使用，尤其重視禁忌證，不能超說明書用藥，同時需要正確使用溶劑的種類以及劑量，為降低不溶性微粒，給藥時應在藥液過濾后加大輸液量或者使用精密過濾輸液器[13]。醫(yī)院也應該加強對醫(yī)護人員的培訓，提高其專業(yè)技能[14]。在治療過程中密切觀察患者的藥物反應，采取適當的補救措施以應對不良反應發(fā)生，提高臨床合理用藥水平[15-16]?，F代藥理學研究也需進一步闡明抗腫瘤中藥注射液的藥效物質基礎、作用機制及配伍科學性，建立抗腫瘤中藥注射液的現代藥理學研究體系，為其臨床合理用藥以及質量控制提供理論依據。