李露敏 揭琴豐 王杉 羅玉珍

黨的十九大報告明確提出實施“食品安全”戰(zhàn)略，讓人民吃得放心。食品安全企業(yè)標準，作為指導食品企業(yè)生產(chǎn)的技術(shù)性文件，對“食品安全”也發(fā)揮著非常重要的作用。根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》[1]（以下簡稱《食品安全法》）第三十條規(guī)定“國家鼓勵食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴于食品安全國家標準或者地方標準的企業(yè)標準，在本企業(yè)適用，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門備案”。食品安全企業(yè)標準備案工作是保證各地區(qū)食品安全的一個重要環(huán)節(jié)。本文通過統(tǒng)計分析2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案資料，結(jié)合工作實踐，提出進一步規(guī)范企業(yè)標準備案工作的建議，以達到降低食品安全風險從而促進江西省食品產(chǎn)業(yè)良好發(fā)展的目標。

1 研究對象與方法

1.1 研究對象

本文中的2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案數(shù)據(jù)來自本省11個市。

1.2 研究方法與內(nèi)容

收集和查詢江西省食品安全企業(yè)標準備案企業(yè)各方面信息，經(jīng)過數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，了解食品安全標準備案企業(yè)的基本情況、地區(qū)分布情況以及產(chǎn)品種類情況，掌握目前江西省食品安全標準備案情況。

1.3 統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)錄入Excel軟件中進行計算，文中數(shù)據(jù)均為計數(shù)資料，用例（%）表示。

2 結(jié)果

2.1 基本情況

2017—2019年，江西省食品安全企業(yè)標準累計備案3 404份。其中2017年備案1 531份，2018年備案1 083份，2019年備案790份。江西省衛(wèi)生健康委員會于2019年11月1日起實施新的備案管理辦法中規(guī)定保健食品不備案。因此本文所統(tǒng)計的2019年備案情況僅限于2019年11月1日之前備案的企業(yè)標準。

2.2 地區(qū)分布

從各市備案總數(shù)上看，宜春市備案數(shù)量最多，共1 072份，占比31.49%，其次為南昌市，共1 033份，占比30.35%。從各市情況來看，每年各市的備案數(shù)量相對比較穩(wěn)定，宜春市和南昌市備案占比較多，其次是贛州市和吉安市，見表1。

表1 2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案所在地區(qū)分布

2.3 類別分布

江西省備案的食品安全企業(yè)標準，參考GB 2760[2]和GB 2762[3]中的分類，大致分為27類。其中保健食品最多，占總數(shù)的33.73%（1 148/3 404），其次為飲料類食品（15.98%）、谷物類（13.25%），這三類食品占總數(shù)的62.96%，見表2。

表2 2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案類別分布情況

在2017—2019年備案的1 148份保健食品中，以產(chǎn)品的劑型劃分為膠囊、顆粒、口服液、片劑及其他等五種類別，其中以片劑形式的保健食品備案數(shù)量最多，為381份，占保健食品備案總數(shù)的33.19%（381/1 148），其次為口服液和膠囊（見表3）。

在2017—2019年備案數(shù)量較多的三個食品種類：保健食品、飲料類和谷物類，共2 143份，占總數(shù)比62.96%（2 143/3 404），主要集中于宜春市、南昌市、贛州市和吉安市，其地區(qū)分布見表4。

表4 2017—2019年江西省食品安全企業(yè)標準備案部分食品類別地區(qū)分布情況

3 總結(jié)與討論

江西省食品安全企業(yè)標準備案情況良好，未發(fā)生行政復(fù)議事件。經(jīng)過統(tǒng)計分析，可得出以下結(jié)論：

宜春市、南昌市備案數(shù)量較多且相對穩(wěn)定，景德鎮(zhèn)備案數(shù)量較少。宜春市樟樹市富有“中國藥都”之稱，盛產(chǎn)中草藥包括藥食同源的產(chǎn)品，因此具備生產(chǎn)保健食品、飲料類等食品種類的原材料，從歷年備案的數(shù)量顯示宜春市食品備案數(shù)量較多，從一定程度上說明其食品產(chǎn)業(yè)及相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈也較為完善；南昌市作為江西省省會城市，經(jīng)濟發(fā)展水平及產(chǎn)品覆蓋種類較省內(nèi)其他城市都具有優(yōu)勢，備案數(shù)量與宜春市大體持平；景德鎮(zhèn)的食品企業(yè)標準備案數(shù)量偏少，說明該地方的食品這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展偏弱，不屬于該地區(qū)主導產(chǎn)業(yè)。

備案的食品種類中，保健食品備案數(shù)量最多，其次為飲料類和谷物類食品，乳制品備案數(shù)量最少。產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與市場的需求高度相關(guān)，保健食品備案數(shù)量多說明消費者對于健康的追求以及對于疾病預(yù)防觀念的強化，正驅(qū)動保健食品產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展[4]，使得保健食品在整個食品產(chǎn)業(yè)當中占據(jù)相當巨大的份額；江西作為水稻生產(chǎn)和消費大省，具有強大的谷物類食品（主要是米粉類產(chǎn)品）生產(chǎn)消費能力，因此備案數(shù)量也較多；而乳制品備案數(shù)量較少的主要原因是本地企業(yè)生產(chǎn)的部分乳制品直接執(zhí)行國標，且乳制品不是我省優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。

作為備案數(shù)量最多的保健食品，主要以片劑的形式存在，其次為口服液和膠囊。表3顯示，1 148份保健食品中，主要劑型以片劑為主（381份，占33.19%），其次為口服液（349份，占30.40%）、膠囊（222份，占19.34%）、其他（143份，12.46%；包括茶劑、藥酒、粉劑、丸劑、膏狀等）、顆粒（53份，占比4.62%）?？傮w上看，保健食品的成品形式趨向于藥品化較明顯[5]。

表3 2017—2019年江西省已備案的保健食品劑型分布情況

備案數(shù)量前三的食品：保健食品、飲料類和谷物類，有著較為明顯的地區(qū)分布。其中保健食品備案最多的為宜春市（樟樹），其次是南昌市和吉安市；飲料類食品備案最多的為宜春市，其次是南昌市和贛州市；谷物類食品備案最多的為贛州市，其次是南昌市和宜春市。

結(jié)合工作實踐，發(fā)現(xiàn)企業(yè)標準備案過程中存在不少普遍問題，如材料提交不完全或錯誤；標準名稱不能反映產(chǎn)品真實屬性、普通食品標準名稱暗示產(chǎn)品功效、隨意添加非注冊商標為標準名稱的修飾語[6]等；標準文本格式不規(guī)范，內(nèi)容前后不一致甚至錯誤；嚴于指標分類不當；食品原料、食品添加劑、營養(yǎng)強化劑使用不規(guī)范等。食品類別的不同，使得其在備案材料上呈現(xiàn)出的問題也有所差異。

根據(jù)上文統(tǒng)計數(shù)據(jù)，分析江西省備案數(shù)量前三的保健食品、飲料類和谷物類食品在提交的企業(yè)標準相關(guān)材料中存在的問題，主要有：

保健食品：保健食品注冊與管理由國家食品藥品監(jiān)督管理局負責，其食品原輔料及功效聲稱等關(guān)鍵信息已經(jīng)過一系列的審核，因此保健食品在進行企業(yè)備案時，除普遍問題外，存在問題較其他類別較少，主要是其他輔助材料，比如批文、商標注冊證明等材料遺漏、過期、錯誤等。

飲料類：添加屬于保健食品原料，比如：飲料中添加鐵皮石斛、姜黃、當歸等；超范圍使用添加劑，如：將紐甜添加到固體飲料中等；商標超范圍使用或不規(guī)范使用，如：在使用轉(zhuǎn)讓的注冊商標時，轉(zhuǎn)讓人和受讓人只簽訂轉(zhuǎn)讓協(xié)議，但卻未按照《商標法》的相應(yīng)規(guī)定，在簽訂協(xié)議同時，向商標局提出申請，并經(jīng)其核準再進行使用；在沒有工藝必要性的前提下加入加工助劑，如某固體飲料中添加碳酸鈣等；同一種物質(zhì)，既作為營養(yǎng)強化劑，又作為食品添加劑使用，如：抗壞血酸既作為抗氧化劑使用，又進行營養(yǎng)聲稱等。

谷物類：標準名稱不能反映食品真實屬性，如某產(chǎn)品名稱為“燙皮”，是以大米為原料，添加葉類蔬菜汁，經(jīng)一系列工藝制成的即食谷物制品，為江西省贛南地區(qū)的地方特色食品。谷物類食品中尤其是米粉類，所使用的原輔料種類少，但在標準格式，與其他類別食品相比，問題較多，如：內(nèi)容書寫錯誤、字體大小粗細及段落間隔不符合標準規(guī)定、規(guī)范性引用文件過期、數(shù)值單位使用錯誤、同一指標前后表述不一致等。企業(yè)標準編寫格式應(yīng)符合GB/T 1.1-2009《標準化工作導則 第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》（注：GB/T 1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》于2020年10月1日實施，而本文所統(tǒng)計標準都發(fā)布實施于2019年11月1日之前，因此本文參考2009版）。盡管在江西省衛(wèi)生健康委員會（原衛(wèi)生計生委）官網(wǎng)上可直接查詢下載相關(guān)文件和模板，但企業(yè)在實際備案過程中卻依然會出現(xiàn)各種問題。

還有一個值得提出的問題是：嚴于指標分類不當。根據(jù)《食品安全法》第三十條規(guī)定，自2016年起，江西省食品安全企業(yè)標準[6]中增加了嚴于食品安全國家標準或者地方標準的情況說明。但從實際備案提交的材料顯示，不少企業(yè)標準存在產(chǎn)品分類不當?shù)那闆r，使得嚴于指標有誤，比如名稱為“沖泡型純燕窩制品”的企業(yè)標準執(zhí)行嚴于指標為“肉及肉制品”的“肉制品”項下“鉛”含量，而《衛(wèi)生部關(guān)于通報食用燕窩亞硝酸鹽臨時管理限量值的函》（衛(wèi)監(jiān)督函〔2012〕62號）[7]中規(guī)定“食用燕窩亞硝酸鹽臨時管理限量值為30 mg/kg”，因此嚴于指標應(yīng)該按該規(guī)定執(zhí)行，而不是肉制品/固體飲料/其他飲料/其他類等。

企業(yè)標準備案出現(xiàn)以上問題，在我國其他省市[8-10]的食品企業(yè)標準備案中也存在，還有其余未列出的情況。原因分析主要有：食品行業(yè)的準入門檻較低，使得部分家庭作坊式的生產(chǎn)企業(yè)存在，他們對標準的重要性并沒有認識到位；企業(yè)的食品安全管理制度不健全，企業(yè)負責人對企業(yè)標準的主體意識不強；不少企業(yè)在制作備案相關(guān)材料時不認真仔細結(jié)合自身產(chǎn)品的實際情況進行規(guī)范性文件編制，認為只要備案成功就說明標準沒有任何問題，把標準備案的性質(zhì)當成為一種“行政許可”“行政審批”；企業(yè)標準備案人員沒有及時更新標準相關(guān)法律法規(guī)知識儲備，企業(yè)人員流動性大，對此不夠重視等；政府相關(guān)行政、監(jiān)督、執(zhí)法等部門對標準宣貫和培訓力度有限。

因此提出以下建議：一是強化食品生產(chǎn)企業(yè)的主體責任意識，食品生產(chǎn)企業(yè)作為企業(yè)標準的第一責任人，對企業(yè)標準內(nèi)容的真實性、合法性負責，因此應(yīng)當嚴格按照《食品安全法》及其實施條例以及相關(guān)法律法規(guī)的要求，落實食品安全管理制度，不斷完善食品安全企業(yè)標準管理體系建設(shè)，加大對相關(guān)人員的培訓和考核，盡量避免由于企業(yè)標準的問題引起重大損失。二是加強食品安全企業(yè)標準的備案管理[11-14]。在標準備案時，謹慎選擇原輔料、規(guī)范標準名稱、正確使用商標命名、產(chǎn)品分類選擇準確、食品添加劑嚴格按國家標準使用、文本按照給定的模板進行編制等，使企業(yè)標準合法、合理、合適、科學，同時關(guān)注食品安全國家/地方標準制修訂的情況，及時對企業(yè)標準進行更新，最大化企業(yè)標準指導食品安全生產(chǎn)的價值。三是建議衛(wèi)生行政部門進一步加大標準的培訓力度和覆蓋范圍[15-16]，對目標人群進行分級培訓，優(yōu)化資源配置，結(jié)合企業(yè)標準編制過程中高頻率出現(xiàn)的問題進行針對性地對企業(yè)進行指導培訓。四是提高食品安全監(jiān)督管理人員的專業(yè)技能水平。相關(guān)部門應(yīng)積極主動加強業(yè)務(wù)相關(guān)法律法規(guī)的學習，尤其是基層（一線）的執(zhí)法人員，省級的監(jiān)管部門可聯(lián)合省級衛(wèi)生健康行政部門，對全省的監(jiān)管人員進行標準的宣貫培訓，加強監(jiān)管人才隊伍建設(shè)，從而提高執(zhí)法水平。