張云霞 周同舟 宗健敏

【摘要】目的 評價全自動糞便儀在臨床中的應(yīng)用價值。方法 分別采用手工鏡檢法和全自動糞便分析儀AVE-562對2019年1月至2019年12月的1166例住院及體檢患者糞便標本進行檢測，以手工鏡檢法作為金標準，評價全自動糞便分析的靈敏度、特異性以及兩者間的一致性。結(jié)果 全自動糞便分析儀分析隱血試驗、白細胞、紅細胞、真菌、蟲卵的敏感性分別為98.68%、95.00%、94.23%、86.96%、100%;特異性分別為99.11%、99.83%、98.38%、93.96%、92.27%;與手工鏡檢法的一致性分析Kappa值分別為：0.959、0.926、0.814、0.336、0.039。結(jié)論 全自動糞便分析儀在與人工鏡檢法之間存在較高的一致性，在大批量標本同時送檢的過程中有較高的臨床應(yīng)用價值。

【關(guān)鍵詞】AVE-562;全自動糞便分析儀;手工鏡檢

【中圖分類號】R979.3?【文獻標識碼】A?【文章編號】2026-5328（2021）03-013-04

Abstract：Objective To evaluate the clinical application value of automatic fecal instrument. Methods?Manual microscopic examination and automatic fecal analyzer AVE-562 were used to mark the feces of 1166 hospitalized and physical examination patients from January 2019 to December 2019. Manual microscopic examination was used as the gold standard to evaluate the sensitivity，specificity and consistency of automatic fecal analysis. Results The sensitivities of occult blood（OB）test，red blood cell（RBC），white blood cell（WBC），fungus and parasite were 98.68%、95.00%、94.23%、86.96%and 100%，respectively.The specificities of OB，RBC，WBC，fungus and parasite were 99.11%、99.83%、98.38%、93.96%and 92.27%，respectively.The kappa values of OB，RBC，WBC，fungus and parasite were 0.959、0.926、0.814、0.336 and 0.039，respectively.Conclusions There is a high consistency between automatic fecal analyzer and manual microscopic examination，which has a high clinical application value in the process of simultaneous examination of a large number of specimens.

Key words：AVE-562;Automatic feces analyzer;Manual microscopic

隨著人們對消化道腫瘤相關(guān)疾病的認知與重視，糞便檢驗已被越來越多的人所熟知。由于糞便檢驗在分析前、分析中、分析后質(zhì)量控制的復(fù)雜性，導(dǎo)致糞便檢驗的標準化與規(guī)范化不如血細胞分析發(fā)展的完善。糞便全自動分析儀的出現(xiàn)，加速了糞便檢驗的發(fā)展，使其更加容易操作，更容易規(guī)范化分析。本文主要以手工法為金標準，來探討全自動糞便分析儀在臨床的應(yīng)用價值。

1 材料和方法

1.1標本來源

選取2019年1月至2019年12月來我院體檢和住院患者的1166份標本。其中男性983人，女性183人，年齡在21歲至91歲之間。體檢648人，住院患者518人。

1.2儀器與試劑

儀器為湖南長沙愛威科技股份有限公司的AVE-562全自動糞便分析儀，使用其配套試劑與耗材。光學(xué)顯微鏡OLYMPUS型號為CX21FS1。大便潛血檢測試劑盒使用天津中新科炬生物制藥股份有限公司的雙聯(lián)法FOB檢測試劑盒，批號為201809211。

1.3方法

收集住院及體檢標本，各分為兩份。同時用手工鏡檢法和儀器法進行檢驗，以手工鏡檢法為金標準。

1.3.1 手工鏡檢法

按照《全國臨床檢驗操作規(guī)程》第4版[1]的要求進行操作。先用肉眼觀察糞便顏色及性狀，再用0.9%的生理鹽水1-2滴，滴于干燥潔凈的載玻片上，挑去適量糞便標本，應(yīng)選取病理性改變較明顯的標本混勻于載玻片上。懸液厚薄以看清印刷物字跡為準。用顯微鏡低倍鏡觀察10個視野，看有無蟲卵、幼蟲，再用高倍鏡觀察20個視野，記錄有無紅細胞、白細胞、結(jié)晶、真菌孢子等。再進行手工隱血試驗，用FOB檢測試劑盒配套的采便棒挑取適量糞便標本，插入樣本收集管中，充分混勻。折斷樣本收集管滴液口塞，滴2-3滴樣本混勻液于檢測卡樣本孔中。1分鐘判讀化學(xué)法檢測結(jié)果，5分鐘判讀免疫法檢測結(jié)果。

1.3.2儀器檢測法

按照AVE-562全自動糞便分析儀的操作說明書進行操作，使用配套的標本采集處理杯收集糞便標本，進行儀器檢測。

兩種檢測法均在糞便標本收集后1小時內(nèi)完成檢測。

1.4統(tǒng)計學(xué)處理

用SPSS19.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。對兩種方法的一致性使用Kappa檢驗。兩組方法的組間比較采用X2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 同一標本兩種方法的理學(xué)指標結(jié)果見表1。全自動糞便分析儀分析1166份糞便標本的理學(xué)指標的敏感性為98.94%，特異性為99.75%，Kappa值為0.988。

2.2?同一標本兩種方法的隱血試驗結(jié)果見表2。全自動糞便分析儀分析1166份糞便標本的OB試驗的敏感性為98.68%，特異性為99.11%，Kappa值為0.959。

2.3?同一標本兩種方法檢測糞便中白細胞的結(jié)果見表3。全自動糞便分析儀分析1166份糞便標本中白細胞的敏感性為95.00% ，特異性為99.83% ，Kappa值為0.926。

2.4?同一標本兩種方法檢測糞便中紅細胞的結(jié)果見表4。全自動糞便分析儀分析1166份糞便標本中紅細胞的敏感性為94.23% ，特異性為98.38% ，Kappa值為0.814。

2.5?同一標本兩種方法檢測糞便中真菌的結(jié)果見表5。全自動糞便分析儀分析1166份糞便標本中真菌的敏感性為86.96% ，特異性為93.96%，Kappa值為0.336。

2.6?同一標本兩種方法檢測糞便中蟲卵的結(jié)果見表6。全自動糞便分析儀分析1166份糞便標本中蟲卵的敏感性為100% ，特異性為92.27% ，Kappa值為0.039。

3 討論

糞便在人群體檢項目中十分常見，隨著人們對消化道及相關(guān)疾病的認識與了解，越來越多的人從以往不愿意送檢到如今定期體檢，糞便檢驗的標本量逐年遞增，加大了醫(yī)務(wù)檢驗人員的工作量，從而增加了生物安全風險以及標本放置時間過長的相關(guān)問題。糞便自動化分析儀的出現(xiàn)避免了此類問題，并統(tǒng)一和標準了檢驗分析中質(zhì)量控制的問題。

AVE-562全自動糞便分析儀所配套的糞便標本采集處理杯在采集糞便標本后無需開蓋，大大降低了交叉污染的風險，并且其所特有的專利設(shè)計能使標本攪拌后充分混勻，并自動過篩，從而進行隱血檢測卡檢查以及滴注到一次性計數(shù)板進行CCD攝像機配合顯微鏡放大來進行標本圖像采集。采集過的圖像可隨后進行人工審核[8-9]，從而形成最終的檢驗報告。

本試驗得出，儀器法與手工鏡檢法隱血試驗的Kappa值為0.959，一致性為極強。但是在1166份標本中，隱血檢查結(jié)果不符的有11例。其中儀器檢測隱血陽性而試紙條檢測陰性的有9例。試紙條陽性而儀器隱血檢測卡檢測陰性的有2例，通過分析11例不符樣本得出以下可能原因：

1.標本取材位置有差異，導(dǎo)致兩種方法出現(xiàn)結(jié)果不一致。2.手工法隱血檢測試紙盒為雙聯(lián)法。當免疫法陰性，但化學(xué)法顯示強陽性時，我們對標本進行了100倍稀釋后再檢測一次，出現(xiàn)了免疫法陽性（1例）。

儀器法與手工鏡檢法白細胞、紅細胞的Kappa值分別為0.926，0.814。一致性為極強。導(dǎo)致不相符的原因可能為儀器法混勻充池較充分，所瀏覽視野比人工鏡檢法多，所以陽性率相對于手工鏡檢法偏高。儀器法與手工鏡檢法檢測真菌與寄生蟲的Kappa值分別為0.336，0.039。一致性為微弱。由于儀器法會將許多糞便中的雜質(zhì)或者纖維絲等認作真菌或者蟲卵，導(dǎo)致其假陽性偏高，所以在審核儀器法糞便標本的時候還需要人工去二次審核與確認細胞是否分辨正確。并且近幾年人群中出現(xiàn)寄生蟲和真菌感染的人數(shù)較少，尤其是寄生蟲感染率逐年下降[7]。

通過以上分析可見，糞便自動化分析儀在生物安全，加樣標準化有很好的臨床應(yīng)用。在隱血試驗中與人工法有較高的一致性。整個流程在大批量標本同時送檢的同時可節(jié)約處理時間和手工涂片時間，在日常檢驗工作中有較高的臨床應(yīng)用價值。

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作者簡介：張云霞，1988年，女，青海，本科，主管檢驗師，臨床檢驗學(xué)。

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