秦 潔,文素芳,王開秀,劉亞楠,唐小敏

桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院,廣西541001

手術(shù)室是醫(yī)院的核心部門之一,承擔(dān)全院所有科室的手術(shù)治療任務(wù),與病人的生命也緊密相連[1]。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的日新月異,外科技術(shù)的發(fā)展迅速,手術(shù)室的使用頻率、手術(shù)種類、手術(shù)強(qiáng)度以及手術(shù)器械分類也隨之增加,隨之而來的是手術(shù)工作涉及范圍更廣、手術(shù)器械的管理難度劇增,因此，手術(shù)室由于器械管理導(dǎo)致的不良事件發(fā)生率也有所升高,這也對(duì)手術(shù)室護(hù)理分工的精細(xì)化和專業(yè)化提出了更高要求,要求醫(yī)護(hù)人員加強(qiáng)對(duì)手術(shù)器械及消毒供應(yīng)中心一體化的器械管理[2]。近年來新型醫(yī)院管理模式不斷涌現(xiàn),沖擊著傳統(tǒng)的工作模式,借鑒新型醫(yī)院管理模式,打破固有管理格局,對(duì)建立科學(xué)、高效、優(yōu)質(zhì)的手術(shù)室工作秩序有重要意義[3]。模塊化分類結(jié)合6Sigma的干預(yù)模式具有創(chuàng)新性和科學(xué)性,模塊化分類的干預(yù)模式[4]摒棄了傳統(tǒng)器械管理分類,引入省時(shí)省力便捷的分類制度,大幅度提高了護(hù)士的工作效率和器械準(zhǔn)備完善率,6Sigma模式[5]最初由摩托羅拉公司的工程師提出,致力于追求工作的質(zhì)量和效益,是一種包括定義、測(cè)量、分析、改進(jìn)、控制等過程,通過制定目標(biāo)、收集數(shù)據(jù)、分析結(jié)果等手段,以減少產(chǎn)品和服務(wù)的缺陷,建立高質(zhì)高效的管理體系。這種管理體系嚴(yán)格控制器械準(zhǔn)備流程,確保病人在手術(shù)過程中的安全性和舒適度?；谝陨涎芯?本研究旨在將模塊化分類與6Sigma干預(yù)相結(jié)合,運(yùn)用于手術(shù)室-消毒供應(yīng)中心一體化的手術(shù)器械管理工作中,探討兩者聯(lián)用的效果,從而為臨床手術(shù)工作的順利開展提供管理依據(jù),現(xiàn)介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

采用回顧式分析方式，收集2018年的手術(shù)室管理情況,普通器械包及腔鏡器械320包,消毒供應(yīng)中心每天安排專人在手術(shù)室回收器械,并完成清點(diǎn)、檢查,再下收至消毒供應(yīng)中心完成清洗、保養(yǎng)、消毒、滅菌等工作,再送至手術(shù)室。以2018年—2019年的手術(shù)室-消毒供應(yīng)中心的80名醫(yī)護(hù)人員為研究對(duì)象。2018年10月—2018年12月，醫(yī)護(hù)人員采用模塊化分類手術(shù)室-消毒供應(yīng)中心一體化器械管理，作為對(duì)照組；2019年1月—2019年3月，醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行模塊化分類結(jié)合6Sigma干預(yù)，作為觀察組。研究對(duì)象中，男28人，女52人，年齡22～46(34.56±3.54)歲；職稱：初級(jí)31人，中級(jí)35人，高級(jí)14人。對(duì)照組手術(shù)器械處理情況：每天手術(shù)臺(tái)數(shù)為(75.87±7.82)臺(tái),觀察組手術(shù)臺(tái)數(shù)為(76.00±7.74)臺(tái)。兩組研究對(duì)象性別、年齡、職稱、每天手術(shù)器械處理臺(tái)數(shù)等一般資料差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①本研究所有醫(yī)護(hù)人員均詳細(xì)了解研究方案,自愿簽署知情同意書；②研究對(duì)象均取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)護(hù)士資格證書；③所有醫(yī)護(hù)人員均為手術(shù)室-消毒供應(yīng)中心員工，工作時(shí)間>1年。排除標(biāo)準(zhǔn)：①同時(shí)參與其他研究者；②研究期間休病假、事假者；③哺乳期、妊娠期。

1.2 管理方法

對(duì)照組醫(yī)護(hù)人員在進(jìn)行模塊化分類手術(shù)室-消毒供應(yīng)中心一體化器械管理；觀察組醫(yī)護(hù)人員則進(jìn)行模塊化分類結(jié)合6Sigma干預(yù)管理。

1.2.1 模塊化分類管理

1.2.1.1 模塊分類

手術(shù)室亞?？平M組長(zhǎng)結(jié)合手術(shù)種類及器械的精細(xì)程度、價(jià)格、備用狀態(tài)、是否有可替代器械將醫(yī)療器械進(jìn)行歸類,包括基礎(chǔ)醫(yī)療器械、?？漆t(yī)療器械和特殊醫(yī)療器械3個(gè)模塊的器械包?；A(chǔ)醫(yī)療器械為常規(guī)手術(shù)所使用的器械；?？破餍禐槭中g(shù)亞專科組根據(jù)臨床?？菩枨笫褂玫膶？破餍?；特殊器械則為急診急救或少部分手術(shù)使用,因手術(shù)醫(yī)師喜好指定應(yīng)用的器械,發(fā)揮輔助功能。

1.2.1.2 科別分類

將以上手術(shù)模塊再根據(jù)科室不同進(jìn)行分類,包括婦產(chǎn)科、耳鼻喉科、心外科、胸外科、普外科、肝膽外科、骨科、泌尿科、神經(jīng)外科、眼科、口腔外科、小兒外科等單元,根據(jù)各項(xiàng)手術(shù)實(shí)際需要可設(shè)置特殊器械包,也可根據(jù)手術(shù)醫(yī)生喜好設(shè)定手術(shù)醫(yī)生專用手術(shù)包。

1.2.1.3 分類索引

根據(jù)以上分類,制作器械分類索引,將我院所有手術(shù)所需的器械包、敷料包準(zhǔn)備狀態(tài)、標(biāo)準(zhǔn)清洗消毒工作等信息均一一列出,裝訂成冊(cè),將分類手冊(cè)分發(fā)至手術(shù)室和消毒供應(yīng)中心護(hù)理人員,共護(hù)士參考。

1.2.2 6Sigma干預(yù)管理

包括定義(define)、評(píng)估(measure)、分析(analyze)、改進(jìn)(improve)和控制(control)5個(gè)管控步驟。①定義：成立6Sigma干預(yù)小組,由護(hù)理部分管主任、大科護(hù)士長(zhǎng)、消毒供應(yīng)中心護(hù)士長(zhǎng)、手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)室亞?？菩〗M長(zhǎng)組員組成,均經(jīng)過系統(tǒng)的6Sigma精益培訓(xùn),由護(hù)理部主任負(fù)責(zé)小組的管理和工作安排；該階段主要明確模塊化分類管理中存在的問題,如何改善限制模塊化分類管理的限制步驟,如何實(shí)施加快手術(shù)室和器械室交接的模塊化管理,針對(duì)以上等問題制定需要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo),通過進(jìn)行6Sigma管理從而加強(qiáng)對(duì)管理流程的質(zhì)控。②評(píng)估：該階段主要在于分析問題所在,借助現(xiàn)階段科室的關(guān)鍵數(shù)據(jù)縮小問題的范圍,明確器械管理過程中的關(guān)鍵問題,并分析問題的核心,記錄現(xiàn)階段手術(shù)器械的總量、器械清洗消毒合格率、器械損壞率等數(shù)據(jù),確定器械管理過程中亟須解決的問題,如加快手術(shù)室和器械室之間的交接影響因素，可根據(jù)流程先后順序進(jìn)行評(píng)估。③分析：采用觀察法、訪談法、邏輯法等方法對(duì)產(chǎn)生的問題進(jìn)行原因分析,采用魚骨圖的形式確認(rèn)因果關(guān)系,列出現(xiàn)階段的操作流程,并根據(jù)人(人員)、機(jī)(機(jī)器)、料(物料)、法(法規(guī))、環(huán)(環(huán)境)等影響因素一一篩選每步操作中對(duì)手術(shù)器械管理產(chǎn)生影響的所有相關(guān)原因,如可能由于人員操作不當(dāng)、電子錄入系統(tǒng)不靈敏、器械因形態(tài)大小各異等原因,轉(zhuǎn)移過程中容易損壞或遺失,科室對(duì)非器械交接的規(guī)章制度是否科學(xué)合理全面,手術(shù)室與器械供應(yīng)室距離太遠(yuǎn),不易交接等原因。④改進(jìn)：對(duì)歸納總結(jié)的所有影響因素,有針對(duì)性地制定改進(jìn)方案。如對(duì)于人員操作不規(guī)范、容易疏漏等情況,加強(qiáng)人員培訓(xùn),制作器械使用表,跟蹤記錄每項(xiàng)器械的使用科室、人員、時(shí)間、件數(shù)、歸還情況等項(xiàng)目；為改進(jìn)器械清洗流程,可將消毒供應(yīng)中心人員重新分工,合理安排并分解手術(shù)器械高峰時(shí)間段的使用量,亦可采取人性化的輪班制度；加強(qiáng)信息中心管理系統(tǒng)的使用,無縫對(duì)接消毒供應(yīng)中心的各個(gè)環(huán)節(jié),所有器械從入庫、使用、對(duì)接、清洗、殺毒滅菌、等流程均需記錄入系統(tǒng),以追溯并跟蹤消毒物品的質(zhì)量有效期、人員情況。⑤控制：根據(jù)改進(jìn)制度中的具體方法,確定控制標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于改進(jìn)中出現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)向管理負(fù)責(zé)人匯報(bào),商討解決方案,避免較大失誤的發(fā)生。為規(guī)范各項(xiàng)規(guī)章制度,應(yīng)在操作流程中明確所有護(hù)理人員的職責(zé),加強(qiáng)每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控,以保證器械質(zhì)量達(dá)標(biāo)。管理人員還需每月完成對(duì)責(zé)任護(hù)士的質(zhì)量考核,對(duì)護(hù)士在圍術(shù)期間手術(shù)器械的術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中使用和術(shù)后處理與保管工作進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估。

1.3 評(píng)價(jià)方法

1.3.1 理論和實(shí)踐考核

對(duì)照組和觀察組在完成各自干預(yù)任務(wù)后均進(jìn)行理論知識(shí)和實(shí)踐能力考核,兩項(xiàng)均包括護(hù)理過程中所涉及的基本操作、質(zhì)量控制、注意事項(xiàng)、安全隱患、風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避等5個(gè)方面,各50分,總計(jì)100分,90～100分為優(yōu)秀,70～89分為良好,60～79分為及格,<60分為不及格。考試試卷由研究小組參考干預(yù)工作統(tǒng)一出題和發(fā)放。所有工作人員單獨(dú)完成考試或操作,專業(yè)醫(yī)師統(tǒng)一批閱試卷并評(píng)價(jià)護(hù)理人員操作措施。

1.3.2 器械管理情況

每周由本研究同一工作人員對(duì)醫(yī)療器械包不定期抽查,每次根據(jù)使用器械包進(jìn)行抽取,保證每個(gè)器械包內(nèi)所使用器械均有所涉及,至少1件或2件。記錄在干預(yù)的3個(gè)月內(nèi)清洗消毒合格率、器械完好率、物品包裝的合格率等指標(biāo)。記錄干預(yù)期間器械未及時(shí)送達(dá)、數(shù)目有誤、損壞、遺失等指標(biāo)發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 理論和實(shí)踐考核

所有工作人員均完成考試,無缺席人員。觀察組人員理論知識(shí)、實(shí)踐能力及總分均高于對(duì)照組人員,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),見表1。

表1 兩組考核成績(jī)比較 單位：分

2.2 器械管理評(píng)價(jià)

對(duì)照組3個(gè)月共抽查81次,觀察組為80次,對(duì)照組清洗消毒合格率、器械完好率、物品包裝合格率均低于觀察組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。

表2 器械管理情況比較 單位：%

2.3 問題管理

觀察組出現(xiàn)晚送、數(shù)目有誤、損壞、遺失等問題發(fā)生率均低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表3所示。

表3 器械管理問題發(fā)生率比較 單位：件(%)

3 討論

手術(shù)室是維持醫(yī)院各科室正常運(yùn)作的重要環(huán)節(jié),消毒供應(yīng)中心是輔助手術(shù)室高效運(yùn)轉(zhuǎn)的關(guān)鍵部門,實(shí)現(xiàn)手術(shù)室-消毒供應(yīng)中心的一體化體系,配備科學(xué)規(guī)范的手術(shù)器械管理制度是現(xiàn)代化手術(shù)室-消毒供應(yīng)中心運(yùn)行不可逆的趨勢(shì)[6-7]。在手術(shù)室-消毒供應(yīng)中心一體化制度中運(yùn)用合適的管理方法,是提高治療和護(hù)理質(zhì)量、優(yōu)化人員配置、降低不良事件發(fā)生率、改善醫(yī)院綜合實(shí)力的有效保障[8]。6Sigma干預(yù)最早由摩托羅拉工程師提出,用于改善企業(yè)質(zhì)量和優(yōu)化流程管理的管理策略,以制定目標(biāo)、收據(jù)數(shù)據(jù)、分析結(jié)果為手段,以實(shí)現(xiàn)“零缺陷”為目標(biāo),旨在提高質(zhì)量并降低成本[9]。目前精益6Sigma技術(shù)已經(jīng)運(yùn)用于各領(lǐng)域各企業(yè)中,并取得卓越成效。王瑞紅[10]將6Sigma管理法運(yùn)用于手術(shù)室儀器設(shè)備的管理中,對(duì)于提高手術(shù)室儀器設(shè)備完備率、縮短儀器設(shè)備使用前準(zhǔn)備時(shí)間、提高手術(shù)醫(yī)師滿意度有顯著效果。模塊化分類則是以手術(shù)室-消毒供應(yīng)中心一體化管理制度的具體體現(xiàn),將手術(shù)醫(yī)療器械按需進(jìn)行模塊分類,便于跟蹤、使用、整理,實(shí)現(xiàn)資源的合理分配,提高消毒供應(yīng)中心護(hù)理人員的工作效率[11]。將6Sigma與模塊化分類相結(jié)合能使手術(shù)室與消毒供應(yīng)中心運(yùn)轉(zhuǎn)效率更加高效高質(zhì),其臨床應(yīng)用價(jià)值可見一斑。

3.1 模塊化分類結(jié)合6Sigma干預(yù)可提高手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)技術(shù)水平

本研究結(jié)果顯示，對(duì)照組醫(yī)護(hù)人員的實(shí)踐水平和理論知識(shí)考核成績(jī)均顯著低于觀察組醫(yī)護(hù)人員,兩者總分分別為(67.36±6.57)分和(87.97±8.82)分,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.001),顯示模塊化分類結(jié)合6Sigma干預(yù)能夠提升醫(yī)護(hù)人員的綜合素質(zhì)。分析其原因,6Sigma管理制度旨在追求世界級(jí)領(lǐng)先水平的質(zhì)量監(jiān)管體系,不僅為醫(yī)院能提供先進(jìn)的管理工具、管理技巧,更是為企業(yè)培養(yǎng)優(yōu)質(zhì)的員工和具有決策能力的領(lǐng)導(dǎo)者奠定基礎(chǔ)[12]。在醫(yī)療質(zhì)量體系中,6Sigma管理重視手術(shù)室-消毒供應(yīng)中心一體化的管理制度,制定管理流程和培訓(xùn)計(jì)劃,執(zhí)行嚴(yán)格的器械流操作規(guī)程,配置專門的監(jiān)控設(shè)備和專業(yè)的技術(shù)人才,以降低手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度[13]。另一方面,手術(shù)器械包的管理要求手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心的護(hù)理人員接受規(guī)范化及標(biāo)準(zhǔn)化的人員培訓(xùn),在實(shí)施過程中,將手術(shù)室器械包分門別類并制成手冊(cè),便于新進(jìn)護(hù)士學(xué)習(xí),并逐漸熟悉手術(shù)流程及操作步驟,縮短崗位周期,極大程度地提高人員匹配度,因此,相關(guān)工作人員的綜合能力有顯著提升。

3.2 模塊化分類結(jié)合6Sigma干預(yù)對(duì)器械管理的影響

通過比較兩組的器械管理情況,發(fā)現(xiàn)觀察組清洗消毒合格率、器械完好率、物品包裝合格率都顯著高于對(duì)照組(P<0.05),且晚送、數(shù)目有誤、損壞、遺失等發(fā)生率均顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。分析其原因,6Sigma干預(yù)在跟蹤器械回收、清洗、保養(yǎng)、滅菌、遞送的過程中,拒絕頭腦風(fēng)暴式原因分析策略,在流程和步驟梳理中具體分析以人、機(jī)、料、法、環(huán)為主體的影響因素,并針對(duì)性地制定措施,以最大限度地消除上述因素所帶來的風(fēng)險(xiǎn)和差錯(cuò),提高管理質(zhì)量和效果[14]。此外,模塊化分類的無縫對(duì)接為降低損耗,提高器械完善和使用率帶來效益,手術(shù)室醫(yī)護(hù)人員工作強(qiáng)度大、節(jié)奏快,需耗費(fèi)較大體力和精力,憑借經(jīng)驗(yàn)準(zhǔn)備手術(shù)器械包難免出現(xiàn)疏漏,而模塊化的器械管理使器械的準(zhǔn)備工作更加統(tǒng)一、規(guī)范,使用過程也更加合理,減少了器械閑置和浪費(fèi)率,也便于護(hù)理人員隨時(shí)查看,提高了工作人員的前瞻性和主動(dòng)性。當(dāng)然,合理分配不同手術(shù)種類與精度的器械對(duì)于提高器械使用率,減少消毒次數(shù),避免損耗率也顯示出重要作用[15]。然而,本研究的不足之處在于研究對(duì)象數(shù)量不足,易受地理區(qū)域和人文差異等因素影響,但本研究盡量統(tǒng)一操作人員的操作方法,做到雙人監(jiān)督,運(yùn)用數(shù)據(jù)錄入自動(dòng)糾錯(cuò)系統(tǒng),確保數(shù)據(jù)錄入的準(zhǔn)確性,以避免其他因素對(duì)本研究造成的影響。

4 小結(jié)

綜上所述,采用6Sigma干預(yù)結(jié)合模塊化分類管理，能提升醫(yī)護(hù)人員實(shí)踐能力及知識(shí)水平,降低器械準(zhǔn)備差錯(cuò)率,不僅改善了手術(shù)室及消毒供應(yīng)中心的運(yùn)轉(zhuǎn)效率和工作質(zhì)量,還對(duì)優(yōu)化醫(yī)院資源配置、提高醫(yī)院綜合實(shí)力效果顯著,該種聯(lián)合管理策略具有重要應(yīng)用前景。