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他克莫司軟膏治療白癜風的臨床療效及安全性分析

2021-01-23 04:58李娜
中國實用醫(yī)藥 2020年36期
關(guān)鍵詞:克莫司白斑白癜風

李娜

白癜風是一種常見的皮膚病,由皮膚色素脫失引起。白癜風的臨床發(fā)病率很高。白癜風臨床上以局限性和全身性皮膚色素脫失為特征。白癜風在脫色皮膚病中更為常見。白癜風的病因病機復雜,不僅會增加治療難度,還會對患者的生活質(zhì)量和心理健康產(chǎn)生不利影響。本病病因病機尚不清楚,主要由皮膚黑素細胞功能喪失所致,常見于面部、頸部、手腕、前臂、指背和生殖器等部位,對患者外觀影響較大,容易產(chǎn)生自卑、抑郁等負面情緒,嚴重影響患者的生活質(zhì)量[1]。而且,目前對該病的臨床治療有限,包括激素、免疫抑制劑、維生素D3衍生物等。此外,還可以使用光療、光化學療法和自體表皮移植。在現(xiàn)代臨床研究和治療中,色素脫失的皮膚和黏膜疾病稱為白癜風,其發(fā)病機制尚不清楚。雖然現(xiàn)代治療方法很多,但局限性太高,療效不穩(wěn)定。他克莫司是他克莫司軟膏的主要成分,是藤澤制藥公司1984 年從土壤中分離出的白鏈霉菌發(fā)酵液中提取的一種大環(huán)內(nèi)酯類免疫抑制劑,可作為非糖皮質(zhì)激素用于治療皮炎,是目前市場上第一種非糖皮質(zhì)激素免疫調(diào)節(jié)劑,具有局部免疫調(diào)節(jié)、抗炎止癢作用,臨床研究效果良好,不良反應少[2]。他克莫司軟膏適用于皮膚科疾病。本研究選擇本院2019 年1 月~2020 年2 月收治的80 例白癜風患者,采用隨機數(shù)字表法分為兩組,分析他克莫司軟膏與鹵米松乳膏治療白癜風的療效,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇本院2019 年1 月~2020 年2 月白癜風患者80 例,采用隨機數(shù)字表法分為對照組及觀察組,每組40 例。其中,對照組男27 例,女13 例;年齡18~71 歲,平均年齡(32.21±13.22)歲;病程2 個月~17 年,平均病程(4.57±4.21)年。觀察組男28 例,女12 例;年齡19~71 歲,平均年齡(32.78±12.81)歲;病程3 個月~17 年,平均病程(4.75±4.11)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①經(jīng)臨床綜合檢查確診為白癜風,符合白癜風的診斷標準,將原色素拖到身體上后無自發(fā)色素再生,皮損面積不超過成人表面積的1/3[3];②研究在醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會監(jiān)督下進行,且患者均知情;③近期未給予糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑治療。

1.2.2 排除標準 ①全身性疾?。虎诰窈鸵庾R障礙;③對本研究中使用的藥物過敏;④過去3 個月內(nèi)接受過激素或免疫抑制劑治療的患者。

1.3 方法 對照組患者給予鹵米松乳膏(商品名:澳能,規(guī)格:5 g/支)治療,外用,早晚各1 次,涂抹在皮損部位,治療4 個月。觀察組患者采用0.1%他克莫司軟膏(商品名:普特彼,規(guī)格:10 g/支),早晚各1 次,涂抹在皮損部位,治療4 個月。

1.4 觀察指標 比較兩組患者的白斑消失時間、膚色恢復正常時間,治療前后的癥狀積分、生活質(zhì)量評分,治療效果、不良反應發(fā)生情況。

1.5 療效判定標準[3]治療后,患者皮膚白斑全部消失,皮膚恢復正常,判定為治愈;治療后,患者皮膚白斑明顯消失,恢復正常膚色面積占皮損面積的比例>50%,判定為顯效;治療后,患者皮膚白斑改善,恢復正常膚色面積占皮損面積的比例<50%,判定為有效;治療后,患者皮膚白斑沒有改變甚至擴大色素再生的范圍,判定為無效??傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學方法 采用SPSS21.0 統(tǒng)計學軟件進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,采用t 檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的白斑消失時間、膚色恢復正常時間比較 觀察組患者的白斑消失時間為(3.01±0.34)個月、膚色恢復正常時間為(3.01±0.52)個月,均短于對照組的(4.21±1.02)、(4.45±1.15)個月,差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.2 兩組患者治療前后的癥狀積分、生活質(zhì)量評分比較 治療前,兩組患者的癥狀積分、生活質(zhì)量評分比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,兩組患者的癥狀積分、生活質(zhì)量評分均較本組治療前改善,且觀察組患者的癥狀積分顯著低于對照組,生活質(zhì)量評分高于對照組,差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

2.3 兩組患者的治療效果比較 觀察組患者的總有效率為97.50%,高于對照組的75.00%,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后的癥狀積分、生活質(zhì)量評分比較(±s,分)

表1 兩組患者治療前后的癥狀積分、生活質(zhì)量評分比較(±s,分)

注:與本組治療前比較,aP<0.05;與對照組治療后比較,bP<0.05

表2 兩組患者的治療效果比較 [n,n(%)]

2.4 兩組患者的不良反應發(fā)生情況比較 兩組患者均未出現(xiàn)不良反應,安全性高。

3 討論

白癜風的發(fā)病機制與自身免疫密切相關(guān),免疫調(diào)節(jié)藥物在白癜風的治療中起著重要作用。同時,光療也是臨床治療白癜風的常用方法,但由于患者個體差異較大,療效也不盡相同。經(jīng)過多年的臨床研究發(fā)現(xiàn),窄波紫外線是治療白癜風最有效的方法。但是,僅僅使用窄波UVB 治療有時并不理想,如果能在此基礎上使用相關(guān)藥物,可以事半功倍[4,5]。

白癜風是皮膚科的常見病,病因尚不完全清楚,但研究表明,白癜風多與遺傳、自身免疫、精神和神經(jīng)等因素有關(guān)。由于白癜風會嚴重影響患者的生活質(zhì)量,有必要采取及時有效的治療措施。他克莫司是一種免疫抑制劑,它能與細胞內(nèi)的FKBP-12 結(jié)合,形成他克莫司-FKBP-12 和鈣調(diào)蛋白等物質(zhì),從而抑制鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶,防止活化T 細胞核因子(NF-AT)去磷酸化和易位,從而抑制T 淋巴細胞激活,激活黑素細胞,促進黑色素合成[6,7]。有國內(nèi)學者表示,對于白癜風患者,窄波紫外線照射聯(lián)合他克莫司軟膏治療白癜風有效,可改善臨床癥狀,提高患者生活質(zhì)量。他克莫司是一種非甾體大環(huán)內(nèi)酯類藥物,具有較高的免疫抑制活性,其作用機制與環(huán)孢菌素相似,但分子量較小[8,9]。它主要通過抑制鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶的活性來抑制抗原特異性T 細胞的活化和增殖,最終抑制炎癥細胞的轉(zhuǎn)錄。還能抑制肥大細胞和嗜堿性粒細胞釋放組胺,降低5-羥色胺和白三烯含量,減少角質(zhì)形成細胞中白介素-8(IL-8)及其受體的數(shù)量,從而抑制炎癥。長期使用皮質(zhì)類固醇引起的特異性皮炎可能是由于使用皮質(zhì)類固醇引起的局部代謝物在血管內(nèi)積聚,或者是由于免疫抑制導致炎癥介質(zhì)從皮膚表面釋放所致[10]。同時,他克莫司對膠原蛋白的產(chǎn)生沒有影響,長期使用不會引起皮膚萎縮,也不會增加感染率。他克莫司是一種可以進入細胞并與FKBP252 和FKBP21 受體結(jié)合,從而抑制炎癥因子產(chǎn)生的藥物。也是一種鈣調(diào)素抑制劑,能抑制白介素-2(IL-2)、干擾素-γ(IFN-γ)基因轉(zhuǎn)錄和T 細胞增殖。他克莫司不僅可以預防免疫性炎癥反應,還可以治療自身免疫性疾病。

本研究結(jié)果顯示,觀察組患者的白斑消失時間為(3.01±0.34)個月、膚色恢復正常時間為(3.01±0.52) 個月,均短于對照組的(4.21±1.02)、(4.45±1.15)個月,差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療前,兩組患者的癥狀積分、生活質(zhì)量評分比較,差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,兩組患者的癥狀積分、生活質(zhì)量評分均較本組治療前改善,且觀察組患者的癥狀積分顯著低于對照組,生活質(zhì)量評分顯著高于對照組,差異均具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。觀察組患者的總有效率為97.50%,高于對照組的75.00%,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組患者均未出現(xiàn)不良反應,安全性高。

綜上所述,他克莫司對于白癜風的治療效果確切,可有效改善皮損等癥狀,縮短治療時間,改善生活質(zhì)量,安全性高,值得推廣和應用。

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