盧少芬 杜明儀 羅懷雪 賴建芬 皮燕

近年來,隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,臨床輸血有了更高的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)血液產(chǎn)品的質(zhì)量也提出了更高的要求,兒科患兒由于處在人體各種器官和功能逐漸發(fā)育的階段,特別是新生兒和嬰幼兒輸血對(duì)血液質(zhì)量要求更加嚴(yán)格。這是因?yàn)閮嚎苹純壕哂畜w重輕、年齡小等特點(diǎn)［1］,在輸血時(shí)對(duì)血液的輸入劑量要比成人的少,另一方面,兒科急診的特點(diǎn)是急、危、重癥患兒多,病情變化快［2］,家屬心情緊張急躁,容易引發(fā)醫(yī)患矛盾。而血站平時(shí)采集的血液是按照成人的標(biāo)準(zhǔn)來采集的,這就給臨床新生兒和嬰幼兒輸血帶來不便和困難。面對(duì)這些高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,探討高效、高質(zhì)量的小規(guī)格紅細(xì)胞制備模式具有重要的意義,能有效提高本站對(duì)小規(guī)格紅細(xì)胞急診供應(yīng)時(shí)的應(yīng)對(duì)能力,緩解了用血供需矛盾,降低了由此引發(fā)醫(yī)患矛盾的可能性［3］。

1 材料與方法

1.1 材料及設(shè)備 采集后儲(chǔ)存于冷藏環(huán)境中＞18 h 的200 ml 或300 ml 待檢全血,配平儀(山東威高),大容量低溫離心機(jī)(德國(guó)賀利氏),SepamaticSL(Ⅲ)全自動(dòng)血液成分分離機(jī)(德國(guó)LMB),電子天平(江蘇),熱合機(jī)(韓國(guó)SE-250),100 ml 規(guī)格的一次性塑料血袋［費(fèi)森尤斯(廣州)卡比醫(yī)療用品有限公司］,無菌接駁機(jī)(德國(guó)費(fèi)森尤斯公司)、血細(xì)胞分析儀(深圳邁瑞),試劑(溶血?jiǎng)?、清洗液、稀釋?。

1.2 方法

1.2.1 傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法制備小規(guī)格紅細(xì)胞 ①200 ml或300 ml 待檢全血按一次性離心(3800 r/min,15 min,4℃)。離心后目視檢查選擇血漿與紅細(xì)胞分層清晰,無中重度脂肪血、無顏色異常、無滲漏等的血液用全自動(dòng)血液成分分離機(jī)制備。②紅細(xì)胞保養(yǎng)液添加到母袋后,熱合,轉(zhuǎn)到待檢庫,檢測(cè)合格批放行至合格庫。③值班人員接到醫(yī)院預(yù)約小規(guī)格紅細(xì)胞通知后,將1.0 U 或1.5 U合格紅細(xì)胞從成品庫中領(lǐng)出,并通知成分制備人員。④成分制備人員接收血液后應(yīng)檢查血液外觀、血袋標(biāo)簽等內(nèi)容,確認(rèn)符合質(zhì)量要求后才能簽收,然后通過無菌接管機(jī)將合格紅細(xì)胞袋與一次性塑料血袋進(jìn)行連接,將合格紅細(xì)胞輕輕混勻,根據(jù)血袋重量計(jì)算稱重,制備成2 袋0.5 U 懸浮紅細(xì)胞或1 袋0.5 U 懸浮紅細(xì)胞和1 袋1.0 U 懸浮紅細(xì)胞。

1.2.2 新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法制備小規(guī)格紅細(xì)胞 ①200 ml 或300 ml 待檢全血按一次性離心(3800 r/min,15 min,4℃)。離心后目視檢查選擇血漿與紅細(xì)胞分層清晰,無中重度脂肪血、無顏色異常、無滲漏等的血液用全自動(dòng)血液成分分離機(jī)制備。②紅細(xì)胞保養(yǎng)液添加到母袋后,熱合斷開血漿袋,取下前,用有色的止流夾在母袋近血端約3 cm 處夾緊,阻斷紅細(xì)胞返流子袋,轉(zhuǎn)到待檢庫,檢測(cè)合格批放行至合格庫做好標(biāo)識(shí),備用。③值班人員接到醫(yī)院預(yù)約小規(guī)格紅細(xì)胞通知后,將有預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋1.0 U 或1.5 U 合格紅細(xì)胞從成品庫中領(lǐng)出,正常上班時(shí)間內(nèi)通知成分制備人員,非正常上班時(shí)間由值班人員自行制備。④成分制備人員接收血液后應(yīng)檢查血液外觀、血袋標(biāo)簽等內(nèi)容,確認(rèn)符合質(zhì)量要求后才能簽收,然后通過無菌接管機(jī)將合格紅細(xì)胞袋與一次性塑料血袋進(jìn)行連接,將合格紅細(xì)胞輕輕混勻,根據(jù)血袋重量計(jì)算稱重,制備成2 袋0.5 U 懸浮紅細(xì)胞或1 袋0.5 U 懸浮紅細(xì)胞和1 袋1.0 U懸浮紅細(xì)胞。

1.3 血細(xì)胞計(jì)數(shù)方法 對(duì)兩種方法制備的0.5 U 懸浮紅細(xì)胞隨機(jī)抽取各15 袋進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)和結(jié)果計(jì)算,判斷標(biāo)準(zhǔn)［4］依據(jù)《全血及成分血質(zhì)量要求GB18469-2012》中懸浮紅細(xì)胞質(zhì)量控制項(xiàng)目和要求。

1.4 觀察指標(biāo) 統(tǒng)計(jì)分析2015～2019 年肇慶市小規(guī)格紅細(xì)胞臨床用血,比較新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法與傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法制備0.5 U 懸浮紅細(xì)胞的質(zhì)量指標(biāo)(容量、血紅蛋白含量、血細(xì)胞比容、溶血率),對(duì)比新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法與傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法制備小規(guī)格紅細(xì)胞的簡(jiǎn)便性、靈活性與成本。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2015～2019 年肇慶市小規(guī)格紅細(xì)胞臨床用血統(tǒng)計(jì)分析 根據(jù)2015～2019 年肇慶市中心血站計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示,自2017 年以來,肇慶市小規(guī)格紅細(xì)胞臨床用血量呈上升趨勢(shì),主要集中在市直、端州區(qū)大型綜合醫(yī)院及婦幼保健院。見表1。

2.2 新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法與傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法制備0.5 U 懸浮紅細(xì)胞的質(zhì)量指標(biāo)比較 新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法與傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法制備的小規(guī)格紅細(xì)胞質(zhì)量均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。兩種方法制備0.5 U 懸浮紅細(xì)胞的容量、血紅蛋白含量、血細(xì)胞比容比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法的溶血率(0.39±0.01)%低于傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法的(0.48±0.01)%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.3 新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法與傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法制備小規(guī)格紅細(xì)胞的簡(jiǎn)便性、靈活性與成本對(duì)比 新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法制備小規(guī)格紅細(xì)胞的簡(jiǎn)便性、靈活性以及成本均明顯優(yōu)于傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法。見表3。

表1 2015～2019 年肇慶市小規(guī)格紅細(xì)胞臨床用血統(tǒng)計(jì)分析(袋)

表2 兩種方法制備0.5 U 懸浮紅細(xì)胞的質(zhì)量指標(biāo)比較()

表2 兩種方法制備0.5 U 懸浮紅細(xì)胞的質(zhì)量指標(biāo)比較()

注：與傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法比較,aP＜0.05

表3 兩種制備方法的簡(jiǎn)便性、靈活性與成本對(duì)比

3 討論

近年來,肇慶市小規(guī)格紅細(xì)胞臨床用血量呈上升趨勢(shì),而輸血療法是兒科最常應(yīng)用的治療手段之一,目的是保持患兒血液循環(huán)的平衡和正常的生理功能,由于患兒自身特點(diǎn)的特殊性,故常常需要使用小規(guī)格的紅細(xì)胞。目前,部分醫(yī)院大多采用血站供給的1 U 紅細(xì)胞進(jìn)行輸注,導(dǎo)致兒童供血量成人化的現(xiàn)象普遍存在［5］。一般情況下,除了重大手術(shù),兒童患兒一次手術(shù)需要的用血量一般在50～100 ml,對(duì)新生嬰兒,只要輸血30～40 ml 就足夠了,對(duì)于用血量少于一袋的話,剩余的血液就只能被白白地浪費(fèi)掉。如何減少或避免新生兒用血中存在的血液浪費(fèi),探索適用于本市的小規(guī)格紅細(xì)胞制備模式尤為重要。

隨著無菌接管機(jī)越來越多地應(yīng)用于各級(jí)采供血機(jī)構(gòu),極大地方便了小規(guī)格血液的制備。但在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn),傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法與新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法制備的小規(guī)格紅細(xì)胞質(zhì)量均符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求,而前者制備的小規(guī)格紅細(xì)胞溶血率要高,原因在于紅細(xì)胞具有機(jī)械性脆性,無菌接合是利用高溫焊接融合在一起,使連接好的管路達(dá)到無菌連接目的,分裝時(shí)紅細(xì)胞通過焊接點(diǎn)時(shí)可因碰撞擠壓、高溫引起紅細(xì)胞破裂溶血。另外無菌接合技術(shù)沒辦法做到100%接駁成功,存在破壞血袋管路密閉性的潛在隱患［6］,而新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法充分利用了一體性聯(lián)袋,不需要額外耗材,合格放行后預(yù)留兩周若未有醫(yī)院預(yù)約制備,只需將預(yù)留轉(zhuǎn)移袋熱合掉即可,大大降低了傳統(tǒng)無菌接合分裝成本,保證血袋管路間的密閉性,能更好地保障血液質(zhì)量。

事實(shí)上,有條件的血液中心或血站會(huì)建立小規(guī)格紅細(xì)胞庫存,直接取用,省去了臨時(shí)制備過程,特別對(duì)于在夜間、節(jié)假日的急診用血優(yōu)勢(shì)極大［7,8］。但在肇慶市,小規(guī)格紅細(xì)胞用量少且沒有規(guī)律性,往往很難制定合理的庫存量,許多醫(yī)院并不大量需要,操作起來十分困難,庫存量設(shè)定過多容易增加陳舊血輸注比例,甚至血液過期報(bào)廢,而庫存量設(shè)定不足往往貽誤急重患兒的及時(shí)搶救。傳統(tǒng)無菌接管機(jī)法制備小規(guī)格紅細(xì)胞,雖然在一定程度上減少兒童用血的浪費(fèi),但是無菌接合、耗材等使血液成本也相應(yīng)增加,而且由于血站空間布局問題,血液發(fā)放與成分制備場(chǎng)所并不是在同一樓層,急診制備時(shí)還需額外增加交通費(fèi)、加班費(fèi)等,總體來說并不劃算。新型預(yù)留轉(zhuǎn)移聯(lián)袋法制備小規(guī)格紅細(xì)胞采取按需制備模式,更科學(xué)、人性化,能更好地節(jié)約分裝成本和制備時(shí)間,避免血液資源的浪費(fèi),提高血液質(zhì)量和服務(wù)水平,具有較好的應(yīng)用價(jià)值。