張虎,包?;?,夏清平,武欣宇,王闊,韓楊
(牡丹江醫(yī)學院,黑龍江 牡丹江)
藻酸纖維是從藻類中提取的天然聚合物纖維,具有增濕,凝膠,完全去除和氧滲透特性,在生物相容性和生物降解方面有著良好表現(xiàn)[1]。當分子纖維與滲出的液體接觸時,纖維由于吸收液體而膨脹,在傷口表面形成覆蓋層,為傷口愈合提供了無菌,濕潤的環(huán)境。白鮮皮主要是北方地區(qū)的多年生植物的干燥根皮,其化學成分包括各種化合物,如倍半萜,檸檬苦素,生物堿,黃酮,苷類和甾體等。它具有止血,抗炎、抗氧化、抗菌,抗炎和止血等功能。隨著現(xiàn)代醫(yī)學理論的不斷發(fā)展和完善,已經(jīng)證明傷口愈合快不僅是患者身體體質(zhì)原因,和環(huán)境也有很大關(guān)系,良好的環(huán)境不是干燥的,而是溫潤的環(huán)境??s短傷口愈合時間,不但能夠減少傷口導(dǎo)致的疼痛,而且可以有效地抑制疤痕的形成。但是,除了提供合適的環(huán)境外,單純依靠人體自身的免疫力,傷口恢復(fù)速度仍然太慢。如果添加某些藥物進一步加快傷口的愈合,如此患者也將早日免受傷口的影響。
白鮮皮提取物可大大抑制由粒狀抗氧紅細胞引起的足拓反應(yīng)和由2,4,6-三氯代苯半抗原引起接觸性皮炎;此外,對在老鼠體內(nèi)產(chǎn)生抗氧紅細胞的抗體可以顯著抑制。
用新鮮的白鮮皮水提取物進行實驗,在試管中測試了毛癬菌、同心毛癬菌、奧杜盎氏小芽胞癬菌、許蘭氏黃癬菌和鐵銹色小芽胞癬菌等皮膚真菌,結(jié)果表明白鮮皮水提取具有不同程度的抑制作用。
用白鮮皮建議使用的小劑量生物堿可以對離體的青蛙心臟產(chǎn)生興奮的效果,這可以使心肌張力增加[2],并增加每分鐘輸出量和每博輸出量。對離體兔耳血管,白鮮皮中的生物堿有著明顯的收縮作用。
通過對發(fā)燒(溫刺法)的兔子口服白鮮皮煎劑可降低體溫,說明白鮮皮具有解熱作用。它也用于治療急慢性濕疹、銀屑病、膿皰瘡、風熱瘡毒、皮膚發(fā)癢和急慢性黃疸,皮膚化膿性潰瘍,結(jié)核性膿胸。
藻酸敷料與其他傳統(tǒng)醫(yī)用敷料相比,高吸濕性是其主要特性。這種高吸濕性一方面來自于其非織造結(jié)構(gòu),另一方面來自于纖維本身的良好親水性。英國藥典將高吸濕性藻酸鹽紗布定義為具有以上的吸濕性,而高吸濕性填料是指具有以上的吸濕性的產(chǎn)品。商業(yè)的藻酸鹽敷料,通常具有高于這些指標的要求,不會引起周圍皮膚腐爛。
研究發(fā)現(xiàn)藻酸鹽敷料對傷口具有良好的止血效果,與普通外科手術(shù)紗布相比具有明顯的止血效應(yīng)是由于海藻酸鹽兩個主要原因:凝血和血小板活性增強。
藻酸鹽纖維吸水并形成親水凝膠,與親水基團合成為氧轉(zhuǎn)移通道,液氧通過吸附、擴散和解吸進入傷口的環(huán)境[3]。水凝膠和穿透氧氣的微孔相對剛性,避免了損傷的低氧環(huán)境,防止了厭氧細菌生存,改善了傷口愈合環(huán)境的質(zhì)量。
“阻斷”性能大大減少了傷口滲透流體的擴散和對健康組織的浸沒,有效地隔離了外來細菌的侵入,并防止由于細菌在受感染傷口上傳播而引起的感染,這個過程是由于當藻酸鹽敷料與滲出液接觸時,纖維因為具有高膨脹率將會大大膨脹,并且大量滲出液仍留在凝膠結(jié)構(gòu)的纖維中。單纖維的膨脹可以減少介導(dǎo)孔的結(jié)構(gòu),還防止?jié)B出液的擴散。
海藻酸鹽纖維與滲出液接觸后,它們會大大膨脹形成柔軟的水凝膠??梢酝ㄟ^用溫鹽溶液沖洗去除藻酸鹽纖維;在愈合過程中藻酸鹽繃帶具有較小的腫脹,可以一整塊去除。這樣的性能可以避免在去除紗布時對傷口造成二次傷害。
作為一種可生物降解的纖維,藻酸鹽纖維解決了環(huán)境污染的問題。它的生物相容性使其可以用作手術(shù)線而無需二次縫合,從而減輕了患者的痛苦。
Thomas對腿部潰瘍患者進行了實驗。結(jié)果表明,已完全治愈或基本,用藻酸敷料治愈的傷口占73%。在相同條件下,傳統(tǒng)敷料的治愈率為43%。Thomas實驗的結(jié)果表明,盡管藻酸鹽敷料比傳統(tǒng)敷料相比每單位貴,但就治療整個傷口的總成本而言,藻酸鹽敷料比傳統(tǒng)敷料更經(jīng)濟實惠[4]。使用藻酸鹽敷料,減少了治療時間,減少了敷料的更換和敷料的浪費,加快了患者的康復(fù)出院。這比其他傳統(tǒng)敷料更經(jīng)濟。
在傷口護理中,藻酸鹽敷料有廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域,特別是滲出更多的傷口,藻酸鹽敷料有極好的效果。而對于相對干燥的傷口,敷料可以在臨床應(yīng)用期間用生理鹽水進行濕潤,然后覆蓋在傷口上,對傷口進行護理。
老年人由于皮膚的生理功能嚴重受損,并且身體素質(zhì)較低,導(dǎo)致愈合速度緩慢,所以容易發(fā)生大部分下肢靜脈和動脈潰瘍的傷口,而且潰瘍傷口通常滲出液較多。藻酸鹽敷料通常用作與傷口表面直接接觸的層,特別適用于治療下肢潰瘍表面,在臨床應(yīng)用中,可以將藻酸鈉醫(yī)用敷料使用壓力繃帶固定到傷口上。
燒傷的治療包括燒傷傷口和燒傷供體區(qū)域。后者具有較大的傷口和平坦的表面,該表面易于粘附到敷料上。當使用凡士林紗布之類的傳統(tǒng)產(chǎn)品時,存在諸如大量出血,患者疼痛和容易傷口感染之類的缺點。由于具有高吸濕性的藻酸鹽敷料在吸收水分后形成膠體層,這樣可以減輕去除敷料后的傷口疼痛和繼發(fā)性出血,因此適合于護理燒傷和燒傷供體部位。使用藻酸鹽敷料后,可通過生理鹽水沖洗傷口將敷料從傷口上去除,這為患者提供了極大的便利[5]。
褥瘡?fù)ǔD撘狠^多,嚴重褥瘡的皮膚會腐爛并形成一個洞穴。由于其良好的吸濕性、填充性,藻酸鹽敷料適合于褥瘡的治療。
糖尿病患者中約有15%至20%的患者患有足潰瘍傷口,海藻酸鹽醫(yī)用敷料的高吸濕性和低粘附性使其適用于足部潰瘍傷口的治療。
藻酸鹽醫(yī)用敷料在傷口上吸收滲出液形成膠體時可以減輕患者的痛苦,具備良好的止血性能,所以適合于外科傷口的護理。藻酸鈣敷料在鼻腔手術(shù)中使用可達到良好的止血效果。臨床使用結(jié)果表明,填充和拔出過程中出血少,可以減輕鼻痛并減少術(shù)后鼻粘膜浮腫。
當今敷料市場已經(jīng)有了完整的市場細分,并擁有大量的產(chǎn)品線和制造商。高端敷料市場上被少數(shù)幾家大廠所主導(dǎo)。大廠的特點是:產(chǎn)品線和銷售渠道,國際銷售能力和品牌聲譽。例如,傷口市場當前是最流行的方向是負壓療法。它才開始打開美國市場。負壓治療市場上第一家公司是KCI,他因為對專利的保護,得以保持領(lǐng)先地位。而進入這個市場的其他商家想要占據(jù)一席之地必須使用價格戰(zhàn)才有可能。
根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計,2003年世界生物醫(yī)學材料約為480億美元的市場規(guī)模,其中美國是最大的市場,占據(jù)52%,其次是歐洲,占據(jù)25%,日本占據(jù)13%,而且世界上老齡化最嚴重的地區(qū)之一便是日本,因此在未來生物醫(yī)學材料市場,日本有著更大的增長潛力。2006年,歐洲總?cè)丝诘?0%以上是老年人;換句話說,歐洲老年人超過8000萬人。
對于新型敷料的需求美國,歐洲,日本等國家和地區(qū),每年增長速度超過10%。醫(yī)用材料學術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)全球繁榮正是由于材料技術(shù)的高速增長和全球老齡化趨勢加劇,以及行業(yè)的進步和創(chuàng)新。
當前,我國的醫(yī)用敷料行業(yè)以小企業(yè)為大多數(shù),而大企業(yè)主要是制造企業(yè),缺乏大型經(jīng)營企業(yè)。盡管這種情況在最近幾年已稍有改變,但并沒有太大改變,該行業(yè)仍需要逐步整合和發(fā)展。行業(yè)特征還決定了醫(yī)用敷料公司在國際市場上的發(fā)展戰(zhàn)略和方向[6]。
2008年,全國從事醫(yī)用敷料出口的公司有14,282家。有41家企業(yè)的醫(yī)用敷料出口額在1000萬美元以上,僅占全國的0.29%。其中前十強企業(yè)均為生產(chǎn)型企業(yè),出口額占比達到11.69%。2007年同期,運營公司數(shù)量為13,646家。其中有28家企業(yè)的醫(yī)用敷料出口額在1000萬美元以上,占了全國的0.2%?!岸?,小,散”企業(yè)的狀況發(fā)生了些微變化。
我國醫(yī)用敷料出口的特點:出口量大,價格低,這是由小企業(yè)眾多的行業(yè)特征決定的。銷售收入方面,小企業(yè)占整個行業(yè)銷售輸入的53.42%。這些企業(yè)主要生產(chǎn)如棉花,繃帶和紗布這些對設(shè)備和技術(shù)要求較低的產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的出口市場主要是發(fā)達國家,在金融危機的影響下,我國傳統(tǒng)產(chǎn)品只能依靠大批量,低價格來擴大市場份額,尤其是醫(yī)用紗布產(chǎn)品的價格降幅最大,達到49.64%。
眾所周知,醫(yī)療敷料廣泛用于醫(yī)療和防護。中國、印度、巴基斯坦和其他國家是傳統(tǒng)醫(yī)藥敷料的主要生產(chǎn)國。在醫(yī)藥敷料上與美國和瑞士等生產(chǎn)高級敷料的國家之間仍然存在著巨大的差距。就平均價格而言,中國產(chǎn)品只占美國產(chǎn)品的八分之一。
面對日益趨緊的出口環(huán)境,醫(yī)藥敷料公司不僅必須堅守美國、歐洲、日本和美國的傳統(tǒng)市場。同時,加強對具有市場增長潛力的新產(chǎn)品的研究和開發(fā),并利用國際市場上新的發(fā)展機會進一步開發(fā)海外市場。