袁 莎，沈麗寧

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院，湖北 武漢 430030)

近年來(lái)，隨著數(shù)據(jù)的興起與發(fā)展，醫(yī)療數(shù)據(jù)已經(jīng)成為了我國(guó)數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)重要戰(zhàn)略目標(biāo)，《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》等文件先后頒布，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)越來(lái)越受到國(guó)家與社會(huì)的關(guān)注。同時(shí)，醫(yī)療數(shù)據(jù)的發(fā)展也給我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)療模式帶來(lái)了新的機(jī)遇。通過(guò)大量文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域在數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)模型以及醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系框架構(gòu)建等方面的研究較少?；诖耍狙芯靠偨Y(jié)了國(guó)內(nèi)外數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)框架、維度和指標(biāo)，根據(jù)我國(guó)醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)存的數(shù)據(jù)質(zhì)量問(wèn)題以及醫(yī)院對(duì)電子病歷數(shù)據(jù)的利用情況來(lái)構(gòu)建醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，根據(jù)問(wèn)題提出關(guān)于數(shù)據(jù)質(zhì)量管理的建議和方法，以期提升醫(yī)療數(shù)據(jù)的價(jià)值和效用性、增強(qiáng)醫(yī)院信息化管理，為管理決策提供參考[1]。

1 醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)模型

1.1 評(píng)價(jià)對(duì)象

本研究的評(píng)價(jià)對(duì)象為各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的電子病歷數(shù)據(jù)。從數(shù)據(jù)的原始質(zhì)量出發(fā)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷數(shù)據(jù)的利用情況來(lái)構(gòu)建評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。

1.2 評(píng)價(jià)模型

依據(jù)“原始質(zhì)量-過(guò)程質(zhì)量-結(jié)果質(zhì)量”模型，并結(jié)合醫(yī)療數(shù)據(jù)的特征對(duì)每個(gè)維度的含義做出解釋[2，3]，詳見(jiàn)表1。

2 醫(yī)療數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建

2.1 構(gòu)建原則

評(píng)價(jià)指標(biāo)的構(gòu)建和選擇應(yīng)該全面、合理、科學(xué)。因此，本研究在整個(gè)構(gòu)建的過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵循以下原則[4]：

表1 模型各維度的含義

2.1.1 科學(xué)性原則

指標(biāo)的篩選基于大量文獻(xiàn)閱讀和總結(jié)，以科學(xué)理論為基礎(chǔ)，不妄加定義和胡亂編造，結(jié)合我國(guó)醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量現(xiàn)狀運(yùn)用科學(xué)的方法來(lái)構(gòu)建評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。

2.1.2 系統(tǒng)性原則

指標(biāo)體系的構(gòu)建需要樹(shù)立整體和全局意識(shí)，不論是指標(biāo)體系的框架搭建還是每個(gè)階段指標(biāo)的選擇都要符合邏輯、合理、規(guī)范、完整。

2.1.3 可擴(kuò)充性原則

基于國(guó)家發(fā)布的政策文件和我國(guó)數(shù)據(jù)的情況，隨著相關(guān)文件的頒布和數(shù)據(jù)質(zhì)量的不斷變化，為了適應(yīng)國(guó)情，指標(biāo)體系就要不斷地?cái)U(kuò)充完善，做到與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相符合。

2.2 指標(biāo)要素來(lái)源與篩選

2.2.1 指標(biāo)來(lái)源

通過(guò)大量的文獻(xiàn)分析[5-7]，國(guó)外在數(shù)據(jù)質(zhì)量管理方面的發(fā)展早于我國(guó)，體系更加完善。高質(zhì)量的數(shù)據(jù)是醫(yī)療衛(wèi)生信息化事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，近年來(lái)我國(guó)對(duì)數(shù)據(jù)質(zhì)量的管理越加重視。因此，本研究以指標(biāo)構(gòu)建原則為基礎(chǔ)，結(jié)合文獻(xiàn)分析，以國(guó)外優(yōu)秀數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系為指導(dǎo)，完成對(duì)一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)指標(biāo)的篩選。在對(duì)指標(biāo)初選的過(guò)程中，除了借鑒國(guó)內(nèi)外相關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，也響應(yīng)國(guó)內(nèi)政府頒布的政策文件，如《信息技術(shù) 數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)(GB/T 36344-2018)》《電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)》《電子病歷基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)》以及《衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范：總則》等，從而做到全面、科學(xué)、合理地篩選各項(xiàng)指標(biāo)。

2.2.2 評(píng)價(jià)指標(biāo)

根據(jù)醫(yī)療數(shù)據(jù)的特征屬性，在運(yùn)用數(shù)據(jù)時(shí)，各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在服務(wù)質(zhì)量差、人工數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)不準(zhǔn)確、醫(yī)療決策不準(zhǔn)等醫(yī)院信息化水平低的問(wèn)題。雖然醫(yī)療數(shù)據(jù)目前在各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用較多，但是由于指標(biāo)體系的種類(lèi)繁多，在構(gòu)建的過(guò)程中更加要保證指標(biāo)的科學(xué)性、合理性、實(shí)用性。

2.2.3 專(zhuān)家篩選指標(biāo)

為了進(jìn)一步完善評(píng)價(jià)框架，使指標(biāo)具有權(quán)威性，采用專(zhuān)家咨詢(xún)的方法對(duì)各級(jí)指標(biāo)進(jìn)行篩選。本研究于2020年1-3月進(jìn)行兩輪專(zhuān)家咨詢(xún)，對(duì)評(píng)級(jí)指標(biāo)進(jìn)行篩選、修訂、增減以確定指標(biāo)，構(gòu)建醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。

2.2.3.1 專(zhuān)家基本情況

本研究主要邀請(qǐng)了10名專(zhuān)家，包括A市某三級(jí)醫(yī)院信息中心管理人員、衛(wèi)生信息方向IT技術(shù)專(zhuān)家等。所選專(zhuān)家均在其組織部門(mén)中有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，參與了該院電子病歷評(píng)級(jí)工作，對(duì)于電子病歷數(shù)據(jù)質(zhì)量和醫(yī)院信息化研究較為熟悉。本次專(zhuān)家咨詢(xún)通過(guò)問(wèn)卷打分形式，均要求填寫(xiě)基本信息調(diào)查表和專(zhuān)家權(quán)威程度自評(píng)表。

2.2.3.2 專(zhuān)家咨詢(xún)的可靠性

本研究所構(gòu)建的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系很大程度上會(huì)受到專(zhuān)家評(píng)價(jià)的影響，專(zhuān)家給出的指導(dǎo)意見(jiàn)影響該指標(biāo)體系的準(zhǔn)確性、科學(xué)性和合理性。

(1)專(zhuān)家的積極程度

問(wèn)卷回收率的高低代表專(zhuān)家積極程度的高低。本研究第一輪共發(fā)放10份問(wèn)卷，收回問(wèn)卷10份，有效問(wèn)卷10份，問(wèn)卷回收率100%。第二輪共發(fā)放10份問(wèn)卷，問(wèn)卷回收9份，有效問(wèn)卷9份，問(wèn)卷回收率90%。綜上，本研究選取的專(zhuān)家都十分關(guān)心本研究，參與的積極程度高。

(2)專(zhuān)家權(quán)威程度

專(zhuān)家的權(quán)威程度受專(zhuān)家自身學(xué)術(shù)能力、對(duì)問(wèn)卷中每個(gè)指標(biāo)的熟悉程度以及對(duì)指標(biāo)進(jìn)行判斷的依據(jù)3個(gè)因素影響。將專(zhuān)家判斷系數(shù)和專(zhuān)家對(duì)每個(gè)指標(biāo)的熟悉程度的算術(shù)平均值作為專(zhuān)家的權(quán)威程度，即Cr=(Ca+Cs)/2。本研究?jī)奢唽?zhuān)家函詢(xún)的權(quán)威系數(shù)Cr均大于0.7，因此本研究專(zhuān)家咨詢(xún)的結(jié)果可靠，見(jiàn)表2。

表2 專(zhuān)家權(quán)威系數(shù)

(3)專(zhuān)家意見(jiàn)的協(xié)調(diào)程度

用Kendall’sW及卡方檢驗(yàn)評(píng)價(jià)所有專(zhuān)家對(duì)各級(jí)指標(biāo)意見(jiàn)的總體系協(xié)調(diào)程度[8，9]，對(duì)全部指標(biāo)結(jié)果進(jìn)行Kendall協(xié)調(diào)系數(shù)W檢驗(yàn)，其P值<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；協(xié)調(diào)系數(shù)W為0～1。本研究?jī)奢唽?zhuān)家咨詢(xún)的Kendall’sW系數(shù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，W值分別是0.634和0.482，說(shuō)明專(zhuān)家意見(jiàn)具有一致性，見(jiàn)表3。

表3 Kendall協(xié)調(diào)系數(shù)W檢驗(yàn)結(jié)果

2.2.4 指標(biāo)篩選結(jié)果

在專(zhuān)家咨詢(xún)過(guò)程中，用賦值分?jǐn)?shù)的方法來(lái)體現(xiàn)指標(biāo)的重要性，1分表示“不重要”，9分表示“很重要”。本研究中采用指標(biāo)單個(gè)重要性均值低于5、變異系數(shù)超過(guò)0.4予以刪除的標(biāo)準(zhǔn)；專(zhuān)家特別強(qiáng)調(diào)的個(gè)別指標(biāo)，進(jìn)行討論后再?zèng)Q定去留。

根據(jù)兩輪專(zhuān)家咨詢(xún)問(wèn)卷結(jié)果發(fā)現(xiàn)，C23醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)程序機(jī)器算法清洗粒度是否合理、C24程序能否過(guò)濾不完整數(shù)據(jù)、C25程序能否過(guò)濾錯(cuò)誤數(shù)據(jù)、C26程序能否過(guò)濾重復(fù)數(shù)據(jù)這4個(gè)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過(guò)討論，對(duì)其進(jìn)行了更改，10位專(zhuān)家基本認(rèn)同本研究中醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的構(gòu)建。最終構(gòu)建的指標(biāo)體系包含原始質(zhì)量、過(guò)程質(zhì)量、結(jié)果質(zhì)量3個(gè)維度、17個(gè)二級(jí)指標(biāo)以及53個(gè)三級(jí)指標(biāo)，見(jiàn)表4。

表4 醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系

續(xù)表4

3 總結(jié)與展望

本研究以各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的電子病歷數(shù)據(jù)為研究對(duì)象，結(jié)合醫(yī)院對(duì)電子病歷數(shù)據(jù)需求的應(yīng)用分析，并對(duì)相關(guān)科室及醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行深度訪問(wèn)，從評(píng)價(jià)的3個(gè)維度來(lái)進(jìn)行指標(biāo)層次分解，形成醫(yī)療質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，最終得到17個(gè)二級(jí)指標(biāo)，53個(gè)三級(jí)指標(biāo)。

在我國(guó)，醫(yī)療大數(shù)據(jù)已經(jīng)成為國(guó)家重要的戰(zhàn)略資源，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的質(zhì)量直接關(guān)系著整個(gè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)的發(fā)展。研究過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，我國(guó)在醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理和評(píng)價(jià)方面的研究較少，并且醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量普遍存在著缺乏規(guī)范性、不完整、不一致的現(xiàn)象[10]，難以重復(fù)適用于醫(yī)療大數(shù)據(jù)。因此，建立科學(xué)合理的醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系對(duì)于醫(yī)療大數(shù)據(jù)具有重要的意義。

相比較于其他大數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，本研究多維度的評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，具有全面性。此外，領(lǐng)域?qū)＜业母叨葏⑴c保證了指標(biāo)構(gòu)建過(guò)程的合理、科學(xué)、可靠性。最后，評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)質(zhì)量是基于醫(yī)療數(shù)據(jù)的整個(gè)數(shù)據(jù)生命周期，并非是某一個(gè)階段或者某一數(shù)據(jù)環(huán)節(jié)，從而保證了全面性和系統(tǒng)性。因此，本研究所構(gòu)建的醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系可以很好地完善我國(guó)現(xiàn)有的質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，為加快我國(guó)信息化水平發(fā)展針對(duì)未來(lái)質(zhì)量評(píng)價(jià)體系的進(jìn)一步發(fā)展提出以下幾點(diǎn)建議：

(1)加快我國(guó)醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量管理與治理研究

相比國(guó)外，我國(guó)醫(yī)院信息化起步較晚，對(duì)于醫(yī)療數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估也相對(duì)比較滯后，應(yīng)當(dāng)加快我國(guó)醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量管理與治理研究，為日后醫(yī)療數(shù)據(jù)的規(guī)范化以及效用最大化奠定基礎(chǔ)。

(2)加速制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

我國(guó)各級(jí)別醫(yī)院電子病歷數(shù)據(jù)存在著數(shù)據(jù)采集方式和存儲(chǔ)格式不統(tǒng)一、不規(guī)范的問(wèn)題，以及數(shù)據(jù)不完整、數(shù)據(jù)丟失、隱私泄露等隱患。因此，重視并加速制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量來(lái)說(shuō)迫在眉睫，也是提升醫(yī)院機(jī)構(gòu)的信息化管理能力，提高醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量與效率的重點(diǎn)。

(3)鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)新的算法技術(shù)，增強(qiáng)數(shù)據(jù)預(yù)處理、分析能力

隨著機(jī)器學(xué)習(xí)和算法技術(shù)在數(shù)據(jù)挖掘、分析、應(yīng)用方面快速的發(fā)展，醫(yī)療大數(shù)據(jù)對(duì)數(shù)據(jù)的預(yù)處理、互聯(lián)互通、利用等方面要求也越來(lái)越高，每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化發(fā)展缺乏獨(dú)立研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)的能力暴露明顯，未來(lái)應(yīng)當(dāng)提倡醫(yī)院信息工作人員學(xué)習(xí)新技術(shù)，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量，從而提高醫(yī)療信息化的水平。