謝仁謙，賀殿，晉玲，周桂芬，李海燕，王道霞，王凱宗，康天霞，王睿， 柏新蘭，程海英，何欣沂，葉發(fā)綠，楊永清，李進(jìn)峰0，程彬，劉豫康， 賈永全，念小田，劉博，韓華，蘭宗平，鄭保福，郝文，呂小石0

（1.蘭州戒毒康復(fù)醫(yī)院，蘭州 730108；2.蘭州大學(xué)藥學(xué)院，蘭州 730000； 3.甘肅中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，蘭州 730000；4.甘肅省第一強(qiáng)制隔離戒毒所，蘭州 730080； 5.甘肅省女子強(qiáng)制隔離戒毒所，蘭州 730050；6.甘肅省第三強(qiáng)制隔離戒毒所，張掖 734000； 7.酒泉市強(qiáng)制隔離戒毒所，酒泉 735000；8.武威市強(qiáng)制隔離戒毒所，武威 733021； 9.定西市強(qiáng)制隔離戒毒所，定西 743000；10.白銀市白銀區(qū)強(qiáng)制隔離戒毒所，白銀 730900； 11.甘肅省第四強(qiáng)制隔離戒毒所，天水 741023；12.甘肅省第二強(qiáng)制隔離戒毒所，蘭州 730070； 13.金昌市金川區(qū)強(qiáng)制隔離戒毒所，金昌 737100；14.嘉峪關(guān)市公安局強(qiáng)制隔離戒毒所，嘉峪關(guān) 735100； 15.平?jīng)鍪袕?qiáng)制隔離戒毒所，平?jīng)?744000；16.臨夏回族自治州強(qiáng)制隔離戒毒所，臨夏 731100； 17.隴南市強(qiáng)制隔離戒毒所，隴南 746010；18.天水市強(qiáng)制隔離戒毒所，天水 741020； 19.慶陽市公安局強(qiáng)制隔離戒毒所，慶陽 745000；20.張掖市甘州區(qū)公安局強(qiáng)制隔離戒毒所，張掖 734000）

阿片類藥物依賴形成三組癥狀群，即成癮、戒斷和稽延癥狀群，三組癥狀群均涉及多系統(tǒng)的全身健康危機(jī)。成癮癥狀群出現(xiàn)于依賴之后，戒斷癥狀群出現(xiàn)于急性戒斷期，而稽延癥狀群出現(xiàn)于急性戒斷期之后，是成癮癥狀遷延與戒斷癥狀殘余[1-2]?；影Y狀包括焦慮情緒、抑郁及睡眠障礙等一組綜合征，長達(dá)3～6 個(gè)月以上，與患者負(fù)性生活事件疊加導(dǎo)致復(fù)吸率高，治療依從性低，是戒毒治療的關(guān)鍵點(diǎn)之一[3]。由于稽延癥狀多器官、多系統(tǒng)損害的復(fù)雜病理基礎(chǔ)，作用靶點(diǎn)單一的非阿片其他受體激動(dòng)劑療效非常局限，需要多系統(tǒng)、多靶點(diǎn)協(xié)同療效治療模式[4]。籍此，治療阿片類成癮慢性稽延癥狀可發(fā)揮中藥多成分與多靶點(diǎn)協(xié)同療效 優(yōu)勢(shì)。

阿片類成癮藥物具鎮(zhèn)痛、改善心境、穩(wěn)定心血管系統(tǒng)等掩蓋作用，致其身體損傷累積從依賴之初就開始而無視，從成癮癥狀、戒斷癥狀遷延到慢性稽延癥狀。因此，藥物濫用期間少有戒斷癥狀，受體完全激動(dòng)劑或部分激動(dòng)劑治療便無價(jià)值，但本質(zhì)上成癮并發(fā)癥形成、發(fā)展均始于濫用階段。正如中醫(yī)觀點(diǎn)成癮便成證，“癮”即“證”，所以基于中醫(yī)整體思維，中藥治療阿片類成癮慢性稽延癥狀，可突出中醫(yī)優(yōu)勢(shì)，整體辨已現(xiàn)之“證”而 論治[5-6]。

戒毒中藥?？灯冗m用于阿片類成癮及其戒斷癥狀，也可用于可卡因、苯丙胺、大麻等的戒毒治療[7-8]，但治療阿片類成癮慢性稽延癥狀尚缺乏研究證據(jù)。為了評(píng)價(jià)?？灯脑摨熜В商m州戒毒康復(fù)醫(yī)院牽頭設(shè)計(jì)?？灯委煱⑵惓砂a慢性稽延癥狀方案，組織17 家甘肅省強(qiáng)制隔離戒毒機(jī)構(gòu)為參研單位，進(jìn)行了多中心臨床試驗(yàn)。

1 資料和方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象為2019 年5 月至2020 年1 月在蘭州戒毒康復(fù)醫(yī)院住院或甘肅省其他戒毒場所實(shí)施隔離戒毒的濫用阿片類或混合濫用其他類型毒品成癮者，脫毒治療后具稽延癥狀。治療觀察337 例，年齡24～67 歲，其中男性290 例，女性47 例。

1.1.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合《阿片類物質(zhì)使用相關(guān)障礙臨床診療指南》稽延癥狀診斷標(biāo)準(zhǔn)；②血常規(guī)、肝腎功能無顯著異常、無青光眼及其他嚴(yán)重疾病；③患者及其法定監(jiān)護(hù)人均簽定知情同意書，認(rèn)可蘭州戒毒康復(fù)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)的研究方案。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①嚴(yán)重肝腎功能不全或其他實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)目嚴(yán)重異常（肝功能主要指標(biāo)化驗(yàn)值高于正常值上限3 倍）。②嚴(yán)重高血壓（收縮壓≥180 mmHg 和/或舒張壓≥110 mmHg）或低血壓（舒張壓＜60 mmHg）或心率低于50次/min。③患有嚴(yán)重感染性疾病。④既往嚴(yán)重神經(jīng)、精神疾病史。⑤HIV 陽性、重度營養(yǎng)不良。⑥對(duì)使用藥物有過敏史或有過敏性疾患或過敏體質(zhì)。⑦妊娠、哺乳期或可能妊娠婦女。⑧青光眼、前列腺增生。⑨臨床醫(yī)生認(rèn)為不適合服用該藥者。

1.1.3 病例脫落

①脫落判定：所有納入患者簽訂了知情同意書，并篩選合格進(jìn)入臨床觀察，均有權(quán)隨時(shí)退出，無論何時(shí)何因，只要沒有完成臨床全程觀察，均為脫落病例。②脫落原因：不良反應(yīng)、違背用藥方案（包括依從性差）、失訪等。③脫落病例處理：脫落后，研究者在CRF 中填寫脫落原因，并盡可能與患者聯(lián)系，完成能完成的評(píng)估項(xiàng)目，填寫治療末隨訪記錄表，盡可能記錄最后一次服藥時(shí)間。對(duì)因不良反應(yīng)而脫落，經(jīng)隨訪最后判斷與服用藥物有關(guān)者，記錄于CRF。

1.2 研究方法

1.2.1 分組

牽頭單位將樣本量和分組數(shù)輸入電腦，用PEMS 3.0 系統(tǒng)軟件產(chǎn)生隨機(jī)種子數(shù)和分組數(shù)，制備隨機(jī)卡片。按照臨床就診先后順序進(jìn)行隨機(jī)卡片信封編號(hào)，密封后備用。各參研單位納入符合標(biāo)準(zhǔn)的研究對(duì)象，按信封內(nèi)隨機(jī)分組方案分到試驗(yàn)組和對(duì)照組，實(shí)施臨床 治療。

1.2.2 藥品

?？灯?，蘭州和盛堂制藥股份有限公司生產(chǎn)，批號(hào)：20190401/20190601/20190901；規(guī)格：0.4 g/片。

1.2.3 治療方法

試驗(yàn)組口服福康片，劑量選擇根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度。輕癥：稽延癥狀評(píng)分＜30 和渴求強(qiáng)度評(píng)分＜4.5，1～2 片/d， 早晚各1 片，或睡前一次給藥。重癥：稽延癥狀評(píng) 分＞50 和渴求強(qiáng)度評(píng)分＞6.5，3～4 片/d，早1～2 片，晚1～2 片。中癥：30 ≤稽延癥狀評(píng)分≤50 和4.5 ≤渴求強(qiáng)度評(píng)分≤6.5，醫(yī)生酌情選擇重癥或輕癥劑量。每3 天跟進(jìn)評(píng)估，直至癥狀完全消失，療程7～22 天。對(duì)照組根據(jù)臨床對(duì)癥干預(yù)方式，口服非麻醉性、非中藥替代藥品的脫毒藥品，劑量選擇、給藥方式和跟進(jìn)評(píng)估同試 驗(yàn)組。

1.2.4 療效評(píng)價(jià)

跟進(jìn)評(píng)估同一患者由同一醫(yī)生完成，避免操作誤差。①稽延癥狀評(píng)估采用稽延癥狀評(píng)分量表[9]。 ②渴求量表采用視覺模擬標(biāo)尺測(cè)量渴求程度，兩端分別表示 “完全無渴求”（0）和“想象中最強(qiáng)烈的渴求” （10）[10-11]。

1.2.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析

采用SPSS19.0 統(tǒng)計(jì)軟件分析。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，配對(duì)t 檢驗(yàn)組內(nèi)比較, ANOVA 方差分析和Wilcoxon 秩和檢驗(yàn)比較兩組治療前后變化。兩組均衡性分析采用方差分析，χ2檢驗(yàn)比較人口學(xué)資料和其他基礎(chǔ)指標(biāo)。

1.3 質(zhì)量控制

由于強(qiáng)制隔離戒毒機(jī)構(gòu)管理規(guī)章制度特殊，無法保密納入對(duì)象的診治情況，故本試驗(yàn)采用臨床單盲研究方案，僅對(duì)納入對(duì)象保密入組類型。所有病例均符合納入條件，隨機(jī)分配入組，完成投藥與病例觀察表的填寫。試驗(yàn)過程中，質(zhì)量監(jiān)控小組對(duì)研究小組、投藥與觀察小組均進(jìn)行臨床監(jiān)查與現(xiàn)場訪問，確保嚴(yán)格遵守研究方案所有條款，正確填寫研究資料。①統(tǒng)一培訓(xùn)研究小組、投藥與觀察小組參加人員，確保記錄方式與判斷標(biāo)準(zhǔn)均一。②整個(gè)臨床試驗(yàn)過程均在嚴(yán)格單盲態(tài)下進(jìn)行。③按病例報(bào)告表填寫要求，如實(shí)、詳細(xì)、認(rèn)真記錄CRF 中各項(xiàng)內(nèi)容，確保病例報(bào)告表內(nèi)容真實(shí)、可靠。④研究小組根據(jù)參研單位回傳視頻，核實(shí)所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)，誤差大于研究小組核實(shí)觀察結(jié)果10%者，以研究小組核實(shí)為矯正數(shù)據(jù)，確保跟進(jìn)評(píng)估結(jié)果一致，保證原始數(shù)據(jù)可靠，來源于原始數(shù)據(jù)的各項(xiàng)結(jié)論可信。⑤觀察小組采取積極措施，控制病例脫落率在20% 以內(nèi)。

1.4 數(shù)據(jù)管理

入選病例均由研究者完成病例報(bào)告表，經(jīng)臨床監(jiān)查員審查后移交數(shù)據(jù)管理員，采用EPI5 軟件編制數(shù)據(jù)錄入程序，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入與管理。統(tǒng)計(jì)分析人員按統(tǒng)計(jì)計(jì)劃書要求進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告交于主要研究者，寫出研究報(bào)告。

2 結(jié)果

2.1 人口學(xué)特征

最小年齡24 歲，最大57 歲。試驗(yàn)組男性有效百分比83.24%，女性16.76%；對(duì)照組男性有效百分比89.47%，女性10.53%。兩組性別（P=0.073＞0.05）、年齡（P=0.270＞0.05）比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見 表1。

表1 對(duì)照組和試驗(yàn)組患者治療前基線特征比較

2.2 藥物依賴年限及藥物濫用日劑量

從初次藥物濫用到治療前間隔時(shí)間2 個(gè)月～ 30 年。藥物濫用日劑量0.1～1.0 g/d，多藥濫用者占53%。試驗(yàn)組和對(duì)照組藥物依賴年限（P=0.110＞0.05）、濫用日劑量（P=0.079＞0.05）比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.3 臨床干預(yù)前慢性稽延癥狀和渴求強(qiáng)度試驗(yàn)組和對(duì)照組間比較

兩組間臨床干預(yù)前慢性稽延癥狀評(píng)分（P=0.071＞ 0.05）、渴求強(qiáng)度得分（P=0.103＞0.05）比較采用非參數(shù)檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具可比性，見表2。

表2 臨床干預(yù)前慢性稽延癥狀和渴求強(qiáng)度 試驗(yàn)組和對(duì)照組間比較

2.4 臨床干預(yù)前后慢性稽延癥狀試驗(yàn)組和對(duì)照組間比較

試驗(yàn)組和對(duì)照組經(jīng)臨床干預(yù)前和干預(yù)后4、7、10、13、16、19 天的慢性稽延癥狀評(píng)分，以及干預(yù)后每3天的慢性稽延癥狀評(píng)分之間分別進(jìn)行配對(duì)檢驗(yàn)，試驗(yàn)組漸近顯著性（雙側(cè)）P 均小于0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對(duì)照組只有第19、22 天漸近顯著性（雙側(cè)）P 小于0.05，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表3。試驗(yàn)組患者干預(yù)4 天后慢性稽延癥狀持續(xù)明顯緩解，平均每3 日癥狀緩解41.3%，干預(yù)19 天后癥狀基本消除，且觀察期內(nèi)存在顯著時(shí)效關(guān)系，如圖1。對(duì)照組患者干預(yù)16 天后慢性稽延癥狀開始輕微緩解，平均每3 日癥狀緩解不到1.0%，直至干預(yù)22 天后癥狀仍未明顯消除，且觀察期內(nèi)未見顯著時(shí)效關(guān)系，如圖1。組間比較發(fā)現(xiàn)治療藥物緩解慢性稽延癥狀強(qiáng)于對(duì)照組61 倍。

圖1 臨床干預(yù)前后慢性稽延癥狀 試驗(yàn)組和對(duì)照組時(shí)效關(guān)系

表3 臨床干預(yù)前后慢性稽延癥狀試驗(yàn)組和對(duì)照組間比較

f2.5 臨床干預(yù)前后渴求強(qiáng)度試驗(yàn)組和對(duì)照組間比較

試驗(yàn)組和對(duì)照組臨床干預(yù)前和干預(yù)后19 天渴求強(qiáng)度評(píng)分，組間比較P＜0.01，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表4?？是髲?qiáng)度緩解試驗(yàn)組90.9%，對(duì)照組4.2%，說明試驗(yàn)組臨床干預(yù)方式在緩解渴求強(qiáng)度方面較對(duì)照組強(qiáng)約 21 倍。

表4 臨床干預(yù)前后渴求程度試驗(yàn)組和對(duì)照組間比較

2.6 試驗(yàn)組不同劑量臨床干預(yù)前后慢性稽延癥狀和渴求強(qiáng)度比較

試驗(yàn)組患者經(jīng)不同劑量臨床干預(yù)前和干預(yù)后第4、7、10、13、16、19 天的慢性稽延癥狀和渴求強(qiáng)度評(píng)分組間，以及組內(nèi)干預(yù)前后每3 天的評(píng)分之間分別進(jìn)行配對(duì)檢驗(yàn)：漸近顯著性（雙側(cè)）P 均小于0.01，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，見表5 和表6。說明本試驗(yàn)?？灯委煼桨钢嘘P(guān)于慢性稽延癥狀嚴(yán)重程度分型、治療藥物劑量確定和不同分型的劑量選擇合理；高劑量對(duì)重癥、低劑量對(duì)輕癥均存在顯著時(shí)效關(guān)系，如圖2；推薦試驗(yàn)組干預(yù)方式療程為1～3 周。

3 討論

3.1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與中醫(yī)治療阿片類藥物成癮稽延性戒斷綜合征研究進(jìn)展

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明阿片類藥物成癮稽延性戒斷綜合征形成機(jī)制與腦內(nèi)多巴胺、γ-氨基丁酸和內(nèi)源性阿片等獎(jiǎng)賞神經(jīng)系統(tǒng)環(huán)路功能上調(diào)和核團(tuán)適應(yīng)性改變等相關(guān)[4，11-12]。梁偉德研究發(fā)現(xiàn)海洛因依賴者頭發(fā)中鉛、鋅含量均顯著低于健康人群，而鉛、鋅微量元素與多種酶系統(tǒng)功能發(fā)揮相關(guān)，其缺乏或過量均可引起機(jī)體生理功能及生化代謝異常。因此，阿片類藥物成癮稽延性戒斷綜合征是軀體、心理情緒和神經(jīng)等多重障礙交互的多器官、多系統(tǒng)損害復(fù)雜病理過程。作用靶點(diǎn)單一的受體激動(dòng)劑治療阿片類藥物成癮急性脫毒較成熟，但對(duì)脫毒治療后焦慮、抑郁、失眠、乏力、不適等持續(xù)時(shí)間長的慢性稽延性癥狀局限性大，常誤判為“心理依賴癥狀”，如海洛因依賴者3 個(gè)月內(nèi)的復(fù)吸率高達(dá) 95%[4，13]。

表5 試驗(yàn)組患者不同劑量臨床干預(yù)前后慢性稽延癥狀比較

表6 試驗(yàn)組患者不同劑量干預(yù)前后渴求程度評(píng)分結(jié)果

圖2 福康片不同劑量改善慢性稽延 癥狀的時(shí)效關(guān)系

阿片類藥物成癮中醫(yī)認(rèn)為“氣血津液”“臟腑”受損為思路，提出治癮病宜達(dá)膜原、治癮先防癮脫，治癮先治本病等治則[14-15]。根據(jù)阿片類藥物成癮以肝郁腎虛、痰濕困脾為主的多臟腑功能失調(diào)，病機(jī)證候本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜、寒熱錯(cuò)雜，辨風(fēng)、痰、毒、瘀、氣、寒、虛等證，扶正祛邪立法遣藥論治[15-17]。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為阿片類藥物成癮稽延性戒斷綜合征是成癮癥狀遷延與戒斷癥狀殘余，是軀體、心理情緒和神經(jīng)等多重障礙交互的多器官、多系統(tǒng)損害復(fù)雜病理過程。與中醫(yī)對(duì)阿片類藥物成癮以肝郁腎虛、痰濕困脾為主的多臟腑功能失調(diào)的認(rèn)識(shí)一致。但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)采用作用靶點(diǎn)單一的西藥替代療法與其多器官、多系統(tǒng)損害的復(fù)雜病理基礎(chǔ)不相適應(yīng)。而中醫(yī)整體觀基于臟腑受損等思路的病機(jī)整體把握，阿片類藥物成癮稽延性戒斷綜合征治則在扶正祛邪立法基礎(chǔ)上，把臟腑精氣功能與情志活動(dòng)相結(jié)合重視情志治療[16-17，19]。中醫(yī)注重整體觀外，也強(qiáng)調(diào)恒動(dòng)觀念，認(rèn)為稽延性戒斷綜合征是阿片類藥物成癮動(dòng)態(tài)過程特定階段，提供中藥辨證論治，適應(yīng)不同稽延性戒斷綜合征，設(shè)計(jì)精準(zhǔn)臨床治療方案[17，20]。同時(shí)，中藥單味藥有一種或者幾種有效成分，有效成分發(fā)揮藥效既可以原型形式發(fā)揮藥效，也可以一種至數(shù)種代謝產(chǎn)物形式發(fā)揮藥效，或者兩者均發(fā)揮藥效。因此，中藥治療阿片類藥物成癮稽延性戒斷綜合征具有多靶點(diǎn)、多系統(tǒng)協(xié)同療效，與其多器官、多系統(tǒng)損害的復(fù)雜病理基礎(chǔ)相 適應(yīng)。

3.2 中藥福康片治療阿片類藥物成癮稽延性癥狀的優(yōu)勢(shì)

?？灯裳蠼鸹?、制川烏、牛黃、黃連等組成，具解毒止痛、祛邪扶正、清心除煩之功。其功解毒止痛正合治癮病宜達(dá)膜原、治癮先防癮脫，治癮先治本病等治則，立法扶正祛邪，清心除煩重視情志治療。治療阿片類藥物成癮稽延性戒斷綜合征，既有中醫(yī)辯證論治整體觀，又有多靶點(diǎn)、多系統(tǒng)協(xié)同療效。如果將稽延性戒斷綜合征進(jìn)行臨床分型，分為重癥和輕癥，設(shè)計(jì)不同劑量方案，更可強(qiáng)調(diào)中醫(yī)恒動(dòng)觀念，適應(yīng)脫毒治療后不同病程的稽延性戒斷綜 合征。

3.3 中藥?？灯纳瓢⑵愃幬锍砂a慢性稽延癥狀的臨床觀察

本單盲隨機(jī)對(duì)照臨床研究方案，觀察了?？灯徑獍⑵愃幬锍砂a慢性稽延癥狀臨床療效，3 周療程，阿片類戒斷慢性稽延癥狀評(píng)分和渴求強(qiáng)度降低程度分別達(dá)97%和90%以上，比對(duì)癥標(biāo)準(zhǔn)治療方案作用分別強(qiáng)約61 和21 倍。

3.4 中藥?？灯委煱⑵愃幬锍砂a慢性稽延癥狀臨床方案

目前中醫(yī)辨證論治與臨床規(guī)范化缺乏統(tǒng)一，本單盲隨機(jī)對(duì)照臨床研究方案發(fā)現(xiàn)阿片類藥物成癮慢性稽延癥狀不同患者臨床干預(yù)前稽延癥狀與渴求強(qiáng)度評(píng)分差別較大，籍此進(jìn)行臨床分型：重、中和輕癥。設(shè)計(jì)高低不同劑量，重癥用高劑量，輕癥低劑量，對(duì)中癥臨床醫(yī)生酌情選擇重癥或輕癥劑量。該方案適應(yīng)阿片類藥物成癮慢性稽延癥狀不同病程進(jìn)展。圖1 和2 表明?？灯委煱⑵愃幬锍砂a慢性稽延癥狀3 周療程呈良好的時(shí)效關(guān)系，說明該治療方案的合理性，體現(xiàn)中醫(yī)中藥的整體觀兼顧恒動(dòng)觀念優(yōu)勢(shì)。

3.5 中藥福康片治療阿片類藥物成癮慢性稽延癥狀的安全性觀察

本單盲隨機(jī)對(duì)照臨床研究方案，還觀察了福康片試驗(yàn)組185 例患者臨床不良反應(yīng)，并記錄于CRF。發(fā)現(xiàn)主要不良反應(yīng)為不同程度的口干，約39.0%，且多見于高劑量服藥患者，停藥后該癥狀自行消失，未影響治療療程。高劑量患者中偶見失眠，可通過降低劑量，失眠癥狀基本改善。在該臨床試驗(yàn)全程中未發(fā)現(xiàn)其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。以上不良反應(yīng)與目前臨床對(duì)癥標(biāo)準(zhǔn)治療中的輸液風(fēng)險(xiǎn)相比，?？灯诜@益。

4 結(jié)論

本單盲隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明其治療阿片類藥物成癮慢性稽延癥狀安全有效。福康片系國內(nèi)最早研發(fā)上市戒毒中藥制劑，已研究證明脫毒療效確 切[8-9，18]。該中藥制劑既可治療阿片類急性戒斷癥狀，也適用于脫毒治療后慢性稽延癥狀，兼具戒毒與康復(fù)治療雙重價(jià)值。籍此，本研究推薦中藥?？灯委煱⑵愃幬锍砂a慢性稽延癥狀臨床初步方案：依據(jù)稽延癥狀，臨床分型輕、中、重癥；輕、重癥分別采用低、高劑量治療，中癥臨床醫(yī)生酌情選擇重癥或輕癥劑量。療程暫定為3 周。

根據(jù)本試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口干等不良反應(yīng)多見于高劑量服藥患者，提示可開展中、重癥梯度劑量臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步完善上述推薦方案。