張宇鋼，王永軍，魯紅典，祝 磊

(合肥學(xué)院 a.質(zhì)量研究院 b.教學(xué)質(zhì)量監(jiān)控與評(píng)估處，合肥 230601)

風(fēng)險(xiǎn)概念古已有之，老子曾曰禍兮福所倚，福兮禍所伏，辯證地闡明了可能發(fā)生的好壞轉(zhuǎn)變。2015版質(zhì)量管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中明確指出，風(fēng)險(xiǎn)是指不確定性的影響。影響是指偏離預(yù)期，可以是正面的，也開(kāi)始是負(fù)面的。一般而言，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是以某個(gè)事件后果大小及其發(fā)生的可能性。在現(xiàn)代市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)環(huán)境下，不確定性因素日益加劇，如何有效地管理和控制風(fēng)險(xiǎn)，已成為組織建立管理體系必須考慮和應(yīng)對(duì)的核心內(nèi)容之一。[1]

1 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維在質(zhì)量管理體系中的地位和作用

1.1 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是2015版質(zhì)量管理體系的核心理念

ISO9000∶2015國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第一次將風(fēng)險(xiǎn)正式列入通用術(shù)語(yǔ)，標(biāo)志著在質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)調(diào)和重視，并成為組織現(xiàn)有管理體系協(xié)調(diào)和融合的共同基礎(chǔ)。以前的標(biāo)準(zhǔn)版本中已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，如對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行分析并采取與不合格影響相適應(yīng)的措施，防止再發(fā)生；采取預(yù)防措施消除潛在不合格。但2015版標(biāo)準(zhǔn)在總則中就明確“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”可以使組織能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。

1.2 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是質(zhì)量管理原則的重要組成部分

ISO 9001∶2015標(biāo)準(zhǔn)將以前的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則修訂為七項(xiàng)質(zhì)量管理原則，即(1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；(2)領(lǐng)導(dǎo)作用；(3)全員積極參與；(4)過(guò)程方法；(5)改進(jìn)；(6)循證決策；(7)關(guān)系管理。僅第一項(xiàng)原則“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”，風(fēng)險(xiǎn)管理首先就是明確環(huán)境，而顧客是環(huán)境的重要組成部分；“領(lǐng)導(dǎo)作用”是基于風(fēng)險(xiǎn)思維得以有效實(shí)施的基礎(chǔ)。

ISO 9001∶2015國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在總則中明確指出，過(guò)程方法結(jié)合了PDCA(戴明環(huán))循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。組織的每個(gè)過(guò)程均可能存在不同程度、不同性質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)，過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，采用PDCA循環(huán)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對(duì)每個(gè)過(guò)程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理[2]，使之有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果，實(shí)現(xiàn)組織預(yù)期結(jié)果。

1.3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的保障

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維是組織“明確環(huán)境——風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)——風(fēng)險(xiǎn)處理”的一組過(guò)程，即組織根據(jù)不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，配置和有效使用風(fēng)險(xiǎn)管理資源，對(duì)每個(gè)過(guò)程都有特定的監(jiān)視和測(cè)量使其得到有效控制，減少損失，保障組織質(zhì)量管理體系的有效性，增強(qiáng)組織的生存和持續(xù)發(fā)展能力。

2 風(fēng)險(xiǎn)的管理過(guò)程和方法

貫徹實(shí)施 ISO 9001 的風(fēng)險(xiǎn)管理可以幫助組織：使組織甄別及管理風(fēng)險(xiǎn)的需求；明確表達(dá)出不確定因素；加強(qiáng)改善機(jī)會(huì)的鑒別能力；增加目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的機(jī)會(huì)；符合市場(chǎng)法令法規(guī)、規(guī)范等需求；提高利益相關(guān)方的信任與信心；提升管理系統(tǒng)的規(guī)劃可靠度；減少浪費(fèi)、降低損失；提高組織的危機(jī)處理及應(yīng)變能力；發(fā)現(xiàn)組織內(nèi)亟待持續(xù)改善之處。

在建立和實(shí)施新版質(zhì)量管理體系時(shí)，組織可以參考ISO 31000的要求建立和運(yùn)行正式的風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程。風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程一般包括五個(gè)階段：(1)明確環(huán)境信息；(2)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；(3)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)；(4)溝通和咨詢；(5)監(jiān)控與評(píng)審。其中第二階段“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”又分為三個(gè)步驟，即風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。[3]圖1為風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的描述。

圖1 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程

2.1 明確環(huán)境信息

組織通過(guò)明確環(huán)境信息，可以確定其風(fēng)險(xiǎn)管理的目標(biāo)，明確與組織相關(guān)的內(nèi)部狀態(tài)與外部狀況，并可以確定風(fēng)險(xiǎn)管理的范圍，制定有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則。環(huán)境信息一般從宏觀環(huán)境(國(guó)家、區(qū)域)、中觀環(huán)境(行業(yè))和微觀環(huán)境(企業(yè))等層面展開(kāi)分析。

2.2 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的核心階段，按照流程包括三個(gè)步驟：風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。

(1)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別。風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別主要指組織通過(guò)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)源及影響范圍、風(fēng)險(xiǎn)源產(chǎn)生的原因和潛在的后果等，并匯總成明確的風(fēng)險(xiǎn)列表。組織開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，既要考慮風(fēng)險(xiǎn)可能帶來(lái)的損失，又要思考風(fēng)險(xiǎn)中蘊(yùn)含的機(jī)會(huì)。

(2)風(fēng)險(xiǎn)分析。風(fēng)險(xiǎn)分析是組織根據(jù)已知的風(fēng)險(xiǎn)信息、風(fēng)險(xiǎn)類型以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)列表開(kāi)展定性研究和定量分析，為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和下階段風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)提供明確的數(shù)據(jù)支持。風(fēng)險(xiǎn)分析首先必須明確風(fēng)險(xiǎn)源及其產(chǎn)生的原因、風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的正反兩方面結(jié)果以及發(fā)生的概率，其次要明確各種風(fēng)險(xiǎn)的相互關(guān)系，以及風(fēng)險(xiǎn)后果的影響程度，最后綜合組織現(xiàn)有的管理體系及其有效性。

(3)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)具體而言就是“二比較二確定”，即“對(duì)標(biāo)比較”，風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)論與風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則相比較；“橫向比較”，各種風(fēng)險(xiǎn)類型分析結(jié)論相互比較；確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，確定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案。如果出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則之外新的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，則應(yīng)當(dāng)修訂完善現(xiàn)有的風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則。

2.3 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)

風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)是根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論采取相應(yīng)措施。具體而言就是指組織根據(jù)自身特性和內(nèi)外部環(huán)境，圍繞組織未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略，明確風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略，確定風(fēng)險(xiǎn)偏好、風(fēng)險(xiǎn)承受能力以及風(fēng)險(xiǎn)管理能力，有針對(duì)性選擇風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)分散、風(fēng)險(xiǎn)對(duì)沖、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)換、風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償?shù)冗m宜的應(yīng)對(duì)策略，并確定風(fēng)險(xiǎn)管理所需各類要素資源的配置原則。

制訂和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施是一個(gè)遞進(jìn)的過(guò)程。管理者和其他利益相關(guān)方必須確定在風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略實(shí)施后，所遺留風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和程度。表1和表2說(shuō)明了風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)結(jié)果和具體的應(yīng)對(duì)措施。

2.4 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控與評(píng)審

按照PDCA過(guò)程方法，組織應(yīng)對(duì)已實(shí)施的風(fēng)險(xiǎn)管理措施的結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的符合度，評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)管理的適應(yīng)性和有效性，完善風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，改進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管理。

表1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等級(jí)

表2 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施

3 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維在質(zhì)量管理中的應(yīng)用

根據(jù)ISO對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的定義，可以將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)理解為“在產(chǎn)品和服務(wù)的生命周期內(nèi)，組織內(nèi)外部不確定性對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和預(yù)期輸出的影響”，即質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是在產(chǎn)品和服務(wù)整個(gè)生命周期過(guò)程中，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、評(píng)估、控制以及評(píng)價(jià)和改進(jìn)的過(guò)程。產(chǎn)品和服務(wù)的生命周期，包括從產(chǎn)品和服務(wù)定位、規(guī)劃、創(chuàng)意創(chuàng)新、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、制造、市場(chǎng)營(yíng)銷、售后服務(wù)和最終處置的全過(guò)程。質(zhì)量管理中的風(fēng)險(xiǎn)主要表現(xiàn)在質(zhì)量戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)兩個(gè)方面。

3.1 質(zhì)量戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)

質(zhì)量戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)是組織戰(zhàn)略風(fēng)險(xiǎn)的一部分，是指組織在制定和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)方面的不確定性，從外部環(huán)境來(lái)看，風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自政策法規(guī)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、技術(shù)革新、社會(huì)和文化差異等方面。

3.1.1 政策與法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)

政策與法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自于國(guó)家在產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略、社會(huì)保障、環(huán)境保護(hù)、財(cái)政稅收、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等方面的政策、法規(guī)，包括有關(guān)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生和環(huán)保的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這些政策和法規(guī)層面的要求有可能會(huì)導(dǎo)致組織在選擇產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、技術(shù)路線等方面出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，因此，組織在制定質(zhì)量戰(zhàn)略時(shí)，應(yīng)在全面正確了解政策、法規(guī)要求的前提下，積極調(diào)整產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、技術(shù)路線等，力求緊跟政策導(dǎo)向，不違背相關(guān)法規(guī)，從而避免由此帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)[4]。

例如，比亞迪新能源汽車(chē)的強(qiáng)力增長(zhǎng)。國(guó)家為推動(dòng)重點(diǎn)消費(fèi)品更新升級(jí)，中央財(cái)政安排專項(xiàng)資金，支持開(kāi)展私人購(gòu)買(mǎi)新能源汽車(chē)補(bǔ)貼，要求各地不得對(duì)新能源汽車(chē)實(shí)行限行、限購(gòu)，已實(shí)行的應(yīng)當(dāng)取消。2018年在國(guó)內(nèi)乘用車(chē)銷售數(shù)量同比下滑6%的情況下，新能源車(chē)逆勢(shì)大爆發(fā)，產(chǎn)銷分別完成127萬(wàn)輛和125.6萬(wàn)輛，同比分別增長(zhǎng)59.9%和61.7%。其中，比亞迪汽車(chē)公司因?yàn)榫o跟國(guó)家政策導(dǎo)向，大力發(fā)展新能源汽車(chē)，全年熱銷22.7萬(wàn)輛，同比增長(zhǎng)108%，成為國(guó)產(chǎn)車(chē)企中的耀眼明星。[5]

3.1.2 經(jīng)濟(jì)發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)

經(jīng)濟(jì)發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自于GDP增長(zhǎng)率、利率、匯率、通膨率、失業(yè)率、能源供給方式等經(jīng)濟(jì)發(fā)展方面的不確定性。組織在制定質(zhì)量戰(zhàn)略時(shí)，應(yīng)在充分了解上述風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)不同市場(chǎng)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展情況，選擇不同功能和質(zhì)量等級(jí)的產(chǎn)品，確保產(chǎn)品的經(jīng)濟(jì)性，避免由于競(jìng)爭(zhēng)力降低而帶來(lái)的的風(fēng)險(xiǎn)。

例如，中信特鋼、山東泰鋼的逆勢(shì)增長(zhǎng)。 2004 ～ 2014年我國(guó)經(jīng)濟(jì)年均增速高達(dá)10%，與之相對(duì)應(yīng)的我國(guó)鋼材產(chǎn)量，2006 ～2014年年均增長(zhǎng)10%。但2015年，我國(guó)鋼材制品價(jià)格與需求量?jī)r(jià)齊跌，是2000年以來(lái)的最大降幅，52%的鋼鐵企業(yè)虧損，并呈現(xiàn)進(jìn)一步擴(kuò)大趨勢(shì)。但與之形成鮮明對(duì)比的是，中信特鋼、山東泰鋼等部分企業(yè)的逆勢(shì)增長(zhǎng)。如2015年中信特鋼實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)同比增長(zhǎng)10%；山東泰山鋼鐵公司實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)同比增長(zhǎng)48.5% 。究其原因，這些逆勢(shì)增長(zhǎng)的鋼鐵企業(yè)大都位于江蘇、山東等區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，企業(yè)與當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)的規(guī)模契合度好、產(chǎn)業(yè)配套性強(qiáng)，產(chǎn)品具有較高的競(jìng)爭(zhēng)性和經(jīng)濟(jì)性。[6]

3.1.3 技術(shù)革新風(fēng)險(xiǎn)

技術(shù)革新風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)自于高新技術(shù)、工藝技術(shù)和基礎(chǔ)研究的突破性進(jìn)展以及在信息化時(shí)代新的商業(yè)模式對(duì)質(zhì)量提出的新要求。制定質(zhì)量戰(zhàn)略時(shí)，組織要重視基礎(chǔ)研究，注重利用新技術(shù)進(jìn)行新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)，充分考慮新技術(shù)、新工藝對(duì)產(chǎn)品帶來(lái)的沖擊，避免由于技術(shù)革新引發(fā)的巨大風(fēng)險(xiǎn)，避免走向衰敗。[7]

例如，諾基亞手機(jī)的衰落。從1996年起連續(xù)15年保持全球市場(chǎng)份額第一的諾基亞手機(jī)， 2010年第2季度全球市場(chǎng)份額約為35%，超過(guò)三星和摩托羅拉的市場(chǎng)占有率之和。2007年第一代蘋(píng)果手機(jī)發(fā)布之前，諾基亞、愛(ài)立信和摩托羅拉等智能手機(jī)安裝的是塞班(Symbian)系統(tǒng)，占據(jù)了當(dāng)時(shí)絕大部分市場(chǎng)份額。塞班(Symbian)是32位操作系統(tǒng)，可執(zhí)行多任務(wù)，具有占用內(nèi)存少、實(shí)時(shí)性強(qiáng)和能耗低等優(yōu)點(diǎn)，但是塞班系統(tǒng)不開(kāi)源，而且不能滿足觸摸屏智能手機(jī)時(shí)代的客戶體驗(yàn)，因此從喬布斯發(fā)布蘋(píng)果手機(jī)開(kāi)始，到Android系統(tǒng)的爆發(fā)增長(zhǎng)，諾基亞手機(jī)出現(xiàn)了重大危機(jī)。2008年之后，三星等手機(jī)開(kāi)始轉(zhuǎn)入Android系統(tǒng)，而諾基亞拒絕了與谷歌公司的技術(shù)合作，停止了MeeGo系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)，始終堅(jiān)守Symbian系統(tǒng)，終因Symbian難以克服的系統(tǒng)缺陷而快速被市場(chǎng)淘汰。2013年，諾基亞手機(jī)以71.7億美金賣(mài)給微軟公司。[8]

3.1.4 社會(huì)和文化差異風(fēng)險(xiǎn)

社會(huì)和文化的差異風(fēng)險(xiǎn)主要是由于不同目標(biāo)市場(chǎng)的歷史文化、習(xí)俗、宗教信仰、公民意識(shí)、收人水平、消費(fèi)觀念、就業(yè)情況、地理位置及人口結(jié)構(gòu)等方面的差異造成的。這些差異會(huì)影響到產(chǎn)品成功的幾率。組織在制定質(zhì)量戰(zhàn)略時(shí)應(yīng)充分考慮上述影響因素，對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)科學(xué)定位、合理規(guī)劃，盡可能實(shí)現(xiàn)本土化，避免水土不服的風(fēng)險(xiǎn)。[9]

例如，巴黎迪士尼主題公園的失敗。1992年正式對(duì)外開(kāi)放的巴黎迪士尼樂(lè)園，是除美國(guó)之外的第二座迪士尼樂(lè)園，是歐洲最大的文化娛樂(lè)度假中心。巴黎迪士尼開(kāi)業(yè)后的27年中，有20年發(fā)生虧損，只有7年勉強(qiáng)盈利。究其原因，主要是迪士尼公司管理層沒(méi)有重視歐洲，特別是法國(guó)與美國(guó)的文化差異，因而沒(méi)有采取適應(yīng)性的本土化措施。一是法蘭西民族有著自我崇高的性格和強(qiáng)烈的自尊心，對(duì)美國(guó)產(chǎn)品接受度普遍不高；二是工作語(yǔ)言的選用出現(xiàn)偏差。法國(guó)民眾認(rèn)為法語(yǔ)是世界上最優(yōu)美最高貴的語(yǔ)言，迪士尼樂(lè)園起初選用英語(yǔ)作為工作語(yǔ)言，是因此導(dǎo)致法國(guó)游客對(duì)迪士尼樂(lè)園的體驗(yàn)越來(lái)越不滿；三是生活習(xí)慣差異性的考慮不夠全面。巴黎迪士尼樂(lè)園飲食設(shè)置明顯地不符合法國(guó)人的飲食生活習(xí)慣，所以游樂(lè)園的餐飲收入要比其他國(guó)家游樂(lè)園收入低很多；四是法國(guó)人的消費(fèi)方式不同。法國(guó)人經(jīng)常放一個(gè)月長(zhǎng)假，一般選擇外出旅游，不會(huì)選擇只有一兩天狂歡的主題游樂(lè)園；五是法國(guó)人很少在主題公園內(nèi)購(gòu)買(mǎi)紀(jì)念品，而紀(jì)念品的經(jīng)營(yíng)正是美國(guó)迪斯尼成功的一個(gè)重要因素。

總之，在制定質(zhì)量戰(zhàn)略時(shí)，應(yīng)充分考慮政策與法規(guī)、經(jīng)濟(jì)發(fā)展、技術(shù)革新及社會(huì)和文化差異等因數(shù)的影響，才能確保正確選擇產(chǎn)品和服務(wù)方向，并根據(jù)這些影響因素的變化情況及時(shí)做出調(diào)整。

3.2 質(zhì)量運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)對(duì)

質(zhì)量運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)主要是指如何確保質(zhì)量戰(zhàn)略規(guī)劃貫徹實(shí)施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量戰(zhàn)略目標(biāo)的過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)。運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)需要從以下兩個(gè)方面展開(kāi)：一方面是對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行策劃和控制，例如，使用汽車(chē)行業(yè)的五大核心質(zhì)量工具，即產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃(APQP)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)、潛在失效模式和影響分析(FMEA)、測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)及統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)，有利于控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；另一方面是對(duì)影響品質(zhì)量關(guān)鍵過(guò)程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)并實(shí)現(xiàn)制定應(yīng)對(duì)措施，這些過(guò)程包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程、物流過(guò)程和售后服務(wù)過(guò)程。[10]表3給出了生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制的示例。

表3 生產(chǎn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)控制的示例

這些過(guò)程識(shí)別出來(lái)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施最終都應(yīng)落實(shí)到過(guò)程控制的要求中，如程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、管理辦法等。

總之，風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、分析和處理實(shí)際上是一種思想和方法，可以更好地幫助組織做好過(guò)程中各個(gè)要素控制，包括質(zhì)量、成本、交貨期、安全等方面。在實(shí)際應(yīng)用中，應(yīng)當(dāng)把這些不同的要素控制融合在一起。在ISO 9001∶2015標(biāo)準(zhǔn)中，不僅將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維貫穿于整個(gè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行全過(guò)程，而且使基于風(fēng)險(xiǎn)的思維能夠適用于環(huán)境保護(hù)、職業(yè)健康安全等不同管理體系的協(xié)調(diào)與融合，有利于組織鼓勵(lì)改進(jìn)和有助于提高績(jī)效的活動(dòng)。