侯明星

（成都市溫江區(qū)中醫(yī)院，四川 成都 611130）

膽囊結(jié)石是一種名副其實(shí)的常見(jiàn)病、多發(fā)病，我國(guó)膽囊結(jié)石發(fā)病率為7%～10%[1]，而西方國(guó)家成人發(fā)病率高達(dá)15%[2]。膽囊結(jié)石的典型癥狀為膽絞痛，表現(xiàn)為急性右上腹痛伴節(jié)律性加重，多發(fā)生于餐后或夜間；也有患者表現(xiàn)為上腹隱痛不適等非典型癥狀，但多數(shù)膽囊結(jié)石患者可無(wú)任何癥狀[3-4]。如果有明顯癥狀或并發(fā)癥，或出現(xiàn)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)較高，這類情況以手術(shù)治療為主[5]，然而在實(shí)際治療過(guò)程中，部分患者因癥狀不嚴(yán)重或無(wú)手術(shù)意愿而選擇藥物對(duì)癥治療，膽囊結(jié)石導(dǎo)致的疼痛通常使用鎮(zhèn)痛藥物或解痙藥物對(duì)癥處理[6]。有臨床證據(jù)表明，部分中成藥物如消炎利膽片對(duì)膽囊結(jié)石、膽囊炎導(dǎo)致的疼痛具有一定治療作用[7-8]，膽舒軟膠囊亦因具有類似的效果而作為治療膽囊結(jié)石、膽囊炎的常用藥物，為驗(yàn)證膽舒軟膠囊的療效，故以消炎利膽片為對(duì)照，設(shè)計(jì)了如下試驗(yàn)。

1 資料與方法

1.1 一般資料：A試驗(yàn)選取2018年12月至2019年11月為期一年的門診慢性結(jié)石性膽囊炎伴右上腹隱痛患者共74例，一般資料見(jiàn)表1。

B試驗(yàn)選取同期急診入院治療的膽囊結(jié)石伴急性膽絞痛患者共101例。一般資料見(jiàn)表2：

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)：見(jiàn)表3～5。

1.3 方法：A試驗(yàn)和B試驗(yàn)分別設(shè)立觀察組和對(duì)照組，按納入與排除標(biāo)準(zhǔn)將試驗(yàn)對(duì)象以簡(jiǎn)單隨機(jī)分組的方法歸入各組。方案見(jiàn)表6～7。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)評(píng)價(jià)有效率；P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 A試驗(yàn)中觀察組試驗(yàn)例數(shù)35例，有效例數(shù)28例，有效率80.0%；對(duì)照組試驗(yàn)例數(shù)39例，有效例數(shù)30例，有效率76.9%。見(jiàn)表8。

2.2 B試驗(yàn)中試驗(yàn)組3例退出，故實(shí)際試驗(yàn)例數(shù)50例，有效例數(shù)39例，有效率78.0%；對(duì)照組4例退出，故實(shí)際試驗(yàn)例數(shù)44例，有效例數(shù)26例，有效率59.1%。見(jiàn)表9。

3 討 論

該研究通過(guò)比較膽舒軟膠囊和消炎利膽片對(duì)膽囊結(jié)石伴發(fā)疼痛的治療效果發(fā)現(xiàn)，對(duì)于起病緩慢或疼痛程度較輕的患者而言，兩種藥物都具有較好療效，且效果相當(dāng)；對(duì)于急性膽絞痛且疼痛程度較重的患者而言，膽舒軟膠囊的療效優(yōu)于消炎利膽片。但需要說(shuō)明的是，這種差異可能是由于B試驗(yàn)中設(shè)立了為期30 min較短的觀察時(shí)間而造成的，因考慮部分膽絞痛患者癥狀較嚴(yán)重，如果用藥后疼痛在較短時(shí)間內(nèi)未減輕，則不可能過(guò)度延長(zhǎng)觀察時(shí)間而增加患者痛苦，因此設(shè)立30 min為觀察節(jié)點(diǎn)，如超過(guò)該時(shí)間節(jié)點(diǎn)癥狀未減輕就被判為無(wú)效并采取其他措施止痛，然而這部分病例的疼痛原本是有可能在30 min之后才緩解。所以不難推想，造成有效率差異的原因也有可能是由于消炎利膽片發(fā)揮藥效的時(shí)間更晚，而膽舒軟膠囊起效更早。雖然B試驗(yàn)中統(tǒng)計(jì)的有效率的精確性因受觀察時(shí)間的限制而有所影響，但試驗(yàn)流程與臨床實(shí)際治療流程是相符合的，所以結(jié)果仍具有參考價(jià)值，只是需考慮到B試驗(yàn)中兩組有效率的差異可能在一定程度上反映了兩種藥物起效的快慢。

表1 A試驗(yàn)一般資料

表2 B試驗(yàn)一般資料

表3 A試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

表4 B試驗(yàn)納入標(biāo)準(zhǔn)

表5 排除標(biāo)準(zhǔn)

表6 A試驗(yàn)方法

表7 B試驗(yàn)方法

表8 A試驗(yàn)（慢性結(jié)石性膽囊炎伴隱痛）治療效果比較

表9 B試驗(yàn)（膽囊結(jié)石伴急性膽絞痛）治療效果比較

膽舒軟膠囊有效成分為高濃度薄荷素油，呈液態(tài)，軟膠囊外殼為明膠，口服進(jìn)入體內(nèi)后明膠可迅速溶解，隨之內(nèi)部液態(tài)狀的薄荷素油完全釋放，短時(shí)間內(nèi)便與消化道黏膜接觸并形成最大接觸面積，即自藥物進(jìn)入消化道至有效成分開(kāi)始被消化道吸收的過(guò)程高效、迅速。薄荷素油中的薄荷醇能通過(guò)阻斷平滑肌細(xì)胞膜上的電壓依賴L型鈣通道鈣離子內(nèi)流而直接抑制消化道平滑肌的自主收縮[9]，同時(shí)還具有鎮(zhèn)痛、抗炎的作用[10-11]，故膽舒軟膠囊緩解膽囊疼痛的效果可能是通過(guò)解除膽道平滑肌痙攣[12]以及消炎、鎮(zhèn)痛而得以實(shí)現(xiàn)。另外，薄荷素油的利膽作用可有效增加膽道的膽汁流量[13]，對(duì)減少膽道內(nèi)細(xì)菌停滯、降低膽道感染的發(fā)生可能有一定的積極意義。消炎利膽片為固體制劑，進(jìn)入體內(nèi)后需經(jīng)歷崩解以及有效成分逐漸釋放的過(guò)程，導(dǎo)致藥物進(jìn)入消化道至吸收的過(guò)程需要花費(fèi)更長(zhǎng)時(shí)間。膽舒軟膠囊及消炎利膽片在各自藥品說(shuō)明書(shū)中均未描述不良反應(yīng)，本次試驗(yàn)中服用消炎利膽片的患者未見(jiàn)明確不良反應(yīng)。有2例患者在服用膽舒軟膠囊后數(shù)分鐘內(nèi)出現(xiàn)一過(guò)性惡心及嘔吐表現(xiàn)，未經(jīng)特殊處理均自行好轉(zhuǎn)，具體原因尚不能明確，考慮可能與高濃度薄荷素油對(duì)消化道的刺激有關(guān)。

藥物治療膽囊結(jié)石的目的并非從根本上消除結(jié)石，而是減少疼痛發(fā)生頻率、改善癥狀以及延緩膽囊炎癥的進(jìn)展，所以評(píng)價(jià)治療效果的主要指標(biāo)是癥狀好轉(zhuǎn)的程度與快慢，也是選擇藥物的參考與依據(jù)。非急性疼痛且疼痛較輕的患者選擇膽舒軟膠囊或消炎利膽片均有較好療效，可根據(jù)實(shí)際情況選用；而急性膽絞痛或疼痛較重的膽囊結(jié)石患者選擇膽舒軟膠囊治療，在疼痛的緩解效率方面可能更為有利。