張哲浩　韓紅彬　馬國(guó)鋒　張忠良

[摘要] 目的 探索符合二級(jí)醫(yī)院的醫(yī)用耗材精細(xì)化管理模式，為醫(yī)院提高醫(yī)用耗材管理能力和節(jié)約成本提供參考。方法 以精細(xì)化管理理念為基礎(chǔ)，分析某二級(jí)醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理現(xiàn)狀及問題，通過設(shè)立醫(yī)療器械管理委員會(huì)、建立健全規(guī)章制度和崗位職責(zé)、建立醫(yī)用耗材二級(jí)庫(kù)、完善醫(yī)用耗材信息系統(tǒng)等措施加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材的管理和監(jiān)管。結(jié)果 通過實(shí)施醫(yī)用耗材的精細(xì)化管理，明確了責(zé)任主體和崗位職責(zé)，醫(yī)院醫(yī)用耗材物資系統(tǒng)的完善和二級(jí)庫(kù)的建立實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用耗材科學(xué)、有效的全程管理與監(jiān)管，并可依托數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，做到隨時(shí)查看效期預(yù)警、定期總結(jié)，規(guī)范醫(yī)用耗材的使用，降低耗材成本。結(jié)論 二級(jí)醫(yī)院實(shí)施醫(yī)用耗材的精細(xì)化管理，可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材的科學(xué)管理和安全使用，達(dá)到控費(fèi)提效的目的。

[關(guān)鍵詞] 醫(yī)用耗材;二級(jí)醫(yī)院;精細(xì)化管理;安全使用

[中圖分類號(hào)] R197.39 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1672-5654（2020）04（b）-0040-04

[Abstract] Objective To explore a refined management mode of medical consumables that meets the requirements of secondary hospitals， and to provide a reference for hospitals to improve their medical consumables management capabilities and save costs. Methods Based on the concept of refined management， analyze the management status and problems of medical consumables in a secondary hospital， establish a medical device management committee， establish sound rules and regulations， and position duties， establish a secondary medical consumables library， and improve the medical consumables information system And other measures to strengthen the management and supervision of medical consumables. Results By implementing the refined management of medical consumables， the responsible subjects and job responsibilities were clarified. The improvement of the hospital's medical consumables material system and the establishment of a secondary library realized the scientific and effective management and supervision of medical consumables. In order to check the validity period warning and regular summary at any time， standardize the use of medical consumables and reduce the cost of consumables. Conclusion Implementing fine management of medical consumables in secondary hospitals can realize the scientific management and safe use of medical consumables and achieve the purpose of controlling expenses and improving efficiency.

[Key words] Medical consumables; Secondary hospitals; Refined management; Safe use

近年來，隨著我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深入，北京市醫(yī)耗改革的逐步推進(jìn)，各級(jí)醫(yī)院開始轉(zhuǎn)變運(yùn)營(yíng)管理模式，積極探索提高醫(yī)療質(zhì)量、降低運(yùn)營(yíng)成本的有效途徑。根據(jù)現(xiàn)有的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，醫(yī)用耗材成本已成為繼藥品成本、人力成本之外的第三大醫(yī)療業(yè)務(wù)成本之一[1]，所以加強(qiáng)醫(yī)用耗材的成本控制成為醫(yī)院實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的必然選擇。

二級(jí)醫(yī)院作為踐行分級(jí)診療制度的中堅(jiān)力量，是公衛(wèi)服務(wù)的主要提供者之一，但是我國(guó)的相關(guān)經(jīng)費(fèi)主要投向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，二級(jí)及以上醫(yī)院無法從中獲得合理收入[2]，因此對(duì)于控費(fèi)提效的需求更為迫切。該研究以二級(jí)醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理作為研究對(duì)象，全面、客觀地分析二級(jí)醫(yī)院醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀及問題，探索通過精細(xì)化的科學(xué)管理方式以提高醫(yī)院醫(yī)用耗材成本控制能力，以期為其他二級(jí)醫(yī)院的醫(yī)用耗材控費(fèi)提效提供參考。

1? 二級(jí)醫(yī)院醫(yī)用耗材的使用現(xiàn)狀及特點(diǎn)

二級(jí)醫(yī)院主要負(fù)責(zé)基礎(chǔ)診療服務(wù)，一方面接收三級(jí)醫(yī)院轉(zhuǎn)診的危重急恢復(fù)期患者，另一方面提供對(duì)區(qū)域內(nèi)常見病、多發(fā)病診療以及急危重癥搶救和疑難復(fù)雜疾病向上轉(zhuǎn)診服務(wù)[3]，由于大型手術(shù)較少，在醫(yī)用耗材使用上主要的特點(diǎn)是：①危重患者較少，因此支架類、人工關(guān)節(jié)類高值耗材使用較少;②普通醫(yī)用耗材的用量較三級(jí)醫(yī)院小，但使用的品種較三級(jí)醫(yī)院差別不大，占該院耗材金額比例較高。以該院為例，2018年在用的普通醫(yī)用耗材品種數(shù)為266種，資金約占全院醫(yī)用耗材進(jìn)價(jià)總額的1/3。因此，普通醫(yī)用耗材應(yīng)該作為二級(jí)醫(yī)院成本控制的重點(diǎn)。

2? 醫(yī)用耗材管理的現(xiàn)狀及問題

2.1? 普通醫(yī)用耗材支付費(fèi)用比例大

普通醫(yī)用耗材在二級(jí)醫(yī)院的醫(yī)療成本支出費(fèi)用中占比很大，因此，要想大幅度節(jié)約醫(yī)院成本，必須對(duì)普通醫(yī)用耗材進(jìn)行有效管理，找到其中不合理的地方，進(jìn)行完善和改進(jìn)，才能更好地控制成本，從而提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

2.2? 醫(yī)用耗材的管理人員缺乏專業(yè)培訓(xùn)

二級(jí)醫(yī)院，特別是中小型二級(jí)醫(yī)院由于醫(yī)院規(guī)模較小、人員配置不夠[2]，醫(yī)用耗材的管理常常僅有幾個(gè)人員進(jìn)行管理，或者由藥劑科代為管理。這些管理人員由于缺乏相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，對(duì)于醫(yī)療器械的了解和認(rèn)識(shí)不夠，在日常管理工作中容易出現(xiàn)紕漏，例如采購(gòu)時(shí)不能夠選擇最適合臨床使用的耗材，不能夠合理審核臨床所提新耗材采購(gòu)申請(qǐng)，容易造成浪費(fèi);管理上對(duì)資質(zhì)審核、材料保存、重點(diǎn)耗材監(jiān)控上不能夠全面掌控。

2.3? 醫(yī)用耗材管理不科學(xué)

眾多二級(jí)醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理總體上呈粗放式，耗材的出庫(kù)多實(shí)行“以領(lǐng)代銷”的模式。各個(gè)科室從醫(yī)院耗材庫(kù)房領(lǐng)走后不能通過系統(tǒng)進(jìn)行管理，這不僅直接導(dǎo)致耗材出庫(kù)后實(shí)際去向、使用數(shù)量等無法控制，削弱會(huì)計(jì)監(jiān)管功能，還會(huì)導(dǎo)致成本核算不能遵循權(quán)責(zé)發(fā)生制原則，影響成本核算數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可比性，進(jìn)而引發(fā)科室成本、項(xiàng)目成本等一系列成本的準(zhǔn)確性及收支配比[4]。并且各科室只能夠通過人工管理所領(lǐng)耗材，工作量大，經(jīng)常容易出錯(cuò)。

醫(yī)用耗材采購(gòu)供應(yīng)商及耗材準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)低，主要依據(jù)臨床科室提出的需求為主，沒有相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家組、專業(yè)人士對(duì)其進(jìn)行評(píng)估審核，導(dǎo)致購(gòu)進(jìn)耗材質(zhì)量參差不齊，直接影響醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量及效果[5-6]，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材的管理及使用帶來不同程度的風(fēng)險(xiǎn)[7-8]。

多數(shù)二級(jí)醫(yī)院為了降低采購(gòu)成本、采購(gòu)方便，常常根據(jù)各科室的領(lǐng)用數(shù)量采用長(zhǎng)期、大量的采購(gòu)方式，最終會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院庫(kù)存量增加，從而增加資金、庫(kù)房空間的占用，降低庫(kù)存周轉(zhuǎn)率，并容易造成資源浪費(fèi)、醫(yī)院成本增加。

2.4? 醫(yī)用耗材信息化管理落后

醫(yī)院耗材的管理和藥品一樣，主要依靠信息化管理，但一些二級(jí)醫(yī)院，尤其是中小型醫(yī)院的醫(yī)院信息管理系統(tǒng)僅能提供入庫(kù)、庫(kù)存管理以及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能，無法實(shí)現(xiàn)更為先進(jìn)、便捷的管理效率，導(dǎo)致醫(yī)用耗材的管理水平較低。以該院為例，主要存在以下幾個(gè)問題：①醫(yī)用耗材的基本信息和供應(yīng)商信息可以錄入系統(tǒng)，但其三證有無、批準(zhǔn)文號(hào)、使用期限等信息仍需紙質(zhì)化管理;②醫(yī)用耗材系統(tǒng)沒有效期預(yù)警功能，對(duì)于醫(yī)用耗材的效期、證件期限需要人工核查;③不能對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)和出庫(kù)使用進(jìn)行全流程的監(jiān)管。因此，更新醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)管理公開、透明，才能夠利用數(shù)據(jù)來提高采購(gòu)、管理的質(zhì)量，節(jié)約人力、物力成本，提高醫(yī)院經(jīng)濟(jì)效益。

3? 醫(yī)用耗材精細(xì)化管理

3.1? 引入精細(xì)化管理理念

精細(xì)化管理起源于工業(yè)時(shí)代，它是社會(huì)分工的精細(xì)化，以及服務(wù)質(zhì)量的精細(xì)化對(duì)現(xiàn)代管理的必然要求，它建立在常規(guī)管理的基礎(chǔ)上，卻又將常規(guī)管理引向深入。精細(xì)化管理就是落實(shí)管理責(zé)任，將管理責(zé)任具體化、明確化[9]。其實(shí)質(zhì)是通過對(duì)戰(zhàn)略和目標(biāo)進(jìn)行分解、提煉、細(xì)化、落實(shí)，從而使醫(yī)院戰(zhàn)略規(guī)劃得到有效實(shí)施并發(fā)揮作用，能夠有效提升醫(yī)院的整體執(zhí)行力[10]。

現(xiàn)代管理學(xué)認(rèn)為，科學(xué)化管理有3個(gè)層次：第1個(gè)層次是規(guī)范化，第2個(gè)層次是精細(xì)化，第3個(gè)層次是個(gè)性化[9]。因此醫(yī)用耗材的精細(xì)化管理也需要從這3個(gè)層次去逐個(gè)規(guī)劃、落實(shí)，才能夠真正實(shí)現(xiàn)科學(xué)化、精細(xì)化管理，才能夠有效提升醫(yī)院耗材管理能力，降低醫(yī)院成本消耗。

3.2? 成立醫(yī)療器械質(zhì)量管理委員會(huì)

為了進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院對(duì)醫(yī)用耗材的規(guī)范化管理，保證醫(yī)用耗材在臨床上安全、有效的使用，醫(yī)院成立醫(yī)療器械質(zhì)量管理委員會(huì)，主任委員由院長(zhǎng)親自擔(dān)任，委員均由醫(yī)院各相關(guān)科室主要領(lǐng)導(dǎo)組成。該委員會(huì)負(fù)責(zé)制度的起草，實(shí)際工作的指導(dǎo)、檢查糾正和持續(xù)改進(jìn)，以及供應(yīng)商資質(zhì)、新進(jìn)醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入論證和審批。出臺(tái)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理辦法》，指定科學(xué)規(guī)范的考核評(píng)價(jià)機(jī)制并對(duì)所有供應(yīng)商遴選，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、管理與使用、維修與報(bào)廢以及不良事件等管理流程[10]。

3.3? 明確醫(yī)用耗材管理職責(zé)，強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn)

進(jìn)一步明確醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的責(zé)任，根據(jù)日常工作流程及實(shí)際人員配備情況，確定相關(guān)崗位人員的職責(zé)，并根據(jù)其工作職責(zé)進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，做到分工明確、職權(quán)對(duì)等、責(zé)任到人，確保醫(yī)用耗材采購(gòu)、入庫(kù)、管理等每個(gè)環(huán)節(jié)都有人負(fù)責(zé)、有人監(jiān)督，形成閉環(huán)管理[11]。

3.4? 完善醫(yī)用耗材信息系統(tǒng)

醫(yī)院重新建立了醫(yī)用耗材物資系統(tǒng)，利用信息化手段實(shí)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)用耗材的精細(xì)化管理。

3.4.1 建立醫(yī)用耗材二級(jí)庫(kù)? 醫(yī)用耗材物資管理系統(tǒng)對(duì)全院耗材進(jìn)行統(tǒng)一管理，建立醫(yī)院耗材庫(kù)（一級(jí)庫(kù)）和臨床科室耗材庫(kù)（二級(jí)庫(kù)），并設(shè)立二級(jí)庫(kù)管理人員。醫(yī)用耗材采購(gòu)入院后統(tǒng)一入一級(jí)庫(kù)，科室申領(lǐng)后轉(zhuǎn)移至二級(jí)庫(kù)中進(jìn)行管理，取消以前“以領(lǐng)代銷”的模式，采用“實(shí)用實(shí)銷”的醫(yī)用耗材管理模式。日常工作中二級(jí)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)科室二級(jí)庫(kù)的申領(lǐng)、管理、消耗以及報(bào)損等業(yè)務(wù)，醫(yī)院藥械科可以通過物資管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)查詢所有二級(jí)庫(kù)的領(lǐng)用、庫(kù)存數(shù)量、消耗情況等信息，形成醫(yī)院醫(yī)用耗材全流程監(jiān)管。

3.4.2 細(xì)化醫(yī)用耗材信息管理? 廠家資質(zhì)、供應(yīng)商資質(zhì)以及醫(yī)用耗材信息錄入系統(tǒng)信息庫(kù)，上傳相應(yīng)資質(zhì)掃描件，并且增加效期報(bào)警等功能以便能夠及時(shí)查看資質(zhì)及耗材效期情況，避免出現(xiàn)過期現(xiàn)象。對(duì)于III級(jí)和植入類耗材信息完整保存，確保全流程可追溯。

3.4.3 完善采購(gòu)及申領(lǐng)流程? 醫(yī)院耗材庫(kù)采購(gòu)員原則上每半個(gè)月進(jìn)行1次采購(gòu)，以科室計(jì)劃單和全院醫(yī)用耗材當(dāng)月消耗量為主要依據(jù)進(jìn)行采購(gòu)（需排除規(guī)模體檢等特殊因素）。直接在醫(yī)用耗材物資系統(tǒng)中進(jìn)行采購(gòu)制單，并根據(jù)制單后的結(jié)果通過采購(gòu)平臺(tái)或供應(yīng)商直采方式進(jìn)行采購(gòu)。臨床科室從醫(yī)院耗材庫(kù)領(lǐng)取醫(yī)用耗材時(shí)，不再使用紙質(zhì)版的請(qǐng)領(lǐng)單，改為通過電子申領(lǐng)單從物資系統(tǒng)二級(jí)庫(kù)向一級(jí)庫(kù)進(jìn)行申領(lǐng)。

通過完善醫(yī)用耗材信息系統(tǒng)，最大限度發(fā)揮出信息化管理的優(yōu)勢(shì)，對(duì)醫(yī)用耗材的采購(gòu)、管理以及二級(jí)庫(kù)的管理等全方位的管理，以有效提高醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。

3.5? 醫(yī)院個(gè)性化管理

每家二級(jí)醫(yī)院都有其特點(diǎn)和社會(huì)功能定位，因此每家醫(yī)院需要根據(jù)自身實(shí)際情況制定相應(yīng)的個(gè)性化管理制度和流程。該院作為二級(jí)醫(yī)院，普通醫(yī)用耗材的使用種類多，用量少，各科室分布較分散，并且二級(jí)庫(kù)管理人員均為兼職，該院計(jì)劃增加普通耗材包裝及使用說明圖片到醫(yī)用耗材信息系統(tǒng)中，以避免出現(xiàn)耗材不正確的領(lǐng)用和消耗等問題。

4? 精細(xì)化管理實(shí)施效果

醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理委員會(huì)的建立，明確了醫(yī)院醫(yī)用耗材的質(zhì)量管理責(zé)任，是醫(yī)院醫(yī)用耗材、供應(yīng)遴選制度建立、使用監(jiān)管以及不斷的持續(xù)改進(jìn)的一個(gè)基礎(chǔ)。委員會(huì)成立后，新進(jìn)醫(yī)用耗材的審核、報(bào)廢等均由該委員會(huì)審議決定，更加規(guī)范化。

建立科學(xué)規(guī)范的供應(yīng)商考核評(píng)價(jià)機(jī)制，對(duì)所有供應(yīng)商重新進(jìn)行遴選，著重審核其資質(zhì)、信用記錄以及所供應(yīng)耗材等信息，以加強(qiáng)耗材準(zhǔn)入門檻，提高臨床使用的安全性、合理性。

新醫(yī)用耗材物資系統(tǒng)的啟用，將醫(yī)用耗材管理全過程整合到一個(gè)系統(tǒng)內(nèi)，在系統(tǒng)內(nèi)可以簡(jiǎn)單操作即可完成采購(gòu)、入庫(kù)、管理、出庫(kù)及報(bào)損等功能，并且加入效期報(bào)警功能，使管理更加便捷，并且使醫(yī)院醫(yī)用耗材管理全過程更加規(guī)范和透明。

二級(jí)庫(kù)管理模式的建立，實(shí)現(xiàn)了全院醫(yī)用耗材，尤其是普通醫(yī)用耗材的統(tǒng)一管理。二級(jí)庫(kù)管理人員根據(jù)科室實(shí)際使用情況“實(shí)用實(shí)銷”，避免造成賬務(wù)不符。并且可以更加精確地計(jì)算醫(yī)院各科室消耗情況以及醫(yī)院總成本，以達(dá)到控制成本的目的。

該院自2018年7月實(shí)施醫(yī)用耗材精細(xì)化管理后，醫(yī)院耗材庫(kù)庫(kù)存在保證臨床使用的前提下有所下降，其中對(duì)精細(xì)化管理實(shí)施前后一年的醫(yī)用耗材的資金、庫(kù)存占比等數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，普通醫(yī)用耗材的資金消耗及占比均有所下降，見表1。

5? 結(jié)語(yǔ)

醫(yī)用耗材的成本控制問題是醫(yī)院管理中急需關(guān)注的問題之一，目前已有眾多研究通過不同方式方法來探索醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理[12-15]，其中二級(jí)醫(yī)院對(duì)于醫(yī)用耗材，尤其是普通醫(yī)用耗材的成本控制需求更為迫切，而精細(xì)化管理方式是加強(qiáng)醫(yī)用耗材管理和成本控制的關(guān)鍵，因此醫(yī)院應(yīng)該高度重視普通醫(yī)用耗材的管理工作，建立健全長(zhǎng)效運(yùn)行監(jiān)管機(jī)制，不斷完善信息系統(tǒng)功能，通過健全的規(guī)章制度、合理的人員配備、規(guī)范的管理流程以及高效的信息系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)醫(yī)用醫(yī)用耗材的精細(xì)化管理，從而降低醫(yī)用耗材成本，提高醫(yī)院效益，推動(dòng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展。

[參考文獻(xiàn)]

[1]? 羅婷婷，許軍，儲(chǔ)雪琴，等.不計(jì)價(jià)手術(shù)醫(yī)用耗材的成本控制方法探討[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2017（8）：48-50.

[2]? 陳曄，梅宇欣，楊威，等.二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)公共衛(wèi)生工作運(yùn)行保障現(xiàn)況調(diào)查[J].中國(guó)醫(yī)院管理，2017，37（4）：18-21.

[3]? 黃柳，郭玨.夯實(shí)基層醫(yī)院綜合實(shí)力 發(fā)揮醫(yī)聯(lián)體效益最大化[J].中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)，2019（10）：30-31.

[4]? 姚恒祝，周新燕.建立衛(wèi)生材料二級(jí)庫(kù)應(yīng)注意的幾個(gè)問題[J].衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)研究，2015（1）：38-39.

[5]? 劉禹，劉欣菲，鄂恒，等.醫(yī)用耗材供應(yīng)商評(píng)價(jià)管理體系探索[J].中國(guó)醫(yī)院，2019（9）：62-64.

[6]? 王云鵬，劉偉軍，武卓，等.醫(yī)用耗材供應(yīng)商評(píng)價(jià)機(jī)制的探究[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2016，31（3）：142-143.

[7]? 朱永佳.該院加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用耗材供應(yīng)商管理的探索[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2016，31（8）：116-117，120.

[8]? 張福勇，劉希娟，李旭.全面質(zhì)量管理下的醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2019，16（8）：118-121.

[9]? 易利華.創(chuàng)精益醫(yī)院[M].北京：中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社，2013：3-5.

[10]? 劉暉.精細(xì)化管理的涵義及其操作[J].企業(yè)改革與管理，2007（4）：15.

[11]? 段效勇，曲秀君.醫(yī)院醫(yī)用耗材管理和使用中存在的問題及改進(jìn)建議[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2014，9（25）：268-269.

[12]? 王磊，李悅，裘祖雄，等.二維碼在醫(yī)療機(jī)構(gòu)無菌高值耗材管理中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2019，34（9）：128-131.

[13]? 朱亞紅，張紅麗，施江峰.醫(yī)用耗材SPD供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)的應(yīng)用及效果評(píng)價(jià)[J].江蘇衛(wèi)生事業(yè)管理，2019，30（8）：1002-1005.

[14]? 汪桃萍.追溯條碼在外來醫(yī)療器械管理中的運(yùn)用[J].中國(guó)臨床研究，2018，31（12）：1738-1740.

[15]? 劉曉華，許鋒.醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理中的應(yīng)用實(shí)踐[J].中華醫(yī)院管理雜志，2018，34（5）：437-440. （收稿日期：2020-01-16）