王夢杰　徐慧軍

[摘要]目的 探討自擬烏赤湯對(duì)子宮肌瘤病人的臨床療效。方法 將104例子宮肌瘤病人隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各52例。對(duì)照組給予米非司酮治療，觀察組給予自擬烏赤湯治療，均治療3個(gè)月。比較兩組病人臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果 觀察組總治愈率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.029，P<0.05）;治療期間，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（7.69%）低于對(duì)照組（30.77%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.914，P<0.05）。結(jié)論 自擬烏赤湯治療子宮肌瘤臨床療效顯著。

[關(guān)鍵詞] 中草藥;子宮腫瘤;平滑肌瘤;治療結(jié)果

[中圖分類號(hào)] R282.7;R737.33[文獻(xiàn)標(biāo)志碼] A[文章編號(hào)] 2096-5532（2020）04-0485-04

doi：10.11712/jms.2096-5532.2020.56.041

[網(wǎng)絡(luò)出版] http：//kns.cnki.net/kcms/detail/37.1517.r.20200323.1304.001.html;2020-03-24 11：47：56

CLINICAL EFFECT OF SELF-MADE WUCHI DECOCTION IN TREATMENT OF UTERINE MYOMA WITH JUEYIN COLD SYNDROME

WANG Mengjie，? XU Huijun

（Graduate Student， Center of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine， Qingdao University， Qingdao 266071， China）

[ABSTRACT]Objective To investigate the clinical effect of self-made Wuchi decoction in the treatment of patients with uterine myoma.Methods A total of 104 patients with uterine myoma were randomly divided into observation group and control group， with 52 patients in each group. The patients in the control group were treated with mifepristone， and those in the observation group were treated with self-made Wuchi decoction. The course of treatment was 3 months for both groups. The two groups were compared in terms of clinical outcome and incidence rate of adverse reactions. Results The observation group had a significantly higher overall cure rate than the control group （χ2=6.029，P<0.05）. During the treatment， the observation group had a significantly lower incidence rate of adverse reactions than the control group （7.69% vs 30.77%; χ2=8.914，P<0.05）.Conclusion Self-made Wuchi decoction has a marked clinical effect in the treatment of uterine myoma.

[KEY WORDS] drugs， Chinese herbal; uterine neoplasms; leiomyoma; treatment outcome

近年來，隨著社會(huì)節(jié)奏和生活壓力改變，子宮肌瘤的發(fā)病率呈現(xiàn)不斷上升的趨勢[1]。育齡期婦女發(fā)病率為20.0%～25.0%，總發(fā)病人群中40～50歲發(fā)生率最高[2]。子宮肌瘤發(fā)病率日趨升高，不僅給病人造成了巨大的身心痛苦，也給社會(huì)醫(yī)療資源造成沉重的負(fù)擔(dān)[3]。子宮肌瘤是性激素依賴性腫瘤，研究證明肌瘤組織內(nèi)雌孕激素受體水平高于周圍正常肌組織，故采用拮抗性激素的藥物治療以抑制或降低性激素水平可縮小肌瘤，減輕臨床癥狀[4]。促性腺激素釋放激素類似物可用于子宮肌瘤伴貧血病人的治療，但該種方式通常會(huì)產(chǎn)生血管舒縮障礙、陰道干燥、骨質(zhì)丟失等副作用，限制其長期應(yīng)用[5]。有研究顯示，采用中醫(yī)活血化瘀法治療子宮肌瘤病人具有通暢血脈、消散瘀滯的作用，療效顯著[6]。應(yīng)用中醫(yī)藥治療子宮肌瘤優(yōu)勢明顯，較小瘤體可消失，較大瘤體可縮小，療效顯著，同時(shí)避免了手術(shù)并發(fā)癥等西醫(yī)治療的副作用，值得推廣[7]。本研究應(yīng)用自擬烏赤湯治療厥陰寒實(shí)型子宮肌瘤可有效控制病人月經(jīng)異常、下腹包塊、白帶增多等癥狀，且具有較高的安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2017年9月—2019年2月，選取在青島市海慈醫(yī)療集團(tuán)接受治療的厥陰寒實(shí)型子宮肌瘤病人104例為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組各52例。對(duì)照組病人年齡25～55歲，平均（42.04±10.71）歲;肌壁間肌瘤42例，黏膜下肌瘤7例，漿膜下肌瘤3例;單發(fā)肌瘤39例，多發(fā)肌瘤13例。觀察組病人年齡為26～55歲，平均（44.06±9.57）歲;肌壁間肌瘤44例，黏膜下肌瘤6例，漿膜下肌瘤2例;單發(fā)肌瘤37例，多發(fā)肌瘤15例。兩組多發(fā)肌瘤均以最大體積的子宮肌瘤所在位置為判斷標(biāo)準(zhǔn)。兩組病人年齡、病程、肌瘤位置以及肌瘤數(shù)目等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照人民衛(wèi)生出版社《婦產(chǎn)科學(xué)》第8版中子宮肌瘤相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[8]進(jìn)行診斷。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)臨床診療術(shù)語證候部分》[9-10]結(jié)合子宮肌瘤病人常見臨床表現(xiàn)，擬定中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。主證：①月經(jīng)量多，經(jīng)期延長或淋漓不盡或夾有血塊;②經(jīng)色先紅后淡或紫暗;③手足厥寒。次證：①懶言、自汗、心悸、氣短、頭暈、目眩、神疲;②胃素寒，有積飲停痰，伴腹中冷痛，嘔吐。舌脈：脈沉細(xì)或弦澀，舌淡伴有瘀點(diǎn)、瘀斑。主證①②③必備，兼有次證①中2項(xiàng)及以上、②中1項(xiàng)及以上，符合相應(yīng)舌脈即可診斷為厥陰寒實(shí)型子宮肌瘤[10]。

1.2.3 病例納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);②符合中醫(yī)厥陰寒實(shí)型子宮肌瘤診斷標(biāo)準(zhǔn);③未合并嚴(yán)重的內(nèi)外科疾病;④非哺乳期或孕期;⑤自愿接受本方案治療。

1.2.4 病例排除標(biāo)準(zhǔn) ①存在子宮頸病變的病人;②有嚴(yán)重的心、肝、腎功能損害的病人;③依從性差不愿配合治療的病人。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 給予米非司酮（華潤紫竹藥業(yè)有限公司），每日1次，每次10 mg，臨睡前口服。共治療3個(gè)月。

1.3.2 觀察組 給予自擬烏赤湯治療。自擬烏赤湯的基本方藥組成：熟附子16 g，川烏16 g，蜀椒16 g，干姜32 g，赤石脂32 g，香附32 g，三棱8 g，莪術(shù)8 g，劉寄奴18 g，懷牛膝18 g，桑寄生32 g，穿山甲12 g，葶藶子12 g，皂刺18 g，鱉甲8 g，蜈蚣4條。首先將所有藥材置于涼水中浸泡20 min，于砂鍋中倒入600 mL涼水，熟附子、川烏先煎15 min，然后放入蜈蚣、鱉甲、赤石脂一起煎30 min，最后把剩下的藥材放入沸騰后文火煎20 min，濾出藥液;第2次將剩下的藥渣加入400 mL水，沸騰后煎15 min，濾出藥液;第3次將剩下的藥渣加入300 mL涼水，沸騰后煎10 min，濾出藥液。將3次藥液混合后分成3份，早、中、晚飯后30 min服用，日1劑，3劑為1療程，療程之間停藥4 d。服藥期間需避開月經(jīng)期，共治療3個(gè)月。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[11]

分別于治療前后行彩色超聲檢查，計(jì)算病人肌瘤體積和子宮體積變化情況，體積=0.654abc（a、b、c分別表示子宮或肌瘤的三維徑線半徑），并判定療效。①臨床治愈：癥狀消失，腫瘤消散、子宮恢復(fù)正常大小;②顯效：癥狀基本消失、腫瘤明顯縮小或B超復(fù)查提示子宮3徑之和縮小2.5 cm以上;③有效：癥狀有所改善，但腫瘤無明顯縮小，或B超復(fù)查提示子宮3徑之和縮小1.5～2.5 cm;④無效：癥狀、體征均無改善。總有效率=（臨床治愈+顯效+有效）/總例數(shù)。

1.5 不良反應(yīng)觀察

觀察兩組治療期間惡心嘔吐、頭痛、暈眩、乏力等發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用SPSS 20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。正態(tài)分布計(jì)量資料數(shù)據(jù)以[AKx-D]±s表示，兩組間數(shù)據(jù)比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);率的比較采用χ2檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有顯著性。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組病人治療依從性均良好，無脫落病例。對(duì)照組治療總有效率為80.77%，觀察組治療總有效率為92.31%，兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.029，P<0.05）。見表1。

2.2 兩組治療前后子宮肌瘤體積和子宮體積比較

兩組治療后子宮肌瘤體積和子宮體積均較治療前明顯縮小，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.3～16.7，P<0.05）;且觀察組子宮體積和肌瘤體積變化值明顯大于對(duì)照組，差異有顯著性（t=5.2，P<0.05）。見表2。

2.3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

觀察組不良反應(yīng)的發(fā)生率為7.69%，對(duì)照組為30.77%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=8.914，P<0.05）。見表3。

3 討論

子宮肌瘤是常發(fā)生于生育年齡女性的婦科腫瘤[12]，是以月經(jīng)異常、下腹包塊、白帶增多、壓迫癥狀等為主要臨床表現(xiàn)的女性常見良性腫瘤[13]。子宮肌瘤的發(fā)生率極高，是臨床常見病癥[14]。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，不孕癥婦女中以子宮肌瘤作為不孕獨(dú)立因素者占1%～3%;在反復(fù)自然流產(chǎn)原因中子宮肌瘤占7%[15]。子宮肌瘤好發(fā)于40～50歲的圍絕經(jīng)期女性，其患病率高達(dá)51.2%～60.0%[16]。高危因素為年齡>40歲、初潮年齡小、未生育、晚育、肥胖、多囊卵巢綜合征、激素補(bǔ)充治療等，這些因素均與子宮肌瘤的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)增加密切相關(guān)[17]。

《傷寒論》 337條條文：“凡厥者，陰陽氣不相順接，便為厥。厥者，手足逆冷是也?！标枤獗魂幒铚诶?，里陽外陰，界限分明，此即陰陽氣不相順接是也。陽氣不得外出行于周身，四末不得溫，故見厥冷[18]。故厥陰的病理變化也是在陰陽均不足的狀態(tài)下產(chǎn)生的，為陰陽之氣不相順接，易寒易熱，易虛易實(shí)，風(fēng)動(dòng)于內(nèi)，而以陰陽寒熱虛實(shí)錯(cuò)雜為主要病理特點(diǎn)[19]。

長期以來，臨床上對(duì)于子宮肌瘤的處理搖擺于兩個(gè)極端，要么消極觀望，期待療法;要么斬草除根，切除子宮[20]。目前，臨床上對(duì)于子宮肌瘤的處理有多種方法，但由于子宮肌瘤具有性激素依賴性特點(diǎn)，對(duì)于體內(nèi)性激素水平不同的各年齡段婦女，其治療方法的選擇策略也有所不同[21]。已有研究結(jié)果顯示，子宮可分泌多種活性物質(zhì)，并具有一定內(nèi)分泌功能，參與體內(nèi)生理過程，絕經(jīng)前切除子宮即使保留卵巢也可增加病人冠心病和骨質(zhì)疏松等發(fā)生率，藥物治療子宮肌瘤越來越受到臨床關(guān)注[22]。子宮肌瘤的發(fā)病與雌激素及孕激素分泌失調(diào)有關(guān)，米非司酮是孕激素受體拮抗藥，在子宮肌瘤治療中應(yīng)用十分廣泛[23]。米非司酮是保守治療子宮肌瘤的首選藥物，單獨(dú)使用近期療效確切，缺點(diǎn)是停藥后部分病人月經(jīng)量多或淋漓不盡，半年后隨訪發(fā)現(xiàn)一些病人子宮肌瘤又逐漸增大，因此遠(yuǎn)期療效不能肯定[24]。鑒于西醫(yī)治療子宮肌瘤存在復(fù)發(fā)率高、不良反應(yīng)明顯等缺點(diǎn)，而且手術(shù)切除又給病人帶來了巨大的痛苦，中藥治療子宮肌瘤的研究備受重視[25]。

中藥可以調(diào)理臟腑氣血、調(diào)整陰陽平衡，在防治子宮肌瘤方面發(fā)揮著突出的作用[26]。應(yīng)用中藥治療子宮肌瘤，可以快速改善病人的臨床癥狀，同時(shí)還可以最大程度保留病人的各項(xiàng)子宮功能，所以在臨床上的優(yōu)勢比較明顯[27]。對(duì)于子宮肌瘤來說，中醫(yī)認(rèn)為主要是濕、痰、郁、瘀等病邪聚結(jié)胞宮，發(fā)為本病。因此，采用辨證施治的手段治療[28]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，子宮肌瘤屬于“癥積”、“石瘕”、“崩漏”范疇，是本虛標(biāo)實(shí)之證，病機(jī)在于氣血失和、情志失調(diào)、血行不暢、感受外邪、正氣虛弱，可從軟堅(jiān)散結(jié)、化瘀活血角度進(jìn)行治療[29]。本文病人病系厥陰，陰寒內(nèi)盛，血被寒凝，經(jīng)絡(luò)痹阻，氣滯血瘀而成。故治宜溫經(jīng)散寒，理氣活血，攻堅(jiān)散結(jié)，方用自擬烏赤湯。方中附子、川烏、干姜、蜀椒、赤石脂，可以溫暖胞宮，溫通血脈，散寒化凝;香附疏肝理氣，使氣行血無阻滯;劉寄奴、三棱、莪術(shù)破血逐瘀，散結(jié)消癥;桑寄生、懷牛膝補(bǔ)肝腎，通經(jīng)絡(luò)，引藥直達(dá)病所;蜈蚣、山甲、皂刺、葶藶子、鱉甲有倒墻破壁之力，可增加潰堅(jiān)破癥之效。諸藥相伍，相輔相成，共奏攻堅(jiān)消癥之功。藥證相符，故收奇效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，自擬烏赤湯可通過調(diào)節(jié)卵巢內(nèi)分泌功能，對(duì)抗雌激素過多導(dǎo)致的子宮變化，使增生的子宮內(nèi)膜恢復(fù)正常，腺體分泌過多現(xiàn)象消失[30]，促進(jìn)血液循環(huán)，加速子宮平滑肌的代謝，使肌層的單純肥大漸趨消退，改善子宮的局部血供與營養(yǎng)，使硬化的纖維結(jié)締組織變軟被吸收。故本方對(duì)消除和抑制子宮肌瘤有較好的療效。

本文研究結(jié)果顯示，觀察組臨床治愈16例，顯效25例，有效9例，無效2例，治療總有效率為96.15%，病人多在1～3個(gè)月內(nèi)獲得痊愈或顯效;觀察組子宮體積和肌瘤體積縮小值大于對(duì)照組，且服藥期間未發(fā)現(xiàn)毒副作用;對(duì)照組病人出現(xiàn)少量頭疼、惡心嘔吐、頭暈、乏力等不良反應(yīng)，觀察組則極少數(shù)病人出現(xiàn)頭疼、頭暈等現(xiàn)象。隨訪中發(fā)現(xiàn)有4例子宮肌瘤并發(fā)不孕癥的病人，服用本方后妊娠，說明本方對(duì)希望保留生育的子宮肌瘤病人可能增加受孕機(jī)會(huì)。本文觀察組有3例病人治愈后停藥半年子宮肌瘤有所增長或復(fù)發(fā)，故治愈或好轉(zhuǎn)的病人應(yīng)繼續(xù)服用一段時(shí)間自擬烏赤湯以鞏固療效，以防復(fù)發(fā)。

綜上所述，子宮肌瘤證型不一，臨床所見大體可分為少陽型與厥陰型兩大類。屬少陽者，三焦不透，氣機(jī)不利，氣滯血瘀而成，治宜疏利三焦化瘀散結(jié);屬厥陰者，陰寒內(nèi)勵(lì)，血被寒凝，氣滯血瘀而成，治宜溫化寒凝，散結(jié)消癥。但臨床以厥陰型最多見。經(jīng)曰“必伏其所主，而先其所因”，故屬厥陰者，通過大劑溫陽散寒之品，驅(qū)除寒凝，消除病因，使陰平陽秘，則病乃愈。

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