唐 瑭

（阜寧縣綜合檢驗檢測中心，江蘇 鹽城 224400）

藥品不良反應(yīng)是導(dǎo)臨床治療安全事故的重要誘發(fā)因素類型，且隨著藥物作為商品在市面上流通力度的不斷增加，針對同一類型疾病具有相同治療效果的藥物類型開始逐漸豐富[1]。因此，為探討分析藥品監(jiān)管部門對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測現(xiàn)狀，以便在分析現(xiàn)存監(jiān)測結(jié)果后提出可行應(yīng)對措施，特設(shè)本次研究，現(xiàn)將研究結(jié)果詳述如下：

1 資料與方法

1.1 基線資料

將2018年1月～2020年12月期間本縣多家醫(yī)療機構(gòu)上報藥品不良反應(yīng)事件共61例為研究對象，進行回顧性分析。上述藥品不良反應(yīng)事件均由本藥品監(jiān)管部門轄區(qū)內(nèi)各級醫(yī)療單位醫(yī)師或藥師上報統(tǒng)計所得。

1.2 方法

對藥品不良反應(yīng)類型及預(yù)后情況進行分析，明確藥品不良反應(yīng)類型監(jiān)測實施側(cè)重點，提出相關(guān)可行監(jiān)測措施。其中藥品不良反應(yīng)類型及預(yù)后類型均由各級醫(yī)療單位跟蹤隨訪后統(tǒng)計結(jié)果所得。

1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

研究數(shù)據(jù)組間差異性分析采用SPSS25.0統(tǒng)計學(xué)軟件對比分析，如統(tǒng)計結(jié)果為P＜0.05，則差異顯著具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 不良反應(yīng)藥品類型分析

經(jīng)分析61例藥品不良反應(yīng)事件類型后可知，抗生素、中成藥、微量元素藥物及祛痰藥為常見高不良反應(yīng)風(fēng)險藥品。見表1。

表1 不良反應(yīng)藥品類型分析（n，%）

2.2 藥品不良反應(yīng)預(yù)后分析

且在經(jīng)回溯分析后發(fā)現(xiàn)上述藥品不良反應(yīng)患者預(yù)后發(fā)現(xiàn)，心血管系統(tǒng)、皮膚粘膜及神經(jīng)系統(tǒng)是藥品不良反應(yīng)主要危害器官類型。見表2。

表2 藥品不良反應(yīng)預(yù)后分析（n，%）

3 討論

藥物作為對患者疾病進行治療的重要措施類型，可在對癥用藥后實現(xiàn)對患者就診主訴病情的積極治療及緩解，且對于部分慢性病患者而言，藥物治療對其病情進展控制及疾病并發(fā)癥的預(yù)防具有積極意義。隨著現(xiàn)代制藥技術(shù)發(fā)展，各類疾病治療藥物類型均明顯增加，治療效果及藥效覆蓋面同樣明顯增加，一方面為患者病情的治療提供了積極緩解措施，但另一方面也使得部分患者藥品不良反應(yīng)增加，影響藥物治療安全，應(yīng)積極加強監(jiān)測措施，提升對藥物治療應(yīng)用安全[2]。

3.1 藥品不良反應(yīng)情況分析

研究結(jié)果表明：經(jīng)分析61例藥品不良反應(yīng)事件類型后可知，抗生素、中成藥、微量元素藥物及祛痰藥為常見高不良反應(yīng)風(fēng)險藥品，且在經(jīng)回溯分析后發(fā)現(xiàn)上述藥品不良反應(yīng)患者預(yù)后發(fā)現(xiàn)，心血管系統(tǒng)、皮膚粘膜及神經(jīng)系統(tǒng)是藥品不良反應(yīng)主要危害器官類型。

本次研究中所上報誘發(fā)不良反應(yīng)的藥品類型中，抗生素、抗癌藥物是本就明確具有較高毒副反應(yīng)風(fēng)險的藥物類型，特別是抗癌藥物多為化學(xué)藥物可在用藥后對患者多器官系統(tǒng)造成毒副反應(yīng)，而抗生素不良反應(yīng)的出現(xiàn)則主要由藥物應(yīng)用劑量及藥品成分過敏所引發(fā)；在部分祛痰藥、止咳藥等成分中或含有一定鎮(zhèn)靜劑成分，部分患者用藥后或可引發(fā)相關(guān)不良反應(yīng)，影響臨床治療安全性[3]。

而在藥品不良反應(yīng)預(yù)后方面，受藥物毒副反應(yīng)類型差異性影響，或可在累及相關(guān)器官系統(tǒng)后引發(fā)臨床不良反應(yīng)，其中抗生素及抗癌藥品不良反應(yīng)累及器官系統(tǒng)較多，故患者在出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時多呈現(xiàn)多器官累及情況。

3.2 藥品不良反應(yīng)事件成因分析

在經(jīng)收集上報藥品不良反應(yīng)藥品類型及用藥信息后發(fā)現(xiàn)，缺乏完善基層用藥監(jiān)督措施，缺乏對藥物用藥安全性的監(jiān)督審核，以及藥品不良反應(yīng)事件信息隱瞞等均是造成相關(guān)藥品不良反應(yīng)頻發(fā)的主要誘發(fā)因素。需針對上述情況制定相關(guān)不良反應(yīng)監(jiān)督、預(yù)防措施。

3.3 監(jiān)督應(yīng)對措施

3.3.1 加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測措施

在藥品監(jiān)管部門日常管理工作開展中，需定期組織各層級醫(yī)療單位及部門召開會議，對不同階段內(nèi)各單位已發(fā)生、上報的藥品不良反應(yīng)事件類型進行公報，并由各上報單位對藥品不良反應(yīng)類型、成因及預(yù)后影響進行分析后予以匯報。其次，需將上述監(jiān)督工作納入各單位日常考核管理項目，并依據(jù)各單位監(jiān)督工作實施情況進行評估分析，以調(diào)動各級醫(yī)療單位及部門工作積極性，提升監(jiān)督管理工作開展力度[4]。

3.3.2 完善基層藥物監(jiān)督管理模式建設(shè)

在本次研究中發(fā)現(xiàn)基層醫(yī)療單位是藥品不良反應(yīng)主要發(fā)生單位，說明在基層醫(yī)療單位中缺乏對藥物應(yīng)用安全性的監(jiān)督措施，故針對此情況需由各基層藥品監(jiān)督單位積極配合，組建藥品不良反應(yīng)監(jiān)督小組，對各基層醫(yī)療單位中用藥情況進行詳細分析后，對存在較高不良反應(yīng)風(fēng)險的藥品類型進行明確標識，告知醫(yī)療單位工作人員須在進行相關(guān)臨床用藥時，做好藥物過敏反應(yīng)監(jiān)測及用藥安全性監(jiān)督，使患者得到臨床安全治療。其次，在進行基層藥物監(jiān)督工作時，應(yīng)由小組成員積極與基層醫(yī)療單位保持溝通，以便在及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后進行源頭追溯，做好對用藥者不良反應(yīng)的觀測預(yù)防，避免嚴重不良反應(yīng)情況的出現(xiàn)，保障患者臨床用藥安全。

綜上所述，在藥品監(jiān)管部門進行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測時想，需加強對抗生素、中成藥、微量元素藥物及祛痰藥等藥品類型不良反應(yīng)的監(jiān)測，并在相關(guān)監(jiān)督措施輔助下提升醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)藥物類型用藥合理性及安全性，積極控制藥品不良反應(yīng)風(fēng)險。