方 濤
(新沂市人民醫(yī)院,江蘇 新沂 221400)
肝硬化腹水是肝硬化常見并發(fā)癥,在臨床上主要表現(xiàn)為腹脹、少尿、乏力、腹腔積液、食欲不振、下肢水腫、腹壁靜脈曲張等[1]。嚴(yán)重?fù)p害患者身心健康,降低患者生存質(zhì)量,提高患者疾病治療難度。西醫(yī)治療雖然能夠改善臨床癥狀,但整體效果并不理想[2]。本研究則從中醫(yī)角度出發(fā),就健脾益肝湯治療效果進(jìn)行了如下探究,以供參考。
從2019年1月至2020年7月期間在醫(yī)院接受肝硬化腹水治療患者中選取12 0 例進(jìn)行研究。根據(jù)治療方案差異運(yùn)用隨機(jī)信封法將其分成兩組。對照組60 例,男性39例,女性21例,年齡26~71(47.87±4.39)歲,病程0.1~7(4.65±1.01)年;觀察組60例,男性38例,女性22例,年齡26~70(47.84±4.27)歲,病程0.1~7(4.62±1.14)年。一般資料兩組患者比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
納入標(biāo)準(zhǔn):(1)肝硬化腹水確診患者(參照《肝硬化中西醫(yī)結(jié)合診治方案》[3]、《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)診斷);(2)自愿參與并簽署知情同意書患者。
排除標(biāo)準(zhǔn):(1)對研究所用治療藥物過敏患者;(2)無法正常、有效溝通患者;(3)合并能夠影響本研究結(jié)果準(zhǔn)確性的其他疾病患者。
兩組患者均給予肝硬化腹水基礎(chǔ)治療,包括臥床休息、利尿治療、保肝治療等。對照組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上根據(jù)患者病情情況實施西醫(yī)治療。如口服呋塞米片(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32021428;生產(chǎn)廠家:江蘇亞邦藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司;20~40mg/次,qd);口服螺內(nèi)酯片(批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32020077;生產(chǎn)企業(yè):江蘇正大豐海制藥有限公司;40~120mg/d,分2~4次服用)。觀察組在基礎(chǔ)治療基礎(chǔ)上行健脾益肝湯治療,基礎(chǔ)藥物組成:生黃芪60g,白花蛇舌草50g,金銀花、虎杖、板藍(lán)根各30g,黨參、山藥、白術(shù)、丹參各15g,柴胡12g,當(dāng)歸、枳殼、白芍各10g,陳皮、甘草各5g。400mL水煎至200mL,每日1劑,分早晚兩次服用。兩組共治療30d。
(1)肝功能指標(biāo)改善情況,以谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT)、白蛋白(A)/球蛋白(G)、血清總膽紅素(TBil)為主,于患者治療前與治療后30d,清晨空腹?fàn)顟B(tài)下采集靜脈血標(biāo)本,依托邁瑞醫(yī)療BS-600全自動生化分析儀測定。
(2)臨床癥狀改善情況,參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行評估,根據(jù)癥狀表現(xiàn)評分,癥狀嚴(yán)重程度由低到高計0~6分。
(3)臨床治療有效率,臨床癥狀完全消失,各項指標(biāo)均正常視為顯效;癥狀明顯好轉(zhuǎn)且各項指標(biāo)正?;蚪咏R暈橛行В徊∏闊o變化或加重視為無效。總有效率=顯效率+有效率。
(4)安全性與遠(yuǎn)期療效,通過治療期間不良反應(yīng)發(fā)生率與半年內(nèi)復(fù)發(fā)率來判定。
研究所得數(shù)據(jù)資料用軟件SPSS24.0進(jìn)行處理,肝功能指標(biāo)水平、臨床癥狀評分等計量資料描述用(均數(shù) ±標(biāo)準(zhǔn)差s),行t檢驗;有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率、復(fù)發(fā)率等計數(shù)資料描述用例數(shù)(n)、率(%)行 檢驗,以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
兩組治療后肝功能指標(biāo)均改善,與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),但觀察組各項指標(biāo)改善效果更好,與對照組比較存在明顯差異(P<0.05),詳見表1。
觀察組治療后臨床癥狀評分低于治療前,低于對照組,差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),詳見表2。
表1 兩組肝功能指標(biāo)改善情況比較()
表1 兩組肝功能指標(biāo)改善情況比較()
表2 兩組臨床癥狀的改善情況比較[(),分]
表2 兩組臨床癥狀的改善情況比較[(),分]
表3顯示觀察組總有效率高于對照組,P<0.05。
表4顯示觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,兩組差異不大,P>0.05;觀察組半年內(nèi)復(fù)發(fā)率明顯低于對照組,P<0.05。
表3 兩組臨床治療有效率比較[n(%)]
表4 兩組安全性與遠(yuǎn)期療效比較[n(%)]
肝硬化腹水在中醫(yī)領(lǐng)域?qū)佟肮拿洝狈懂牐∥辉诟危l(fā)病機(jī)理與肝臟、腎臟、脾臟功能受損相關(guān),屬本虛標(biāo)實、虛實錯雜的病癥[5]。病因眾多,包括情志內(nèi)傷、嗜酒無度、外邪侵?jǐn)_、飲食不節(jié)、久病氣虛等。故治療主張健脾、益氣、化瘀、活血、理氣、利水、滲濕、護(hù)肝、安神等。本研究所用健脾益肝湯則是具備上述功效的藥物合理配伍制備而成。表1~表4結(jié)果顯示,觀察組具有較好近期和遠(yuǎn)期療效,在患者肝功能恢復(fù)、臨床癥狀緩解、治療有效性與安全性提升等方面存在積極影響,值得推廣。