王瓊仙，王利梅,吳春妍△，張?zhí)m春，王金偉，楊騏睿

（1昆明醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)部，云南 昆明；2云南省骨科專科醫(yī)院，云南 昆明；3昆明醫(yī)科大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院，云南 昆明）

0 引言

發(fā)生骨折之后，患者需要較長(zhǎng)的骨修復(fù)過(guò)程，而在此期間，受到多種因素的影響，可能會(huì)發(fā)生骨折延遲愈合或不愈合的情況，影響患者健康，增加患者痛苦，降低患者生存質(zhì)量[1]。骨折延遲愈合和不愈合是骨折最重要的并發(fā)癥,又是骨傷科當(dāng)前一大難題。也是本課題要解決的關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，要解決這個(gè)關(guān)鍵科學(xué)問(wèn)題，就必須弄清楚骨折愈合的康復(fù)機(jī)制問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)證實(shí)[2]，骨折延遲愈合和骨折不愈合患者局部骨組織中骨形態(tài)發(fā)生蛋白（bone morphogenetic protein，BMP）和血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）表達(dá)程度較正常愈合者明顯降低，提示局部骨質(zhì)生長(zhǎng)因子產(chǎn)生和分泌的減少是阻礙骨折愈合的重要因素。只要骨折愈合的康復(fù)機(jī)制弄清楚了，骨折延遲愈合和骨折不愈合這個(gè)當(dāng)今大難題也就解決了[3]。骨康靈液是由昆明醫(yī)科大學(xué)經(jīng)云南省藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn)（滇藥制字(Z)20092434A）的制劑，該藥具有續(xù)骨生新、活血化瘀、消腫止痛的功效，對(duì)促進(jìn)骨痂生長(zhǎng)等有較好的療效[4]。治療時(shí)間短，療效快，病人容易接受[5]。本研究對(duì)骨康靈液治療骨折病人愈合康復(fù)情況進(jìn)行了觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2015年10月至2019年10月在云南省骨科?？漆t(yī)院收治的1767例外傷性閉合骨折患者作為研究資料，對(duì)患者的骨折類型、骨折程度等給予準(zhǔn)確診斷并根據(jù)治療方法進(jìn)行分組，其中治療組有患者1399例，采取小夾板固定+骨康靈液的治療方案，368例作為對(duì)照組，采取西醫(yī)常規(guī)石膏固定的治療方案。兩組患者骨折情況相近，根據(jù)患者骨折情況確定治療時(shí)間[6]。

1.2 藥品

骨康靈液100ml/瓶，由昆明醫(yī)科大學(xué)提供。使用醫(yī)院為云南省骨科專科醫(yī)院。該醫(yī)院具有專業(yè)的臨床醫(yī)生和放射科完備的檢查設(shè)備（如X-光線攝片機(jī)）等。

1.3 治療方法

兩組患者入院后均接受X線攝片，明確診斷，確定患者的骨折類型之后實(shí)施外科手法復(fù)位，之后對(duì)治療組患者的骨折部位用紗布或是薄藥棉進(jìn)行包纏，然后實(shí)施小夾板固定，并外用骨康靈液（用藥液將患處藥棉浸濕），4次/d，保證藥棉能夠保持濕潤(rùn)，利于藥液與患處皮膚接觸，促進(jìn)藥物的吸收，從而發(fā)揮更好效用[7]。對(duì)照組患者在實(shí)施骨折復(fù)位之后按照常規(guī)方法實(shí)施石膏固定。兩組患者在接受以上治療之后，遵醫(yī)囑定期回醫(yī)院復(fù)查，通常10-15d復(fù)查1次。再次對(duì)患者實(shí)施骨折部位的X線攝片，對(duì)患者骨折治療效果以及愈合治療時(shí)間等指標(biāo)進(jìn)行判定[8]。

1.4 療效標(biāo)準(zhǔn)

（1）痊愈：骨折部位消腫，且局部壓痛、縱向叩擊痛等消失，X線片顯示骨折斷端均有良好的骨痂生長(zhǎng)，血腫機(jī)化被完全吸收，骨折完全愈合，恢復(fù)正常的功能[9]。

（2）顯效：紅、腫、痛等臨床癥狀完全消失，X線片顯示骨痂生長(zhǎng)較好，血腫機(jī)化吸收不完全，活動(dòng)有輕微不適感，但不影響正常生活[10]。

（3）有效：臨床癥狀、體征消失，X線片顯示骨痂生長(zhǎng)尚可，血腫機(jī)化未完全吸收。

（4）無(wú)效：臨床癥狀、體征仍然存在，X線片顯示骨痂生長(zhǎng)不理想或較差，血腫機(jī)化未完全吸收。

1.5 骨折愈合標(biāo)準(zhǔn)

局部無(wú)壓痛及縱向叩擊痛，活動(dòng)完全正常，X線片顯示有連續(xù)性骨痂形成，骨折線已模糊，將外固定拆除之后進(jìn)行連續(xù)2周的觀察，骨折處不變形[11]。

1.6 統(tǒng)計(jì)方法

2 結(jié)果

2.1 1767例骨折患者年齡分布

0-20歲年齡組680例，占38.48%；2l-40歲年齡組666例，占37.69%，見(jiàn)表1。

表1 1767例骨折患者年齡分布

2.2 治療組和對(duì)照組兩組療效比較

2.2.1 不同性別骨折部位比較

全部資料不同性別的骨折部位比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.444），兩組骨折部位基本相同。見(jiàn)表2。

表2 不同性別骨折部位比較[n(%)]

2.2.2 不同性別的療效比較

全部資料不同性別的骨折治療療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.066），兩組骨折治療效果基本相同。見(jiàn)表3。

2.2.3 治療組和對(duì)照組的性別比較

治療組和對(duì)照組不同性別分布比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.120），兩組性別分布基本相同。見(jiàn)表4。

表3 不同性別的療效比較[n(%)]

表4 治療組和對(duì)照組的性別比較[n(%)]

2.2.4 治療組和對(duì)照組骨折部位比較

治療組和對(duì)照組的骨折部位比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.093），兩組骨折部位基本相同。見(jiàn)表5。

表5 治療組和對(duì)照組骨折部位比較[n(%)]

2.2.5 治療組和對(duì)照組療效比較

結(jié)果分析與評(píng)價(jià)：治療組1399例，痊愈1122人，顯效90人，有效74例，無(wú)效113例；對(duì)照組368例，痊愈116人，顯效112人，有效34例，無(wú)效106例；治療組和對(duì)照組的骨折治療療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），統(tǒng)計(jì)對(duì)比兩組的療效，治療組的治愈率顯著比對(duì)照組更高，總有效率方面，治療組為91.9%，也明顯比對(duì)照組的71.2%更高，治療組的療效更優(yōu)。見(jiàn)表6。

表6 治療組和對(duì)照組的療效比較

2.3 年齡與愈合時(shí)間的相關(guān)分析

統(tǒng)計(jì)兩組骨折愈合時(shí)間與年齡的關(guān)系，治療組中，患者年齡越大，則骨折愈合所需要的時(shí)間越長(zhǎng)，二者具有正相關(guān)性(r=0.990，t=9.902，P=0.013)；對(duì)照組中年齡與骨折愈合時(shí)間也是正相關(guān)的關(guān)系，年齡越小則骨折愈合越快(r=0.984，t=15.348，P=0.005)，見(jiàn)表7、表8。

表7 治療組各年齡愈合時(shí)間比較(d)

表8 對(duì)照組各年齡愈合時(shí)間比較 (d)

治療組和對(duì)照組的平均愈合時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），4個(gè) 年 齡 段0-20歲、21-40歲、41-60歲、61歲以上，隨著年齡的增大，治療組和對(duì)照組的平均愈合時(shí)間也隨著增長(zhǎng)，兩組骨折患者的骨折愈合時(shí)間存在差異，治療組各年齡段患者的平均骨折愈合時(shí)間均比對(duì)照組更短。見(jiàn)表9和圖1。

表9 治療組和對(duì)照組各年齡段平均愈合時(shí)間比較(±s，d)

表9 治療組和對(duì)照組各年齡段平均愈合時(shí)間比較(±s，d)

注：r=0.995,t=16.043,P=0.004

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圖1 各年齡段治療組和對(duì)照組平均愈合時(shí)間柱狀圖比較

2.4 治療組和對(duì)照組的愈合時(shí)間比較

治療組和對(duì)照組的愈合時(shí)間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.001），兩組骨折治療臨床愈合時(shí)間不同，治療組臨床愈合時(shí)間比對(duì)照組臨床愈合時(shí)間短（提前17d左右臨床愈合），一人提前17d左右臨床愈合，1399人（1399×17d/人=23783d）就提前了23783d好轉(zhuǎn)，如果一人一天節(jié)約10元成本，1399人就可以節(jié)約237830元的經(jīng)濟(jì)開(kāi)支。見(jiàn)表10。

表10 治療組和對(duì)照組的愈合時(shí)間比較（±s，d）

表10 治療組和對(duì)照組的愈合時(shí)間比較（±s，d）

注：秩和檢驗(yàn)z=-12.100，P＜0.001

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3 討論

研究結(jié)果顯示，治療組的總有效率91.9%顯著比對(duì)照組的71.2%更高，且使用骨康靈液治療的治療組患者骨折臨床愈合時(shí)間最短為16.3d（兒童），最長(zhǎng)為56.7d（老年），而接受西醫(yī)常規(guī)石膏固定治療的對(duì)照組，最短與最長(zhǎng)用時(shí)分別為27.8d、75.4d。該研究結(jié)果表明，骨康靈液能夠促進(jìn)骨折患者的骨痂生長(zhǎng)以及血腫機(jī)化吸收，縮短骨折愈合時(shí)間[12]。這與相關(guān)臨床研究的結(jié)果相一致[13]。并且該研究還表明，患者年齡越小，骨折臨床愈合的用時(shí)越短，這與兒童骨質(zhì)鈣磷易于沉集，骨質(zhì)生長(zhǎng)迅速有密切關(guān)系[14]。骨康靈液用藥簡(jiǎn)便，不會(huì)增加患者痛苦，患者的接受度較高[15]。且該研究也進(jìn)一步證實(shí)了骨康靈液用于骨折患者的臨床價(jià)值[16]，這個(gè)過(guò)程是篩選國(guó)家準(zhǔn)字號(hào)新藥的中間橋梁過(guò)程，是一個(gè)創(chuàng)新的過(guò)程[17]。

在中醫(yī)正骨學(xué)科中，骨康靈液的發(fā)明具有重要意義[18]，其用藥方便，且直接作用于患處[19]，在骨折、跌打損傷等癥的治療中具有非常明顯的活血祛瘀功效，能夠促使患者及早康復(fù)，并減少患者治療費(fèi)用。促進(jìn)骨折愈合的機(jī)制還在探索中，有待于我們進(jìn)一步研究[20]。