李維萍 魏寧康 賴(lài)專(zhuān)華

(1.寶雞市千陽(yáng)縣疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)科,陜西 寶雞 721100；2.安康市中醫(yī)醫(yī)院檢驗(yàn)科,陜西 安康 725000；3.陜西省寶雞市疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)科,陜西 寶雞 721000)

廣義上的生物安全指人類(lèi)在對(duì)動(dòng)物、植物、微生物等給人類(lèi)造成的健康及自然環(huán)境方面的危險(xiǎn)進(jìn)行防范。生物安全防護(hù)主要是防止病原微生物擴(kuò)散和人員感染[1-2]。本研究總結(jié)了近年來(lái)發(fā)生的生物安全不良事件，按照主要因素(直接因素)和次要因素(間接因素)分析引起不良事件的原因，探討預(yù)防對(duì)策，以期降低生物安全不良事件。現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 我院檢驗(yàn)科2016年1月至2019年1月期間共發(fā)生生物安全事件11起。對(duì)此階段的情況(面積、布局、環(huán)境質(zhì)量自檢情況、年檢情況、年承擔(dān)樣品檢驗(yàn)量等)、人員情況(人數(shù)、專(zhuān)業(yè)背景、人員培訓(xùn)情況、操作規(guī)范性等)、設(shè)備設(shè)施情況(正常運(yùn)行率、檢修記錄、設(shè)備大修、常規(guī)維護(hù)等)、管理制度(制度增減完善情況)、試驗(yàn)用耗材采購(gòu)規(guī)范情況及入庫(kù)自檢質(zhì)量情況等。上述數(shù)據(jù)分類(lèi)整理，作為生物安全不良事件原因調(diào)查的基礎(chǔ)資料。

1.2方法 分析符合生物安全事件的所有檔案的事件原因調(diào)查情況，若檔案記載不完善應(yīng)調(diào)取其它相關(guān)科室資料進(jìn)行佐證分析，確保每一起生物安全事件均能明確事件主因、次因。分析事件發(fā)生原因，總結(jié)事件發(fā)生中人、機(jī)、料、法、環(huán)存在的問(wèn)題，根據(jù)事件發(fā)生原因探討應(yīng)對(duì)措施。

1.3生物安全不良事件判斷標(biāo)準(zhǔn) 我院質(zhì)量控制部門(mén)制定的生物安全不良事件標(biāo)準(zhǔn)：在進(jìn)行微生物相關(guān)的檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生的患者取樣時(shí)感染、樣品傳遞過(guò)程中微生物污染、檢驗(yàn)人員感染、安全柜設(shè)施故障導(dǎo)致病原微生物環(huán)境感染、醫(yī)療垃圾處理不當(dāng)導(dǎo)致環(huán)境、醫(yī)護(hù)人員或患者的感染等。上述感染均有明確的病原菌檢驗(yàn)結(jié)果。

2 結(jié) 果

2.1生物安全不良事件涉及病原菌及醫(yī)患情況 3年期間共發(fā)生生物安全事件11例，涉及病原菌以一類(lèi)病原菌為主共3例(27.27%)，涉及二類(lèi)病原菌2例(18.18%)，三類(lèi)病原菌6例(54.55%)。感染患者3例(27.27%)，感染醫(yī)護(hù)人員感染7例(63.63%)，污染環(huán)境1例(9.09%)。

2.2生物安全不良事件主因及次因分析 11起生物安全事件中主因構(gòu)成情況：人員4例(36.36%)、機(jī)器設(shè)備設(shè)施2例(18.18%)、設(shè)計(jì)分區(qū)不合理3例(27.27%)、制度不嚴(yán)密2例(18.18%)。事件次因構(gòu)成：人員7例(63.63)、分區(qū)不合理2例(18.18%)、設(shè)備2例(18.18%)。人員在事件主因及次因中均為主要導(dǎo)致生物安全事件的主要因素，與其他因素比較，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3 討 論

生物安全防護(hù)是管理最為核心的內(nèi)容之一[3]。按照微生物學(xué)特性及感染的主要途徑，常見(jiàn)病原微生物感染的因素從5個(gè)方面(人、機(jī)、料、法、環(huán))進(jìn)行分析、制定規(guī)范及可操作的預(yù)防措施，盡可能降低微生物的感染[4-5]。本文結(jié)果顯示，3年間的生物安全不良事件多大11起，說(shuō)明生物安全防護(hù)水平還有較大的提升空間。但尚未出現(xiàn)嚴(yán)重的病原菌類(lèi)型。感染范圍較為廣泛，包括了患者、醫(yī)護(hù)人員和環(huán)境污染。其中醫(yī)護(hù)人員作為感染主體占比最大。分析生物安全防護(hù)不良事件的主因和次要因素，均為人員問(wèn)題占比最大，說(shuō)明人員是生物安全防護(hù)中最大的風(fēng)險(xiǎn)。其次為設(shè)備、環(huán)境自身缺陷，管理脫節(jié)等因素。

針對(duì)上述生物安全防護(hù)存在的問(wèn)題，總結(jié)針對(duì)性的處理措施：(1)強(qiáng)化操作人員專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核；(2)完善環(huán)境布局；(3)強(qiáng)化檢驗(yàn)室菌株管理；(4)加強(qiáng)設(shè)備器械管理；(5)做好檢驗(yàn)室廢棄物處理；(6)強(qiáng)化檢驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)；(7)加強(qiáng)操作規(guī)范監(jiān)督力度。質(zhì)控部門(mén)加強(qiáng)檢驗(yàn)室行為規(guī)范、操作規(guī)范的執(zhí)行情況，并與其獎(jiǎng)懲怪掛鉤，提升其規(guī)范操作意識(shí)，降低生物安全防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)。

綜上所述，人員是生物安全防護(hù)不良事件中最大的原因。合理配置人員數(shù)量、微生物基礎(chǔ)知識(shí)考核、上崗前考核、規(guī)范操作考核及配套的獎(jiǎng)懲制度執(zhí)行利于降低生物安全風(fēng)險(xiǎn)，提高防護(hù)質(zhì)量，提高安全，為患者疾病診斷及治療提供可靠、安全的保障。