李成,王金偉，李進濤，曾河，王利梅 ,張?zhí)m春△,吳春妍,韓雪飛,王瓊仙△

[1昆明醫(yī)科大學實驗動物學部，云南 昆明；2云南?。ㄖ械拢┕强漆t(yī)院，云南 昆明；3昆明醫(yī)科大學藥學院，云南 昆明]

0 引言

在臨床骨科收治的患者中，骨折病人應該可以算是一個數(shù)量龐大的群體，在骨折發(fā)生后，整個治療與恢復階段需要較長的時間，通常為幾個月[1]，而在這個過程中，可能會出現(xiàn)較多的不確定因素使骨折延緩愈合，或產(chǎn)生各種并發(fā)癥，給患者造成很大的痛苦，甚至是更加嚴重的損害[2]。所以，從患者入院開始，醫(yī)務人員就要對患者的具體骨折情況進行評估，并根據(jù)實際的疾病情況給患者制定有針對性、有效的治療措施，本研究主要是分析將骨康靈液中藥制劑用于治療骨折患者的效果[3]。

骨康靈液是由昆明醫(yī)學院科研中試中心經(jīng)云南省藥監(jiān)局批準生產(chǎn)（滇藥制字(z)05A02434號）的院內(nèi)制劑。這種藥物是外用藥物，其中所包含的中藥成分有續(xù)斷、桃仁、紅花、三七等[4]。雖為中藥制劑，但是這種藥物的制備方法是十分科學、新穎的，在匯總多種科學的制藥方法之后，總結出最為科學的制備方法制出了此種藥液。經(jīng)過多年的臨床應用實踐，我們發(fā)現(xiàn)這種藥液較好地反映出中藥與西藥的特點，將其用于治療骨折患者中具有較好的應用價值[5]。在臨床中主要用于治療外傷閉合性骨折、跌打損傷、關節(jié)紅腫疼痛等骨科疾病，由于本藥具有較強的接骨生新，增速和促進骨痂生長愈合，活血祛瘀、消腫等作用，因而在骨科治療中得到廣泛應用[6]。

院內(nèi)制劑是醫(yī)院藥學的重要組成部分[7]，隨著我國醫(yī)學技術的不斷發(fā)展進步，我國的制藥工業(yè)技術也得到了很大的發(fā)展，在這種社會大背景下，醫(yī)院的中藥制劑正在接受著嚴峻的考驗，并受到了很大的挑戰(zhàn)，對于一些患者的特定病情來講，只有醫(yī)院的某些中藥制劑對其有較好的治療作用，而這些制劑在院外是買不到的，所以，對于一些效果佳、優(yōu)勢突顯的中藥制劑一定要進行全面保護并充分利用。

1 研究對象與方法

1.1 病例資料

要想進行順利的研究，首先必要的步驟就是選取有效的研究病例，并且是在一定時間內(nèi)的病患，本次研究在選擇研究資料的時候嚴格按照有關規(guī)定實施，時間節(jié)點為2016年3月至2019年8月，患者均出自云南?。ㄖ械拢┕强漆t(yī)院，收集到的全部研究資料均是經(jīng)過臨床上確診的外傷性閉合骨折患者，一共選取患者867例。按照不同的治療方法將患者分為兩組：治療組（700例，用夾板固定骨康靈液治療），對照組（167例，應用石膏固定西醫(yī)常規(guī)治療）。同時我們還對兩組患者的一般資料情況進行了比較，經(jīng)過比較結果顯示：差異無顯著的統(tǒng)計學意義，具備可比性。

1.2 藥品

骨康靈液100ml/瓶，由昆明醫(yī)科大學提供。使用醫(yī)院云南（中德）骨科醫(yī)院。

1.3 治療干預措施

治療組：按照如下順序?qū)颊邔嵤┰\斷與治療等操作：X線診斷、確診、復位、夾板固定結和骨康靈液外用、復查、再攝片。

對照組：按照如下順序?qū)颊邔嵤┰\斷與治療等操作：X線診斷、確診、復位、石膏固定、復查、再攝片。

雖然患者都是外傷閉合性骨折患者，但是患者的骨折類型是具有差異的，所以，患者入院后首先要對患者應用X線進行拍片檢查，確診患者的骨折類型是什么，然后應用復位手法先將骨折進行復位，之后用夾板進行固定，然后應用藥棉花蘸骨康靈液置于患處，每天多次蘸取藥液，要確保藥棉花始終是濕潤的狀態(tài)，這是治療組的治療措施。

對照組應用石膏固定西醫(yī)常規(guī)治療。

1.4 骨折愈合評分標準

經(jīng)過治療后，壓迫患者局部沒有產(chǎn)生疼痛感覺，并沒有縱向的叩擊痛癥狀?；颊叩木植繘]有異?；顒?；經(jīng)過X線拍片檢查結果顯示：有連續(xù)性骨痂形成，骨折線已模糊；拆除外固定后，連續(xù)觀察2周骨折處沒有發(fā)生變形。

1.5 統(tǒng)計學分析措施

將全部需要統(tǒng)計的資料錄入到表格中，并在計算機上采用PEMS3.1統(tǒng)計軟件包進行相關分析、秩和檢驗及χ2檢驗等統(tǒng)計分析，以得到的P 的數(shù)值作為研究結果的差異性分析。

2 結果

2.1 分析全部患者的年齡與骨折部位情況

我們將全部患者的年齡情況進行了詳細統(tǒng)計與研究，通過研究結果證實，在全部骨折患者中，占有比例較大的年齡組為0-20歲與21-40歲的患者，這表明在青中年人群中，骨折患者的人數(shù)是占有較大比例的。此外，我們還對患者的骨折部位與患者的年齡情況進行了綜合分析比較，詳細情況見表1、表2。

表1 全部患者的年齡分布情況

表2 全部骨折部位與年齡情況(n)

2.2 兩組患者的治療效果對比

本次研究對治療效果進行評價主要是以治療總有效率的結果為依據(jù)，分別統(tǒng)計兩組患者在經(jīng)過治療后達到的痊愈、顯效、無效的患者例數(shù)，并計算出兩組患者的治療總有效率情況，詳細結果見表3與圖1。

表3 組間的治療總有效率對比

2.3 年齡與愈合時間情況對比

患者的詳細情況見表4、表5，圖2、圖3。

圖1 兩組療效柱狀圖比較

表4 治療組各年齡愈合時間比較(d)

表5 對照組各年齡愈合時間情況對比 (d)

圖2 治療組各年齡愈合時間柱狀圖比較(d)

圖3 對照組各年齡愈合時間柱狀圖比較 (d）

圖4 左手掌第2 近節(jié)指骨骨折

圖5 左脛腓骨骨折

3 典型臨床病例

施××，女性，16歲，系昆明市西山區(qū)人，在校學生，診治日期：2017年10月17日；主訴：騎電動車摔傷致左手疼痛腫脹2h；現(xiàn)癥：入院前2h學習騎電動車時不慎摔傷，當即左手掌疼痛劇烈，隨后迅速腫脹，手指活動受限，自行來診；查體：左手掌明顯腫脹，觸痛明顯，可觸及骨擦感，手指活動受限；肢端溫暖，血運及感覺正常；檢查：X片示：左手掌第2掌骨骨折；診斷：左手第2掌骨骨折；治療措施：常規(guī)對骨折處進行復位，之后用夾板進行固定，以骨康靈液浸濕紗布，囑患者每日浸藥4次治療15d后復查X片：骨斷端骨痂生長明顯，血腫機化部分吸收；拆除小夾板行功能鍛煉，25d后復查患肢關節(jié)活動正常。治療前后X光片見圖4。

高××，女性，28歲，系云南省昆明市嵩明縣人，招標員；診治日期：2016年03月25日；主訴：車禍傷致右小腿疼痛腫脹3h；現(xiàn)癥：患者訴入院前3h所駕駛車輛與其他車輛擦碰后撞在柱子上，致傷左小腿，當即感左小腿劇烈疼痛，中段向后成角畸形，活動受限，迅速腫脹，嘗試活動疼痛加劇，由120送入就診；查體：左小腿明顯腫脹，局部青紫，中下段稍凹陷畸形，觸痛明顯，假關節(jié)活動形成，骨擦感明顯，患肢活動受限，肢端溫暖，感覺正常；輔助檢查：X片：左脛腓骨中下段骨折，向后成角，骨折端稍錯位；診斷：左脛腓骨骨折；治療：進行骨折復位處理，然后應用小夾板固定，以骨康靈液浸濕紗布，囑患者每日浸藥4次，治療25d后復查X片結果示：骨折端骨痂生長良好，血腫機化吸收；解除小夾板功能鍛煉，繼續(xù)用藥至40d后關節(jié)活動基本正常；再繼續(xù)用藥功能鍛煉可借助工具緩慢行走。治療前后X光片見圖5。

4 討論

本次研究收集的患者資料均為外傷性閉合骨折患者，通過對全部患者進行分組、治療、結果研究等一系列的分析，結果顯示：對于外傷性閉合骨折患者應用骨康靈液治療，是具有較大的優(yōu)勢的，相比采用常規(guī)治療措施進行治療，是具有顯著的統(tǒng)計學意義的。于是我們對骨康靈液在治療骨折方面的相關作用進行了深入分析，這種中藥制劑具有加速骨痂的生長愈合，促進血腫機化吸收的作用。通過本次研究我們還發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過骨康靈液治療的患者中，有些患者年齡較大，有些患者較為年輕，而患者具體的骨折部位也是不同的，那么在治療后患者骨折的愈合時間也就會有所區(qū)別，通常情況下，愈合時間短的患者為年齡較小、長骨骨折的患者，而需要較長時間愈合的患者為老年患者、長骨骨折患者。而相比這種治療方式而言，采用西醫(yī)常規(guī)治療的患者的骨折愈合時間要相對更長，這些研究結果就表明：在治療骨折疾病中應用骨康靈液是具有理想的治療優(yōu)勢的[8]。通過我們對患者的細致觀察與X線攝片檢查結果顯示：患者的年齡越小，其骨質(zhì)鈣磷越容易沉集，骨質(zhì)生長就會越迅速，由此骨折愈合時間就越短[9]。通過本研究的實踐過程我們看到：骨康靈液具有使用簡單的優(yōu)點，并且此藥為外用藥，不會給患者造成傷害，因而更加容易被患者所接受。本課題主要是對骨康靈液的臨床療效和骨折愈合時間進行觀察分析，在觀察中又再進一步對骨康靈液的應用價值進行驗證，這個過程是篩選國家準字號新藥的中間橋梁的過程，以前很少有人涉及，是一個創(chuàng)新的過程。

發(fā)明制備骨康靈液是造福廣大骨折患者的一個重要舉措，是祖國中醫(yī)正骨學科的一大貢獻，這種藥物的使用方法簡單便捷，同時還不會給患者造成傷害，治療效果佳。此藥為院內(nèi)制劑，在治療骨折、跌打損傷等疾病方面要比院外能夠買到的那些藥物具有突出的優(yōu)勢，并且顯示出了此藥藥效的獨到之處，價格低廉，一舉兩得。促進骨折愈合的機制還在探索中將有待于我們進一步研究[10]。本課題的研究對進一步挖掘和驗證骨康靈液的臨床應用價值具有重要作用。

總之，將骨康靈液用于治療閉合性骨折病人，能夠取得較好的療效，在臨床中應用具有十分重要的意義[11，12]。