李盼畔 吳西源 魏 霜 曹曉鋼 王 君 王順芝 付 偉 杜智欣 李志勇*

（1.廣州海關(guān)技術(shù)中心 廣東廣州 510623；2.廣州白云機(jī)場(chǎng)海關(guān)；3.拉薩海關(guān)技術(shù)中心；4.中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院；5.南寧海關(guān)技術(shù)中心）

1 前言

加拿大是最早開展商業(yè)化種植轉(zhuǎn)基因作物的5個(gè)國(guó)家之一，也是全球第4大轉(zhuǎn)基因作物種植國(guó)，僅次于美國(guó)、巴西和阿根廷。加拿大從1996年開始種植轉(zhuǎn)基因作物，最早種植的作物只有轉(zhuǎn)基因玉米和油菜，后開始種植轉(zhuǎn)基因大豆，到2011年開始種植轉(zhuǎn)基因甜菜以及植轉(zhuǎn)基因苜蓿、馬鈴薯和蘋果[1]。目前，加拿大種植的轉(zhuǎn)基因作物以油菜為主，其次是大豆、玉米。2018年，加拿大種植轉(zhuǎn)基因作物達(dá)1.275×107ha，主要包括 2.4×106ha大豆、1.6×106ha 玉米、8.7×106ha油菜、1.5×104ha甜菜、4.0×103ha紫花苜蓿和65 ha馬鈴薯[2]。加拿大是全球轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化的重要推手之一，特別是轉(zhuǎn)基因油菜居世界第一，油菜、玉米的轉(zhuǎn)基因普及率均在90%以上，大豆普及率也在80%以上。加拿大對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品產(chǎn)品的生產(chǎn)、安全評(píng)估、批準(zhǔn)和監(jiān)管等有一套完整的體系。本文介紹了加拿大轉(zhuǎn)基因農(nóng)食產(chǎn)品的監(jiān)管機(jī)構(gòu)、法律法規(guī)安全評(píng)估體系、監(jiān)管機(jī)制等，并重點(diǎn)分析了其監(jiān)管特點(diǎn)，旨在為轉(zhuǎn)基因監(jiān)管政策研究提供參考。

2 監(jiān)管機(jī)構(gòu)

加拿大轉(zhuǎn)基因農(nóng)食產(chǎn)品從研發(fā)到上市的過程主要由加拿大衛(wèi)生部、食品檢驗(yàn)局、環(huán)保部、漁業(yè)和海洋部等部門依法監(jiān)管[3]。

2.1 衛(wèi)生部

衛(wèi)生部主要負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品安全監(jiān)督管理，與環(huán)保部共同管理其他機(jī)關(guān)沒有管理到的具有活性的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)，檢測(cè)與人類有關(guān)產(chǎn)品的安全性，包括食品、醫(yī)療、化妝品以及病蟲害防治產(chǎn)品等，隸屬于衛(wèi)生部的害蟲管制局負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因害蟲的管理[4]。

2.2 食品檢驗(yàn)局

食品檢驗(yàn)局負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因生物環(huán)境釋放、轉(zhuǎn)基因植物及進(jìn)口、轉(zhuǎn)基因微生物和發(fā)酵產(chǎn)物、轉(zhuǎn)基因有機(jī)肥料、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物及生物體等的管理，同時(shí)負(fù)責(zé)檢測(cè)植物、飼料成分、肥料和畜牲生物制劑的安全[5]。

2.3 環(huán)保部

環(huán)保部與衛(wèi)生部共同管理其他機(jī)構(gòu)沒有管理到的具有活性的轉(zhuǎn)基因物質(zhì)。

2.4 漁業(yè)和海洋部

漁業(yè)和海洋部主要管理海洋生物轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批。

3 法律法規(guī)

加拿對(duì)轉(zhuǎn)基因生物安全沒有設(shè)立專門的法律，主要涵蓋于現(xiàn)有的法律之中。與轉(zhuǎn)基因相關(guān)的法律有《食品和藥品法》《害蟲防治產(chǎn)品法》《肥料法》《種子法》《飼料法》《動(dòng)物健康法》《加拿大環(huán)境保護(hù)法》等；主要規(guī)章有《食品藥品規(guī)章》《害蟲防治產(chǎn)品規(guī)章》《肥料規(guī)章》《種子規(guī)章》《飼料規(guī)章》《動(dòng)物健康規(guī)章》等[6]。

4 安全評(píng)估體系

加拿大衛(wèi)生部負(fù)責(zé)新資源食品安全監(jiān)督管理，主要依據(jù)法律為《食品和藥品法》和《食品藥品規(guī)章》。《食品藥品規(guī)章》規(guī)定，國(guó)內(nèi)農(nóng)產(chǎn)品和食品生產(chǎn)商或者進(jìn)口國(guó)外農(nóng)產(chǎn)品以及食品的進(jìn)口商想要在加拿大市場(chǎng)上銷售轉(zhuǎn)基因食品或者是含有轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品，需向衛(wèi)生部提出上市前的安全性評(píng)估申請(qǐng)，并保證所有的材料和數(shù)據(jù)完整，可保證衛(wèi)生部進(jìn)行完整的實(shí)驗(yàn)認(rèn)證和驗(yàn)證等。具體的評(píng)估過程包含以下環(huán)節(jié)：

（1）安全評(píng)估前咨詢。在提交安全性評(píng)估申請(qǐng)之前，企業(yè)申請(qǐng)人可以按照規(guī)定就準(zhǔn)備申請(qǐng)的轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)估相關(guān)的問題與相關(guān)主管部門進(jìn)行溝通，提前了解安全性評(píng)估中可能遇到的問題[7]，做好前期準(zhǔn)備工作，避免評(píng)估過程中出現(xiàn)不必要的麻煩。

（2）上市前評(píng)估。企業(yè)將資料提交給衛(wèi)生部進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)《加拿大衛(wèi)生部新食品安全評(píng)估指南》規(guī)定，轉(zhuǎn)基因食品的安全評(píng)估涉及分子生物學(xué)、毒理學(xué)、化學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)及微生物學(xué)等，主要內(nèi)容包括：轉(zhuǎn)基因生物改造過程中的具體實(shí)驗(yàn)的分子生物學(xué)數(shù)據(jù)、轉(zhuǎn)基因食品經(jīng)過改造之后的營(yíng)養(yǎng)成分與未改造之前的比較變化、轉(zhuǎn)基因食品在生產(chǎn)過程中是否存在潛在的新的毒性、是否存在潛在的過敏反應(yīng)、是否會(huì)有潛在的副作用、轉(zhuǎn)基因食品微生物和化學(xué)的安全性如何等[8]。

（3）評(píng)估完成。評(píng)估工作完成之后，評(píng)估人員會(huì)出具一份“加拿大衛(wèi)生部裁定建議書”，該建議書是由高級(jí)別官員核查之后，即所有評(píng)估過程中出現(xiàn)的問題都得以解決且保證評(píng)估的準(zhǔn)確性后，做出的是否對(duì)該產(chǎn)品得以批準(zhǔn)的一份產(chǎn)品決定。如果產(chǎn)品被認(rèn)定評(píng)估成功，則將會(huì)給申請(qǐng)人出具一份“無異議函”，該函會(huì)詳細(xì)列舉該產(chǎn)品在加拿大銷售的具體要求及銷售相關(guān)規(guī)定和限制條件等[9]。

（4）評(píng)估結(jié)果公示。加拿大衛(wèi)生部在其官方網(wǎng)站上將公布該新資源食品在加拿大市場(chǎng)上銷售的決定。

5 監(jiān)管機(jī)制

加拿大對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的研究分為實(shí)驗(yàn)研究及環(huán)境釋放2個(gè)階段。實(shí)驗(yàn)研究無須審批，但是環(huán)境釋放和商業(yè)化必須得到加拿大衛(wèi)生部和食品檢驗(yàn)局的批準(zhǔn)。環(huán)境釋放包括以科研為目的的限制性釋放及以商業(yè)化為目的的非限制性釋放。在實(shí)際情況中，與人類有重大關(guān)系的工業(yè)和藥用的轉(zhuǎn)基因植物，在商業(yè)化釋放時(shí)必須是在限制性條件下進(jìn)行的，其也會(huì)受限制的釋放，是受到管制的。

至于姑父，為了得利，最終失利，為一己私利不惜犧牲國(guó)家利益。貪欲這個(gè)魔，隱居在姑父心里，引誘著姑父做出了違法之事。

5.1 審批機(jī)構(gòu)

加拿大轉(zhuǎn)基因生物的審批主要由食品檢驗(yàn)局和衛(wèi)生部負(fù)責(zé)，分工明確，相互配合，機(jī)構(gòu)的經(jīng)費(fèi)由政府財(cái)政負(fù)責(zé)。具體的審批范圍包括：

（1）轉(zhuǎn)基因植物屬于新穎植物的范圍，食品檢驗(yàn)局負(fù)責(zé)管理新穎植物的環(huán)境釋放，包括新種子的環(huán)境釋放審批、新型飼料的安全檢測(cè)等。

（2）轉(zhuǎn)基因食品和農(nóng)產(chǎn)品歸屬為新穎食品，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)新穎食品的釋放，主要包括可能被用作食物的新穎食物、適用于人類的新穎食物的環(huán)境釋放安全檢測(cè)。根據(jù)加拿大《新穎食品規(guī)章》的規(guī)定，轉(zhuǎn)基因食品在上市前必須向食品檢驗(yàn)局進(jìn)行書面申請(qǐng)，食品檢驗(yàn)局經(jīng)過一系列驗(yàn)證審核通過批準(zhǔn)之后才能夠上市，否則不可以在市面上進(jìn)行銷售。

（3）有些轉(zhuǎn)基因植物產(chǎn)品涉及害蟲管制，根據(jù)《害蟲管制產(chǎn)品法》規(guī)定，該產(chǎn)品必須在獲得衛(wèi)生部害蟲管理規(guī)制部的審批之后才可以上市。

5.2 公共參與

加拿大鼓勵(lì)公眾參與轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批過程，主要的參與的內(nèi)容：一是對(duì)轉(zhuǎn)基因生物政策及相關(guān)規(guī)定制定的審批過程；二是對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品本身具體的審批過程。當(dāng)具體的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品審批批準(zhǔn)之后，食品檢驗(yàn)局會(huì)將批準(zhǔn)的新穎植物和相關(guān)信息公布至其官方網(wǎng)站，衛(wèi)生部也會(huì)將批準(zhǔn)的新穎食物和相關(guān)信息公布到其官方網(wǎng)站上，公眾可以通過查閱各個(gè)部門的官方網(wǎng)站了解轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批文件和相關(guān)結(jié)果，可以結(jié)合自己的想法發(fā)表自己的意見和觀點(diǎn)，積極參與轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的審批過程。

5.3 審批時(shí)限

5.4 食品標(biāo)簽管理制度

加拿大食品標(biāo)簽是法定的，根據(jù)加拿大的《食品和藥品法》，衛(wèi)生部和食品檢驗(yàn)局都有權(quán)管理食品標(biāo)簽，如果食品中有涉及健康和安全的問題，在標(biāo)簽中必須標(biāo)注出來。在這種情況下，尤其需要特殊的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)提醒消費(fèi)者和易于過敏的人群。

2004年，加拿大通過了有利于消費(fèi)者理解的一項(xiàng)食品標(biāo)簽的全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)針對(duì)轉(zhuǎn)基因食品提出《基因工程食品和非基因工程食品自愿標(biāo)簽和廣告規(guī)定》，該規(guī)定又具體規(guī)定了企業(yè)如何對(duì)轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品及含有轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)簽上的標(biāo)注。但是，目前加拿大對(duì)轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品的標(biāo)簽采取自愿標(biāo)識(shí)的方式，有些轉(zhuǎn)基因食品沒有明確的標(biāo)簽，消費(fèi)者即使看到食品成分標(biāo)簽也無法判斷其是否為轉(zhuǎn)基因食品[10]。

為了便于使用這種自愿標(biāo)簽，加拿大政府支持發(fā)展一個(gè)有關(guān)通過生物技術(shù)而生產(chǎn)的食物自愿標(biāo)簽的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是由加拿大食品雜貨分銷商理事會(huì)在加拿大通用標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)的指導(dǎo)下建立的。這個(gè)指標(biāo)在消費(fèi)群體、食品公司、生產(chǎn)商、環(huán)保團(tuán)體和一般的利益集團(tuán)及政府的參與下，于1999年11月啟動(dòng)。通過這一舉措制定的標(biāo)準(zhǔn)草案包括以下內(nèi)容：

（1）該標(biāo)準(zhǔn)所包括的食品的范圍。

（2）標(biāo)簽內(nèi)容。

（3）核實(shí)這些標(biāo)簽表述真實(shí)性的程序。

自愿標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)并非針對(duì)食品的健康和安全問題，因?yàn)檫@些問題已經(jīng)由《食品和藥品法》和條例來管理。加拿大衛(wèi)生部參與在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程中，是為了提供關(guān)于本部對(duì)于在加拿大的基因改造食品規(guī)范方面角色的技術(shù)信息和指導(dǎo)，并盡量減少和《食品和藥品法》可能的不一致性。

5.5 監(jiān)管特色

由于世界各國(guó)政治理念、宗教文化、經(jīng)濟(jì)狀況、人口組成、技術(shù)實(shí)力等多方面條件均不相同，不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)于轉(zhuǎn)基因生物的栽培及貿(mào)易需求也不盡相同，從而使各個(gè)國(guó)家對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的安全管理理念存在較大的差異。加拿大的監(jiān)管方式與美國(guó)有很多相似性，遵循“可靠科學(xué)原則”，其主旨是科學(xué)是法律管制體制的基石，只有可靠的科學(xué)證據(jù)證明存在風(fēng)險(xiǎn)并可能導(dǎo)致?lián)p害時(shí)，政府才能采取管制措施。因此，加拿大對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的管理較為寬松，與美國(guó)的觀點(diǎn)一樣，他們認(rèn)為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品沒有本質(zhì)區(qū)別，監(jiān)控管理的對(duì)象是生物技術(shù)產(chǎn)品，而不是生物技術(shù)本身。

6 結(jié)語

加拿大是全球開展轉(zhuǎn)基因作物商業(yè)化的主要國(guó)家之一，轉(zhuǎn)基因作物的種植面積不斷增大，轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的進(jìn)出口貿(mào)易也在不斷增加。在加拿大政府實(shí)行生物技術(shù)戰(zhàn)略后，加拿大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，擁有了僅次于美國(guó)居世界第二位的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)戰(zhàn)略推動(dòng)了加拿大生物技術(shù)的進(jìn)步，改善了國(guó)民生活，促進(jìn)了進(jìn)出口貿(mào)易的發(fā)展。盡管加拿大公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品和食品在倫理和環(huán)境學(xué)上存有爭(zhēng)議，但加拿大政府通過一系列政策措施積極帶動(dòng)公眾進(jìn)行參與，確保公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因有更多的知情權(quán)和選擇權(quán)，保證了生物技術(shù)發(fā)展帶來的經(jīng)濟(jì)效益，同時(shí)又使其潛在風(fēng)險(xiǎn)能夠較早地被發(fā)現(xiàn)并得以控制。本文對(duì)加拿大轉(zhuǎn)基因農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)貿(mào)易措施體系進(jìn)行分析，包含監(jiān)管機(jī)構(gòu)、法律法規(guī)、安全評(píng)估體系和監(jiān)管機(jī)制等，以期為我國(guó)轉(zhuǎn)基因監(jiān)管技術(shù)法規(guī)體系建設(shè)提供參考。