射頻消融是房顫的主流治療手段之一,對房顫患者恢復(fù)竇性心律具有重要作用,但其對長期死亡率和卒中風(fēng)險(xiǎn)的影響尚不明確。
近日發(fā)表于JAMA的CABANA研究是一項(xiàng)開放標(biāo)簽的多中心的隨機(jī)試驗(yàn),由來自10個(gè)國家的126家臨床中心參與,從2009年11月至2016年4月,共納入2204例65歲以上有1個(gè)以上卒中危險(xiǎn)因素的有癥狀的房顫患者,隨機(jī)分為藥物治療組和消融治療組,其中消融組(n=1108)會(huì)接收肺靜脈隔離,并根據(jù)醫(yī)生的評估判斷附加進(jìn)行消融程序,藥物治療組(n=1096)則接受指南指導(dǎo)的標(biāo)準(zhǔn)藥物治療。主要終點(diǎn)包括死亡、中風(fēng)、嚴(yán)重出血或心臟驟停,次級終點(diǎn)包括全因死亡率、總死亡率或心血管住院;和房顫復(fù)發(fā)等13個(gè)臨床事件。
結(jié)果顯示,2204例患者(37.2%為女性;42.9%為陣發(fā)性房顫,57.1%為持續(xù)性房顫)中89.3%完成了試驗(yàn),在導(dǎo)管消融組中,1006例(90.8%)接受了導(dǎo)管消融。在接受藥物治療的患者中,301例(27.5%)最終仍然接受了導(dǎo)管消融治療。ITT分析的結(jié)果顯示,在48.5個(gè)月的隨訪過程中,消融組的主要終點(diǎn)發(fā)生率為8.0%(n=89),藥物治療組為9.2%(n=101)(HR=0.86,95%CI:0.65~1.15;P= 0.30),在次要終點(diǎn)中,消融組與藥物治療組的全因死亡率結(jié)果分別為5.2%和6.1%(HR=0.85,95%CI:0.60~1.21;P=0.38),死亡或是心血管再住院率為51.7%和58.1%(HR=0.83,95%CI:0.74~0.93;P=0.001),房顫復(fù)發(fā)率為49.9%和69.5%(HR=0.52,95%CI:0.45~0.60;P< 0.001)。
研究結(jié)果提示在房顫患者中,導(dǎo)管消融與藥物治療相比,并沒有顯著降低死亡、卒中、嚴(yán)重出血或心臟驟停等不良事件的發(fā)生率。