譚智 羅碧眉 谷玉婷

摘 要：目的 分析我院醫(yī)療安全不良事件的特點(diǎn)，有針對(duì)性的提出預(yù)防措施。方法 通過(guò)PDCA循環(huán)提高醫(yī)療安全不良事件報(bào)告數(shù)，對(duì)2010年～2017年上報(bào)至我院2137例的時(shí)間、科室、事故等級(jí)、涉及人員進(jìn)行回顧性分析。結(jié)果 近幾年醫(yī)療安全不良事件上報(bào)例數(shù)呈上升趨勢(shì)，護(hù)理類為主；多發(fā)科室是內(nèi)科、醫(yī)技科室；Ⅲ級(jí)事件和Ⅳ級(jí)事件為多發(fā)類型；涉及人員類型從高到低為護(hù)理人員、醫(yī)師、其他、技師，涉及人員職稱從高到低為初級(jí)、中級(jí)、其他、高級(jí)；不良事件上報(bào)和醫(yī)療投訴兩者呈負(fù)相關(guān)關(guān)系（r=-0.81，P<0.05）。結(jié)論 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)流程和規(guī)章制度，加強(qiáng)交流溝通，努力提升自己的各項(xiàng)專業(yè)知識(shí)和技能，防范不良事件的發(fā)生，降低醫(yī)療投訴。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療安全；不良事件；醫(yī)療投訴

中圖分類號(hào)：R197.323 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.20.035

文章編號(hào)：1006-1959（2018）20-0118-03

Abstract：Objective To analyze the characteristics of medical safety adverse events in our hospital and to propose preventive measures in a targeted manner.Methods Through the PDCA cycle，the number of medical safety adverse events was increased，and the time，department，accident level and involved personnel reported to 2137 cases in our hospital from 2010 to 2017 were retrospectively analyzed.Results In recent years，the number of reported cases of medical safety adverse events showed an upward trend，mainly nursing；the multi-disciplinary departments were internal medicine and medical technology departments；the Ⅲ level events and IV level events were multiple types；the types of personnel involved were high to low for nursing staff，physicians，others，technicians， personnel titles from high to low are primary，intermediate，other，advanced；adverse events reported and medical complaints were negatively correlated（r =-0.81，P<0.05）.Conclusion Medical personnel should strictly implement various procedures and rules and regulations，strengthen communication，strive to improve their professional knowledge and skills，prevent adverse events，and reduce medical complaints.

Key words：Medical safety；Adverse events；Medical complaints

醫(yī)療安全不良事件（medical safety adverse events）指在臨床診療活動(dòng)中及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中發(fā)生的任何可能影響患者診療結(jié)果、增加痛苦和負(fù)擔(dān)，可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故以及影響醫(yī)院正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的事件[1]。醫(yī)療安全不良事件報(bào)告主要是通過(guò)收集和分析不良事件、醫(yī)療差錯(cuò)、近似差錯(cuò)等，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出對(duì)策建議，防范類似差錯(cuò)的再次發(fā)生，從而提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全。研究表明[2]，美國(guó)醫(yī)療差錯(cuò)和不良事件的上報(bào)能提高醫(yī)療質(zhì)量、促進(jìn)醫(yī)療安全。醫(yī)療差錯(cuò)和不良事件引起各國(guó)重視，分別建立起各自的醫(yī)療安全不良事件報(bào)告系統(tǒng)。自2004年起，我國(guó)開(kāi)始在全國(guó)范圍內(nèi)實(shí)施《重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告系統(tǒng)》，中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)自2007年啟動(dòng)病人安全（不良事件）自愿報(bào)告系統(tǒng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)將醫(yī)療安全不良事件按事件的嚴(yán)重程度分為4個(gè)等級(jí)：Ⅰ級(jí)事件（警告事件）、Ⅱ級(jí)事件（不良后果事件）、Ⅲ級(jí)事件（未造成后果事件）、Ⅳ級(jí)事件（隱患事件）[3]。我院系中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院一個(gè)分院，本文通過(guò)PDCA循環(huán)提高我院醫(yī)療安全不良事件的上報(bào)例數(shù)，對(duì)我院上報(bào)的醫(yī)療安全不良事件進(jìn)行回顧性分析，探討我院不良事件的類型、多發(fā)科室、涉及人員，分析各高發(fā)事件的主要原因及影響醫(yī)務(wù)人員上報(bào)不良事件的原因，并針對(duì)主要問(wèn)題提出相應(yīng)的防范措施，以保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，降低醫(yī)療成本。

1資料與方法

1.1一般資料 中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院東院2010年醫(yī)療安全不良事件上報(bào)僅27例，嚴(yán)重低于三甲評(píng)審A級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（每年每百?gòu)埓参恢鲃?dòng)報(bào)告例數(shù)≥20）[4]，本文擬采用PDCA循環(huán)法提高醫(yī)務(wù)人員上報(bào)醫(yī)療安全不良事件的上報(bào)例數(shù)并對(duì)薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行流程改造。以各臨床科室上報(bào)的醫(yī)療安全不良事件為研究對(duì)象，采用回顧性和描述性分析方法從不良事件的時(shí)間、類型、分級(jí)以及涉及人員進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并提出有針對(duì)性的防范措施。

1.2 PDCA循環(huán)法

1.2.1計(jì)劃階段（PLAN） 我院醫(yī)療安全不良事件上報(bào)例數(shù)嚴(yán)重偏低，2010年醫(yī)護(hù)僅為27例，運(yùn)用魚(yú)骨分析法來(lái)分析找出上報(bào)低的影響因素，從而制定有針對(duì)性地改善計(jì)劃和改善措施。

1.2.2實(shí)施階段（DO） 通過(guò)醫(yī)務(wù)科、信息科、臨床科室等多部門(mén)配合執(zhí)行并具體實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃。主要從以下幾個(gè)方面進(jìn)行改進(jìn)：①健全不良事件上報(bào)的規(guī)章制度。以非懲罰型、保密性為原則，對(duì)主動(dòng)上報(bào)的或流程再造的科室及人員給予鼓勵(lì)或減輕處罰。②拓寬上報(bào)渠道。有網(wǎng)絡(luò)、紙質(zhì)、電話多種上報(bào)途徑，醫(yī)務(wù)人員根據(jù)個(gè)人方便自行選擇。③加大對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)力度，明確不良事件上報(bào)的意義，對(duì)新入職工作人員、進(jìn)修生、實(shí)習(xí)生培訓(xùn)后考核，考核合格者準(zhǔn)予入科。④針對(duì)上報(bào)事件構(gòu)建反饋機(jī)制。上報(bào)的每1例事件均分析反饋，針對(duì)多發(fā)事件及關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行流程再造。

1.2.3檢查階段（CHECK） 檢查按計(jì)劃和方案實(shí)施的情況，對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量，收集、清理原始記錄，采集數(shù)據(jù)，保持良好的溝通，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋給醫(yī)務(wù)科，并經(jīng)中層干部例會(huì)討論后提出切實(shí)可行的改進(jìn)方案，確保工作能夠按計(jì)劃進(jìn)度實(shí)施。

1.2.4處理階段（ACTION） 根據(jù)檢查結(jié)果，采取相應(yīng)的措施。鞏固成績(jī)，把成功的經(jīng)驗(yàn)盡可能納入標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，遺留問(wèn)題將轉(zhuǎn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)去解決。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 將收集到的數(shù)據(jù)采用Excel 2010建立數(shù)據(jù)庫(kù)，分類變量用[n（%）]表示。利用SPSS 17.0軟件包進(jìn)行處理，相關(guān)分析采用Spearman相關(guān)系數(shù)表示，P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1醫(yī)療安全不良事件上報(bào)情況 由表1可見(jiàn)，自2010年建立醫(yī)療安全不良事件報(bào)告系統(tǒng)以來(lái)各臨床科室共上報(bào)2137例不良事件，其中醫(yī)療類不良事件277例，占12.96%，護(hù)理類不良事件1860例，占87.04%。近八年，各臨床科室上報(bào)例數(shù)呈上升趨勢(shì)，由2010年報(bào)告例數(shù)占比為1.26%上升到2017年的19.19%。

2.2醫(yī)療安全不良事件科室分布 2010年～2017年上報(bào)至我院的醫(yī)療安全不良事件涉及科室從臨床一線科室到放射科、檢驗(yàn)科等醫(yī)技科室，主要涉及科室情況按科室類型分類：內(nèi)科占比24.38%，醫(yī)技19.23%，婦兒科15.02%，外科13.38%，其他10.29%，骨科最低9.50%。

2.3醫(yī)療安全不良事件等級(jí) 2137例醫(yī)療安全不良事件中Ⅰ級(jí)事件76例，占報(bào)告例數(shù)的3.56%；Ⅱ級(jí)事件292例，占報(bào)告例數(shù)的13.66%；Ⅲ級(jí)事件692例，占報(bào)告例數(shù)的32.38%；Ⅳ級(jí)事件1077例，占報(bào)告例數(shù)的50.40%。

2.4醫(yī)療安全不良事件分類 我院將醫(yī)療安全不良事件主要分為17種類型，與上報(bào)類型一致的是我院多發(fā)性不良事件類型是基礎(chǔ)護(hù)理事件541例（25.32%）、醫(yī)療技術(shù)檢查事件404例（18.91%）、其他事件292例（13.66%）、信息傳遞錯(cuò)誤事件227例（10.62%）、營(yíng)養(yǎng)與飲食事件182例（8.52%）。

2.5醫(yī)療安全不良事件涉及人員 對(duì)引發(fā)不良事件責(zé)任人的類型和職稱進(jìn)行分類匯總，涉及人員職業(yè)類型為護(hù)理人員（29.20%）、醫(yī)師（45.16%）、其他（17.03%）、技師（8.61%），涉及人員職稱為初級(jí)（59.71%）、中級(jí)（28.08%）、其他（11.14%）、高級(jí)（1.08%）。

2.6醫(yī)療安全不良事件與醫(yī)療糾紛相關(guān)性分析 近六年不良事件上報(bào)例數(shù)呈遞增趨勢(shì)，醫(yī)療投訴人數(shù)呈遞減趨勢(shì)，對(duì)不良事件上報(bào)情況和醫(yī)療投訴情況兩者做相關(guān)性分析，兩者呈負(fù)相關(guān)關(guān)系（r=-0.81，P<0.05），見(jiàn)表2。

3討論

2010年我院上報(bào)醫(yī)療安全不良事件27例，上報(bào)率低，對(duì)其原因進(jìn)行分析主要包括管理因素、個(gè)人因素、技術(shù)因素。管理因素指管理者對(duì)于不良事件報(bào)告態(tài)度及其相關(guān)制度的執(zhí)行力。管理人員處理報(bào)告信息和反饋信息不及時(shí)、分析信息不到位，阻礙了不良事件的分享及借鑒；管理人員對(duì)不良事件報(bào)告監(jiān)督不到位，影響報(bào)告系統(tǒng)的正常運(yùn)行；管理者在辨別不良事件方面缺乏對(duì)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和教育[5]。個(gè)人因素指影響參與人員上報(bào)的因素主要是對(duì)于報(bào)告不良事件的認(rèn)知，包括“因報(bào)而罰”的主觀觀念根深蒂固，害怕影響個(gè)人聲譽(yù)、同事關(guān)系；不良事件對(duì)于提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全的認(rèn)識(shí)不足；技術(shù)上的自信導(dǎo)致發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)的意識(shí)降低；對(duì)上報(bào)程序缺乏了解；工作太忙沒(méi)有時(shí)間。技術(shù)因素指報(bào)告制度本身存在的問(wèn)題，報(bào)告程序和流程決定著醫(yī)務(wù)人員報(bào)告醫(yī)療差錯(cuò)的意愿。針對(duì)以上問(wèn)題，我院采用PDCA循環(huán)法加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療安全不良事件上報(bào)涉及人員的監(jiān)督管理、不斷優(yōu)化上報(bào)流程，2017年上報(bào)情況得到明顯好轉(zhuǎn)，共410例，超額完成上報(bào)標(biāo)準(zhǔn)（每年不良事件應(yīng)上報(bào)例數(shù)（每百?gòu)埓参弧?0件）。

前期我院醫(yī)療安全不良事件上報(bào)率低，根據(jù)我院上報(bào)的醫(yī)療安全不良事件中存在的問(wèn)題，為有效預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，提出以下對(duì)策：①完善制度，優(yōu)化流程：各類專業(yè)人員均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)流程和規(guī)章制度，在日常工作中加強(qiáng)交流溝通和各種宣傳培訓(xùn)，努力提升自己的各項(xiàng)專業(yè)知識(shí)和技能，從而全面防范不良事件的發(fā)生。②加強(qiáng)崗前培訓(xùn)，增加風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)：加強(qiáng)各類培訓(xùn)，重點(diǎn)人員重點(diǎn)科室為主，針對(duì)不同類型、不同職稱的專業(yè)人員，結(jié)合實(shí)際工作中存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，有針對(duì)性的進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)培訓(xùn)與考核相結(jié)合，考核不合格的繼續(xù)培訓(xùn)。③優(yōu)化醫(yī)院人員配置：適當(dāng)增加多發(fā)科室人員配置，細(xì)化各科室人員崗位職責(zé)，做到責(zé)任到人。護(hù)士實(shí)行分級(jí)管理，提高護(hù)理質(zhì)量、使護(hù)理團(tuán)隊(duì)建設(shè)更加科學(xué)化。有上報(bào)率低的科室有針對(duì)性的進(jìn)行培訓(xùn)，提高工作人員對(duì)不良安全事件的認(rèn)識(shí)。④加強(qiáng)對(duì)患者及其家屬的健康宣傳及健康教育：根據(jù)患者的病情、年齡、文化背景等，有針對(duì)性的開(kāi)展健康宣教，將健康宣教貫穿整個(gè)診療活動(dòng)中。

提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全是醫(yī)療工作的永恒主題， 醫(yī)療安全不良事件上報(bào)制度的實(shí)施可以讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)識(shí)到醫(yī)療安全系統(tǒng)的不足，更重要的是，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、報(bào)告不良事件，可以提高醫(yī)院對(duì)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的能力，避免類似不良事件的發(fā)生，有利于醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。本文從醫(yī)院管理者的層面對(duì)醫(yī)療安全不良事件進(jìn)行分析整理，探討高危因素的控制，為預(yù)防不良事件發(fā)生保障患者和醫(yī)院安全提供參考資料。

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收稿日期：2018-6-24；修回日期：2018-7-5

編輯/楊倩